Российский университет дружбы народов Медицинский факультет Кафедра управления и экономики фармации Рабочая тетрадь по этнофармации этнофармации студента группы МФ студента группы МФ Москва, 2015

Оглавление 1. Лекционный материал 2. План индивидуального задания для проектной деятельности по дисциплине «Этнофармация» 3. Промежуточные материалы 4. Проект

Декларация прав человека (1948) Ст.25.1 Каждый имеет право на уровень жизни, адекватный своему здоровью и здоровью своей семьи, включая пищу, одежду, кров и …………………………, а также необходимое социальное обеспечение

Все страны подписали хотя бы один международный договор о правах человека (в т.ч. ………………………………..) или ……………………………….. прописано в конституции

Конституция РФ, статья …. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь…

Устав ВОЗ, 1946 государства должны создавать ………………., в которых каждый человек может обладать возможно лучшим здоровьем.

Право на здоровье (условия) 1. Наличие ………………………………………………………………. 2. Доступность ……………………………………………………………….. 3. Приемлемость …………………………………………………………… …………………………………………………………… ……………………………………………………… Качество ………………………………………………………………..

ФАКТ 1 Ежегодно в мире в результате расходов на медицинскую помощь около ……………….………………………………. оказываются в безвыходной финансовой ситуации ……………………….. вынуждены жить за чертой бедности

ФАКТ 2 около ……………………………не имеют доступа к официальной медицине в течение года рожают около 140 миллионов женщин, около …. миллионов из этого числа не получат никакой медицинской помощи ни во время родов, ни в послеродовой период …..из 20 стран с самыми высокими показателями материнской смертности в мире находятся в Африке, здесь же самые высокие показатели смертности новорожденных более ……. из миллионов случаев малярии, которые ежегодно происходят в мире, приходится на жителей Африки, преимущественно на детей в возрасте до пяти лет

ПРИМЕР 1 Расположенная в 730 км к северо-востоку от Киншасы Мбандака - столица Экваториальной провинции в Конго. Проживает более человек. В городе нет автобусов, поездов, машин скорой помощи, электричества, водопровода. Транспортное сообщение с Киншасой осуществляется либо самолетами, либо лодками по реке Конго (на такую поездку уходит около недели в каждую сторону).

Заболеваемость Малярия, туберкулез, лепра, острые респираторные инфекции, инфекции, передаваемые половым путем, ВИЧ/СПИД Обезьянья оспа, онхоцеркоз и африканский трипаносомоз являются эндемическими для этого района болезнями, а болезни, способные вызывать эпидемии, включают корь и менингит. Заболеваемость хроническими болезнями в этом районе невысокая, но отмечается ее рост.

Neglected deseases Игнорируемые заболевания болезни, поражающие самых бедных людей из отдаленных сельских районов, городских трущоб или зон конфликтов, существуют в условиях нищеты - они почти полностью сконцентрированы в обнищавших популяциях развивающихся стран

Народная медицина (НМ) Общий итог накопленных знаний, верований и навыков, основанных на теории, убеждениях и опыте коренных народов и представителей различных культур, независимо от того, можно их объяснить или нет, которые используются для поддержания здоровья, а также для профилактики, диагностики и улучшения состояния при физических и психических расстройствах. ВОЗ,2000

Народная медицина включает: Народная медицина включает: практику, связанную со здоровьем, подходы, знания и верования, 3. мануальную, спиритуальная терапию для поддержания благополучия, лечения, профилактики и диагностики заболеваний

Этнофармация (ethnopharmacy)

Народная медицина (ethnoscience) НАРОДНАЯ МЕДИЦИНА ( нм ) TRADITIONAL MEDICINE (TM ) TRADITIONAL MEDICINE (TM ) дополнительная альтернативная альтернативная медицина (ДАМ) complementary alternative medicine (CAM) включена в национальную систему здравоохранения не включена в национальную систему з/о

