Аккредитованное лицо обязано проходить процедуру подтверждения компетентности в следующие сроки: - в течение первого года со дня аккредитации; - не реже чем один раз в два года начиная со дня прохождения предыдущей процедуры подтверждения компетентности; - каждые пять лет со дня аккредитации.

Программа выездной оценки содержит: - перечень работ по выездной экспертизе соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации, а именно: - оценку системы менеджмента качества аккредитованного лица, а также соблюдения при осуществлении им деятельности требований системы менеджмента качества; - оценку материально-технической базы аккредитованного лица; - оценку квалификации и опыта работников аккредитованного лица; - оценку обеспеченности необходимой документацией; - наблюдение за выполнением аккредитованным лицом работ в соответствующей области аккредитации;

- о подтверждении компетентности аккредитованного лица и внесении соответствующих сведений в реестр аккредитованных лиц в случае установления соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации; - о приостановлении действия аккредитации в отношении всей области аккредитации или определенной части области аккредитации и направлении перечня несоответствий критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу в случае, если факт устранения выявленных несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации может быть установлен только при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в форме выездной проверки; - о направлении перечня несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации с указанием срока их устранения аккредитованному лицу в случае, если факт устранения выявленных несоответствий аккредитованного лица критериям аккредитации может быть установлен при осуществлении федерального государственного контроля за деятельностью аккредитованных лиц в форме документарной проверки.

1. установление области применения системы менеджмента качества 2. наличие политики в области качества деятельности лаборатории, устанавливающей: 3. наличие требований к внутренней организации деятельности лаборатории, 4. наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности лаборатории 5. наличие политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, 6. наличие правил обеспечения конфиденциальности информации 7. наличие у лаборатории системы управления документацией 8. наличие правил привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей 9. наличие правил управления оборудованием для проведения исследований (испытаний) и измерений 10. наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований СМК 11. наличие правил управления качеством результатов исследований (испытаний) 12. наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности 13. наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию средств измерений и испытательного оборудования 14. наличие правил выбора и использования методик исследований (испытаний) 15. наличие правил разработки, оценки пригодности и использования лабораторией нестандартных методик 16. наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований 17. наличие правил осуществления корректирующих мероприятий 18. наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований 19. наличие правил отбора образцов для исследований (испытаний) 20. наличие правил обращения с объектами исследований (испытаний) и измерений, 21. наличие правил организации поверки и (или) калибровки средств измерений 22. наличие правил применения знака национальной системы аккредитации.

Перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации: а) руководство по качеству в соответствии б) документ, содержащий сведения о работниках лаборатории, в) документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории: трудовые договоры (либо их копии); гражданско-правовые договоры (либо их копии); документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии); трудовые книжки (либо их копии); г) документ по оснащенности лаборатории средствами измерений д) документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием, е) документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием, ж) документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами, з) документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений, и) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов

п/п Наименование документа Срок исполнения Ответственный исполнитель Исполнители 1. Проведение проверки готовности подразделений к процедуре подтверждения компетентности аудита Согласно графика (приложение 2) Гребенюков К.В.Согласно графика (приложение 2) 2. Проведение проверки знаний сотрудников ИЛЦ требований системы До Гребенюков К.В. Ахметзянова Д.Л. Гребенюков К.В. Ахметзянова Д.Л. Учаева О.Ю. 3. Подготовка области аккредитации ИЛЦДо Гребенюков К.В.Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. Черникова Л.В. Сорокина И.Н. Смирнова Л.Д. Василенко В.А. Главные врачи филиалов Заведующие лабораториями Центра и филиалов, специалисты Центра (п.3) План мероприятий по подготовке у аккредитации ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области» в национальной системе аккредитации

4. Актуализация НД области аккредитации До Силенина Ю.В. Учаева О.Ю. 5. Подготовка Руководства по качеству, в соответствии с критериями аккредитации До Гребенюков К.В. 6. Подготовка Сведений о работниках лаборатории согласно образцу 1 приложения 2 к критериям аккредитации До Сопина В.А.Круторогова И.К. Чачин А.В. Главные врачи филиалов 7. Подготовка копий Трудовых договоров работников До Круторогова И.К. 8. Подготовка копий документов о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (копии) До Круторогова И.К. Чачин А.В. Главные врачи филиалов 9. Подготовка сведений по оснащенности лаборатории средствами измерений согласно образцу 2 приложения 2 к критериям аккредитации До Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. Черникова Л.В. Сорокина И.Н. Смирнова Л.Д. Василенко В.А. Главные врачи филиалов Заведующие лабораториями Центра и филиалов, специалисты Центра (п.3) 10. Подготовка сведений по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием согласно образцу 3 приложения 2 к критериям аккредитации До Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. 11. Подготовка сведений по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием согласно образцу 4 приложения 2 к критериям аккредитации До Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. 12. Подготовка сведений по оснащенности лаборатории стандартными образцами согласно образцу 5 приложения 2 к критериям аккредитации До Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л Подготовка сведений о помещениях, используемых для проведения исследований (испытаний) и измерений согласно образцу 6 приложения 2 к критериям аккредитации До Сохань Д.А. Учаева О.Ю. Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. Черникова Л.В. Сорокина И.Н. Смирнова Л.Д. Василенко В.А. Главные врачи филиалов Заведующие лабораториями Центра и филиалов, специалисты Центра (п.3)

