ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ПРОСТАНОРМ В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ МОЧЕПОЛОВОЙ СФЕРЫ У МУЖЧИН; в том числе пожилого возраста ЗАО «ФПК ФармВИЛАР», ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР), Москва, Россия

Препарат «Простанорм» 10 лет с успехом применяется для лечения хронического простатита. За годы применения Простанорма (как в таблетках, так и в виде жидкого экстракта) в широкой медицинской практике накоплен богатый опыт его клинического использования при хроническом неспецифическом простатите и сопутствующих заболеваниях, свидетельствующий о его эффективности и безопасности.

ПРОСТАНОРМ комплексный препарат для лечения хронического простатита (водно-спиртовый экстракт, таблетки по 0,2 г) Получают из смеси лекарственного растительного сырья: корни Glycyrrhiza glabra L., трава Hypericum perforatum L., трава Solidago canadensis L, корневища с корнями Echinaceae purpurea L. (Moench).

ОСНОВНЫЕ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ПРОСТАНОРМА Препарат оказывает выраженное простатотропное действие за счет противовоспалительного, анальгезирующего, бактериостатического (стафилококки, энтерококки) эффекта. Простанорм ® улучшает микроциркуляцию тканей предстательной железы, улучшает показатели эякулята (главным образом, подвижность сперматозоидов) при патозооспермии и секрета предстательной железы на почве хронического простатита; нормализует мочеиспускание. Дополнительные положительные фармакологические свойства: -гастро- и гепатопротективные, -иммуностимулирующие

ОСНОВНЫЕ КЛИНИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ, ПРОВОДИВШИЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОСТАНОРМА 1. НИИ Урологии МЗ РФ (Москва) 2. Кафедра урологии МГМСУ (МГКБ 50) 3. Урологическое отделение МГКБ Кафедра урологии и оперативной нефрологии РГМУ 5. Урологическая клиника Санкт-Петербургского ГМУ 6. Клиника урологии НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ (С/Пб) 7. Научно-методический Центр ГВКГ им. Н.Н.Бурденко (Москва) 8. Свердловская областная клиническая больница 1 9. Московский областной научно-исследовательский клинический институт 10. РНЦ восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ 11. Казанский Государственный Медицинский Университет 12. Клиника урологии и нефрологии БелМАПО 13. ФГУ НЦ «Акушерства, гинекологии и перинатологии» Росмедтехнологии (Москва) 14. Кафедра урологии и андрологии Санк-петербурской МАПО 15. НИИ туберкулеза (Новосибирск) 16. Институт урологии АМН Украины (Киев) 17. Кафедра урологии Сибирского государственного МУ (Томск)

Самые первые клинические исследования Простанорма в виде жидкого экстракта и таблеток по 0,2 г были проведены у 270 больных абактериальным и бактериальным хроническим простатитом в возрасте от 20 до 75 лет в 3-х специализированных клинических учреждениях г. Москвы: НИИ Урологии МЗ РФ, В геронтологическом урологическом отделении МГКБ 60 (Профессор Гориловский Л.М.), на Кафедре урологии МГМСУ им. Н.А. Семашко МЗ РФ (Профессор Сегал А.С.). Препарат назначали по 2,5 мл, разведенных в 50 мл воды, или по 1-2 таблетки, 3 раза в день за 30 мин до еды или 40 мин после еды. Эффективность Простанорма при монотерапии хронического неспецифического простатита выявлена у большинства пациентов.

ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ПРОСТАНОРМА (экстракт жидкий) В СРАВНЕНИИ С ТРАДИЦИОННЫМИ МЕТОДАМИ Лечебное учреждение Показатель Простанорм 1 )Контроль 1 ) НИИ урологии, (активная фаза) Суммарный балл IPSS Индекс качества жизни Урофлоуграмма Объем простаты -3,8 + 0,04** -0,95 + 0,08 0,92 + 0,12 -5,79 + 0,21* -1,22 + 0,1 -0,86 + 0,09 0,93 + 0,15 -3,32 + 0,24 Кафедра урологии ММСИ, МГКБ50 (активная фаза, фаза ремиссии) Активная фаза: Суммарный балл IPSS Урофлоуграмма Фаза ремиссии: Суммарный балл IPSS Урофлоуграмма -3,73 + 0,38** 2,03 + 0,34** -3,27 + 0,32** 0,27+0,57 -1,38 + 0,39 0,46 + 0,17 -1,38 + 0,39 0,46 +0,17 Урологическое, геронтологическое отделение (МГКБ60) (фаза ремиссии) Суммарный балл IPSS Cкорость мочеиспускания, мл/сек -10,6 +1,15** 1,0 +0,06** -0,8 + 0,29 0,18 +0,43 Примечание: 1 ) разность показателей до и после лечения; *, ** - (здесь и далее) достоверность отличия от контроля при p<0,05 или p<0,01

