Подготовка к контрольным процедурам на соответствие требований REACH, CLP Регламентов Экологический Синтезирующий Центр – Восток. 3rd REACH and CLP Implementation in Russia and CIS 3-я международная практическая конференция «REACH и CLP в России и СНГ» march 2011 Compliance with REACH and CLP enforcement procedures.

Контроль REACH & CLP задача стран REACH & CLP Enforcement - tasks of Member States (MS) Экологический Синтезирующий Центр - Восток Страны ЕС должны: -поддерживать систему официального контроля соблюдения положений Регламента REACH и CLP…. [ Article 125, 126 REACH ; [Article 43, 46 CLP]; ] Member States shall: -maintain a system of official controls and other activities as appropriate to the circumstances ….

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Страны ЕС должны: -установить положения о санкциях, применяемых в случае нарушений положений настоящих Регламентов. Указанные санкции должны быть действенными, соразмерными допущенным нарушениям и побудительными к исполнению… Article 125, 126 REACH ; [Article 43, 46 CLP]; ] Member States shall: -Lay down the provisions on penalties, applicable for infringement of the provisions of present Regulations.The penalties provided for must be effective, proportionate and dissuasive. Контроль REACH & CLP задача стран REACH & CLP Enforcement –Tasks of Member States (MS)

Экологический Синтезирующий Центр - Восток 1.Организация контроля в странах ЕС. 2.Роль ЕХА в организации контроля на национальном уровне. 3.Объекты и предметы контроля с точки зрения не-ЕС производителя. 4.Инструменты контроля и полномочия инспекций. Вопросы инспекторов. 5.Как подготовиться к проверке. 6.Санкции в различных странах ЕС. Итоги проверок за 2009 год. 7.Практические рекомендации. Вопросы для обсуждения. Questions to discuss

Экологический Синтезирующий Центр - Восток 1.Organization of enforcement of REACH & CLP 2.Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA 3.Objects and subjects of control in EU, from the point of interest of non- EU manufacture. 4.Instruments of control and rights of the inspections. What are inspector s questions? 5.Inspections, How to prepare ? What paper work I need to do? 6. How are REACH and CLP enforced in the MS? Results of first Project REACH-En-FORCE. 7.Practical recommendations. Вопросы для обсуждения. Questions to discuss

Организация контроля выполнения Регламента REACH и CLP Organization of enforcement of REACH & CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток На уровне ЕС : FORUM – REACH–EN–FORCE (2009 г) / ФОРУМ Основная задача / Main aim: Определение стратегии контроля, координация и обмен информацией между странами ЕС. EU Level: FORUM – REACH–EN–FORCE ( 2009) / FORUM Main aim: Workout strategy of control, coordination and exchange of information between EU Member States.

Организация контроля выполнения Регламента REACH и CLP Organization of enforcement of REACH & CLP Экологический Синтезирующий Центр - Восток На национальном уровне: Компетентные органы Основные задачи: Обеспечение применения REACH и CLP – helpdesks Выбор веществ для проведения оценки Координация работы контролирующих инспекций Принятие решения и применение санкций. На региональном уровне местные инспекции. National level: National Authorities Main aims: REACH and CLP – helpdesks Choose the substances for evaluation Coordinating inspections Taking decisions about penalties. Local level local inspections.

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Организация контроля выполнения Регламента REACH и CLP Enforcement of REACH and CLP TRAIN THE CLP ENFORCEMENT TRAINERS EVENT Tuesday 25 January 2011

Экологический Синтезирующий Центр - Восток REACH Workshop, Asia September 2010 Ulrike KowalskiECHA –Forum Secretariat Обучение организаторов контроля в странах ