1

ГЕНФЕРОН Суппозитории МЕ Суппозитории МЕ Комбинированный препарат интерферона, обеспечивающий быстрый локальный иммунный ответ

3 СОСТАВ Интерферон α-2b – 500 тыс. и 1 млн. МЕ иммуномодулирующее, противовирусное, антибактериальное действие Таурин-10 мг антиоксидантное, репаративное, мембранопротекторное и метаболическое действие Анестезин-55 мг обезболивающее действие

4 СОСТАВ Интерферон α-2b Обеспечивает выраженное иммуномодулирующее и противовирусное действие в очаге поражения Стимулирует пролиферацию Th1 лимфоцитов, запускает клеточные иммунные реакции Оказывает прямое ингибирующее действие на репликацию вирусов Преодолевает резистентность возбудителей к химиопрепаратам

5 СОСТАВ Таурин Пролонгирует и потенцирует противовирусное и иммуномодулирующее действие интерферона Ускоряет эпителизацию и регенерацию поврежденных тканей Снижает выраженность противовоспалительного процесса При применении у беременных оказывает благоприятное влияние на развитие плода

6 СОСТАВ Бензокаин Купирует болевой синдром в течение 6 часов после первого применения Устраняет симптомы местного дискомфорта – зуд, жжение, раздражение, характерные для урогенитальных инфекций Не оказывает резорбтивного действия

7 КЛИНИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ генитальный герпес папилломавирусная инфекция хламидиоз уреаплазмоз, микоплазмоз трихомоноз Урогенитальные инфекции рецидивирующий ВВК бактериальный вагиноз неспециф. вульвовагинит цервицит, эрозия шейки матки бартолинит Дисбиотические и воспалительные процессы влагалища аднексит хронический простатит хронический цистит уретрит баланит, баланопостит Воспалительные заболевания органов малого таза

8 ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ БАЗА Выполнено 13 мониторируемых клинических исследований Генферона: 1. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование у больных генитальным герпесом, ассоциированным с другими ИППП 2. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование при лечении урогенитальных инфекций во II и III триместрах беременности 3. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование для лечения LSIL, ассоциированных с вирусами папилломы человека высокоонкогенного риска 4. Сравнительное исследование эффективности препаратов Генферон, Виферон и Циклоферон при лечении генитального герпеса и ПВИ 5. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата Генферон для лечения хронического простатита 6. Изучение клинико-иммунологической эффективности препарата Генферон в комплексной терапии рецидивирующего вульвовагинального кандидоза 7. Изучение эффективности Генферона для профилактики инф.-воспалит. осложнений у пациенток с самопроизвольным прерыванием беременности в первом триместре 8. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование для лечения персистирующей урогенитальной хламидийной инфекции 9.Плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности Генферона в сочетании с деструктивным методом лечения остроконечных кондилом 10. Сравнительное плацебо-контролируемое клиническое исследование препарата Генферон при использовании в комплексной терапии урогенитального трихомоноза 11. Изучение эффективности Генферона при лечении лучевых поражений эпителия влагалища 12. Сравнительное плацебо-контролируемое исследование Генферона в комбинации со стандартной терапией в лечении вагинитов, ассоциированных с M. hominis и U. urealyticum 13. Сравнительное клиническое исследование эффективности при лечении острого бронхита

9 ФАРМАКОКИНЕТИКА h1 h3 h 5 h 24 h 0 0,5 1 1,5 2 2,5 3 3,5 4 4,5 5 1 h3 h5 h24 h 0 0,5 1 1,5 2 2,5 1 h3 h5 h24 h внутримышечно ректально вагинально Изучение фармакокинетики различных лекарственных форм интерферона α-2b сыворотка матка семенники Применение интерферона в суппозиториях обеспечивает создание высокой его концентрации в органах малого таза Пролонгированное поступление интерферона в кровь при ректальном и вагинальном применении гарантирует продолжительный иммуномодулирующий эффект Интерферон в виде суппозиториев является оптимальным для применения при лечении урогенитальных инфекций

