Актуальность курсовой работы обусловлена тем, что на данном этапе развития общества предпочтение отдается лекарственным средствам, изготовленным из натуральных природных материалов, а также изучение методов анализа лекарственного растительного сырья позволит увеличить качество производимых из них лекарственных средств. Цель работы: описание расхождений стандартизации и идентификации в фармакопеях РБ, Украины, СССР, Британии и Европейской фармакопеи и предложение новых методов анализа для фармакопеи Республики Беларусь; изучение лекарственных средств в состав которых входит дуба кора. Задачи курсовой работы: изучить литературу по рассматриваемой теме; изучить химический состав дуба коры; сравнить показатели подлинности и доброкачественности дуба коры в рассматриваемых фармакопеях; ознакомится и дать характеристику показателям стандартизации дуба коры в различных фармакопеях; рассмотреть применение дуба коры в производстве ЛС.

Научная классификация Домен: Eubacteria Царство: Plantae Отдел: Magnoliophyta Класс: Magnoliopsida Порядок: Fagales Семейство: Fagaceae Род: Quercus Вид: Дуб обыкновенный (Quercus robur L.), Дуб скальный (Quercus petrea Liebl.).

1 – лист дуба обыкновенного; 2 – лист дуба скального

1 – кора дуба обыкновенного; 2 – кора дуба скального 1 – плод дуба обыкновенного; 2 – плод дуба скального

Катехин Галлокатехин Катехин-3-галлат Галловая кислота Эллаговая кислота Кверцитрин Лейкоантоцианидин Кверцетин

ГФ РБФармакопея СССРГФУ Фармакопея Британии Европейская фармакопея Размер и форма сырья Кусочки коры трубчатые, желобоватые или в виде узких полосок различной длины, толщиной около 2 – 3 мм (до 6 мм). Желобоватые или сморщенные кусочки толщиной до 3 мм. Кусочки коры трубчатые, желобо-ватые, толщиной не более 3 мм. Характер коры на изломе На изломе кора зернистая, ровная, внутренняя – сильно волокнистая, занозистая Излом занозистый, волокнистый. Запах коры Запах слабый, своеобразный, усиливающийся при смачивании коры водой. - Вкус коры - Вкус сильно вяжущий - Поверхность коры Наружная поверх-ность гладкая, с редкими трещин-коми. Внутренняя поверхность мато-вая с невысокими продольными бороздкоми шири-ной 0,5-1 мм. Наружная поверхность блестящая, реже матовая, гладкая или слегка морщинистая, иногда с мелкими трещинкоми, часто заметны поперечно-вытянутые чечевичики; внутренняя поверхность с многочисленными продольными тонкими выдающимися ребрышкоми. Наружная поверхность чаще гладкая, изредка с чечевичи- коми. Внутренняя поверхность с рельефными про- дольными борозд- коми от 0,5 мм до 1 мм. Наружная поверхность глад- кая, изредка с чечевичика- ми. Внутренняя поверхность с невысокими продольными бороздкоми шириной 0,5-1 мм. Цвет коры Цвет коры снаружи светло-коричневый или светло-серый, серебристый, внутри коричневый, красновато- коричневый или желтовато-коричневый. Цвет коры снаружи светло- бурый или светло-серый, серебристый, внутри – желтовато-бурый. Наружная поверхность светло-серого или зеленовато- серого цвета, внутренняя поверхность бледно- коричневого или красновато-коричневого цвета.

1 - каменистые клетки; 2 - лубяные волокна с кристаллоносной обкладкой На срезе можно увидеть группы толстостенных волокон, окруженных умеренно утолщенными паренхимными обкладкоми, содержащих призмы кристаллов оксалата кальция; фрагменты пробки из тонкостенных клеток с коричневатым или красноватым содержимым; многочисленные одиночные или в группах склереиды; фрагменты паренхимы, содержащих друзы кальция оксалата; иногда встречаются фрагменты тонкостенных ситовидных трубок с ситовидными полями на скошенных концах оболочек.

