Герцик Юрий Генрихович Докторант кафедры ИБМ-3 «Промышленная логистика» МГТУ им. Н.Э. Баумана Научные консультанты: д.т.н.,д.э.н., профессор И.Н. Омельченко д.м.н., профессор Г.И. Семикин Диссертация на соискание ученой степени доктора экономических наук КОНЦЕПЦИЯ ФОРМИРОВАНИЯ МЕХАНИЗМА УСТОЙЧИВОГО РАЗВИТИЯ И КОНКУРЕНТО- СПОСОБНОСТИ ПРЕДПРИЯТИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ В РЫНОЧНЫХ УСЛОВИЯХ Специальность: –Экономика и управление народным хозяйством. Область исследования п.1.-Экономика, организация и управление предприятиями, отраслями промышленности. п.1.1. Промыш- ленность. п Формирование механизмов устойчивого развития экономики промышленных отраслей, комплексов, предприятий.

СТРУКТУРА РОССИЙСКОГО РЫНКА МЕДИЗДЕЛИЙ Импортная продукция, имеющая потенциальные аналоги пр-ва РФ Импортная продукция, не имеющая аналогов пр-ва РФ Отечественная продукция Сегменты продукции Технологии Технологии 18-20% 2

СВЯЗЬ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ С НАУКОЙ, ТЕХНИКОЙ И ЗДРАВООХРАНЕНИЕМ Выполнение социальных обязательств Программное обеспечение Методы обработки информации IT, информатика Математика Радиоизотопы Ускорители частиц Ядерные технологии Точный инструмент Немагнитные устройства Пьезоэлектроприводы Металлообработка Прецизионная обработка Методы терапии, диагностики, визуализации Физика Электронные компоненты ЖК-мониторы Электронная промышленность Биологически инертные и нетоксичные материалы Материаловедение Станки для изготовления сложных деталей Машиностроение Здравоохранение Технологии двойного назначения ОПК Реагенты и методы лабораторной диагностики Химия, Биология Электро- ультразвуковые и лазерные приборы Приборостроение 3

ОСНОВАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТЫ: -Федеральный закон «Об охране здоровья граждан», 323 – Правительство РФ; -ФЦП "Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу – Минпромторг РФ; -Направление ФЦП: «Разработка новых образовательных программ для профильных высших и средних специальных учебных заведений по профилю ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» - Министерство образования РФ; -ГП «Развитие здравоохранения», утвержденная Постановлением Правительства РФ от 15 апреля 2014 года 294 – Минобрнауки РФ; -Решение Ученого Совета МГТУ им. Н.Э. Баумана от года по анализу выполнения приоритетных направлений развития МГТУ. 4

Цель исследования заключается в разработке концепции формирования механизма устойчивого развития и конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности (ПМП) в рыночных условиях, включающей теоретические положения и методологию анализа критериев эфективности и управления организационно-экономической устойчивостью и конкурентоспособностью с учетом положений институциональной теории, при воздействии внешней и внутренней среды, диалектического взаимовлияния организационно экономической–устойчивости и конкурентоспособности при взаимодействии ПМП с лечебно-профилактическими учреждениями (ЛПУ) здравоохранения, в которых проводится клиническая апробация и эксплуатация медицинских изделий, производимых ПМП. 5

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ (1): 1 - Анализ текущего состояния медицинской промышленности, рынка медицинских изделий и услуг, проблем и факторов, сдерживающих развитие медицинской промышленности в России. 2 - Разработка системы классификации и критериев конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности в Российской Федерации. 3 - Разработка концепции формирования механизмов устойчивого развития и конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности в рыночных условиях. 6

ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ (2): 4 – Разработка критериев оценки технико- экономической эфективности производства наукоемких высокотехнологичных медицинских изделий 5 – Разработка классификации и модели управления организационно-экономической устойчивостью и конкурентоспособностью предприятий медицинской промышленности 6 – Анализ организационно-экономической устойчивости и конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности 7