Наименование подразделения Срок проведения Ответственные исполнители 1. Отдел организации проведения исследований испытаний Июль 2015Гребенюков К.В. Ахметзянова Д.Л. 2. Отдел организационного и информационно-технического обеспечения Июль 2015Василенко В.А. Учаева О.Ю. 3. Лаборатория неионизирующих излучений Июль 2015Гребенюков К.В. Ахметзянова Д.Л. 4. Радиологическая лаборатория Июль 2015Ахметзянова Д.Л. Салтанова Е.А. 5.Санитарно-гигиеническая лаборатория Июль 2015Гребенюков К.В. Селенина Ю.В. Учаева О.Ю. 6. Отдел стандартизации метрологии и материально технического обеспечения Июль 2015Ахметзянова Д.Л. Сопина В.А. 7. Отдел обеспечения санитарного надзора и экспертиз Июль 2015Ахметзянова Д.Л. Сорокина И.Н. 8. Отдел обеспечения эпидемиологического надзора и экспертиз Июль 2015Сопина В.А. Сорокина И.Н. 9. Юридический отдел Июль 2015Ахметзянова Д.Л. Учаева О.Ю. 10. Отдел кадров Июль 2015Василенко В.А. Учаева О.Ю. 11. Микробиологическая лаборатория Июль 2015Гребенюков К.В. Селенина Ю.В. Учаева О.Ю. Филиалы 1. Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Железногорске»Июль 2015Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. 2. Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Льговском районе»Июль 2015Гребенюков К.В. Сопина В.А. 3. Филиал ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Щигровском районе»Июль 2015Сопина В.А. Ахметзянова Д.Л. План проведения аудитов структурных подразделений ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Курской области»

Наименование лаборатории Наименование внедренного Приказ (номер, дата) Вирусология Реагент Иммунокомб «ImmunoComb II Anti-HBs Приказ 130 от г. Лаборатория ООИ Набор для биохимической индикации бацилл (Bacillus spp.) Приказ 147 от г. Лаборатория ООИ Набор для биохимической индикации энтеробактерий Приказ 146 от г. Паразитологическая лаборатория МУК «Лабораторная диагностика малярии и бабезиозов» Приказ 222 от г. Паразитологическая лаборатория МУК «Лабораторная диагностика гельминтозов и протозоозов» Приказ 223 от г.

Пищевые продукты Определение микотоксина Т-2 токсина с помощью тест-системы «RIDASCREEN» методом ИФА Методика кат. R 3801 Зерно Корма - Т-2 токсин Экспресс-определение микотоксина охратоксина А с помощью тест- системы «RIDASCREEN» методом ИФА Методика кат. R 1311 Зерно Корма Пиво - охратоксин А Количественное определение меламина в молоке, сухом молоке, продуктах детского питания на молочной основе, йогуртах, белом и молочном шоколаде, молочном сахаре МУК Молоко и молочные продукты - меламин Экспресс-определение антибиотика тетрациклина с помощью тест-системы «RIDASCREEN» методом ИФА Методика кат. R 3505 Молоко, сыр, мед, мясо, яйца, сливочное масло, колбасные изделия, молочные продукты, рыба, креветки - тетрациклин

Вода питьевая, природная Определение содержания элементов методами атомной спектрометрии», метод 1 «Определение содержания элементов (медь, свинец, кадмий, никель, марганец, кобальт, алюминий, молибден, барий, бериллий, селен, серебро, висмут, ванадий) методом атомно-абсорбционной спектрометрии с ЭТА» ГОСТ Вода питьевая, в т.ч. расфасованная в емкости, природная (поверхностная и подземная), в т.ч. источники водоснабжения - медь - свинец - кадмий - никель - марганец - кобальт - алюминий - молибден - барий - бериллий - селен - серебро - висмут - ванадий Вода. Методы определения содержания полихлорированных бифенилов (ПХБ) методом капиллярной жидкостной хроматографии с использованием хроматографа «Хроматэк-Кристалл » ГОСТ Р Вода питьевая, бутилированная, природная - ПХБ в воде

Воздушная среда Определение массовой концентрации вредных веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе и воздухе закрытых помещений на газоанализаторе ГАНК-4 Методика НПО «Прибор», аттестована в соответствии с ГОСТ Р , ГОСТ Т ИСО ВРЗ, ВЗП АВ - углеводороды по метану С1-С5 - углеводороды по гексану С6-С10 - уайт-спирит - капролактам - керосин - гептановая фракция нефрас С15/2000 Методические указания по хромато- масс-спектрометрическому определению летучих органических веществ в атмосферном воздухе МУК Атмосферный воздух - нафталин - ацетон - хлорбензол триметилбензол - 1,3,5-триметилбензол - пентаналь - гексаналь - гептаналь - октаналь - нонаналь - деканаль - трихлорэтан - 1-метил-2-этилбензол - гексан - гептен - 1,2-дихлорэтан - тетрахлорметан