Технологическая платформа «Медицина будущего» как инструмент инновационного развития Огородова Людмила Михайловна ГОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России iacenter.ru

ПРЕДПОСЫЛКИ К СОЗДАНИЮ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ (ТП) «Медицина будущего» Стратегия государства «Стратегия развития здравоохранения РФ до 2020 г.» «Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2020 г.», ФЦП «Фарма 2020» «Долгосрочный прогноз научно-технологического развития РФ (до 2025 г.)» ФЦП «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на годы» ФЦП «Исследования и разработки по приоритетным научным направлениям развития научно-технологического комплекса России на годы» ФЦП «Индустрия наносистем и наноматериалов» Президиум Правительственно комиссии по высоким технологиям и инновациям «О создании технологических платформ…», протокол 3 от г.

Объекты стратегического внимания Стратегия развития здравоохранения РФ до 2020 г.

ВЫЗОВЫ СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНЫ Основные тренды медицины Предиктивная (предсказательная) медицина Персонализированная медицина Медицина, сохраняющая качество жизни Основные тренды науки Терапевтические манипуляции на уровне клеток и отдельных молекул (молекулярных мишеней) Моделирование in silico (биоинформатика) Микроэлектроника - фарма - биотехнология Конвергенция технологий (био- нано-инфо) Прочтение гена

СЕКТОРЫ ЭКОНОМИКИ МЕДИЦИНА И ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ПРОИЗВОДСТВО НОВЫХ МАТЕРИАЛОВ ПРИБОРОСТРОЕНИЕ И ЭЛЕКТРОНИКА ПРОДУКЦИЯ ПЛАТФОРМЫ ТЕХНОЛОГИИ УЧАСТНИКИ ВУЗЫ, НИИ РАМН И НИИ РАН, ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕНТРЫ ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ МИНОБРНАУКИ, МИНЗДРАВ, МИНПРОМТОРГ, МИНЭКОНОМРАЗВИТИЯ ГОСКОРПОРАЦИИ: «РОСТЕХНОЛОГИИ», «ТРВ», «РОСАТОМ» ФГУПы (ФГУП НПО «МИКРОГЕН»), КОМПАНИИ С ГОСУЧАСТИЕМ ДРУГИЕ БИЗНЕС-ПАРТНЕРЫ Инновационные фармацевтические препараты Новые медицинские материалы Приборы для диагностики и лечения ТП «Медицина будущего» Геномные и постгеномные Клеточные Технологии биоинженерии Биоинформационные Технологии создания электронной компонентной базы Нанотехнологии и наноматериалы Технологии создания биосовместимых материалов Диагностические системы на основе молекулярных и клеточных мишеней

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ Сфокусировать ресурсы на разработке и коммерциализации конкурентоспособных на внутреннем и внешнем рынке медицинских технологий, продуктов и услуг. Сформировать единые приоритеты развития медицины для создания долгосрочных научных, инновационных и производственных стратегических программ. Оптимизировать государственное регулирование научных и инновационных процессов, стандартизовать технологические регламенты и процедуры, изменить таможенное регулирование в области медицины и фармации в целях ускорения выведения продуктов на рынок. Создать условия и формат для эффективного взаимодействия участников медицинского и фармацевтического секторов экономики, в том числе бизнеса, науки и государства. Способствовать достижению положительной динамики демографических показателей за счет снижения смертности, заболеваемости, увеличения продолжительности и качества жизни, роста численности населения России. Гармонизировать процессы ТП «Медицина будущего» с ТП Евросоюза, стран СНГ для реализации стратегии продвижения технологий и продуктов на внешние рынки. Модернизировать врачебную среду и обеспечить потребность в специалистах для новых производственных мощностей. Цель - создать сегмент медицины будущего, базирующийся на совокупности «прорывных» технологий, определяющих возможность появления новых рынков высокотехнологичной продукции и услуг, а также быстрого распространения передовых технологий в медицинской и фармацевтической отраслях Задачи

Огородова Людмила Михайловна ГОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России www//ssmu.ru, iacenter.ru Проекты – полного цикла, которые необходимо реализовать 61 Дорожные карты (проекты) – 4 Организации - участники 182 Университеты45 НИИ и научные центры60 Предприятия68 Другие организации9 Поддержка зарубежных участников21 (Гарвард, Оксфорд, Империал Колледж, Институт здоровья США и др.)