Положительная динамика основных показателей клинической эффективности ПРОСТАНОРМА (таблетки) в сравнении с контролем (фаза активного обострения) КЛИНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ Cуммарный бал IPSS Индекс качества жизни Урофлоуграмма Объем простаты Объем выпущенной мочи

Исследование эффективности ПРОСТАНОРМА у больных с хроническим неспецифическим простатитом в сочетании с хроническим уретритом (кафедра урологии и оперативной нефрологии РГМУ (зав. кафедрой профессор Е.Б.Мазо) ИССЛЕДУЕМАЯ ГРУППА: МОНОТЕРАПИЯ ПРОСТАНОРМОМ КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА: ЛАЗЕР, АНТИБИОТИКИ (рулит, доксициклин, вибромицин и др.), ЭСКУЗАН, ВОЛЬТАРЕН, ТРЕНТАЛ Достоверное улучшение состояния и показателей качества жизни у пациентов в стадии ремиссии. Достоверное снижение I-PSS и уменьшение объема предстательной железы у больных в фазе активного или латентного воспаления.

Результаты лечения больных хроническим простатитом препаратом «Простанорм» (Урологическая клиника Санкт- Петербургского Государственного медицинского университета Им. Акад. И.П. Павлова, Профессор Ткачук В.Н.) Критерии оценки результатов лечения Исходные данные После окончания лечения Сумма баллов по Международной шкале I-PSS 12,1+2,44,0+0,5* Качество жизни (QOL), баллы 4,2+0,21,2+0,3** Максимальная скорость потока мочи (Q max), мл/с 9,7+0,815,2+0,7* Количество остаточной мочи (R), мл 48,1+10,220,5+8,0

В результате исследований, проведенных в гг, установлено, что все пациенты, принимавшие Простанорм, хорошо переносили препарат, ни в одном случае не отмечено каких-либо явлений непереносимости или аллергических реакций, требовавших отмены препарата. Хороший и отличный результаты лечения Простанормом хронического абактериального и бактериального простатитов, а также начальной стадии аденомы простаты – 75-85%!

Интересные данные были получены при применении Простанорма для лечения хронического простатита, развившегося в результате перенесенных тяжелого заболевания (онкология, туберкулез), травмы, операции и т.п.

Опыт лечения ПРОСТАНОРМОМ хронических простатитов, обострение которых обусловлено специальным лечением у онкологических больных (Каприн А.Д. Клименко А.А. Российский научный центр рентгенорадиологии Минсоцразвития, 2008) Клиническое исследование фитопрепарата проводили у 42 пациентов, получавших специальное лечение (радикальную лучевую терапию на область малого таза, внутрипузырную химиотерапию) по поводу местнораспространенного рака простаты, рака прямой кишки и рака мочевого пузыря. Длительность специального лечения варьировала от 6 до 8 недель. Суммарная очаговая доза (СОД) составила от 24 Гр до 72 Гр, в среднем 42,8 Гр при лучевой терапии. В процессе исследования пациенты были разделены на две группы. Основную группу составили 23 пациента, которым специальное лечение проводили на фоне приема препарата Простанорм Препарат применяли с момента начала и на протяжении всего курса лучевой терапии. Остальные 19 пациентов составили контрольную группу, без приема фитопрепарата. Критерии оценки эффективности: Частота возникновения воспаления нижних мочевых путей при специальном лечении. Снижение степени выраженности простатита по данным УЗИ. Уровень лейкоцитурии в общем анализе мочи.

РЕЗУЛЬТАТЫ: Проведенное исследование показало более высокую эффективность ПРОСТАНОРМА в профилактике индуцированного обострения хронического простатита по сравнению со стандартной медикаментозной терапией. Обострение хронического простатита на фоне проводимой терапии отмечено: в I группе (Простанорм) – в 17,3% случаев, во II группе (Контроль) – в 78,9% случаев. Сроки развития проявлений лучевого поражения нижних мочевыводящих путей: в I группе -15 сеансов лучевой терапии (суммарная очаговая терапия - СОД 30 Гр), во II группе - 8 сеансов (СОД 16 Гр) Уровень лейкоцитурии: в I группе нормализовался в течение 3 дней, во II группе - в течение 9 дней. Полученные результаты позволяют говорить об эффективности применения Простанорма для профилактики и комплексного лечения обострений хронического простатита при проведении специального лечения у онкологических больных; препарат хорошо переносится пациентами (во время исследования не было зарегистрировано никаких побочных эффектов) и может применяться длительно.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОСТАНОРМА ПРИ ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ПОСТТУБЕРКУЛЕЗНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ (Клиника урологии НИИ фтизиопульмонологии МЗ РФ, Профессор Ягофарова Р.К., С/Пб) 1. Общая эффективность 2. Уменьшение частоты мочеиспускания 3. Улучшение струи мочи 4. Урежение ночного мочеиспускания 5. Снижение болевого синдрома 6. Купирование сексуальных расстройств

Динамика основных клинических показателей при лечении ПРОСТАНОРМОМ больных с пост туберкулезным хроническим простатитом 1. Суммарный балл IPSS 2. Показатель качества жизни, баллы 3. Максимальная скорость мочеиспускания, мл/сек 4. Количество лейкоцитов в 1 мл осадка 3-й порции мочи

Исследование эффективности ПРОСТАНОРМА в Научно- методическом Центре Главного военного клинического госпиталя им. Н.Н.Бурденко (Начальник урологического Центра – профессор Л.В.Шаплыгин) Эффективность Простанорма была изучена при реабилитации 57 пациентов в ближайшем (до 3-х) месяцев посттравматическом периоде после операций и закрытых повреждений органов брюшной полости и малого таза. На фоне приема Простанорма уже через 5-7 дней отмечалось значительное улучшение самочувствия и исчезновение симптомов простатита. Препарат оказывал выраженное противовоспалительное, антипролиферативное и антимикробное действие. Простанорм оказался эффективным у 54 (94,7%) пациентов; отмечали его хорошую переносимость без каких-либо побочных явлений. Сделано заключение: Простанорм может и должен применяться в комплексной терапии и реабилитационном лечении у больных после травм и операций с сопутствующим простатитом.

В последние годы проведено много исследований, показавших эффективность Простанорма при лечении хронического простатита, сопровождавшегося различными нарушениями сексуальных функций у мужчин – эректильной и копулятивной дисфункциями, бесплодием и т.п.

Так, в урологической клинике Российского Научного Центра восстановительной медицины и курортологии МЗ РФ (Профессор Карпухин И.В.) проведено лечение ПРОСТАНОРМОМ больных хроническим неспецифическим абактериальным простатитом в фазе латентного воспаления, осложненным копулятивной дисфункцией. После проведенного комплексного лечения в основной группе снижение частоты мочеиспускания отмечалось у 68,2%, улучшение струи мочи у 77,3% и урежение ночного мочеиспускания у 86,4% больных, а также уменьшение болевого синдрома у 72,7% и повышение эректильной функции у 77,6% больных. Эффективность применения ПРОСТАНОРМа в комплексном лечении больных хроническим простатитом была достаточно высокая и составляла 68,2% (в контроле – 53,2%). При этом препарат улучшал копулятивную функцию и ликвидировал динамический компонент симптоматики при указанной патологии.

Гудков А.В., доцент Бощенко В.С.Аналогичные данные были получены на кафедре урологии Сибирского государственного Медицинского университета г. Томска (Профессор Гудков А.В., доцент Бощенко В.С. 2006). У больных с абактериальным простатитом в латентной стадии течения заболевания было изучено действие препарата Простанорм (монотерапия в течение месяца) при комбинированном приеме различных форм препарата: утром и вечером – жидкая, а днем - таблетки (дозировка, согласно инструкции).

