БРОНХИАЛЬНАЯ АСТМА: ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ ВЫБОР ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА Гуляев А.Е., Ермекбаева Б.А. (Казахстан)

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Проведение фармакоэкономической оценки применения салметерола/флутиказона (фиксированного дозирования) и будесонида/формотерола (в режиме корректирующей поддерживающей дозировки) при лечении БА Проведение фармакоэкономической оценки применения салметерола/флутиказона (фиксированного дозирования) и будесонида/формотерола (в режиме корректирующей поддерживающей дозировки) при лечении БА

ЗАДАЧИ Оценить стоимость курса лечения будесонидом/формотеролом и салметеролом/флутиказоном Оценить стоимость прямых медицинских расходов, связанных с обострениями БА Рассчитать методом «затраты-эффективность» показатель эффективности затрат при лечении БА будесонидом/формотеролом и салметеролом/флутиказоном

Расчеты основаны на результатах рандомизированного двойного слепого клинического исследования в параллельных группах больных БА, проведенного Расчеты основаны на результатах рандомизированного двойного слепого клинического исследования в параллельных группах больных БА, проведенного J. Mar FitzGerald, FRCPCI; Louis- Philippe Boulet, FRCPC2; andRichard M.A. Follows, BSc 3(1Respiratory Division, Vancouver General Hospital, Vancouver, Canada; 2The Laval University Cardiothoracic Institute, Laval Hospital, Quebec City, Canada; and 3GlaxoSmithKline Research Development Limited, Greenflord, Middlesex, United Kingdom) (The CONCEPT Trial: A 1-Year, Multicenter, Randomized, Double- Blind, Double-Dummy Comparison of a Stable Dosing Regimen of Salmeterol/Fluticasone Propionate with an Adjustable Maintenance Dosing Regimen of Formoterol/Budesonide in Adults with Persistent Asthma) МАТЕРИАЛ

В исследовании приняло участие 688 пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (по 344 пациента в каждой группе) В исследовании приняло участие 688 пациентов с персистирующей бронхиальной астмой (по 344 пациента в каждой группе) Продолжительность исследования составила 52 недели (364 дня) Продолжительность исследования составила 52 недели (364 дня) МАТЕРИАЛ

Пациенты были разделены на 2 группы Первая группа (n=295) принимала Серетид (50/250 мкг) в фиксированной дозе (ФД) по 1 ингаляции 2 раза/сут Первая группа (n=295) принимала Серетид (50/250 мкг) в фиксированной дозе (ФД) по 1 ингаляции 2 раза/сут Вторая группа (n=286) принимала Симбикорт (160/4.5 мкг) в режиме корректирующего поддерживающего дозирования (КПД): Вторая группа (n=286) принимала Симбикорт (160/4.5 мкг) в режиме корректирующего поддерживающего дозирования (КПД): - первый месяц - по 2 ингаляции 2 раза/сут; - первый месяц - по 2 ингаляции 2 раза/сут; - последующие недели – снижение до 2 раз в сутки, с 16 недели уменьшение до 1 ингаляции в сутки, при нарастании симптоматики рекомендовалось корректировать дозу до 8 инг/cут, при отсутствии контроля в течении 14 дней на этой дозе, рекомендовано снижение дозы до 1 инг/2 раза в сутки и дополнительно проведение курса пероральных стероидов. - последующие недели – снижение до 2 раз в сутки, с 16 недели уменьшение до 1 ингаляции в сутки, при нарастании симптоматики рекомендовалось корректировать дозу до 8 инг/cут, при отсутствии контроля в течении 14 дней на этой дозе, рекомендовано снижение дозы до 1 инг/2 раза в сутки и дополнительно проведение курса пероральных стероидов.

