Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 года ( Приказ МЗРФ от ) Кононова Светлана Владимировна – декан фармацевтического факультета НижГМА Минздрава России, д.ф.н., профессор, председатель фармацевтического совета ПФО, Нижегородской ассоциации фармацевтов,член-корреспондент РАЕН Тел.: , Mail:

продукт терапевтического использования организация лекарственного обеспечения индикатор доступности и качества медицинской помощи в целом

Медицинская помощь …- комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг (323-ФЗ от «Об охране здоровья граждан Российской Федерации») 3

Виды медицинской помощи Вид медицинской помощи Использование ЛП, МИ и других фармацевтических товаров Первичная (лечение, профилактика, противоэпидемические мероприятия) ЛП, МИ, предметы ухода, лечебное питание СкораяЛП, МИ СпециализированнаяЛП, МИ, предметы ухода Страдающим социально- значимыми и опасными заболеваниями ЛП, МИ, лечебное питание, предметы ухода 4

Технологии здравоохранения Разновидности ТЗТЗ по назначению Лекарственные средства Профилактика заболеваний Приборы, оборудование Скрининг Медицинские процедуры Диагностика Системы обеспечения Лечение Организационно- управленческие системы Реабилитация 5

МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лекарственны е средства Приборы, оборудование, материалы Медицинские процедуры Системы обеспечения Организацион но – управленческие системы ТЕХНОЛОГИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Факторы, влияющие на охрану здоровья населения старение населения высокий уровень смертности рост распространенности хронических заболеваний социально-экономическое неравенство

Период развития системы ЛОН РФ ( гг.) Идеология: рост продолжительности жизни населения и старение популяции ресурсное обеспечение систем социального страхования и социальной помощи рациональное использование ограниченных общественных ресурсов сохранение высокого качества человеческого потенциала развитие нанотехнологий, биотехнологий, информационных и коммуникационных технологий привлечение инвестиций в фармацевтику увеличение предложения трудовых ресурсов снижение дефицита квалифицированных кадров мотивация специалистов к постоянному повышению квалификации

ЛО – социальные гарантии 1. ЛО – Программа госгарантий ОМС 2. Социальная помощь отдельным категориям граждан (ФЗ от ) при амбулаторно-поликлинической помощи 3. ЛО отдельных категорий граждан (ППРФ о ) (региональный бюджет) 4. ЛО – «7 нозологий» (федеральный бюджет) 5. ЛО – отдельные социально-значимые заболевания (ПП РФ от – федеральная целевая программа) (средства по программе + нацпроект «Здоровье») 6. ФЗ от «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» (региональный бюджет)

Проблемы физической доступности ЛП 10% аптек занимается изготовлением ЛФ снижение количества аптек отпускающих НС и ПВ, кислород, с ночным дежурством сокращение количества МУП и ГУП кадровый дефицит в ФО низкая доступность орфанных препаратов

Проблемы экономической доступности ЛО недостаточно сбалансирована структура финансирования нарушены страховые механизмы в ОНЛ П рост сектора безрецептурных продаж недостаточно развита отечественная фармпромышленность (дешевые и доступные ЛП) рост стоимости медикаментозного лечения отсутствие механизмов стимулирования использования воспроизведенных ЛП активизация маркетинговой политики производителей ЛП нерациональная и неэффективная лекарственная терапия отсутствие стандартов лечения заболевания отсутствие системы профилактики отсутствие системы прогнозирования развития заболеваний неравномерность распределения льгот

Проблемы экономической доступности ЛО низкий уровень ответственности граждан за свое здоровье и здоровье семьи высокий уровень самолечения в отсутствие медицинских показаний недостаточный уровень информирования населения о реализуемых программах ЛО несовершенна система государственных закупок ЛП не вовлекаются в повышение квалификации специалистов профессиональные ассоциации низкая доступность лекарственного обеспечения гражданам, не имеющим права на ОНЛС несовершенство контрольно-разрешительной системы лекарственного обращения и контроля качества ЛП

Основная цель Стратегии Повышение доступности качественных, эффективных и безопасных лекарственных препаратов для медицинского применения для удовлетворения потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования рациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системы лекарственного обеспечения населения РФ