7 - Разработка организационно-экономических методов реализации инвестиционных проектов и внедрения инноваций, в том числе - импортозамещающих технологий, на предприятиях медицинской промышленности. 8 - Разработка методов повышения эфективности инвестиционных проектов разработки и производства медицинских изделий и технологий в условиях рынка (при наличии различных потенциальных рисков). 9 - Разработка рекомендаций к формированию Федеральных/государственных программ развития медицинской промышленности. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ (3): 8

КЛАССИФИКАЦИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 9

I. КРИТЕРИИ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ ПМП 1.1. Экономические критерии конкурентоспособности предприятия МП 1.2. Технологические критерии конкурентоспособности предприятия МП 1.3. Экологические и медико-биологические критерии конкурентоспособности предприятия МП II. КРИТЕРИИ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ МИ 2.1. Экономические критерии конкурентоспособности МИ 2.2. Технологические критерии конкурентоспособности МИ 2.3. Экологические и медико-биологические критерии конкурентоспособности МИ 10

I. Критерии конкурентоспособности ПМП Показатели качественной/количественной оценки критерия и области его применимости к медицинской промышленности и выпускаемым медицинским изделиям 1.1. Экономические критерии конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности 1. Интегральный критерий эфективности управления организационно- экономической устойчивостью (ОЭУ) и предприятий медицинской промышленности (ПМП)– К упр инт = Купр пм max / Купр лпу max, где: Купр инт – коэфициент характеризует эфективность управления ОЭУ ПМП (Купр пм max) с учетом устойчивости работы лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) (Купр лпу max). Купр инт Технологические критерии конкурентоспособности предприятия медицинской промышленности 1. Эффективность применения передовых инженерных технологий, технологического менеджмента на ПМП, определяется коэфициентом технологичности ПМП - К техн = П техн /П 1; (18), где: Птехн – прибыль ПМП, за счет внедрения передовых инженерных технологий и технологического менеджмента; П - общая прибыль в отчетный период по бухгалтерской отчетности Экологические критерии конкурентоспособности предприятия медицинской промышленности 1. Критерием эфективности медико-экологического менеджмента: 1.1. К мэк = N1 /N2, (31), где: N1-число сотрудников предприятия, прошедших диспансеризацию, с выявлением заболеваний, связанных с производственной деятельностью предприятия; N2-число сотрудников предприятия, прошедших диспансеризацию, без выявления заболеваний, связанных с производственной деятельностью предприятия. I. КРИТЕРИИ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ ПМП 11

II. Критерии конкурентоспособности медицинских изделий Показатели качественной/количественной оценки критерия конкурентоспособности медицинского изделия и области его применимости 2.1. Экономические критерии конкурентоспособности медицинских изделий 1. Коэфициент конкурентоспособности МИ на внутреннем рынке - К внутр рынок = МИ данного предприятия /МИ конкурентных предприятий max; где: МИ данного предприятия – количество информации по медицинскому изделию, производимому данным предприятием на сайтах торгово-закупочных и медицинских организаций (количество сообщений, количество отзывов и т.п.) МИ конкурентных предприятий - количество информации по аналогичным медицинским изделиям, производимым конкурентными предприятиями на сайтах торгово-закупочных и медицинских организаций (количество сообщений, количество отзывов и т.п.) 2.2. Технологические/ эксплуатационные критерии конкурентоспособности медицинских изделий 1. Технологические/эксплуатационные критерии, включающие, клиническую эфективность и удобство в эксплуатации, определяются коэфициентом клинической эфективности – К клинич. эфективность и коэфициентом эксплуатационной эфективности К клинич. эфективность = Рремиссия с МИ / Рремиссия без МИ 1; (47), где: Рремиссия с МИ - сроки ремиссии с применением медицинского изделия ПМП; Рремиссия без МИ - сроки ремиссии без применения медицинского изделия предприятия медицинской промышленности Экологические критерии конкурентоспособности медицинских изделий 1. Коэфициент безотходной технологий К бт = М утиль.. продукции / М продукции 1; где: М утиль.. продукции - масса утильизированной продукции по окончанию однократного рабочего цикла работы медицинского изделия, М продукции - - масса всей продукции, используемой в однократном рабочем цикле работы медицинского изделия II. КРИТЕРИИ КОНКУРЕНТОСПОСОБНОСТИ МИ 12

