Производство лекарственных препаратов для лечения туберкулеза и ВИЧ: перспективы развития.

Успешный опыт импортозамещения ЛС для борьбы с туберкулезом. На сегодняшний день в Российской Федерации производится порядка 95% всех известных в мире противотуберкулезных ЛС. Это пожалуй единственное направление в лечении социально-значимых заболеваний где замещение импортных ЛС достигает такого максимального значения.

Прогноз ОАО «Фармасинтез» по импортозамещению ЛС для борьбы с ВИЧ-инфекцией. На сегодняшний день впервые за долгие десятилетия на рынке Российской Федерации появилось множество лекарственных препаратов (генериков) для лечения ВИЧ-инфекции отечественного производства и с каждым годом их кол-во будет только увеличиваться.

Достижения отечественного фармацевтического производства противотуберкулезных ЛС. В производстве противотуберкулезных лекарственных средств задействовано самое современное оборудование ведущих европейских производителей, внедрены лучшие фармацевтические технологии, обучен персонал, разработаны и внедрены документы по качеству. С 1-го января 2014 года все российское фармацевтическое производство должно соответствовать международным стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). Активно развивается экспорт противотуберкулезных лекарственных средств в страны СНГ. В ближайшие 3-5 лет ведущие фармацевтические производители РФ будут иметь переквалификацию Всемирной Организацией Здравоохранения, что позволит экспортировать отечественные лекарственные средства для лечения туберкулеза в страны дальнего зарубежья. Министерство Здравоохранения РФ ведет совместные переговоры с российскими производителями противотуберкулезных лекарственных средств о возможных поставках препаратов для лечения туберкулеза в страны входящие в БРИКС. С 2016 года в РФ будет налажено отечественное производство активных фармацевтических субстанций.

Фармацевтическая промышленность. Взгляд в прошлое.

Фармацевтическая промышленность. Сегодняшний день.

Производство противотуберкулезных и антиретровирусных ЛС. Перспективы развития. Противотуберкулезые лекарственные препараты: Перспективным направлением в борьбе с туберкулезом со стороны фармацевтических производителей является разработка новых и инновационных лекарственных средств. Антиретровирусные лекарственные препараты: К 2020 году в Российской Федерации будет налажено производство более 90% всех известных на сегодняшний день лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции. Общие перспективы развития в производстве ЛС: В среднесрочной и долгосрочной перспективе возможно внедрение в лечебную практику новых лекарственных форм (препараты пролонгированного действия, с точечной доставкой, на нано платформе и т.п.). Согласно ФЦП Фарма-2020 большинство зарубежных лекарственных средств для лечения социально-значимых заболеваний подлежат импортозамещению с соответствующей государственной поддержкой российских фармацевтических производителей. Со стороны фармацевтических компаний ведутся активные разработки новых лекарственных средств для лечения различных заболеваний, в т.ч. и социально-значимых.

Причины бурного роста фармацевтической отрасли в РФ. Основные факторы которые положительно повлияли на фармацевтическую отрасль Российской Федерации: Стремительный рост экономики Российской Федерации и благосостояния населения. Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ до 2020 года и дальнейшую перспективу» с общим объемом финансирования в размере 172,986 млрд. Растущая конкуренция между отечественными и зарубежными фармацевтическими производителями.

Изменения в экономике России за последние 13 лет. Показатель Изменение, % Номинальный ВВП, $ трлн.0,262,1+ 707,7+ 707,7 ВВП по паритету покупательной способности, $ трлн.0,97 3,46 3, ,7+ 256,7 ВВП на душу населения по ППС, $ Средняя заработная плата , , Золотовалютные резервы, $ млрд 27,95506, Объем внешнего долга, $ млрд 158,761,

Основные эпидемические показатели по заболеваемости туберкулезом в мире. Туберкулез - вторая по значимости причина смерти от какого-либо одного инфекционного агента, уступая лишь ВИЧ/СПИДу. В 2013 году 9 миллионов человек заболели туберкулезом и 1,5 миллиона человек умерли от этой болезни. Более 95% случаев смерти от туберкулеза происходит в странах с низким и средним уровнем дохода. В 2013 году (по оценкам) у людей в мире развился туберкулез с МЛУ-ТБ. Число людей, ежегодно заболевающих туберкулезом, уменьшается, но очень медленно. 37 миллионов (по оценкам) человеческих жизней было спасено в период с 2000 по 2013 год благодаря диагностике и лечению туберкулеза. На основании данных, представляемых ВОЗ 122 странами, общий мировой объем финансирования мер профилактики, диагностики и лечения ТБ в 2014 г. достиг 6,3 млрд. долл. США. Почти 1/3 всех мировых расходов на борьбу с туберкулезом приходится на одну Российскую Федерацию ( 1,827 млрд. долл. США) где проживает всего 2% населения планеты.

Борьба с туберкулезом. Какие меры необходимо предпринять. Профилактика и принудительное лечение: Необходимо принять меры на законодательном уровне как по профилактике заболеваемости туберкулезом, так и по принудительному лечению больных туберкулезом. Медицинский контроль мигрантов: Государство должно разработать систему медицинского контроля мигрантов, в особенности это касается мигрантов со стран где уровень заболеваемости туберкулезом составляет более 120 на населения (Таджикистан (200), Казахстан (180), Республика Молдова (170), Кыргызстан (160), Румыния (130) и Узбекистан (130)). Единые стандарты лечения: Разработка и внедрение единых и обязательных к применению стандартов лечения туберкулеза на всей территории Российской Федерации. Включение представителей отечественных фармацевтический производителей в рабочую комиссию: Необходимо налаживать прямую связь между отечественными производителями с одной стороны и ЛПУ с другой стороны с целью обсуждения и нахождения различных решений в борьбе с туберкулезом в РФ. Как предложение, можно проводить ежегодные конференции и круглые столы между отечественными производителями и всеми заинтересованными лицами так или иначе связанными с лечением таких социально- значимых заболеваний как туберкулез и ВИЧ-инфекция.

Спасибо за внимание! Конкретное предложение для сообщества фтизиатров: Необходимо создать и усердно работать над программой «20/20/2».