Кузнецов Петр Павлович, д.м.н., профессор Симаков Олег Владимирович, к.т.н., доцент Кафедра управления и экономики здравоохранения ФГиМУ (зав. проф. С.В. Шишкин) Государственный университет - Высшая школа экономики Дисциплина «Современные информационные системы в социальной сфере» Для специальности «Государственное и муниципальное управление» подготовки специалиста. Специализация «Управление в социальной сфере» Лекция: «Электронные карты здоровья»
Цель лекции Овладение слушателями основными понятиями, знаниями о направлениях, проблемах и принципах организации универсальных электронных карт на примере её медицинского раздела: интегрированной электронной медицинской карты : электронных медицинских записей, формирования карт амбулаторного и госпитального больного и пр. «Электронные карты здоровья»
Основные участники Системы здравоохранения 3 Пациенты Работодатели Страховые медицинские организации Фармацевтические препараты Медицинское оборудование Лаборатории Биотехнические материалы Распространители, Оптовые продавцы, аптеки ОГВ, уполномоченные в сфере здравоохранения и соц.защиты Санаторно- курортные учреждения Медицинские ВУЗы и НИИ Банки донорских материалов Бригады скорой помощи Врачи Больницы Поликлиники
СССР-РОССИЯ: хронология развития инфраструктуры для формирования информационных систем в здравоохранении 60е70е80е90есегодня Первые научные работы Компьюте- ризированные ВЦ, аналитические центры (национальный и региональный уровни) Внедрение клинических информаци- онных систем Распад СССР Национальная сеть потеряла вертикальную администра- тивную поддержку
ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
США В США электронные карты здоровья введены с 1993 года для ветеранов войн Корпоративные структуры, HMO, страховые организации
ВНИМАНИЕ ПОЛИТИКОВ БОЛЕЕ ДОСТУПНОЕ ФИНАНСИРОВАНИЕ ИНТЕГРАЦИЯ РОССИЙСКОГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ В ГЛОБАЛЬНУЮ СИСТЕМУ ОРГАНИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ АКТУАЛЬНОСТЬ ПРОБЛЕМЫ ЖЕЛАНИЕ Доступность информации Информированное согласие пациента Региональные органы управления здравоохранением внедряют «оригинальные» системы Потребность в эффективном использовании финансов Инициативы организаторов здравоохранения по использованию новых ИКТ- технологий Клинические специалисты готовы к сотрудничеству СПОСОБНОСТЬ улучшена инфраструктура более зрелые технологии применения ВОЗМОЖНОСТЬ
Нормативно-правовая база Приказ Минздравсоцразвития России 364 от 28 апреля 2011 г. «Об утверждении концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения» пункт 1.3 перечня поручений Президента Российской Федерации по итогам заседания президиума Государственного совета Российской Федерации 17 июля 2008 г. (от 1 августа 2008 г. Пр-1572ГС) пункт 6 поручения Правительства Российской Федерации от 13 августа 2008 г. СС-П Распоряжение Правительства РФ от 29 декабря 2009 г р Поручение Председателя Правительства РФ от 27 апреля 2010 г. ВП-П Решение заседания президиума Совета при Президенте РФ по развитию информационного общества в РФ от 8 июня 2010 г. А Поручение Председателя Правительства РФ от 9 июня 2010 г. ВП-П
ЭЛЕКТРОННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ДОКУМЕНТЫ ГОСТ Р
Под системой типа «электронной истории болезни» (ЭИБ) в настоящем стандарте понимаются системы, предназначенные для ведения, хранения на электронных носителях, поиска и выдачи по информационным запросам (в том числе, и по электронным каналам связи) персональных медицинских записей (ПМЗ).
Под персональными медицинскими записями в настоящем стандарте понимаются любые записи, сделанные конкретным медицинским работником в отношении конкретного пациента. Такая запись может содержать описание проведенного осмотра или обследования (в том числе, лабораторного или инструментального), консультации, назначения, выполненной операции или процедуры, обобщенного заключения о состоянии больного и т.д. Совокупность таких записей, выполненных традиционным способом в конкретном медицинском учреждении, и составляет историю болезни или амбулаторную карту пациента.
Под электронной персональной медицинской записью (далее - ЭПМЗ) в данном документе понимается любая персональная медицинская запись, сохраненная на электронном носителе. Понятие ЭПМЗ соответствует международному термину EHR – Electronic Health Record [4].
Предметом рассмотрения настоящего стандарта являются общие требования к системам ведения и архивам ЭПМЗ с точки зрения организации их жизненного цикла.
Если такая система охватывает отдельные категории медицинских записей (лабораторных, рентгеновских, записей лечащего врача и др.), то она далее называется системой ведения электронных персональных медицинских записей (ЭПМЗ). Если система охватывает все категории медицинских записей медучреждения (или их подавляющую часть), то она далее называется системой ведения электронной истории болезни (ЭИБ).
