Государственная фармакопея Российской Федерации 13 издание

План 1. ОФС Правила пользования фармакопейными статьями. 2. ОФС Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее. 3. Методы и виды анализа.

Крупнокристаллический порошок. Не более 40 % частиц порошка должно быть размером менее 0,4 мм. Кристаллический порошок. Не менее 95 % частиц порошка должно быть размером менее 0,4 мм и не более 40 % размером менее 0,2 мм. Мелкокристаллический порошок. Не менее 95 % частиц порошка должно быть размером менее 0,2 мм. Аморфный порошок это порошок, не имеющий признаков кристаллическою строения.

ОФС Единицы международной системы (СИ), используемые в фармакопее 13 издания Международная система единиц в настоящее время включает в себя два класса единиц физических величин: основные единицы и производные единицы. Класс основных единиц состоит из семи независимых единиц:

Некоторые методы анализа применяемые в фармакопее ГФ 13

Рассмотрим несколько из вышеперечисленных:

ОФС Спектрометрия в инфракрасной области Под инфракрасной областью (ИК-область) подразумевают электромагнитное излучение в области длин волн от 0,78 до 400 мкм. Область от 780 до 2500 нм (от 0,78 до 2,5 мкм) рассматривается как ближняя ИК-область, область от 2,5 до 25 мкм (от 4000 до 400 см -1 ) относится к средней ИК-области спектра и область от 25 до 400 мкм относится к дальней ИК-области. Наиболее часто используется средняя ИК-область.

Этот метод основан на поглощении фармацевтической субстанцией определенной части ИК – спектра и измерении вольт – амперной характеристики выходного сигнала

ОФС Тонкослойная хроматография Взамен ст. ГФ XI, вып.1 Тонкослойная хроматография (ТСХ) может использоваться для анализа как однокомпонентных, так и многокомпонентных лекарственных средств. В последнем случае подбираются условия хроматографирования, обеспечивающие разделение компонентов смеси. Разделение может осуществляться по различным механизмам: адсорбционному, распределительному, ионообменному или какой- либо их комбинации.

ОФС Оптическая микроскопия

ОФС Определение спирта этилового в жидких фармацевтических препаратах

Спирт этиловый в жидких фармацевтических препаратах в зависимости от состава и физико- химических свойств, присутствующих в препарате компонентов, может быть определен одним из следующих методов: дистилляцией или газовой хроматографией. Метод количественного определения спирта должен быть указан в фармакопейной статье. X=50 а/b, где a – содержание спирта в отгоне, % (о/о); b – объем испытуемого препарата, взятый для перегонки, мл. Если препарат содержит менее 30 % спирта, то высаливание проводят не раствором, а 10 г сухого натрия хлорида.

Выполнил: Студент группы ¾ Морошкин Андрей Преподаватель: ъ Курылёва Виктория Викторовна Студент группы ¾ Морошкин Андрей Преподаватель: ъ Курылёва Виктория Викторовна

Источники: Государственная фармакопея Российской Федерации 13 издание: farmakopeya-xiii-online-gf-13-online/