Дополнительная альтернативная медицина (ДАМ) способы лечения, которые охватывают все медицинские системы, методы, виды деятельности и сопровождающие их теории и убеждения, отличные от главенствующих в системе здравоохранения данного общества или культуры в данный исторический период Отдел альтернативной медицины при Национальных институтах здоровья (США,2000)

Дополнительная альтернативная медицина (ДАМ) диагностика, лечение и профилактика, которая дополняет основное направление медицины, внося вклад в общее целое, удовлетворяя спрос, который не охватывается официальной медициной, или выдвигая новые медицинские концепции «Кохрановское сотрудничество»,1995

Кохрановское Сотрудничество (Cochrane Collaboration) международная некоммерческая организация, изучающая эффективность лекарственных средств и методов лечения путем проведения рандомизированных контролируемых исследований.

дополнительной альтернативной медицины (ДАМ) Характеристики дополнительной альтернативной медицины (ДАМ) 1. 1.

Этапы эволюции термина «народная медицина» п/пп/п хронология содержание 1. До середины 19 века народная медицина 2. Конец 19 века народная медицина 3. Конец 20 - начало 21 века 1. народная медицина в рамках официальной медицины 2. дополнительная альтернативная медицина как дополнение к официальной медицине

Распространенность НМ/ДАМ В большинстве стран Африки и Азии для 80% населения народная медицина - источник получения медицинской помощи Во многих развитых странах от 70% до 80% населения пользуется дополнительной альтернативной медициной (например, гомеопатией, акупунктурой и т.д.).

Наиболее распространенные виды ДАМ в Великобритании и Германии в конце XX века Великобритания иглоукалывание остеопатия Германия фитотерапия

Преимущества Преимущества НМ/ДАМ в развивающихся странах 1. растущая популярность

Доля НМ в национальной системе здравоохранения Уганда 60 % Танзания 60 % Руанда Индия Бенин Эфиопия

Стоимость лечения малярии в Гане В условиях больницы 1,6 $ Самолечение ЛП из аптеки Самолечение лекарственными травами

Преимущества Преимущества НМ/ДАМ в развитых странах

Доля ДАМ в здравоохранении Бельгия 31 % Швейцария 40% США42% Австралия 48% Франция 49%

Использование ДАМ больными ВИЧ/СПИД в США

Недостатки НМ/ДАМ отсутствие научного обоснования безопасности (пример 2) отсутствие научного обоснования эффективности (прим.2) трудности, связанные с защитой традиционных сведений о НМ ( признание прав и выплата компенсаций создателям и владельцам знаний).

Пример 2 Пример 2 Эфедра традиционно используется в Китае для лечения кратковременных затруднений дыхания. В США ее продавали в торговой сети в качестве диетического средства, длительное использование которого привело, по меньшей мере, к 12 смертельным исходам, инфарктам и инсультам. В Бельгии 70 пострадавшим потребовалась пересадка почек или диализ после приема растения из семейства кирказоновых (Aristolochiaceae) также в качестве диетического средства.

ВОЗ в настоящее время не рекомендует использование нетрадиционных методов и работает в направлении продвижения доказательного подхода при оценке безопасности, эффективности и качества народной медицины Стратегия ВОЗ в области народной медицины, 2001

Доказательный подход при оценке безопасности, эффективности и качества народной медицины проверка с точки зрения современной медицины всех методов профилактики, диагностики, лечения различных заболеваний и реабилитации, накопившихся в течение веков в народной медицине разных стран, а затем внедрение наиболее эффективных в систему современного здравоохранения

Документы Резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения в области народной медицины, Пекинская декларация Конгресса ВОЗ по народной медицине, 2008

Основные цели Стратегии ВОЗ 1. Разработка национальной политики в области народной медицины 2. Повышение качества, эффективности, безопасности 3. Обеспечение доступности 4. Содействие рациональному использованию

….-я цель. проблемы, обосновывающие цель Не включена в национальную систему здравоохранения(нет официального признания представителей) Нет законодательно-нормативного регулирования Недостаточное выделение ресурсов на развитие НМ/ДАМ

