Эпидемиологическая и экономическая эффективность современных отечественных вакцин ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Кафедра эпидемиологии и доказательной медицины Полибин Р.В.

Грипп и ОРВИ составляют 90% от всех инфекционных заболеваний Ежегодно в мире заражаются гриппом более 500 млн. человек, из них 20-30% детей и 5-10% взрослых (10% мировой популяции) Ежегодно в мире регистрируется от 3-5 млн. тяжелых случаев заболевания гриппом Ежегодно в мире от гриппа и его осложнений умирает от до человек *World Health Organization. Acute Respiratory Infections (Updated September 2009). Грипп: недооцененное заболевание Грипп – это острая вирусная инфекция, легко передающаяся воздушно-капельным путем при чихании, кашле или путем прямого контакта В 2014 г. социально-экономический ущерб от гриппа в России оценивается в сумму свыше руб., от острыми инфекциями верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации – руб.

Грипп является высококонтагиозным заболеванием Вирус гриппа постоянно подвергается генетическим мутациям и циркулирует круглогодично по всему миру Выделяют три типа вирусов гриппа – А, В и С. Вирусы гриппа А инфицируют не только человека, но и многие виды животных и птиц. Вирус гриппа меняется ежегодно

В период эпидемии заболевает до 40% сотрудников Сотрудник, больной гриппом за один рабочий день может заразить 50% членов своего коллектива Грипп и ОРВИ являются самыми распространенными причинами отсутствия работников на предприятии В среднем по причине заболевания гриппом работник пропускает от 7 до 10 рабочих дней, в некоторых случаях месяц Если заболевший сотрудник продолжает ходить на работу, эффективность его труда снижается на 60%

5 Экономические последствия гриппа для предприятия Упущенная прибыль как результат падения производительности труда Оплата сверхурочной работы для замещающих сотрудников Оплата больничных листов Снижение конкурентоспособности из-за невыполнения планов и обязательств в срок Грипп может стать серьезным фактором экономических потерь Ущерб от потери рабочих дней может в 10 раз превышать затраты на всю медицинскую помощь

сохраненных жизней каждый год детей спасено от инвалидности каждый год лет жизни для всего человечества каждый год ВАКЦИНАЦИЯ самое эффективное медицинское вмешательство из изобретенных человеком *WHO Global Immunization Vision and Strategy, April

Эпидемиологическая эффективность Потенциальная Реальная (фактическая)

Оценка эпидемиологической эффективности сбор информации об уровне заболеваемости, проявлениях эпидемического процесса во времени, по территории и среди различных групп населения сопоставление заболеваемости на территории, где иммунизацию проводили, и на территории, где иммунизацию не проводили, при условии одинакового уровня заболеваемости на этих территориях в течение нескольких предыдущих лет Предусматривается определение индекса эффективности, коэффициента (показателя) защищенности, коэффициента тяжести клинического течения болезни.

Потенциальная эпидемиологическая эффективность Индекс эффективности Коэффициент эффективности (показатель защищенности)

Оценка фактической эффективности вакцинопрофилактики сплошное эпидемиологическое исследование сопоставляется заболеваемость до и после внедрения вакцинопрофилактики среди данного населения на определенной территории сравнивается заболеваемость на территории (среди определенных групп населения), где проводилась иммунопрофилактика, и на территории (среди групп), где иммунопрофилактика не проводилась при условии одинакового уровня заболеваемости на этих территориях (в группах) в течение нескольких предыдущих лет