Под электронным медицинским архивом (ЭМА) в настоящем стандарте понимается определенным образом организованное электронное хранилище данных, содержащее ЭПМЗ и сопутствующие данные
Для использования электронных персональных медицинских записей необходимо обеспечить выполнение следующих условий: неизменность и достоверность на протяжении всего периода хранения; регламентация прав доступа и конфиденциальность; персонифицируемость (возможность определить автора и происхождение записи в любой момент времени – аналог подписи на традиционном документе).
Настоящий стандарт должен составить основу для разработки стандартов и нормативных документов, регламентирующих использование электронных персональных медицинских записей (ЭПМЗ) и электронных историй болезни (ЭИБ) в целом.
Системы, занимающиеся ведением ЭИБ и ЭПМЗ, разделяются на 2 класса: индивидуальные; коллективные.
К индивидуальным системам относятся системы, в которых электронные средства и электронные архивы являются техническим средством для подготовки традиционных медицинских записей, которые далее распечатываются на бумажном носителе, подписываются и затем функционируют в соответствии с правилами и нормативными документами, регламентирующими работу с медицинской документацией.
Требования к индивидуальным системам Поскольку индивидуальные системы ЭИБ и ЭПМЗ не предполагают отчуждения медицинских записей и документов от их авторов и хранимые в них записи и документы не имеют никакого самостоятельного медицинского статуса, то к ним не предъявляется никаких специальных требований, кроме требований безопасности при передаче данных.
К коллективным системам относятся системы, в которых ЭПМЗ отчуждаются от их автора, т.е. ЭПМЗ может быть непосредственно извлечена из электронного архива другим медицинским работником и использована в качестве официального медицинского документа. Под использованием ЭПМЗ здесь понимается чтение в электронном виде, принятие на основании ЭПМЗ медицинских решений, распечатка и подклейка в историю болезни в качестве официального медицинского документа, передача ее другим лицам, имеющим соответствующие права.
Требования к коллективным системам К коллективным системам ведения ЭИБ и ЭПМЗ, кроме общих требований безопасности и конфиденциальности, предъявляются дополнительные требования, обеспечивающие отчуждение ЭПМЗ от ее автора и приданию ей статуса официального медицинского документа. Кроме того, поскольку коллективные системы ведения ЭИБ и ЭПМЗ становятся неотъемлемым элементом лечебно-диагностического процесса, к ним предъявляются требования высокой надежности и бесперебойности, а также способности персонала квалифицированно работать с ними.
Т.е., требования к: к организации бесперебойной работы электронных медицинских архивов и технологическим службам, обеспечивающим ее; к технологическим инструкциям, процессу обучения и поддержки пользователей при работе с ЭПМЗ и электронными медицинскими архивами.
Обязательные требования к структуре ЭПМЗ и электронных архивов Идентификатор пациента Уникальный идентификатор данной ЭПМЗ Идентификатор типа ЭПМЗ Дата и время события, описываемого данной ЭПМЗ Идентификатор лица, создавшего запись Идентификатор автора ЭПМЗ Дата и время подписания ЭПМЗ Статус ЭПМЗ, обязательный элемент, указывающий этап текущий этап жизненного цикла данной ЭПМЗ Дайджест, полученный методом хеширования содержимого ЭПМЗ и зашифрованный секретным ключом сертификата Электронной цифровой подписи (ЭЦП) лица, подписавшего ЭПМЗ.
Необязательные требования к структуре ЭПМЗ и электронных архивов Формализованные данные, прикрепленные к ЭПМЗ. Набор кодов, формализованных значений и реквизитов, позволяющих с помощью специальных программных модулей представить медицинское содержание ЭПМЗ в человекочитаемом виде, а также производить электронную обработку ЭПМЗ. Формализация данных позволяет индексировать ЭПМЗ, производить их поиск, отбор и фильтрацию по определенным признакам, строить динамические кривые, проводить статистическую обработку, формировать отчеты и т.д.
Прикрепленные файлы, содержащие дополнительную информацию о данной ЭПМЗ (медицинские изображения, графические материалы, тексты в различных форматах и т.д.). Содержание ЭПМЗ. Необязательный элемент, представляющий собой медицинскую сущность данной ЭПМЗ, представленную в виде текста (результат анализа или обследования, статус, эпикриз, назначение лекарств и т.д.). Номер истории болезни, амбулаторной или иной карты. Необязательный элемент, позволяющий определить, в рамках какой истории болезни или амбулаторной карты составлена данная ЭПМЗ.
