Технология лечебно-косметических средств Факультет – промышленной технологии лекарств; Кафедра – промышленной технологии лекарственных препаратов; Курс – 5; Семестр – 9; Лекции – 30 часов; Лабораторные занятия – 30 часов (4 ч × ч × 2) = 8 занятий; Зачет – 9 семестр; Всего часов – 60 Профессор Вайнштейн Виктор Абрамович,

Косметика и лекарства Косметика - это : - элемент многовековой культуры человечества; - потребность организма; - неотъемлемая часть здорового образа жизни. Тенденции в развитии косметики и лекарств: Количество биологически активных веществ (БАВ), с которыми контактирует человек, постоянно возрастает. Возрастает активность, эффективность используемых БАВ; Все чаще одни и те же вещества используются и в пище, и в лекарствах, и в косметике (экстракты лекарственных растений, консерванты, противогрибковые препараты и др.);

Пища, лекарства и косметика элементы культуры всех народов, которые развивались одновременно, в тесной связи друг с другом и по мере расширения и углубления наших научных знаний. Косметические средства все чаще содержат в составе вещества, используемые при приготовлении лекарств. Например: теофиллин, аналог кофеина, используется в антицеллюлитных средствах, гепарин - в гелях и кремах для ног, сульфосодержащие препараты – в шампунях от перхоти (сульсен), противогрибковые средства - в шампунях для волос и лаках для ногтей (НИЗОРАЛ- шампунь), экстракты лекарственных растений - в кремах и лосьонах для лица, в гигиенических помадах и т.п. Лекарственные формы средств для наружного применения также постоянно совершенствуются, и современные дерматологические препараты все чаще имеют прекрасную основу, не уступающую по качеству основам косметических кремов (гели, эмульгели, липосомальные основы), которая обеспечивает высокую биодоступность и отличные органолептические свойства.

Границы между лекарствами и косметикой Границ между лечебным и косметическим (лечебно- профилактическим) средством, как минимум, две: граница биологическая, природная: Ее размытость принципиально неустранима и определяется природой вещей; граница юридическая: должна быть четкой и недвусмысленной, так как определяет обязательства производителей и потребителей этой продукции, равно как и их ответственность за результаты своей деятельности. Эти две границы никогда не совпадают ! По мере появления новых знаний, технологий и продуктов меняются и наши представления о биологических границах. Задача специалистов состоит в том, чтобы при этом уточнять границы юридические.

Общие признаки и различия между косметическими и лекарственными средствами Общие черты между косметическими и лекарственными препаратами определяются: - общностью целей - и те, и другие создаются для поддержания здорового образа жизни; - общностью объекта - и те, и другие адресованы человеку; - общностью технологии приготовления – растворы, мази и эмульсии, используемые в качестве готовых лекарственных форм, как и косметические тоники, лосьоны и кремы, готовятся по сходным технологиям, на сходном оборудовании, при соблюдении стандартов и правил GMP.

Общие признаки между косметическими и лекарственными средствами непосредственное действие на организм; использование в составе БАВ; использование вспомогательного сырья фармакопейной или ограниченной по токсическим признакам квалификации; обязательные испытания токсичности, переносимости, раздражающего действия, а также специфического действия в эксперименте и в клинике (на добровольцах); сходство технологии, требований к материалам, оборудованию, условиям производства (GMP); ограничение срока годности, регламентирование упаковки, инструкция по применению.

Различия между косметическими и лекарственными средствами отсутствие выраженного специфического действия; отсутствие серьезных противопоказаний (кроме индивидуальной непереносимости, возможной неэффективности); приятные потребительские и органолептические свойства (что необязательно или даже нежелательно для лекарств); наличие в составе БАВ в значительно меньшем количестве, чем в лекарствах (в 5-10 раз ниже терапевтических доз); применение природных комплексов БАВ (экстрактов, настоек, природных субстратов) неидентифицированного состава, часто без установления корреляции между конкретным БАВ и его фармакологическими свойствами; применение по собственному усмотрению, без назначения врача (большинство лекарств применяется по назначению или рекомендации врача); нормативная документация: в косметике – ГОСТ, технические условия, гигиенический сертификат; в лекарствах – Государственная фармакопея (ГФ), фармакопейная статья (ФС), фармакопейная статья предприятия (ФСП); налоги; реклама; и др.