13

14.1 КРИТЕРИИ ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА НАУКОЕМКИХ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 1. Критерии результативности производственного процесса создания медицинских изделий: 1.1. Критерий оценки эфективности произведенных затрат производственного процесса создания медицинских изделий: К пр. = Сф/Сн 1, где: Сф - фактические затраты производства МИ; Сн - нормативные (плановые) затраты. Сф, Сн - включают дополнительные расходы по согласованию МТТ с медсоисполнителями, ЛПУ, потребителями (метод экспертных оценок) Критерии эфективности производственного процесса ПМП: - К1 эф. пр. = N вых/N 1, где: N вых – количество МИ, произведенных ПМП в течение нормируемой длительности производственного процесса, прошедших технические и клинические испытания/внедренных в клиническую практику; N – количество всех МИ, произведенных ПМП в течение нормируемой длительности производственного процесса; - К2 эф. пр. = (Тзатр.факт.×Р факт.) / (Тзатр.норм.×Р норм.) 1, где: Тзатр.факт. – фактические временные затраты на реализацию производственного процесса; Р факт. – фактические затраты ресурсов при реализации производственного процесса; Тзатр.норм. – нормированные временные затраты на реализацию процесса производства; Р норм. – нормированные затраты ресурсов при реализации производственного процесса. 1414

14.2 КРИТЕРИИ ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА НАУКОЕМКИХ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 1.3. Критерий результативности финансового обеспечения производства: К рез. финанс. = Д осн. пр-ва / Д вспом. деят. 1, где: Д осн.пр-ва – доходы предприятия производства от основной деятельности (производства МИ); Д вспом. деятельности – доходы предприятия производства от вспомогательной профильной ПМП деятельности (техническое обслуживание, ремонт и утильизация МИ). 15

15.1 КРИТЕРИИ ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА НАУКОЕМКИХ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 2. Критерии ресурсоемкости производства: 2.1. Критерий эфективности использования в производственном процессе ресурсов: К эф. ресурс. = ΔСрес. / Срес. 1, где: ΔСрес. – использование производственных ресурсов (материалов, комплектующих, энергоресурсов для разработки, производства, технического обслуживания и ремонта МИ, в стоимостном выражении) в течение календарного периода; Срес.- стоимость приобретенных производственных ресурсов за календарный период Критерий эфективности использования собственного капитала: К собст. капит. = З ск.пм/СК 1, где: З ск. пм – среднегодовые затраты из ресурсов собственного капитала на увеличение конкурентоспособности и стабилизацию организационно-экономической устойчивости ПМП; СК – среднегодовой собственный капитал ПМП. 16

15.2 КРИТЕРИИ ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА НАУКОЕМКИХ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 3. Критерии оперативности управления: 3.1. Критерий эфективности распределения работ за короткие промежутки времени (декада, неделя, сутки, смена): К распред. работ по изготовлению МИ на производственном участке ПМП (цех) и клиническом – ЛПУ (отделение) = А факт. / А нормированное 1, где: ΔА факт. = ΔА факт. × ΔV факт. – показатель, характеризующий фактические объем и время выполнения работ на конкретных участках конкретными коллективами ПМП и ЛПУ; А нормир. = ΔА норм. × Δ V норм. - показатель, характеризующий нормированные объем и время выполнения работ Критерий эфективности сбора и анализа информации о результативности процессов производства и эксплуатации МИ: К эф. анализа инф. = Δ V инф./ Δ V расч. 1, где: Δ V инф. – фактический объем производства МИ и объем/количество медицинских услуг с применением МИ за заданный промежуток времени; Δ V расч. – расчетный объем производства МИ и объем/количество медицинских услуг с применением МИ. 17