Электронный медицинский архив Под электронным медицинским архивом (ЭМА) в настоящем стандарте понимается определенным образом организованное электронное хранилище данных, содержащее ЭПМЗ и другие наборы данных и программ (классификаторы и справочники, списки пациентов и сотрудников, средства навигации, поиска, визуализации, интерпретации, проверки целостности и ЭЦП, распечатки ЭПМЗ и др.).
единый информационный объект, позволяющий выполнить все необходимые процедуры в отношении хранящихся в нем ЭПМЗ должен быть зарегистрирован в ведущей его или в вышестоящей организации и иметь идентификатор, который включается в ЭМПЗ при его передаче возможности: –найти и идентифицировать любого пациента; –найти все ЭПМЗ, относящиеся к данному пациенту, и отсортировать их по дате или типу записи.
Для каждого ЭМА должен быть назначен Администратор архива – лицо, наделенное наивысшими полномочиями и правами доступа в отношении данного архива. Администратор обязан: - разработать и утвердить у руководителя пакет документов, определяющих правила функционирования ЭМА -правила сопровождения и обслуживания ЭМА -разработать систему обучения и поддержки пользователей ЭМА -осуществляет оперативное руководство персоналом и службами
ПОЛИТИКА БЕЗОПАСНОСТИ в отношении к ЭПМЗ Должен быть документ «Политика безопасности в отношении электронных персональных медицинских записей –Открытая часть –Закрытая часть
Открытая часть «Политики безопасности» указывается: -какие архивы, их идентификаторы -тип записей в них -меры безопасности для обеспечения сохранности, неизменности и достоверности медицинских записей -какие лица и в какой ситуации имеют права создание и различные манипуляции и передачу данных, как обеспечиваются их права -ответственные за обеспечение безопасности и предоставление прав доступа к системе
описание технических методов и средств обеспечения безопасности предоставляется только органам, сертифицирующим данный электронный медицинский архив, или иным компетентным органам по решению суда. Закрытая часть «Политики безопасности»
Требования к организации прав доступа к ЭПМЗ и медицинским электронным архивам права и организация доступа к ЭПМЗ сотрудников медицинской организации права и организация доступа к ЭПМЗ пациентов права и организация доступа к ЭПМЗ представителей сторонних и вышестоящих организаций
Права и организация доступа к ЭПМЗ представителей сторонних и вышестоящих организаций –аутентификация автора в момент подписания ЭПМЗ –обеспечение сохранности и неизменности ЭПМЗ в течение всего периода ее хранения
После дачи подписки сотруднику предоставляются технические средства аутентификации (пароли, SMART-карты, USB-ключи, идентификационные карты магнитные или штрихкодовые и др.). Средства аутентификации для подписи ЭПМЗ могут быть теми же, что и средства аутентификации для обеспечения доступа к ЭПМЗ или могут отличаться более высокой степенью защиты. Для обеспечения персонифицируемости ЭПМЗ внутри медицинской организации желательно использование электронной цифровой подписи
Жизненный цикл ЭПМЗ создание ЭПМЗ; ведение ЭПМЗ; подписание ЭПМЗ; хранение ЭПМЗ с предоставлением доступа к ней заинтересованным лицам; уничтожение ЭПМЗ. см. дефис 1
Электронная подпись (ЭП) Реквизит электронного документа, позволяющий установить отсутствие искажения информации в электронном документе с момента формирования ЭП и проверить принадлежность подписи владельцу сертификата ключа ЭП. Создание сети удостоверяющих центров (УЦ) для выдачи/проверки
В ЛПУ – много задач Качество мед. помощи, поддержка ЛДП Электронная медицинская карта Лаборатория, радиология и т.д. Финансовый контроль, отчетность, учет ресурсов Возможности для пациентов МИС
ИТ-инфраструктура медучреждений 1 ПК – 10.6 работников (по стране) (70% ПК бухгалтерия и кадры) 7,7% учреждений обеспечивают ведение ЭИБ, ЭМК 3% учреждений имеют средства телемедицины
Основа МИС - ЭМК Основа современной МИС – полноценная ЭМК, а не «услуга» или «статталон»
Электронная медицинская карта: состав
Электронная медицинская карта: стандарт ГОСТ Р Электронная история болезни. Общие положения ГОСТ Р ИСО/TС Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья ГОСТ Р ИСО/ТО «Информатизация здоровья. Электронный учет здоровья. Определение, область применения и контекст».
43 Решение каких задач предполагается при введении электронной медицинской документации (медицинских карт)?