Какова эффективность вакцинации при гриппе? По мнению многих исследователей вакцинопрофилактика гриппа в 2,5-4,0 раза более эффективна, чем профилактика гриппа другими методами. Мета-анализ проведенных исследований показал: вакцинация обеспечивает уменьшение количества гриппоподобных эпизодов на 35%, уменьшение количества случаев госпитализации по подводу пневмонии и гриппоподобных заболеваний на 47%. (Приведенные показатели являются значениями снижения относительного риска) Гендон Ю.З.Массовая вакцинация детей снижает заболеваемость гриппом непривитого населения // Новости вакцинопрофилактики. Вакцинация (информационный бюллетень). – (50). – С Vu T, Farish S, Jenkins M, Kelly H. A meta-analysis of effectiveness of influenza vaccine in persons aged 65 years and over living in the community. Vaccine 2002;20:

Российская Федерация: умеренная интенсивность эпидемического процесса гриппа Эпидсезон гг.: одномоментная циркуляция А (H3N2), A (H1N1), А(Н1N1)2009 и В На пике заболеваемости доминировал вирус гриппа А(Н1N1)2009 (14,8%) На последних неделях эпидсезона преобладали вирусы гриппа В -8,5% и А(Н3N2)– 1,4% За последние пять охват населения прививками против гриппа в России возрос в 1,6 раза. В 2014 г. привито против гриппа 42 млн. человек, что составляет 29,2% от численности населения страны Активно были организованы прививки за счет прочих источников финансирования в: г. Москве, Санкт-Петербурге, Краснодарском крае, Республике Башкортостан, Свердловской области. Источник. Е.Б. Ежлова 2014

Динамика заболеваемости гриппом в зависимости от охвата прививками Вакцинация против гриппа с максимальным охватом населения позволяет ежегодно предотвратить случаев заболеваний, количество дней трудопотерь – , предотвращенный экономический ущерб – руб.

Поколение Тип вакцины Примеры вакцин Основные характеристики Живая гриппозная вакцина (ослабленный вирус гриппа) Живая гриппозная вакцина Ультравак (Микроген) Область применения ограничена Инактивированная цельновирионная гриппозная вакцина (целые вирусы гриппа, прошедшие инактивацию и очистку) Вакцина гриппозная элюатно-центрифужная жидкая Грипповак (СПбНИИВС) Хорошие показатели иммуногенности, высокая реактогенность Сплит-вакцины (частицы разрушенного вируса, поверхностные и внутренние белки) Флюарикс (GSK- Биомед) Ваксигрип (Sanofi) Ультрикс (Форт) Флюваксин (Китай) Содержат по 15 мкг каждого штамма вируса и липопротеиды стенки вируса, реактогенность порядка 32,5% Субъединичные содержат высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа (гемагглютинин и нейраминидазу) Инфлювак (Abbott) Агриппал (Novartis) По 15 мкг антигенов вируса, высокая иммуногенность, более низкая реактогенность, чем у сплит-вакцин Субъединичные адъювантные Содержат антигены вируса гриппа и адъювант Полиоксидоний Гриппол (Микроген) Гриппол плюс (ООО «НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ») Сниженное содержание антигенов: по 5 мкг на каждый штамм 14

15 Реализуемая стратегия Вакцина Путь реализации Повышение иммуногенности Флюад (Новартис) Инфлексал (Берна) Вакцины сем. Гриппол Адъювант MF59 Виросомы Полиоксидоний Снижение дозы антигена Pandemrix (GSK) Fluval P (Omninvest) Сelvapan (Baxter) Focetria (Novartis) Вакцины сем. Гриппол 3,75 мкг ГА, адъювант AS03 6 мкг ГА, адъювант фосфат Al 7,5 мкг ГА, целый вирус 7,5 мкг ГА, адъювант MF 59 5,0 мкг ГА, Полиоксидоний Новый субстрат для выращивания вируса Инфлювак ТС (Солвей) Оптафлю (Новартис вакцины) Вакцины сем. Гриппол Культура MDCK Альтернативный путь введения Интенза (Санофи) Флюмист (Мед Иммун) Внутрикожный Интраназальный Примеры реализации стратегии ВОЗ в России и в мире за последние 5-7 лет

Адъюванная формула в составе Гриппола ® плюс с Полиоксидонием повышает эффективность и безопасность вакцинации Позволяет снизить количество антигенов, обеспечивая выраженный и длительный иммунный ответ на вакцинацию Увеличивает скорость развития иммунного ответа Усиливает иммунный ответ у иммунологически незрелых лиц Уменьшает белковую нагрузку на организм и повышает безопасность вакцины Полиоксидоний в вакцине работает в нескольких направлениях: 1 Гемагглютинин и нейраминидаза вируса гриппа Встроенный адъювант ПОЛИОКСИДОНИЙ + Источник: Войцеховская Е.М. и др. Результаты анализа иммуногенности новой гриппозной вакцины Гриппол плюс// Эпидемиология и Вакцинопрофилактика, 1 (44)/2009 ГА(5+5+5) мкг PO500 мкг 3-х кратное уменьшение дозы Cостав Первая Российская гриппозная вакцина без консерванта

17 Производственные площадки Петровакс Фарм 3 производственные площадки, действующие в полном соответствии с GMP EU и ISO:9001 Основная площадка - Фармацевтический Производственно-Складской Комплекс (ФПСК) в Московской области Открытие в 2008 г. Подтвержденное соответствие стандартам Сертификаты EU GMP от Государственных Служб Украины, Словакии, Ирана Система менеджмента качества ISO:9001 Ежегодные технологические международные аудиты Плановые инспекции уполномоченных государственных организаций РФ

Иммуногенность вакцины Гриппол® плюс соответствует требованиям ВОЗ Уровень серо протекции*, % Кратность нарастания титров антител Уровень сероконверсии,% A/H1N1A/H3N2 Штаммы вируса гриппа A/H1N1A/H3N2 Штаммы вируса гриппа A/H1N1A/H3N2 Штаммы вируса гриппа Критерий ВОЗ Критерий ВОЗ Критерий ВОЗ 5 2, 5 0 B B B % % Выраженный иммунный ответ формируется уже на 8-12 день после вакцинации и сохраняется до 12 месяцев Гриппол плюс обеспечивает эффективную защиту ко всем трем антигенам актуальных штаммов вируса гриппа у % вакцинируемых Более чем у 70% вакцинированных отмечено четырехкратное увеличение титра антител После вакцинации титр защитных антител увеличивается в 4 и более раз ! Источник: 1. Отчет клинических исследований вакцины гриппозной три валентной субъединичной адъювантной адъювантной Гриппол Нео/ 2010

Вакцинация медработников от гриппа снижает общую заболеваемость населения Расчет на примере Калифорнии показывает снижение числа заболевших на в год при вакцинации 90% сотрудников медучреждений. Это очень значительное число, если сравнить его с масштабами страны, где число госпитализированных по поводу гриппа достигает в год и человек в результате умирают. С прошлого года в Лос-Анжелесе с началом сезона гриппа всех врачей обязывают пройти вакцинацию или носить защитные маски. Экспертные сообщества рекомендуют включать это условие в трудовой договор, чтобы сделать практику повсеместной. Защита как самих медработников, так и предупреждение инфицирования пациентов Association for Professionals in Infection Control and Epidemiology (APIC)

Шаханина И.Л. Грипп и острые респираторные заболевания - приоритетная социально-экономическая проблема здравоохранения. М: Здравоохранение; 9; с по данным исследования страховой компании МАКС-М, Москва 1998 г. Для достижения значительного эффекта от вакцинации целесообразна иммунизация не менее чем 80% работающих в коллективе Экономическая эффективность вакцинации против гриппа для предприятия колеблется от 10 до 25 рублей на каждый рубль вложенный в вакцинацию, а продолжительность нетрудоспособности снижается в 6 раз Вакцинация от гриппа сотрудников - экономически выгодна инвестиция

Вакцинация признана во всем мире «Стратегической инвестицией в охрану здоровья, благополучие индивидуума, семьи и нации с выраженным экономическим и социальным эффектом».

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