РББритания ЕвропаУкраинаСССР Реакция на катехины ТСХ Общая реакция осаждения дубильных в-в Реакция на катехины: с 1% р-ром ванилина в HCl конц ярко-красное окрашивание. ТСХ: Пластинка: ТСХ пластинка со слоем силикагеля. Подвижная фаза: кислота уксусная ледяная – эфир – гексан – этилацетат (20: 20: 20: 40) Проявление: опрыскивают свежеприготовленным раствором 5 г/л крепкого синего В; проявляются красноватые зоны. Общая реакция осаждения дубильных в-в: с 1 % р-ром железо-аммонийных квасцов черно-синее окрашивание.

РББритания ЕвропаУкраинаСССР пиррогаллолне менее 3,0 % – танин не менее 8,0 % – не менее 8,0 % Количественное определение содержания дубильных веществ производится колориметрическим методом в пересчете на пирогаллол и оксидиметрическим методом в пересчете на танин.

Определение содержания дубильных веществ в пересчете на пирогаллол Данный метод связан со способностью дубильных веществ давать окрашенные соединения с фосфорномолибдено-вольфрамовым реагентом в присутствии карбоната натрия. Определение содержания дубильных веществ в пересчете на танин Метод основан на окислении фенольных ОН-групп перманганатом калия в присутствии индиго сульфокислоты, которая является регулятором и индикатором реакции. После полного окисления дубильных веществ перманганатом калия начинает окисляться индиго сульфокислота до изатина, в результате чего окраска из синей переходит в желтую.

Показатель Фармакопея Общая зола Зола, нерастворимая в HCl Потеря массы при высушивании Органи- ческие примеси Мине- ральные примеси Несырьевые части растения Куски коры толщиной более 6 мм ГФ РБ не более 8,0 % не более 0,5 % не более 15,0 % (на 3,000 г) не более 1 % не более 1 % не более 5 % не более 5 % Фармакопея Украины не более 8,0 % – не более 10,0 % (на 1,000 г) – не более 1 %. не более 5 %; не более 5 % Фармакопея СССР не более 8,0 % –не более 15,0 % не более 1 %. не более 1 %. не более 5 %; не более 5 % Европейская Фармакопея не более 8,0 % – не более 10,0 % (на 1,000 г) – – – – Фармакопея Британии не более 8,0 % – не более 10,0 % (на 1,000 г) – – – –

Измельченное расфасованное сырье Дуба кора Применяется как местное противовоспалительное и антисептическое средство при воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта, зева, глотки, гортани, рыхлости и кровоточивости десен. Драже и капли для приема внутрь Тонзилгон Н Применяется при острых и хронических заболеваниях верхних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, ларингит); для профилактики осложнений при респираторных вирусных инфекциях и как дополнение к терапии антибиотикоми при бактериальных инфекциях. Настойка для перорального применения Полифитол-1 Применяется в составе комплексной терапии больных хроническим холециститом, холангитом, дискинезией желчевыводящих путей, хронический гастрит со сниженной секреторной функцией желудка.

Экстракт жидкий Стоматофит, Стоматофит А Применяют при терапевтическом лечении таких заболеваний как: воспаление полости рта, вызванное дрожжевыми грибкоми Candida albicans; воспаление языка; гингивит; пародонтит; глоссит; стоматит. Порошок для наружного и местного применения Полигемостат Применяют при травматических капиллярных, венозных и смешанных кровотечениях. Драже и капли Имупрет Применяют для терапии патологии верхних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, ларингит). Также используется для профилактики осложнений и рецидивов при респираторных вирусных инфекциях вследствие снижения иммунной защиты организма.

На данный момент в фармакопее Республики Беларусь для качественного определения дубильных веществ в коре дуба внесена специфическая качественная реакция на катехины. Однако существует методика, которая является эффективнее. Она внесена в фармакопею Украины: метод ТСХ. Метод требует соответствующего оборудования, но позволяет более точно определить содержание действующих веществ. Следует обратить внимание, что по показателям безопасности фармакопея Республики Беларусь не уступает ни одной из фармакопей взятых для сравнительного анализа в данной курсовой работе. В фармакопейной статье Беларуси существуют такие показатели, как содержание органических примесей, зола нерастворимая в хлористоводородной кислоте, которые отсутствуют в фармакопеях Украины, Европы, Британии. Из всего вышеизложенного следует, что работа по усовершенствованию методов стандартизации должна вестись постоянно. Ведь от уровня развития методов стандартизации зависит качество получаемого ЛРС, что в свою очередь сказывается на здоровье нации.