16 КРИТЕРИИ ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА НАУКОЕМКИХ ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ 4. Критерии оценки рисков реализации инновационных проектов: 4.1. Критерий эфективности выбора инновационного проекта: КИННОВ = П×Тпроекта/ З× Тинв. 1, где: П – предполагаемая сумма прибыли от реализации производственного проекта; Т проекта – предполагаемый срок выполнения проекта; З - сумма затрат на реализацию проекта; Т инв. – предполагаемое время на получение инвестиций на производственный проект Критерий оценки риска возникновения непредвиденных затрат и снижения доходов от реализации продуктов производственного процесса: К риск.затрат = ФР/ Зmax 1, где: ФР - финансовые резервы ПМП; Зmax - расчетные максимальные затраты ПМП Критерий оценки рисков реализации производственного процесса, определяемых недостаточным уровнем кадрового обеспечения ПМП: К результ. квалиф. уровня = МИ ин.сер./ Спец. пм 1 и критерием – К кадры = Спец. пм факт. / Спец. пм штат. 1, где: Спец. пм факт. – фактическое количество специалистов ПМП; Целесообразно: Спец. пм факт. = Спец. пм штат. + Спец. сторон. совм. + К резерв., где: Спец. сторон. совм. – специалисты непрофильных ПМП направлений, привлекаемые для выполнения конкретных задач на конкретный срок на договорных условиях; К резерв. – ученики или специалисты, которые проходят обучение или переобучение; Спец. пм штат. – количество специалистов по штатному расписанию ПМП. 18

17 19

III. Тактические административные решения по управлению инвестиционными проектами. МЕТОДОЛОГИЯ УПРАВЛЕНИЯ ИНВЕСТИЦИЯМИ ПРИ РЕАЛИЗАЦИИ ИННОВАЦИОННЫХ ПРОЕКТОВ НА ПРЕДПРИЯТИЯХ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ. Включает стратегическое долгосрочное, стратегические краткосрочное и тактическое планирование: I. Стратегические долгосрочные планы управления инвестиционными проектами должны включать: 1. Планирование и управление маркетинговыми исследованиями инвестиционных проектов в сфере создания наукоемких высокотехнологичных инновационных МИ. 2. Разделы по планированию и управлению финансами инвестиционного проекта. 3. Стратегические отраслевые планы освоения наукоемкого высокотехнологичного инновационного импортозамещающего производства МИ для реализации инвестиционного проекта. 4. Стратегические региональные планы освоения наукоемкого высокотехнологичного инновационного, в том числе, импортозамещающего производства. II. Стратегические краткосрочные планы управления инвестиционными проектами. III. Тактические административные решения по управлению инвестиционными проектами. 27

Модель производства импортозамещающих МИ Анализ потребностей в импортных медицинских изделиях 28

Предлагаемая методология включает анализ имеющихся потенциальных рисков, оценку их во временном и «значимом» интервале «критичности» их последствий, формирование методов и алгоритмов их реализации, основанных на сравнительном анализе прогнозируемой эфективности инвестиционных проектов предприятий медицинской промышленности без учета и с учетом последствий «материализации» потенциальных рисков, анализ наиболее эфективных технологий проектного финансирования и внедрения систем менеджмента качества для уменьшения влияния выявленных рисков, разработку стратегии стабилизации и увеличения эфективности инвестиционных проектов путем уменьшения потенциальных рисков, методику определения затрат на реализацию мероприятий по уменьшению потенциальных рисков, формирование управленческих решений по повышению эфективности инвестиционных проектов путем уменьшения финансовых затрат на ликвидацию последствий осуществления рисковых ситуаций за счет их своевременного выявления и принятия упреждающих воздействий с применением методов контроллинга для их минимизации. Методология повышения эфективности инвестиционных проектов предприятий медицинской промышленности при наличии потенциальных рисков воздействия внутренней и внешней среды 29