УЛУЧШЕНИЕ СОЦИАЛЬНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЕ И ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ЛИДЕРСТВО Технологический прогноз, Дорожная карта - ФЦП, НИОКР - Госпрограммы - Подготовка кадров - Формирование отраслевых стратегий - Формирование спроса на НИОКТР - Госрегулирование - Стандартизация БИЗНЕС Программа внедрения передовых технологий Подготовка кадров Стратегии продвижения на рынок - Инвестиции в НИОКТР - Производство ПРОЦЕССЫ ТП ГОСУДАРСТВО Встраивание в глобальные технологические цепочки -Госзаказ -Таможенное, экспортно- импортное регулирование -Продвижение продукции в страны ЕС,СНГ, БРИК Программы инновационного развития ТП «Медицина будущего» МЕСТО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ (ТП) «Медицина будущего»

Нишевая технологическая стратегия Переработка растительного сырья Прямой химический синтез Инновационные фармпрепараты на основе биотехнологий, текущий рынок в России КОМПЕТЕНЦИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ – ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ НА ОСНОВЕ БИОТЕХНОЛОГИЙ Факторы формирования спроса % Вакцины (ДНК-вакцины) Гормональные средства Факторы свертывания Препараты на основе цитокинов Моноклональные антитела Лекарства для демографически- значимых болезней Антисептические средства 2020 г г. $ млн Российский рынок

ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ НА ОСНОВЕ БИОТЕХНОЛОГИЙ Прогноз объема российского фармацевтического рынка, гг Источник: аналитика Сегмента Ключевые рынки Развивающиеся рынки Прогнозируемый среднегодовой рост фармацевтических рынков, гг Объем мировых продаж лекарственных препаратов ( гг.) достигнет $822 млрд. в 2016 г. Из них биотехнологические лекарства составят от 25 до 80% (США) рынка в стоимостном выражении. Факторы формирования спроса

Вакцины (ДНК-вакцины) Гормональные средства Факторы свертывания Препараты на основе цитокинов Препараты на основе моноклональных антител Разработка оригинальных лекарственных препаратов Удовлетворение спроса на Российском рынке в инновационных лекарствах до 60% Импортозамещение более 50 % Экспорт продукции, встраивание в глобальные технологические цепочки ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФЗАО «Р-фарм»ООО «СФМ»ЗАО «ГЕНЕРИУМ»ЗАО «БИОКАД» Лекарства для лечения социально значимых болезней Противовирусные препараты и иммуномодуляторы Антимикробные и антисептические средства ТП «Медицина будущего» РЕАЛИЗАЦИЯ СТРАТЕГИИ С УЧАСТИЕМ БИЗНЕСА инновационные фармпрепараты на основе биотехнологий Компания «Валента» ОАО «НИЖФАРМ» ОАО «ВЕРОФАРМ» ЗАО «Вертекс» ОАО «Фармасинтез» ЗАО "Алтайвитамины"

КОМПЕТЕНЦИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ - БИОКОМПОЗИЦИОННЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ МЕДИЦИНЫ Керамические и полимерные материалы Биокомпозиционные материалы для медицины, текущий рынок в России Металлические материалы % Нишевая технологическая стратегия Факторы формирования спроса Бионанокомпозитные конструкции для выявления диагностически значимых белков и сепарации клеток. Новые биоматериалы для тканевой и костной имплантации. Перевязочные материалы с бактерицидными свойствами. Эндопротезы тазобедренного сустава 142,7 тыс.компл./год ($ 46,7 млн.) Эндопротезы коленного сустава 116,2 тыс.компл./год ($ 38,2 млн.) Имплантаты для позвоночника 134,7 тыс.компл./год ($ 44,2 млн. ) Эндопротезы пястно-фалангового сустава стопы 4,6 тыс. компл./год ($1,5 млн.) Эндопротезы голеностопного сустава 7,6 тыс.компл./год ($ 2,5 млн.) Российская потребность в имплантатах на основе металлов и сплавов с биопокрытиями тыс. комплектов ($ 399,7 млн.) НИИТО, 2010 Российская потребность в имплантатах на основе керамики с биопокрытием 406 тыс. комплектов ($ 133,3 млн.), в том числе:

ОАО «ФНПЦ «Алтай», ООО «Аквелит», ИФПМ СО РАН, ГОУ ВПО СибГМУ Росздрава НИИ Фармакологии СО РАМН Зарубежные партнеры Мероприятие 2.7. Объем мирового рынка перевязочных материалов в 2009 г. – 497 млн USD, прогноз на 2018 г. – 1,1 млрд USD Объем российского рынка в 2009 г. – 2,62 млрд руб., прогноз на 2018 г. – 5,64 млрд руб. Предполагаемая доля мирового рынка - 1-1,2%, российского – до 7% Успешно прошли доклинические и клинические испытания Росздрава РФ Превосходит лучшие мировые аналоги и имеет экспортный потенциал, подтверждаемый интересом и запросами зарубежных компаний Объем производства и продаж новой высокотехнологичной продукции– 942 млн руб. ( гг.) Снижение риска потери нетрудоспособности Технология, превосходящая мировой уровень Безопасная альтернатива антибиотикам и химиопрепаратам при лечении ран и раневых инфекций, в том числе устойчивых к действию антибиотиков ТП «Медицина будущего» Разработка технологии и создание промышленного производства нового класса антисептических материалов на основе кристаллических сорбентов нитридов металлов Новый класс современных антисептических материалов нетоксического (сорбционного) механизма действия и изделий из них (повязки, медицинские салфетки, медицинские маски, антисептические хирургические пластыри, аппликации для лечения заболеваний пародонта и др.)

Разработка технологии и создание промышленного производства нового класса антисептических материалов на основе кристаллических сорбентов нитридов металлов Гистологическое исследование (30й день) Материал на основе нановолокон Стерильная марля Проба1 сут3 сут 1St.Aureus + наноматериал 00 2St.Aureus + марля1>300 3Ps.aerug + наноматериал Ps.aerug + марля500 Материал на основе нановолокон Стерильная марля Антимикробный эффект: результаты in vivo

Эффективность Безопасность Доклинические и клинические исследования НИОКР ФЦП Минобрнауки России (1-3 года) Минздрав- соцразвития России (5 – 6 лет) ФЦП Минпромторг России (1-3 года) КОМПЕТЕНЦИЯ ТП – ПРОЕКТЫ ПОЛНОГО ЦИКЛА Промышленное масштабирование Пострегистрационные испытания Безопасность Бизнес (маркетинговая поддержка) Медицинская услуга Этапы дополнительных затрат в медицинских проектах

Антисептические ранозаживляющие материалы для регенеративной медицины, фильтры для очистки биофармацевтических растворов от эндотоксинов Разработка новых материалов для медицины Удовлетворение спроса на Российском рынке до 40% Импортозамещение до 50 % Экспорт продукции, встраивание в глобальные технологические цепочки Кардиологические и кишечные стенты нового поколения с лекарственным покрытием ОАО «ФНПЦ «Алтай»,ООО «Аквелит»,ОАО «НИИ текстильныхматериалов»,ООО «ТД «Апполо»,ЗАО «Биотекфарм» ОАО «Чепецкиймеханический завод»Красногорский ОМЗООО «Топаз»ООО «Сибточмаш» Биосовместимые металлические и керамические имплантаты для челюстно-лицевой хирургии, травматологии и ортопедии. Бионанокомпозитные конструкции для выявления диагностически значимых белков и сепарации клеток ОАО «Сибирский химическийкомбинат»,ОАО «Сатурн», ОАО «НЭВЗ-Союз»,ООО «ЦИКМ», ООО «Конмет»,ЗАО «ВладМива»Опытный завод СО РАН ТП «Медицина будущего» РЕАЛИЗАЦИЯ СТРАТЕГИИ С УЧАСТИЕМ БИЗНЕСА Биокомпозиционные материалы для медицины