10 ВПЧ-ИНФЕКЦИЯ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И.Кулакова Росмедтехнологий Уральский НИИ дерматовенерологии и иммунопатологии Исследовательские центры д.м.н., проф. Прилепская В.Н. к.м.н. Евстигнеева Н.П. Главные исследователи женщины репродуктивного возраста с подтвержденным диагнозом LSIL и наличием ВПЧ высокоонкогенного риска Контингент больных Исследование: « Клиническая эффективность препарата Генферон® в терапии интраэпителиальных поражений шейки матки низкой степени тяжести, ассоциированных с ВПЧ высокоонкогенного риска» ГСУ-3

11 ВПЧ-ИНФЕКЦИЯ Основная группа: Генферон МЕ 2 раза в сутки 10 дней, затем 1 раз в сутки в течение 3-х месяцев Группа сравнения: Плацебо по той же схеме Вывод Генферон позволяет снизить частоту деструктивного лечения шейки матки при LSIL, что особенно актуально для молодых женщин, стремящихся сохранить репродуктивную функцию. Результаты исследования ГСУ-3

12 ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ Сибирский Государственный медицинский университет, г. Томск Исследовательские центры зав. кафедрой дерматовенерологии СибГМУ проф., д.м.н. Пестерев П.Н. зав. кафедрой фармакологии СибГМУ проф., д.м.н. Венгеровский А.И. д.м.н. Дикке Г.Б. Исследователи 94 пациента с диагнозом генитальный герпес 26 пациентов с диагнозом генитальный кондиломатоз Контингент больных Исследование: « Клиническая эффективность препарата Генферон® в терапии вирусных УГИ в сравнении с индуктором ИФН и суппозиториями ИФН с витаминами С и Е» ГСУ-5

13 Основная группа: стандартная терапия + Генферон МЕ женщинам вагинально или МЕ мужчинам ректально 2 раза в сутки 10 дней Группа сравнения 1: стандартная терапия + ИФН альфа 2 с вит. С и Е Группа сравнения 2: стандартная терапия + индуктор ИФН ГСУ-5 ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ Стандартная терапия: антивирусное ср-во (ВПГ), диатермокоагуляция или солкодерм (ВПЧ) вирусовыделение через 40 дней после начала терапии

14 ГСУ-5 ВИРУСНЫЕ ИНФЕКЦИИ Результаты исследования Доказанная терапевтическая эффективность и безопасность снижает вероятность рецидивов заболевания не вызывает местных и системных реакций уменьшает болевой синдром способствует элиминации возбудителя/быстрому купированию рецидива снижает вероятность рецидивов заболевания Терапия урогенитальных инфекций вирусной этиологии с использованием препарата Генферон имеет наибольшую эффективность в сравнении с терапией препаратами ИФН суп. с вит. С и Е и индуктором ИФН

15 СХЕМА ТЕРАПИИ Принципиальная схема использования Генферона в составе комплексной терапии урогенитальных инфекций I этап – базовая терапия Этиотропная терапия: антибактериальная / противовирусная / анти микотическая + Генферон 2 раза в день в течение 10 дней II этап – реабилитационная терапия Восстановление и защита слизистой: нормализация микрофлоры, устранение остаточных симптомов, профилактика рецидивов Витаминотерапия Физиотерапия

16 ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ Препарат хорошо переносится. В редких случаях могут наблюдаться: - местные аллергические реакции; - озноб, повышение температуры тела; - утомляемость, потливость, потеря аппетита: - мышечные и головные боли, боли в суставах.

17 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата. ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата при сроках беременности недель. ПЕРЕДОЗИРОВКА О случаях передозировки препаратом Генферон® не сообщалось. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 С˚. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 2 года. ОТПУСК ИЗ АПТЕК по рецепту. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЗАО «БИОКАД», Россия, г.Санк-Петербург

18 ПРЕИМУЩЕСТВА Мультинаправленное действие Предотвращает развитие резистентности возбудителей Обеспечивает мощный локальный иммунный ответ в очаге поражения Быстро купирует неприятные симптомы: боль, зуд, жжение, раздражение Уникальная комбинация активных компонентов Агонистическое взаимодействие – потенцируют действие друг друга Дополнительные противовоспалительный и репаративный эффекты Благоприятный профиль безопасности Отсутствие побочных явлений Низкий риск сенсибилизации Отсутствие компонентов крови Доказанная клиническая эффективность 13 клинических исследований с участием 1250 пациентов Инновационная производственная технология Соблюдение «холодовой цепи» и сохранение биоактивности интерферона

19 Благодарю за внимание!