1.1. В соответствии с разработанными Концепцией и критериями конкурентоспособности ПМП при формировании для увеличения эфективности реализации ФЦП необходимо на основе экономических принципов конкурентного - партнерства создать в сфере медицинской промышленности кластеры, объединяющие ПМП разработки, производства и ЛПУ - клинической эксплуатации МИ с формированием управляющих органов – регуляторов, координирующих обращение производимых МИ, включая логистическое обеспечение как ПМП, так и ЛПУ; 1.2. С учетом разработанных критериев и классификации ПМП целесообразно при формировании ФЦП ввести в конкурсные условия требование наличия в материалах заявки на участие в ФЦП заключения Координационного совета в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения РФ; 1.3. Для эфективности реализации ФЦП в части НИОКР, финансируемых из госбюджетных средств, конечным результатом которых предусматривается внедрение МИ в серийное производство и клиническую практику необходимо, в соответствии с разработанными моделями инвестирования наукоемких инновационных проектов и производства импортозамещающих МИ, при оценке результатов ФЦП использовать методы экспертных оценок. Рекомендации к формированию государственных программ развития медицинской промышленности: 30

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ (1) В ходе проведения диссертационной работы результаты исследований были использованы и докладывались: на научно-технических конференциях кафедры Валеологии МГТУ им. Н.Э. Баумана, г.г.; Физкультурно-оздоровительного факультета МГТУ им. Н.Э. Баумана – 2011 г.; на совещании по вопросам развития НИОКР в сфере медицинской техники в МГТУ им. Н.Э. Баумана, 2012 г.; на Международной конференции «Космонавтика» с участием молодых ученых и докторантов, 2002,2003 г.г., Москва; на Международном съезде по биологии, 2003, Москва; на Российском конгрессе по детской аллергологии, 2004, Москва; на Международном конгрессе иммунологии и иммунопрофилактики, 2004 г., Москва; 31

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ (2) на Всероссийской конференции по аспектам экологии человека, 2004, Астрахань; на международных кон- ференциях «Медико-технические технологии на стра- же здоровья человека», Родос ; Черногория– 2009; на Международных конференциях «Переподго- товка и повышение квалификации по новым направ- лениям развития техники и технологии», Москва – 2008, 2010; на научно-технической конференции с международным участием «Эффективная логисти- ка», Челябинск, 2009; на научной конференции с международным участием «К 75-ю ФГУ Клинический санаторий «Барвиха» УДП РФ», Барвиха, 2010; на Всероссийской конференции «Подготовка кадров но- вого типа для решения актуальных задач модерниза- ции и инновационного развития медицинской индуст- рии», MEDITEX, Москва, 2014; использовались в учебном процессе. 32

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ (3) на Международной конференции «Современные технологии восстановительной медицины и реабилитации», Сочи, санаторий ФСБ РФ им. Ф.Э. Дзержинского, 2010; на конгрессе с международным участием «Медицина для спорта», Федеральное медико-биологическое агентство, 2012; на между- народной конференции «Актуальные вопросы меди- цинской реабилитации», Чехия, 2013 г.; на конфе- ренции Департамента по науке и промышленности г. Москвы «Развитие бизнеса в медицинской отрасли: от идей до привлечения финансирования», Москва, 2013; на Международной конференции «Развитие здравоохранения на современном этапе», г. Мур- манск, 2014 г., на кафедрах «Валеологии», «Про- мышленная логистика» МГТУ им. Н.Э. Баумана – 2014 г. 33

Диссертация написана на основе участия автора в НИР и х/д темах в качестве исп./отв. исполнителя: 1. НИР 43/1999.«Разработка многофункционального тренажера для международной космической станции» СКБ ЭО Института медико-биологических проблем РАН г. Руководитель группы. Исполнитель. 2. НИР 76/2001. «Исследование иммунного статуса у космонавтов и лиц опасных профессий». Институт медико- биологических проблем РАН г. Исполнитель. 3. НИР «Исследование аллергических реакций у детей дошкольного возраста в условиях эко-логии Юго- Западного округа г. Москвы». ГНЦ РФ - Институт иммунологии. РАМН г. Исполнитель. 34

4. Договор 76/2001 с фирмой Samsung, 2000 г г. «Разработка аппаратно-программного комплекса для исследования биоактивных точек». Кафедра БМТ-1 МГТУ им. Н.Э. Баумана. Исполнитель. 5. НИР «Разработка здоровьесберегающих технологий» г.г. Каф. Валеология, МГТУ им. Н.Э. Баумана. Исполнитель. 6. Госконтракт 12/2008, МИПК МГТУ им. Н.Э. Баумана год по программе сотрудничества стран СНГ «Профессиональная переподготовка и повышение квалификации специалистов». Исполнитель 7. Госконтракт 23/2010, МИПК МГТУ им. Н.Э. Баумана год по программе сотрудничества стран СНГ «Профессинальная переподготовка и повышение квалификации специалистов». Исполнитель 35