О П Р Е Д Е Л Е Н И Я косметических и лекарственных средств Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США (Food and Drug Administration): Косметические средства – "продукты для очистки тела, его украшения и повышения привлекательности, или изменяющие внешний вид, но без изменения структуры и функций тела". Вместе с тем, косметические продукты, способные изменять "структуру и функции тела", признаются по американским законам одновременно и лекарствами: зубные пасты с антикариесным эффектом (фторсодержащие), гормональные кремы, кремы для загара и против загара, т.е. предотвращающие солнечные ожоги, шампуни против перхоти, дезодоранты с антиперспирант ними добавками. Тезис: Лекарство - это, главным образом, средство борьбы с болезнью, а косметические средства - это, главным образом, средства профилактики. Определение лекарственного средства (Всемирная Организация Здравоохранения, 1966): «Лекарственное средство есть вещество или продукт, используемый или предназначенный для применения с целью изменения или изучения физиологических систем или патологических состояний в интересах принимающего».

Косметическое лечебно-профилактическое средство продукт, используемый или предназначенный для применения с целью очистки кожного покрова от загрязнений, его защиты от неблагоприятных факторов внешней среды, а также компенсации недостаточности физиологических функций кожного покрова в интересах принимающего." Таким образом, основные задачи лечебно-профилактической косметики (космецевтики) сводятся к трем главным: - очистка кожного покрова; -его защита (от избыточной потери влаги, бактериальной обсемененности, УФ излучения, других агрессивных факторов внешней среды); -восстановление кожного покрова как интегральный результат применения косметических средств и массажных процедур, стимулирующих местную трофику кожи.

Область космецевтики Основные природные механизмы защиты кожного покрова: Процессы физиологической регенерации в эпидермисе - основа целостности и непрерывности кожи как барьера, отделяющего внутреннюю среду организма от окружающей среды. Волосяной покров - механическая броня и тепловой экран. Сальные железы - средства физико-химической защиты эпидермиса, прежде всего, от обезвоживания; гидрофобное покрытие кожи; выделение отходов метаболизма липидов. Меланоциты - фото щит от ультрафиолетового облучения. Если эти механизмы защиты работают исправно и справляются с выпадающими на их долю нагрузками, то необходимости в применении дополнительных средств защиты не возникает. В реальной жизни, однако, внешние условия и наши требования меняются столь резко, что требуется помощь "природным защитникам". Основной целью лечебно-профилактических косметических средств – космецевтики – является не лечение заболеваний, но их профилактика и коррекция естественных функций эпидермиса в направлении нормализации и усиления защиты путем применения наружных средств.

Существуют две мировоззренческие концепции терапии: А) «лечить больного» - (восточная). Б) «лечить болезнь» - (западная); Практически эти концепции в различной степени сочетаются. Наряду с сильнодействующими, направленными на конкретную мишень средствами – антибиотиками, сердечными, онкологическими препаратами (концепция А), врач назначает общеукрепляющие, тонизирующие средства, неспецифические иммуностимуляторы, кондиционирующие препараты (концепция Б). Многовековой опыт показывает, что истина, т.е., наибольшая эффективность, заключается в оптимальном сочетании двух принципов, обоих типов средств. Например, гигиеническая помада, лак для ногтей с противогрибковыми добавками, крем с витамином А вполне разместятся в обеих группах. При лечении кожных болезней, ран и ожогов на 2-й и 3-й стадиях применение косметических средств может играть существенно важную роль в процессе реабилитации больного.

О «натуральной косметике» Спрос на природность и естественность породил понятие «натуральная косметика». Но не все, что природное – безопасно, и не все синтетическое – вредно. Натуральные вещества : вазелин – вазелинодермия ; ланолин – комедоген ; муравьиная кислота, формалин – местнораздражающее действие, Апи-продукты, природные эфирные масла – аллергены; и др. Синтетические и полусинтетические вещества: силиконы – безвредны ; спирты шерстяного воска (лучше чем ланолин ), этиловые эфиры НЖК (вит.F) – эффективнее растит.масел ; парабены – практически доказана безвредность ; сложные эфиры с разветвл.цепями ( растекаемость, легкость ). Технология: получение «натуральных» экстрактов, напр., масляных с применением хлороформа, дихлорэтана, хладонов, ароматических р-лей с последующей упаркой – образуются токсичные пероксиды, остаточные р-ли и т.п. В составы современных средств включаются экстракты растений, животные продукты, измельченные фруктовые косточки (скрабы), экстракт из печени краба, что дает основание изготовителям декларировать «природность» и «натуральность» продукта. При этом биологически активные добавки, как правило, составляют незначительную долю от массы продукта, а основы содержат синтетические соединения либо продукты глубокой химической переработки исходного природного сырья – дезодорированные масла и продукты их неполного гидролиза, оксиэтилированные соединения, сульфированные и фосфорилированные спирты и кислоты в качестве ПАВ и т.д. Вряд ли крем на полусинтетических ингредиентах можно считать натуральной косметикой, если из «натурального» он содержит лишь 0,01% ДНК из молок осетровых рыб. Вполне натуральными являются, например, маска из свежего огурца или свежевыжатый лимонный сок. Однако такие широко известные и применяемые средства не являются товарными косметическими продуктами. Очевидно, чтобы косметическое средство представляло собой рыночный продукт, оно должно иметь соответствующие свойства и признаки: органолептическую привлекательность, достаточный срок годности, удобство применения, упаковку, цену и т.д. Таким образом, факт использования в составе косметического средства натуральных, полусинтетических или синтетических субстанций ничего не говорит о качестве и достоинствах готового изделия. Только опыт, достоверный и масштабный, тщательное экспериментальное и клиническое изучение, наблюдения специалистов и потребителей и, в конечном счете, долговременная реакция рынка, могут доказать качество косметического продукта.

Косметика «изнутри» Состояние кожи зависит не только от косметических препаратов, наносимых на кожу. Большинство веществ, составляющих структуру эпидермиса и дермы, метаболитов и БАВ, определяющих нормальные физиологические процессы в коже, не могут быть полноценно заменены наносимыми наружно аналогами. Особенно биополимеры (ферменты, протеины, липиды), должны образоваться путем собственного синтеза при помощи дополнительного введения в организм как «строительного материала», так и «менеджеров стройки» –витаминов, коферментов, биостимуляторов. Регулярное, правильное введение внутрь требуемых веществ часто позволяет достичь долговременного косметического эффекта, т.к. воздействует на причину либо глубинный источник нарушения функций кожи. Основные категории БАВ, влияющих на состояние кожи: - Жирорастворимые БАВ: Незаменимые жирные кислоты (α- и γ-линоленовые, линолевая) – используются в организме для синтеза простагландинов, восстановления липидного барьера кожи; Неомыляемые липиды: стероиды (β-ситостерин, холестерин); терпеноиды; Жирорастворимые витамины А, D, Е. - Водорастворимые БАВ: Витамины группы В (5, 6, 8), С, РР; Флавоноиды и антоцианины; Таннины, сапонины; Аминокислоты; Полисахариды; Минеральные соли, микроэлементы. - Живые лакто- и бифидокультуры – предотвращают дисбактериоз, стимулируют иммунитет, нормализуют гормональный фон ( кефир на ночь ). Одним из главных и наиболее эффективных косметических мероприятий является здоровый образ жизни !

Общая характеристика и классификация косметических средств Косметические кремы Питательные кремы. Ночные, смягчающие, гидратирующие. Кольдкремы. Ночные – жирные (эмульсии в/м), питающие и расслабляющие кожу, увлажняющие, - бывают для сухой, нормальной и жирной кожи; Дневные – матовые (мягкая, пушистая консистенция, придают бархатистость коже, маскируют жировыделение). Обычно эмульсии типа м/в. Защитные (не впитываются, обычно создают на поверхности кожи защитную пленку); Кремы для рук; для ног; Кремы специального назначения (массажные, фотозащитные, отбеливающие, спортивные и др.) Косметические жидкие эмульсии (гидрофильные очистители): молочко; сливки; тоники; пенки; гели для умывания. Применяются для умывания, снятия макияжа, нанесения тонкого защитного или питательного слоя. Средства для очистки кожи (пилинги) скрабы (эксфолианты); химические пилинги (кератолитики); ферментный пилинг. Туалетные воды (лосьоны, тоники); Маски для лица; Дезодоранты и антиперспиранты; Моющие средства: шампуни, мыла, кремы для бритья; Пасты зубные; Декоративная косметика: тональные (окрашенные) кремы; тушь, тени для век; губная помада; краски для волос; лак для ногтей; прочее.