Кушнир Екатерина Александровна, виварно-экспериментальный комплекс НИИ Митоинженерии МГУ, с использованием материалов из презентации Красильщиковой Марины.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
Федеральный Государственный образовательный стандарт основного общего образования Малунова. Г.С. д.п.н. профессор.
Advertisements

Управление качеством. ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ МС ИСО СЕРИИ И ИХ РОЛЬ В СОЗДАНИИ СИСТЕМЫ ЭКОЛОГИЧЕСКОГО МЕНЕДЖМЕНТА НА ПРЕДПРИЯТИИ
Конференция «Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств» Октябрь 1, 2003, Москва ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского.
1 Раздел Требования к результатам освоения ООП Направление… Направление… Раздел Требования к структуре ООП Направление… Направление… Раздел Требования.
Ответственность за радиационную безопасность. Ответственность за безопасность Цель Понять роль юридического лица в обеспечении необходимой безопасности.
Проверки документации и ее применения на соответствие международным и государственным стандартам на системы качества. Назначение экспертов и документирование.
Новый закон об образовании. Глава 2. Система образования.
Цель проекта – совершенствование моделей проведения ЕГЭ на базе независимых организаций, повышение качества оценки образования. Задачи проекта: Определение.
GMP (Good Manufacturing Practice или Практика Хорошего Производства) это правила выпуска фармацевтической продукции, разработанные в 1963 году в США. Согласно.
Нормативные правовые основания осуществления инновационной деятельности в образовательных организациях Алла Сергеевна Бурмистрова канд.пед.наук, доцент.
СОСТОЯНИЕ ЗАКОННОСТИ В СФЕРЕ ОБРАЗОВАНИЯ Совещание руководителей образовательных учреждений 26 апреля 2013 года.
Государственный контроль в сфере лекарственного обращения М.А.Гетьман Советник Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального.
Программа поддержки стран Семинар для членов ГЭФ Восточная Европа 22 – 24 марта 2011 г. Киев, Украина.
Роль профсоюзной организации в оценке деятельности учителя в свете Федеральных Государственных образовательных стандартов.
ПЕРЕЧЕНЬ КРИТЕРИЕВ показателей деятельности образовательного учреждения ВПО, необходимых для установления его государственного статуса Критерии показателей.
УМКД, рабочая программа дисциплины и ФОС. - Основная профессиональная образовательная программа высшего профессионального образования (ООП ВПО) – совокупность.
Регулирующие положения по радиационной безопасности Часть I: Значение и структура регулирующих положений.
1 Quality Manual Structure and Contents Структура и содержание «Руководства по качеству» дополнительный материал.
Организация и проведение конкурса программ развития муниципальной службы в 2013г. г.Ярославль, декабря 2012г.
Проект «Формирование механизмов проведения общественного мониторинга деятельности образовательных организаций»
Транксрипт:

Кушнир Екатерина Александровна, виварно-экспериментальный комплекс НИИ Митоинженерии МГУ, с использованием материалов из презентации Красильщиковой Марины Сергеевны, группа экспериментальной биологии с виварием ИБХ РАН. Участие в конференции «Деятельность AAALAC International в рамках нового Европейского законодательства», Аахен, FarmBioLine

Guide for the Care and Use of Laboratory Animals: Eighth Edition, Европейская Конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментов или в иных научных целях (Страсбург, 18 марта 1986 г.) ETS N 123 c пересмотренным Приложением А (2006) (для европейских стран, не входящих в ЕС). Directive Of The European Parliament And Of The Council of 22 September 2010 on the protection of animals used for scientific purposes, 2010/63/EU ( для европейских стран, входящих в ЕС). Agricultural Guide FASS (Federation of Animal Science Societies, 2010) (с/х животные). Основные стандарты, на которые опирается AAALAC( Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care) в своей деятельности

Технические стандарты – конкретные и не обсуждаемые средства достижения цели (в Директиве их большинство). Примеры: Размеры клеток, минимальные потребности в пространстве Условия среды: температура, влажность и т.д. Требования к обучению персонала: время, тематики.. Состав этического комитета/IACUC/группы, занимающейся благосостоянием животных (AWB). Технические (engineering) и функциональные (performance) стандарты Функциональные стандарты – лабильные средства достижения конкретной цели (в Приложении А и в Guide их большинство). Примеры: Приложение А ETS 123 : Система вентиляции в помещениях для содержания животных и загонах должна удовлетворять потребностям животных. Задача системы вентиляции - обеспечение достаточного объема свежего воздуха надлежащего качества и поддержание концентрации запахов, токсичных газов, пыли и инфекционных агентов любого вида в пределах допустимых значений. Также система вентиляции должна обеспечивать удаление избыточного тепла и влажности. Guide: Основная задача системы вентиляции – обеспечение воздухом надлежащего качества и поддержание устойчивой среды обитания… принимая во внимание диапазон возможных колебаний температур; виды, размеры и количество содержащихся животных; тип первичных ограждений и подстилочного материала; частоту смены клеток; размеры помещения для содержания животных; или эффективность распределения воздуха в макро- и микроокружении.

Все требования Guide или иных нормативных документов (must, shall=должно) обязательно должны быть соблюдены! Если это не так, AAALAC отмечает это, как mandatory item for correction = подлежащее обязательному исправлению Cлово should = следует в Guide и прочих нормативных документах носит рекомендательный характер. Отклонение от такой рекомендации должно быть обосновано, или AAALAC вынесет SFIs (suggestions for improvement) - предложения по улучшению.

Обязательное соблюдать технические стандарты, если они регламентированы законодательством страны. В отношении функциональных стандартов AAALAC интересует достигаем ли мы цели, обозначенной в функциональном стандарте! Его не интересуют средства ее достижения. Однако в любом случае, эти средства должны быть подробно описаны в и регистрироваться в ходе работы. При составлении «Программе по уходу и использованию лабораторных животных» необходимо учесть:

Четкая организация, управление и распределение ответственности (должно быть отражено в Программе) Регулярная регистрация и документация параметров окружающей среды(все записи будут проверены) Наличие IACUC (INSTITUTIONAL ANIMAL CARE AND USE COMMITTEE) обязательно! Эта структура более ответственная, чем AWB (Animal Welfare Body из Директивы), так как включает минимум 4 человека, в т.ч. ветеринарного врача, а для AWB минимум – 2 человека: лицо, ответственное за благосостояние животных (не обязательно ветврач) и научный сотрудник (если речь идет об учреждении-пользователе). AWB скорее играет роль советника, а IACUC осуществляет надзор и оценку. При составлении «Программе по уходу и использованию лабораторных животных» необходимо учесть:

Важная роль ветеринарного врача: AAALAC ожидает, что ветеринарный врач будет иметь права и обязанности согласно Guide (Attending Veterinarian) описанные в Guidelines for adequate Veterinary care (ACLAM- American College of Laboratory Animal Medicine, 1996). Ветеринарный врач должен иметь опыт, профессиональную подготовку и компетенцию, необходимую для должной оценки здоровья и благополучия животных используемых в Институте видов в соответствии с видом их использования Guide. Ветеринарный врач должен иметь обширные полномочия! Главный член IACUC Вправе остановить исследование или вмешаться в его ход, если видит на то причины со стороны здоровья и благополучия животных Должен (must) иметь достаточные ресурсы для осуществления Программы ветеринарного ухода Часть деятельности, указанной в программе ветеринарного ухода, может выполняться лицом без ветеринарного образования, но при прямой и частой коммуникации с ветеринарным врачом (AV)

22-28 апреля 2013 года Группа до 20 человек 3 представителя AAALAC Теоретические и практические занятия по работе с лабораторными грызунами в рамках программы FELASA A1 o Хендлинг мышей, крыс o Введения веществ o Анестезия o Эвтаназия o Хирургия (на мертвых животных) Сумма оплата – в размере покрытия расходов преподавателей на прибытие и проживание в России Необходимо желание, финансирование, CV предполагаемых участников