7. НИР Госконтракт._МИНПРОМТОРГ. Научный руководитель – д.м.н. профессор Шакула А.В. Исполнители: д.м.н., профессор Иванова Г.Е., к.б.н., доцент Герцик Ю.Г. др. Госконтракт от «Технико- экономическая эфективность инновационных предприятий медицинской промышленности, лечебно-профилактических учреждений при внедрении высокотехнологичных методик и изделий для активно-пассивной механотерапии» по Федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации. Ответственный исполнитель 8. Госконтракт 11, 2012 г. по реализации направления Президентской Программы «Повышение квалификации и переподготовка кадров в сфере высоких технологий» по программе «Разработка, производство, техническое обслуживание и контроль качества медицинской техники и изделий медицинского назначения». Ответственный исполнитель. 36

1. Разработку системы классификации медицинской промышленности в Российской Федерации, основанную на анализе нормативных документов по формированию и реализации Федеральных/государственных целевых программ в сфере медицины и медицинской техники, теории инновационного менеджмента, теории устойчивого развития и конкурентоспособности, маркетинга, диверсификации продукции ПМП, с выявлением функциональных и управленческих требований, предъявляемых к ПМП, принимающим участие в тендерах для исполнения Федеральных/государственных целевых программ в сфере медицины и медицинской техники. Предлагаемая классификация предназначена для оценки производственных возможностей предприятия при выделении госбюджетных средств на реализацию программы и результатов реализации программы с учетом функционального и правового статуса ПМП. С целью объективизации оценки технико-экономической деятельности ПМП разработаны критерии конкурентоспособности предприятий медицинской промышленности. Предлагаемая классификация предназначена для оценки производственных возможностей предприятия при выделении госбюджетных средств на реализацию программы и результатов реализации программы с учетом функционального и правового статуса ПМП. С целью объективизации оценки технико-экономической деятельности ПМП разработаны критерии конкурентоспособности ПМП. Научная новизна (1) работы включает: 37

2. Разработку классификации методов управления организационно-экономической устойчивостью и конкурентоспособностью предприятий медицинской промышленности и концептуальных основ формирования организационно-экономических механизмов их устойчивого развития и конкурентоспособности в рыночных условиях, обеспечивающих возможность выбора адаптивной модели управления с учетом состояния внутренней и внешней рыночной среды, экономических и нормативно-правовых положений менеджмента посредством взаимодействия ПМП и ЛПУ, в которых проводится клиническая эксплуатация продукции этих предприятий. Разработана схема управления ПМП, направленная на решение двуединой задачи одновременного повышения ОЭУ и конкурентоспособности как ПМП, так и связанных с ними ЛПУ. Разработка механизмов устойчивого развития ПМП в современных рыночных целесообразна, в первую очередь, через конкурентное взаимодействие хозяйствующих субъектов, что возможно как в рамках медико-технических кластеров, так и других организационно-экономических форм. Научная новизна (2) включает: 38

3. Разработку алгоритма анализа организационно-экономической устойчивости ПМП и принятия гармонизированных управленческих решений на основании согласованных критериев (прибыльность, экологические и медико-биологические параметры, стабильности производственного процесса) оценки стабильности состояния ОЭУ ПМП и предлагаемой структурно-функциональной схемой выполнения действий по оценке и корректировке состояния организационно- экономической устойчивости ПМП, с учетом разработанной классификации ОЭУ ПМП по уровню ее стабильности. Разработанный алгоритм выполнения действий по анализу стабильности ОЭУ ПМП принятию управленческих решений может быть применим для ПМП любой формы собственности, в том числе, совместных предприятий, осваивающих импортозамещающие технологии, а также использован в учебно-методическом процессе при обучении студентов и повышении квалификации специалистов по данному направлению. Применение алгоритма дает возможность анализировать состояния ОЭУ различных конкурентных ПМП и на основании анализа принимать превентивные управленческие решения по корректировке миссии и основной стратегии, сохраняющие или реанимирующие стабильность ОЭУ. Научная новизна (3) включает: 39