АНАЛИЗ ЗАТРАТ Прямые затраты: затраты на лекарственную терапию затраты на лекарственную терапию затраты на госпитализацию затраты на госпитализацию затраты на лечение пероральными стероидами затраты на лечение пероральными стероидами

Анализ непрямых затрат не проводился, так как данные клинического исследования не учитывали атрибуты, лежащие в основе расчета непрямых затрат (социальный статус больного, социальные выплаты и т.д.) Анализ непрямых затрат не проводился, так как данные клинического исследования не учитывали атрибуты, лежащие в основе расчета непрямых затрат (социальный статус больного, социальные выплаты и т.д.) АНАЛИЗ ЗАТРАТ

СТОИМОСТЬ КУРСА ЛЕЧЕНИЯ

Салметерол/флутиказон (ФД) (n=295) 1 упаковка (50/250 мкг) – 60 ингаляций Цена одной упаковки – 8150 тенге Количество ингаляций в день: 2 ингаляции 2 ингаляции Количество флаконов на курс лечения: 60 ингаляций / 2 ингаляции = 30 дней 210 дней /30 дней = 12,1 флаконов Стоимость использования: 8150 тенге × 12 = тенге Сальбутамол – 100 мкг/доза 200 инг. 1 уп. – 560 тенге, стоимость одной ингаляции -2,8 тенге Количество дней без приема сальбутамола в качестве терапии спасения было 90,5% (p=0,008). Соответственно количество дней приема сальбутамола в группе ФП/CАЛ составило 364 дня Х 9,5% / 100% = 35 дней Х 1 = 35 Х 295 Х 2,8 тенге = тенге

Будесонид/формотерол (КПД) (n=286) 1 упаковка (160/4,5 мкг) – 60 ингаляций Цена одной упаковки – 5809 тенге Количество ингаляций в день: - первый месяц – 4 - последующие 48 недель – в среднем 3 Количество флаконов на курс лечения: 60 ингаляций / 4 ингаляции = 15 дней 30 дней /15 дней = 2 флакона 60 ингаляций/3 ингаляции = 20 дней 336 дней/20 дней = 16,8 флаконов Стоимость использования: 5809 тг × (16,8 + 2 ) = ,2 тенге Сальбутамол – 100 мкг/доза 200 инг. 1 уп. – 560 тенге, стоимость одной ингаляции -2,8 тенге Количество дней без приема сальбутамола в качестве терапии спасения было 85,6% (p=0,008). Соответственно количество дней приема сальбутамола в группе БУД/ФОР составило 364 дня Х 14,4% / 100% = 53 дней Х 1 = 53 Х 286 Х 2,8 тенге = ,4 тенге

Расчет стоимости прямых медицинских затрат, связанных с обострениями БА

Фармакотерапия Будесонид/формотеролКПД (n=286) Салметерол/флутиказонФД (n=295) абсолютное значение%абсолютное значение% Общее число обострений 9633,55017,48 Числогоспитализаций 30,6721 Курсыпероральныхстероидов 90 31,5 4816,27 Число обострений бронхиальной астмы при терапии будесонидом/формотеролом КПД, и сальметеролом/флутиказоном ФД (p = 0,008)

Затраты на госпитализацию По данным МИАЦ по г. Алматы за 2009 г. средняя стоимость стационарного лечения бронхиальной астмы составляет тенге По данным МИАЦ по г. Алматы за 2009 г. средняя стоимость стационарного лечения бронхиальной астмы составляет тенге

Общие затраты на госпитализацию Фармакотерапия Числогоспитализаций Стоимость одной госпитализации* (тенге) Общаястоимость госпитализаций за период исследования (тенге) Будесонид/формотеролКПД Салметерол/ флутиказон ФД Число вызовов скорой помощи: в группе САЛ/ФЛ – 0; в группе БУД/ФОР – 3; * по данным МЭП, ДЗ г.Алматы

Стоимость курсов пероральных стероидов Преднизолон (таблетки 5 мг 60 Биосинтез – Россия) Преднизолон (таблетки 5 мг 60 Биосинтез – Россия) Курс лечения - 10 дней Курс лечения - 10 дней Цена упаковки (таблетки 5 мг 60) 200 тенге Цена упаковки (таблетки 5 мг 60) 200 тенге Количество таблеток в день – 6 Количество таблеток в день – 6 Расход – 1 упаковка на 10 дней Расход – 1 упаковка на 10 дней Количество упаковок на курс лечения: Количество упаковок на курс лечения: 10 дней = 1 упаковка 10 дней = 1 упаковка Стоимость курса лечения Преднизолоном 200 тенге ×1 упаковка = 200 тенге

Общие затраты на лечение пероральными стероидами Препараты Число курсов пероральных стероидов Стоимость одного курса (тенге) Общая стоимость курсов пероральных стероидов (тенге) Будесонид/ формотерол КПД Салметерол/ флутиказон ФД

Прямые медицинские затраты, связанные с обострениями бронхиальной астмы Фармакотера пия Общая стоимость курсов пероральны х стероидов (тенге) Стоимость вызова скорой помощи (1 вызов – 2900 тенге)* Общая стоимость госпитализаций (тенге) Суммарныерасходы(тенге) Будесонид/формотеролКПД Х Салметерол/ флутиказон ФД *по данным МИАЦ г.Алматы, 2009 г.

Суммарные затраты при лечении бронхиальной астмы различными видами терапии Фармако тера пия Стоимостьлечения 1 человека (тенге ) Стоимостьлечения всех пациентов (тенге) Общая стоимость госпитализаций (тенге) Стоимость СМП Стоимость приема скоро по мощных препаратов (сальбутамол) Стоимость курсов пероральных стероидов (тенге) Общаястоимость лечения всех пациентов (тенге) БУД/ФОР КПД , , , , ,6 С/Ф ФД ФД

Показатель эффективности лечения средний % пациентов с НХКА (недели хорошо контролируемой астмы) или количество пациентов в группах с НХКА средний % пациентов с НХКА (недели хорошо контролируемой астмы) или количество пациентов в группах с НХКА

Недели хорошо контролируемой астмы (НХКА) определялись как недели, в течение которых не отмечалось ночных пробуждений из-за БА, обострений и изменений терапии из-за нежелательных явлений, и плюс по меньшей мере два из нижеперечисленного: оценка симптомов астмы > 1 симптома в течение не более, чем 2 дней; = 80% от должных величин в каждый из дней Недели хорошо контролируемой астмы (НХКА) определялись как недели, в течение которых не отмечалось ночных пробуждений из-за БА, обострений и изменений терапии из-за нежелательных явлений, и плюс по меньшей мере два из нижеперечисленного: оценка симптомов астмы > 1 симптома в течение не более, чем 2 дней; = 80% от должных величин в каждый из дней

Стоимость различных видов фармакотерапии бронхиальной астмы и эффективность их лечения Фармакотерапия суммарные прямые затраты (DC) эффективность лечения E f средний % НХКА количествоНХКА Будесонид/ формотерол (КПД) ,671,238,5 Салметерол/ флутиказон (ФД) ,743

Количество пациентов достигших стабильного контроля бронхиальной астмы (не менее 7 из 8 недель) Фармакотера пия пациенты с НХКА с 5 по 12 неделю пациенты с НХКА с 17 по 24 неделю пациент с НХКА с 45 по 52 неделю %n%n%n Будесонид/ формотерол (КПД) (n=286) 55,916055,515962,7179 Салметерол/ флутиказон (ФД) (n=295) 59, ,220170,6208 Cреднее количество пациентов с НХКА в группе: БУД/ФОР - 166; ФП/CАЛ – 195;

ЗАТРАТЫ - ЭФФЕКТИВНОСТЬ CEA = (DC + IC)/ Ef, CEA = (DC + IC)/ Ef, CEA – показатель эффективности затрат CEA – показатель эффективности затрат Ef – эффективность лечения Ef – эффективность лечения DC – прямые затраты DC – прямые затраты IC – непрямые затраты IC – непрямые затраты

CEA (будесонид/формотерол (КПД) = ,6 тенге/ 166 человек = ,2 тенге/человек CEA (будесонид/формотерол (КПД) = ,6 тенге/ 166 человек = ,2 тенге/человек CEA (салметерол/флутиказон (ФД) = тенге/ 195 человек = ,1 тенге/человек CEA (салметерол/флутиказон (ФД) = тенге/ 195 человек = ,1 тенге/человек

Результаты фармакоэкономического анализа

Вывод С учетом данных клинического исследования использование Серетида Мультидиска в фиксированных дозах (ФД) у пациентов с персистирующей БА является более экономически целесообразным по сравнению с использованием препарата Симбикорт Турбухалер в режиме корректирующего поддерживающего дозирования(КПД). Экономия затрат составила 21% в пользу Серетида С учетом данных клинического исследования использование Серетида Мультидиска в фиксированных дозах (ФД) у пациентов с персистирующей БА является более экономически целесообразным по сравнению с использованием препарата Симбикорт Турбухалер в режиме корректирующего поддерживающего дозирования(КПД). Экономия затрат составила 21% в пользу Серетида

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!