Стандартизация в здравоохранении. Аккредитация и лицензирование медицинской деятельности Караганда – 2015 г. Подготовили : студенты гр стом Жолдабаева Аида Исмагамбетов Руслан

Введение Стандартизация – обязательный элемент системы управления качеством Стандартизация – упорядочивание и унификация разнообразия через создание моделей В основе стандартизации – доказательства и экономическая целесообразность Система стандартизации в здравоохранении является стержнем дальнейшего развития здравоохранения как в стране, так и во всем мире Стандартизация – научная категория, администрирование делает ее неприемлемым посмешищем

Два главных принципа системы стандартизации Медицина доказательств - принятие клинических и управленческих решений основывается на научном подходе и не вызывающих сомнения фактах Клинико-экономический анализ – решения на основе оценки затрат на полученный эффект

Основные группы стандартизации : Ресурсы Технологии Результаты Стандарты Стандарты

Ресурсы Стандарты помещений – СНИПы, САНПИНы Стандарты оборудования Стандарты в лекарственном обеспечении Стандарты крови и ее компонентов Квалификационные стандарты Требования к рабочим местам (включая безопасность) Требования к средствам информатизации и коммуникации, в том числе - стандарты обмена данными Требования к транспортным средствам

Материальные ресурсы Оценка при лицензировании деятельности Нет стандартов и оценки инженерной инфраструктуры: водоснабжение, канализация, воздухообмен, кислород, вакуум, автономное (аварийное) энергообеспечение, утилизация отходов Вне системных оценок пищеблоки, прачечные, стерилизационные (есть САНПИНы)

Профессиональные ресурсы Образовательные стандарты и программы Модели специалистов отсутствуют Требования квалификационные Требования к обучающим материалам Оценка – профессиональными медицинскими организациями: требования к процедурам оценки

Технологии и процессы Медицинские технологии: - Протоколы ведения больных - Номенклатура работ и услуг в здравоохранении - Технологии выполнения простых медицинских услуг - Стандарты медицинской помощи (квази стандарты) Технологии сервисных услуг Управленческие технологии Стандарты обеспечения качества процессов (семейство ИСО 9000, GMP, GCP, GLP)

Протокол ведения больных Нормативный документ системы стандартизации в здравоохранении, определяющий требования к выполнению медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации

Стандарты медицинской помощи нужны : Для оценки потенциальных затрат Для формирования стандартов регионов (маршрутизация) Для формирования стандартов медицинских организаций (маршрутизация, ответственность) Для ориентирования врача в действиях

1 ЭПЗ 1 Электронная медицинская запись 2 Электронный паспорт здоровья 2 Идентификаторы 3 Субъект оказания помощи 4 Организации здравоохранения 5 Медицинские работники 3 Классификаторы 6 Единый классификатор ЛС, ИМН и МТ 7 Медицинские услуги 8 Классификатор лабораторных исследований 9 Процессы ПМСП (ICPC-2) 10 Заболевания (МКБ-10) 4 Процессы, Действия, Взаимодействие 1Стандартные требования к реализации и регулированию электронных направлений 1212 Регулирование взаимодействия заинтересованных сторон, управление информационными потоками 1313 Интероперабельность сообщений 1414 Информационная безопасность Объем базовых стандартов

Стандартные требования к идентификации действующих сторон Единая БД пациентов, медицинских организаций и медицинских работников Информационные системы МЗ РК Информационные системы МО Прочие информационные системы

Базовые стандарты электронного здравоохранения Стандартные требования к ЭПЗ и ЭМЗ Какие данные должны собираться: Диагнозы, лекарства, результаты исследований и т.д. Стандартные требования к ЭПЗ и ЭМЗ Какие данные должны собираться: Диагнозы, лекарства, результаты исследований и т.д. Стандартные требования к идентификации действующих сторон здравоохранения К кому относятся введенные данные: Пациент, врач, медицинская организация и т.д. Стандартные требования к идентификации действующих сторон здравоохранения К кому относятся введенные данные: Пациент, врач, медицинская организация и т.д. Минимальный набор данных ЭПЗ, Национальный классификатор медицинских услуг, Классификатор лабораторных исследований, Классификатор ЛС, ИМН и МТ Как классифицировать данные: коды и названия для диагнозов, лекарств, услуг и т.д. Минимальный набор данных ЭПЗ, Национальный классификатор медицинских услуг, Классификатор лабораторных исследований, Классификатор ЛС, ИМН и МТ Как классифицировать данные: коды и названия для диагнозов, лекарств, услуг и т.д. Технические требования к взаимодействию (передаче сообщений) с информационными системами е- здравоохранения Кто и каким образом обменивается данными: участники процесса, их права и обязанности, формат данных и т.д. Технические требования к взаимодействию (передаче сообщений) с информационными системами е- здравоохранения Кто и каким образом обменивается данными: участники процесса, их права и обязанности, формат данных и т.д. Функцио- нальные стандарты Регламент по обеспечению информационной безопасности