Изменения симптомов по шкале СОС-ХП при динамическом наблюдении (без терапии) все значения - р>0,05

Изменения симптомов по шкале СОС-ХП на фоне монотерапии простанормом

Динамика объективных показателей в исходе и после лечения простанормом (групповой анализ)

Влияние простанорма на копулятивную функцию по шкале МКФ (групповой анализ) Сумма I-XII 30,3 6,335,5 5,4*** Сумма I, II, III 7,0 2,08,8 2,1** Сумма IV, V 5,5 1,96,7 1,5** Сумма II, III, VI 7,4 1,89,3 1,8*** Сумма VII, VIII, IX 8,3 2,210,0 2,1*** Сумма X, XI, XII 6,3 1,97,6 1,5*** МКФ XIII 2,4 1,13,3 0,5*** до леченияпростанорм

Эффективность монотерапии Простанормом при хроническом абактериальном простатите по субъективным и объективным показателям составила 85 %. При индивидуальном анализе достоверное улучшение копулятивной функции по субъективным критериям на фоне монотерапии Простанормом установлено у – 65% пациентов. Аллергических реакций и других побочных эффектов, потребовавших бы отмены Простанорма, ни у одного больного в исследовании не зарегистрировано. ВЫВОДЫ: Простанорм является эффективным и безопасным средством монотерапии хронического абактериального простатита при латентном течении заболевания. Препарат положительно влияет на субъективные и объективные проявления простатита, а также способствует повышению копулятивной функции у данной категории пациентов.

На базе Международной Академии здоровья (Профессор Кульчавеня Е.В., Новосибирск) проведено исследование с целью определить эффективность сочетанного применения отечественных фитопрепаратов Проста Норма® - препарат для лечения хронического простатита, и Фито Ново-Седа® - новое седативное и анксиолитическое средство, в нормализации нейрофизиологических параметров полового акта. РЕЗУЛЬТАТ ЛЕЧЕНИЯ: 1. Все больные отметили значительное улучшение состояния 2. Исчезли симптомы обострения хронического простатита 3. Исчезли симптомы сексуальной дисфункции ЗАКЛЮЧЕНИЕ по результатам лечения: 1. Сочетанное применение фитопрепаратов Проста Норм и Фито Ново-Сед эффективно в качестве монотерапии больных хроническим абактериальным простатитом, осложненным сексуальной дисфункцией. 2. Препараты не вызывают осложнений и побочных реакций; благотворно влияют на общесоматическое состояние пациента, на течение воспалительного процесса в предстательной железе, и на все компоненты полового акта.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ КОМБИНИРОВАННОГО ПРИМЕНЕНИЯ ФИТО НОВО-СЕДА И ПРОСТАНОРМА У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКИМ ПРОСТАТИТОМ, ОСЛОЖНЕННЫМ СЕКСУАЛЬНОЙ ДИСФУНКЦИЕЙ

ПРИМЕНЕНИЕ ПРОСТАНОРМА ВРАЧАМИ- УРОЛОГАМИ (ЧИСЛО ОПРОШЕННЫХ ВРАЧЕЙ)

ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРОСТАНОРМА ( ЧИСЛО ОПРОШЕННЫХ ВРАЧА, ПРИМЕНЯЮЩИХ ПРЕПАРАТ )

ОСНОВНЫЕ ОБЛАСТИ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ПРОСТАНОРМА ХРОНИЧЕСКИЙ ПРОСТАТИТ СТАДИЯ РЕМИССИИАКТИВНОЕ ВОСПАЛЕНИЕ ПОСТТУБЕРКУЛЕЗНЫЙ ПОСТОПЕРАЦИОННЫЙ, ПОСТТРАВМАТИЧЕСКИЙ КОПУЛЯТИВНАЯ И ЭРЕКТИЛЬНАЯ ДИСФУНКЦИИ, БЕСПЛОДИЕ, ПАТОЗООСПЕРМИЯ НАЧАЛЬНАЯ И СРЕДНЯЯ СТАДИИ ДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ ГИПЕРПЛАЗИИ