4. Разработку критериев оценки технико-экономической эфективности производства наукоемких высокотехнологичных медицинских изделий. Конкурентоспособность ПМП, как и организационно- экономическая устойчивость, является одной из важнейших экономических характеристик, отражающая способность ПМП функционировать в рыночных условиях. Показано, что конкурентоспособность органически взаимосвязана с организационно-экономической устойчивостью предприятия медицинской промышленности, и дополнительно определяется многими критериями конкурентоспособности, зависящими от влияния внешней и внутренней среды, с учетом того, что конкурентоспособность предприятий медицинской промышленности во многом определяется конкурентоспособностью ЛПУ, на клинической эксплуатации в которых находятся медицинские изделия, производимые ПМП. Научная новизна (4) включает: 40

5. Разработку организационно-экономических методов осуществления инвестиционных проектов, внедрения инноваций, в том числе, импортозамещающих технологий на ПМП с учетом разработанной концепции. Предложенные положения методологии управления инвестициями позволяют администрации ПМП прогнозировать и распределять средства инвестиций для развития производства инновационных медицинских изделий с учетом первоочередности задач деятельности ПМП. Финансирование инвестиционных проектов инновационных ПМП должно производиться с учетом возможностей ЛПУ (потенциальных потребителей) и по согласованию с ними, с учетом наличия и подготовки высококвалифицированных кадров. Методологические положения инвестиционной политики и стратегии ПМП должны учитывать отраслевые и региональные особенности функционирования предприятия. К инновационным относятся и разработки в области импортозамещения. Предлагаемая модель импортозамещения включает анализ потребностей российских ЛПУ в новых высокотехнологичных импортных МИ и технологиях. Анализ целесообразно провести с применением метода экспертных оценок и с заключением документированных договоров о намерениях по внедрению медицинских изделий в клиническую практику с органами здравоохранения РФ и профильными ЛПУ. Научная новизна (5) включает: 41

6. Разработку методов повышения эфективности инвестиционных проектов разработки и производства МИ и технологий в условиях рынка (при наличии различных потенциальных рисков). При формировании управляющих решений целесообразно выбрать и последовательно руководствоваться, предварительно выбранной и проанализированной с учетом минимизации потенциальных рисков, методологией оценки эфективности инвестиционного проекта. Показано, что эфективность инвестиционного проекта в сфере медицины и медицинской промышленности зависит, в том числе, от своевременного выявления и уменьшения потенциальных рисков с применением методов контроллинга для их минимизации, а также эфективность проекта будет значительно повышена при его реализации на ПМП с внедренной системой менеджмента качества, что должно быть одним из решающих факторов при выборе конкретного предприятия медицинской промышленности в качестве объекта инвестирования. Научная новизна (6) включает: 42

7.1. Разработку дополнительных критериев эфективности реализации Федеральных/государственных программ или их подпрограмм по производству наукоемких высокотехнологичных инновационных изделий, в том числе – импортозамещающих, учитывающих экономическую, клиническую эфективность и безопасность медицинского изделия. 2. Анализ социально-экономической значимости Федеральных/государственных программ или их подпрограмм по производству наукоемких высокотехнологичных инновационных изделий, в том числе – импортозамещающих. 3. Разработку рекомендаций для формирования Федеральных/государственных программ или их подпрограмм по производству наукоемких высокотехнологичных инновационных изделий, в том числе – импортозамещающих. Научная новизна (7) включает: 43

ПУБЛИКАЦИИ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИССЛЕДОВАНИЯ: Результаты диссертационного исследования изложены в 3-х коллективных монографиях, 5-ти учебных пособиях, всего опубликовано по 86 печатных работ общим объемом 66 п.л., из которых 35 опубликовано в журналах, рекомендованных ВАК. Написано соискателем - 48,3 п.л. 44