Система аккредитации представляет собой набор правил, характеристик, требований, организационных и технических мероприятий и процедур, регулирующих деятельность участников системы Аккредитация

Улучшение качества медицинской помощи на основе стандартов Улучшение интеграции и управления службами здравоохранения Создание сравнительной базы данных о том, кто и как соответствует стандартам Сокращение расходов на здравоохранение за счет повышенной эффективности/ производительности Обеспечение обучения и консультаций по улучшению качества и наилучшей практике Укрепление общественного доверия и снижение рисков Цель аккредитации

Инициатива Американской коллегии хирургов 1912 г. Клинический конгресс хирургов, Нью-Йорк «Должна быть разработана некая система стандартизации оборудования и работы больниц» Основан комитет по стандартизации больниц Зарождение аккредитации в здравоохранении

Руководит и утверждает системы аккредитации в трех областях: Стандарты здравоохранения Учебные программы для инспекторов Национальные органы аккредитации в здравоохранении Международное сообщество по качеству в здравоохранении (ISQua)

Инициатор – министерство здравоохранения Республики Казахстан Процедура – добровольная Орган аккредитации – Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК Финансирование – средства проекта Всемирного банка Стимулы для медицинских организаций – повышение качества медицинских услуг Продолжительность действия аккредитации – 2-4 года Стандарты -национальные Существующая система аккредитации в здравоохранении в республике Казахстан

Кодекс РК от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Статья 7. «Компетенция уполномоченного органа» Статья 14. Аккредитация в области здравоохранения Статья 16. стандарты в области здравоохранения Постановление Правительства Республики Казахстан от 12 октября 2009 года 1559 « Об утверждении Правил аккредитации в области здравоохранения» пп.2. п.1. Аккредитации в области здравоохранения подлежат субъекты здравоохранения, в целях признания соответствия оказываемых медицинских и фармацевтических услуг установленным требованиям и стандартам в области здравоохранения пп.3 п.1. Аккредитация носит добровольный характер и осуществляется за счет средств аккредитуемого субъекта и иных незапрещенных средств в соответствии с законодательством Республики Казахстан Действующая правовая база по вопросам аккредитации

Приказ МЗ РК от 2 октября 2012 года 676 «Об утверждении стандартов аккредитации для медицинских организаций» Стандарты аккредитации организаций, оказывающих: Амбулаторно-поликлиническую помощь Стационарную медицинскую помощь Скорую медицинскую помощь Национальные стандарты аккредитации

специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом Лицензия

Закон Республики Казахстан от 4 июня 2003 года 430 «О системе здравоохранения». Закон Республики Казахстан от 11 января 2007 года 214- III «О лицензировании». Постановление Правительства Республики Казахстан от 27 декабря 2007 года 1341 «Об утверждении Правил лицензирования и квалификационных требований, предъявляемых к фармацевтической деятельности: производство, изготовление, оптовая и розничная реализация лекарственных средств» Постановление Правительства Республики Казахстан от 19 июля 2007 года 610 «Об утверждении ставок лицензионного сбора за право занятия отдельными видами деятельности». Лицензирование медицинской деятельности регламентируется следующими нормативно - правовыми актами :

Лицензирование медицинской деятельности в части работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности, судебно-психиатрической и судебно-наркологической экспертизы осуществляется государственным органом по контролю в сфере оказания медицинских услуг. Лицензирование медицинской деятельности, за исключением работ и услуг, выполняемых организациями республиканского значения, и экспертизы временной нетрудоспособности, судебно- психиатрической и судебно-наркологической экспертизы осуществляется местными исполнительными органами областей (города республиканского значения, столицы). Исполнительные органы

Лицензирование медицинской деятельности производится в целях обеспечения охраны здоровья и жизни граждан Республики Казахстан осуществления единой государственной политики в сфере здравоохранения, оценки возможности оказания заявителями качественных медицинских услуг населению. Лицензированию подлежит деятельность юридических лиц, осуществляющих деятельность в области здравоохранения и физических лиц, занимающихся частной медицинской практикой Лицензирование медицинской деятельности производится в целях обеспечения охраны здоровья и жизни граждан, оценки возможности оказания лицензиатами качественных медицинских услуг населению Лицензирование медицинской деятельности в Республике Казахстан

Лицензия на занятие медицинской деятельностью выдается без ограничения срока. Лицензия является неотчуждаемой и не может быть передана лицензиатом другому юридическому или физическому лицу. Лицензия на занятие медицинской или фармацевтической деятельностью является генеральной, выдаваемой без ограничения срока действия. Лицензия является неотчуждаемой и не может быть передана лицензиатом другому физическому или юридическому лицу. При выдаче лицензии на занятие медицинской и фармацевтической деятельностью оплачивается лицензионный сбор в размере 10 МРП. При выдаче лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в системе здравоохранения - 20 МРП. Условия и порядок выдачи лицензии