Задача 1 Стратегии Обеспечение рационального использования ЛП: *внедрение современных клинических рекомендаций ведения больных *использование ЛП на основе доказательной медицины *создание федерального регистра лиц, имеющих право ОНЛП *совершенствование отпуска ЛП *внедрение системы электронных назначений ЛП *создание механизмов стимулирования рационального использования ЛП *развитие «школ здоровья»

Задача 2 Стратегии Совершенствование порядков формирования перечней ЛП. Обеспечение которыми осуществляется в рамках программы госгарантий бесплатного оказания медицинской помощи и в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, с учетом их фармако-экономической эффективности и клинических рекомендаций

Задача 3 Стратегии Обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛП: *совершенствование контрольно - разрешительной системы (инспектирование сертификация, мониторинг побочных действий) *совершенствование системы стандартизации *гармонизация требований к ДКИ, КИ, производству, хранению, транспортировке, отпуску, уничтожению ЛП *выведение из оборота не эффективных ЛП *госрегистрация орфанных препаратов *формирование взаимозаменяемых ЛП *формирование информационной системы *развитие международного сотрудничества и информ. обмена

Задача 4 Стратегии Совершенствование государственного регулирования цен на лекарственные препараты: *формирование системы референтных цен *разработка модели системы референтных цен

Задача 5 Стратегии Повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников: *создание единой информационно – справочной системы по актуальным методам лечения и рационального использования ЛП для специалистов *создание системы повышения квалификации по лекарственной терапии основанной на принципах доказательной медицины *обеспечение доступа специалистов к информационным ресурсам

1 этап Стратегии ( г.г.) *элементы 1-5 задач стратегии *детальная проработка организационных и правовых аспектов реализации пилотного проекта по внедрению системы референтных цен *выбор субъектов РФ для реализации пилотного проекта по внедрению системы референтных цен *моделирование и модернизация системы ОНЛП

2 этап Стратегии ( г.г.) *элементы 1-5 задач стратегии *реализация пилотного проекта в субъектах РФ по внедрению системы референтных цен, уточнение методологии и организационного обеспечения *выбор проекта оптимальной модели системы референтных цен *реализация пилотного проекта по модернизации системы ОНЛП *выбор оптимальной модели системы ОНЛП

3 этап Стратегии ( г.г.) *внедрение оптимальной модели системы референтных цен на территории РФ *внедрение на территории РФ оптимальной модели системы ОНЛП *совершенствование госрегулирования цен на ЛП, в т.ч. на основе внедрения оптимальной модели системы референтных цен *развитие международного сотрудничества и информационного обмена по ЛОН

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 1: - удовлетворение потребности граждан системы ОНЛП за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов РФ (%) -увеличение объема иммунизации (динамика роста по отношению к исходному уровню) -показатели смертности от болезней кровообращения, туберкулеза, новообразований

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 2: -производство отечественных ЛП по номенклатуре перечней, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и в структуре набора социальных услуг (процент)

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 3: -показатель выявления фальсифицированных и недоброкачественных ЛП (процент к предыдущему периоду) - поддержание эпидемиологического благополучия населения при инфекциях, контролируемых вакцинами (стабилизация заболеваемости на низких уровнях)

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 4: -индекс роста цен на ЛП по номенклатуре перечней, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи и в структуре набора социальных услуг

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии Задача 5: - доля медицинских и фармацевтических работников, повысивших квалификацию по вопросам лекарственной терапии, основанной на принципах доказательной медицины (процент)

Индикаторы и показатели эффективности реализации Стратегии В целом по всем задачам стратегии: * Частота госпитализации (процент к предыдущему периоду) * Ожидаемая продолжительность жизни при рождении * Показатели смертности от всех причин (процент)

Ожидаемые результаты реализации Стратегии 1. Формирование и функционирование системы рационального назначения и применения ЛП 2. Повышение удовлетворенности населения доступностью ЛО 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛП и принятие мер по борьбе с оборотом фальсифицированных и недоброкачественных ЛП 4. Обеспечение потребности здравоохранения в ЛП для профилактики и лечения заболеваний 5. Повышение квалификации специалистов и качества медицинской помощи 6. Снижение заболеваемости и смертности

Спасибо за внимание!