Другие страны 53,4% США 29,1% РФ 1,1% Бразилия, Индия, Китай 3,4% Германия 6,1% Другие страны 47,4% США 29,1% РФ 3,0% Бразилия, Индия, Китай 5,3% Германия 6,7% $ млн г. (13,6 млрд $) 2010 г. (3,4 млрд $) КОМПЕТЕНЦИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ ПЛАТФОРМЫ – МЕДИЦИНСКИЕ ПРИБОРЫ И ОБОРУДОВАНИЕ Япония 6,9% Япония 6,9% Россия Рост потребления гг. Медицинское оборудование и инструменты Медицинские приборы для диагностики и лечения, текущий рынок в России Медицинские изделия из ткани, стекла и полимеров Нишевая технологическая стратегия Факторы формирования спроса %

2020 г г. ФАКТОРЫ ФОРМИРОВАНИЯ СПРОСА Рынок тест-систем для диагностики Молекулярная диагностика 13 % Иммунодиагностика 23 % Другая in vitro диагностика Молекулярная диагностика 25 % Иммунодиагностика 33 % Другая in vitro диагностика 19% в г о д 13%вгод13%вгод 25% наименований тест-систем производится в России 80% наименований тест-систем производится в России Ежегодное внедрение в производство наименований Общий рынок $ 800 млн. Россия Общий рынок $ 1500 млн.

ОАО «ПО «Уральский оптико-механический завод» НП «Кластер медицинского, экологического приборостроения и биотехнологий» ООО «Диагностика +» ОАО «Уральский приборостроительный завод» Оборудование для хирургии Приборы для диагностики и лечения ТП «Медицина будущего» ОАО «Красногорский завод имени С.А. Зверева» Оборудование для жизнеобеспечения Неаппаратные аналитические комплексы нового поколения Диагностические тест-системы (ИФА и ПЦР) Постпротеомные диагностические тест-системы ООО «АлкорБио» Группа компаний «БиоХимМак» ООО НПО «Диагностические системы» ЗАО НПФ «ДНК-технология» ООО НПФ «Литех» ООО «ИнтерЛабСервис» 80 – 100 наименований новых диагностических средств 40 – 50 наименований новых медицинских приборов и техники Удовлетворение спроса на Российском рынке до 45% Импортозамещение до 60 % Экспорт продукции, встраивание в глобальные технологические цепочки РЕАЛИЗАЦИЯ СТРАТЕГИИ С УЧАСТИЕМ БИЗНЕСА Медицинские приборы. Диагностические системы.

НЕОБХОДИМАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПОДДЕРЖКА Субсидирование процентных ставок по кредитам, привлекаемым на реализацию проектов ТП Программы инновационного развития компаний с госучастием, мероприятия государственной поддержки инновационно-активных предприятий Специальные грантовые фонды для ранних этапов инноваций по типу бизнес-акселераторов Инструменты финансирования со стороны действующих и планируемых ФЦП и других государственных программ Госгарантии при выполнении совместных с зарубежными заказчиками проектов ТП; госгарантии по кредитам для проектов ТП; Софинансирование расходов при создании дочерних предприятий за рубежом; Организация мероприятий при реализации крупных экспортных контрактов за рубежом и зарубежных инвестпроектов. Разработка и реализация новых образовательных стандартов и программ для подготовки кадров в интересах проектов ТП

Организационная структура Технологической платформы «Медицина будущего» Руководящий комитет Председатель /и Наблюдательный совет Контактная рабочая группа по взаимодействию с Европейскими ТП Контактная рабочая группа по взаимодействию с государственными органами Инновационные фармацевтические препараты Многокомпонентные биокомпозиционные медицинские материалы Приборы для диагностики и лечения Диагностические и лечебные системы на основе молекулярных и клеточных мишеней Секретариат По долгосрочному научно- технологическому прогнозированию и аналитике По разработке и реализации стратегической программы исследований По разработке и реализации программы внедрения передовых технологий По образованию и кадрам Научно-технические советы Некоммерческое партнерство Исполнительная дирекция директор Рабочая группа по формированию комплексных проектов Рабочая группа по информационной поддержке Постгеномные и клеточные технологии По развитию стандартов и системы сертификации по направлениям ТП По совершенствованию регулиро- вания в научно-технологической и инновационной сферах Рабочие группы Конференция участников

Технологическая платформа «Медицина будущего» как инструмент инновационного развития Огородова Людмила Михайловна ГОУ ВПО СибГМУ Минздравсоцразвития России iacenter.ru