….-я цель. ………………………………………… проблемы, обосновывающие цель отсутствие методологии научных исследований недостаточная база фактических данных по ЛП, используемых НМ/ДАМ недостаточность национальных и международных стандартов по качеству ЛП, используемых НМ/ДАМ отсутствие регулирования и регистрации ЛС растительного происхождения отсутствие регистрации тех, кто представляет НМ/ДАМ недостаточная поддержка научных исследований

Страны, в которых контролируют ЛС растительного происхождения

Страны Африки, имеющие научные институты по изучению НМ

…-я цель. ……………………………………………….. проблемы, обосновывающие цель отсутствие данных для определения уровней наличия и доступности необходимость выявления безопасных и эффективных ЛП (перечень основных ЛС) отсутствие официального признания роли тех, кто представляет НМ/ДАМ отсутствие сотрудничества между теми, кто представляет НМ/ДАМ и врачами-аллопатами нерациональное использование ресурсов ЛРС (пример 3)

Пример 3 Из 42 эндемичных по малярии стран Африканского региона 33 страны применяют в качестве лекарства первой линии комбинированную терапию на основе артемизинина (экстракта полыни однолетней), которая является самой эффективной противомалярийной терапией на сегодняшний день.

Доля лекарственной составляющей в НМ/ДАМ в странах с переходной экономикой на ЛП приходится от 15% до 30% расходов на здравоохранение, в развивающихся странах - от 25% до 66%, в некоторых развивающихся странах до 90 % всех расходов на здравоохранение приходится на ЛП.

Все социально незащищенные группы должны иметь равный доступ к жизненно важным препаратам (основным ЛС) Социально незащищенные группы:

Факторы, препятствующие доступу к лекарственным средствам Слабые системы поставок и распределения лекарственных средств Нехватка медицинских учреждений и персонала Недостаточные инвестиции в здравоохранение Высокая стоимость ЛП

Перечень основных ЛС Синонимы List of essential drugs Список жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Преимущества

Перечень основных ЛС - основа национальной политики в области лекарств В 1977 году перечень основных ЛС имели лишь несколько стран. Сегодня четыре из каждых пяти стран приняли национальные перечни. Основные лекарственные средства должны быть в наличии в системе здравоохранения в надлежащих количествах и дозировках.

Перечень ЖНВЛП 2015 г.утвержден распоряжением Правительства РФ от г р Предельные отпускные цены производителей на препараты перечня ЖНВЛП подлежат государственной регистрации, а на уровне субъектов РФ устанавливаются предельные размеры оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарства перечня ЖНВЛП.

…-я цель. ………………………………………………… …. проблемы, обосновывающие цель отсутствие подготовки тех, кто представляет НМ/ДАМ и подготовки по НМ/ДАМ врачей официальной медицины отсутствие взаимосвязи между теми, кто представляет НМ/ДАМ, врачами официальной медицины и потребителями отсутствие информации для общественности в отношении рационального использования НМ/ДАМ

Типы систем здравоохранения в зависимости от степени признания НМ/АМ официальной медициной ………………………………… система ………………………………….система ………………………………….система

Интегрированная система НМ полностью интегрирована в официальную медицину: НМ полностью интегрирована в официальную медицину: Китай, Индия, Северная и Южная Корея, Вьетнам

Объединенная система признает НМ/ДАМ, но не обеспечивает ее полной интеграции: Индонезия, Япония, Германия, Австралия, Норвегия, США, Великобритания, Северная Ирландия, Мали, Гвинея, Нигерия Пример 4.

Пример 4 Мали, Гвинея, Нигерия имеют национальную политику в области НМ/АМ, но отсутствует регулирование оборота ЛС Канада, Великобритания, Северная Ирландия, где обеспечивается качество и безопасность ЛС, используемых НМ/АМ

Толерантная система Нидерланды, Австрия, Бельгия, Финляндия, Дания, Польша, Венгрия, РФ, Беларусь, Украина и др.

ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" Статья 50. Народная медицина Народной медициной являются методы оздоровления, утвердившиеся в народном опыте, в основе которых лежит использование знаний, умений и практических навыков по оценке и восстановлению здоровья. К народной медицине не относится оказание услуг оккультно-магического характера, а также совершение религиозных обрядов. Право на занятие народной медициной имеет гражданин, получивший разрешение, выданное органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья.

Решение о выдаче разрешения на занятие народной медициной принимается на основании заявления гражданина и представления медицинской профессиональной некоммерческой организации. Народная медицина не входит в программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. Незаконное занятие народной медициной, а также причинение вреда жизни или здоровью граждан при занятии народной медициной влечет за собой ответственность, предусмотренную законодательством РФ.

В соответствии с Общероссийским классификатором занятий специалисты среднего уровня квалификации и вспомогательный персонал, функции которых заключаются в выполнении работ среднего уровня сложности, оказании услуг в области народной медицины, требуют среднего профессионального образования и периода практической деятельности. Кроме этого практики нетрадиционной медицины должны обладать врожденными способностями и большим профессиональным опытом, приобретенным в процессе практической работы.

Наиболее распространенные виды ДАМ в РФ иглоукалывание (рефлексотерапия) фитотерапия гомеопатия мануальная терапия гирудотерапия остеопатия

ФЗ «Об обращении ЛС» Лекарственное растительное сырье (ЛРС)- свежие или высушенные растения либо их части, используемые для производства лекарственных средств организациями - производителями лекарственных средств или изготовления ЛП аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Лекарственный растительный препарат - ЛП, произведенный или изготовленный из одного вида лекарственного растительного сырья или нескольких видов такого сырья и реализуемый в расфасованном виде во вторичной (потребительской) упаковке. Гомеопатическое лекарственное средство - лекарственное средство, произведенное или изготовленное по специальной технологии.

Гомеопатические лекарственные средства (ЛС) регистрируются МЗ РФ. Включены в Государственный реестр ЛС Отпуск гомеопатических ЛС нормируется приказом МЗ РФ г. Осуществляется лицензирование аптек, производящих монокомпонентные гомеопатические ЛС

ВЫВОДЫ Народная медицина должна быть частью национальной политики здравоохранения Следует разработать организационную инфраструктуру народной медицины и придать ей официальный статус Традиционные знания должны признаваться в форме и концепциях, характерных для системы народной медицины данной страны, а не обязательно по западному образцу

План индивидуального задания для проектной деятельности по дисциплине «Этнофармация»

.Название проекта: Разработка модели повышения доступности медицинской и фармацевтической помощи за счет средств НМ/ДАМ в (название страны). 1. Название проекта: Разработка модели повышения доступности медицинской и фармацевтической помощи за счет средств НМ/ДАМ в (название страны). 2.Оглавление: 2.1Общая характеристика система здравоохранения и фармации (основные показатели по стране в здравоохранении: число медицинских и фармацевтических специалистов; количество аптечных организаций, больниц, поликлиник и других лечебных учреждений, самые распространенные заболевания в данной стране и др.) 2.2 НМ/ДАМ как система здравоохранения: внешняя среда (факторы и организации влияющие на систему НМ/ДАМ); внутренняя среда (учреждения, где оказывают помощь методами НМ/ДАМ и сотрудники, которые оказывают данную помощь); описать к какому типу системы здравоохранения относится здравоохранение вашей модели.

2.3 Документы, регулирующие деятельность по НМ или дополнительной альтернативной медицине (ДАМ) Основные заболевания, которые лечат методами НМ/ДАМ 2.5 Способы и методы их лечения НМ или ДАМ. 2.6 Ассортимент ЛС, используемый для лечения данных заболеваний в рамках НМ\ДАМ 2.7 Основные проблемы, методами НМ/ДМ 2.7 Основные проблемы, связанные с лечением методами НМ/ДМ 2.8 Основные цели стратегии ВОЗ и способы их решения в данном государстве (описать какими методами решаются каждая из этих целей в стране с акцентом на этнофармацию)* 3. Список литературы. 4. Презентация проекта и его защита. *см. стратегию ВОЗ в области НМ на гг.