44 1.Повышение качества, доступности и безопасности медицинской помощи 2.Получение достаточной информации для стратегического и тактического планирования, принятия оперативных адекватных управленческих решений 3. определение материальных, финансовых и кадровых потребностей 4. выявление факторов риска (социальных, экологических ), повышающих заболеваемость, смертность,
45 5. Разработка методов распределения ресурсов между регионами, учреждениями с учётом видов медицинской помощи 6. Выявление наиболее эффективных медицинских и организационных технологий 7. Сравнительный анализ показателей по регионам
46 8. Переориентация учебных планов средних и высших образовательных учреждений 9. Предоставление специалистам инструментов нового уровня для обеспечения применения современных технологий в лечебно-диагностическом процессе, применения автоматизированного мониторинга здоровья пациентов, возможности использования систем поддержки принятия клинических решений, возможности постоянных консультаций со специалистами других регионов 10. Обеспечение сбора, комуляции, мониторинга, хранения и аналитической обработки индивидуальной информации о состоянии здоровья населения, полноценное использование этой информации при организации и проведении лечебных, диагностических, оздоровительных и профилактических мероприятий
Потребности в информатизации. Узкие места.
Основные проблемы и риски современного этапа информатизации Отсутствие единых «правил», рекомендаций и алгоритмов информатизации Локальная автоматизация рабочих мест Несовместимость баз данных и справочников Отсутствие необходимых средств информатизации и каналов связи Несоверщенство программного обеспечения Отсутствие квалифицированных специалистов Низкий уровень компьютерной грамотности пользователей Непонимание возможностей и перспектив информатизации Ограничения источников финансирования информатизации
Врачи общей практики ведут ЭМД (электронные медицинские документы/записи): ЕС - 25%, Дания - 75%, Нидерланды - 97%, США - 28% Снижение издержек на 50% при ведении ЭМД 55% GP -- поиск информации о лекарствах в БД и Интернет 80% населения -- Интернет в медицинских целях Кадровые пропорции ( врач : медсестры ) !!! рекомендовано ВОЗ 1:4.3, в ЕС 1:4.5, США 1:6.5, РФ 1:2.23 Канада: госпиталь 330 коек, 160 вр., 1065 м/с., 40 сп. по ведению ЭМД – Medical Transcription (ведение медицинских документов) – Medical Billing and Coding (кодирование и формирование счетов)
50 В США, Канаде, Австралии, странах Европы и ряде стран Юго-Восточной Азии пожизненная электронная медицинская карта включает в себя: Полное имя, дата рождения, и номер карточки социального страхования. Имена и координаты близких людей для связи в случае критической ситуации. Имена, адреса, и телефонные номера личного врача, дантиста, и других специалистов Информация о страховании от болезней Рекомендации по образу жизни Разрешение на использование органов для трансплантации Перечень и даты существенных болезней и хирургических вмешательств Текущее лечение и дозировки назначенных лекарственных препаратов Иммунизации и даты их проведения Аллергии (пищевые, лекарственные) Наследственные заболевания Результаты последнего физикального обследования Рекомендации специалистов Важные результаты лабораторных исследований Сведения о глазе и зубная карта Сведения о связи с провайдером здравоохранения Разрешение о доступе к личной медицинской информации в экстренных случаях.
51 Фамилия; Имя; Отчество; Дата рождения; Паспорт серия; Паспорт ; Паспорт дата выдачи; Паспорт кем выдан; Серия КМС (полис ОМС); Номер КМС (полис ОМС); Номер КПС; ИНН СНИЛС Адрес места жительства; Код региона места жительства; Контактный(е) Телефон(ы); Код перечня групп социальных льгот; Пол; Группа крови; Резус-фактор; Код перечня групп социальных льгот; Код перечня диспансерных групп; Код перечня групп риска; Аллергические реакции; Лекарственная непереносимость РОССИЙСКИЙ ВАРИАНТ
52 Код ОГРН медицинского учреждения; Код перечня финансирования; Код услуги по прейскуранту медицинского учреждения; Цена; Дата оказания медицинской услуги; Код МКБ направительного диагноза; Код МКБ диагноза при поступлении; Код МКБ предварительного диагноза; Код МКБ окончательного основного диагноза; Код МКБ диагноза сопутствующего заболевания; Код МКБ диагноза осложнения; Отделение; Дата начала лечения; Дата окончания лечения;
Мобильный пользователь (TabletPC, PDA, Wi-Fi etc.) Персональные ИТ-решения на связи с врачом
54 Мобильный пользователь (TabletPC, PDA, Wi-Fi etc.)
55 Мобильный пользователь (TabletPC, PDA, Wi-Fi etc.)
Кафедра лучевой диагностики и лучевой терапии ММА
Источники профессиональной информации PubMed (Medline) pubmed.gov Мета-анализы –Cochrane Collaboration ( –ACP Journal Club ( Клинические рекомендации - The National Guideline Clearinghouse ( м едицинские профессиональные клубы и службы Издательства и рецензируемые журналы Каталоги библиотек Электронный каталог ГЦНМБ – база данных «Российская медицина» -
Кузнецов Пётр Павлович Симаков Олег Владимирович СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!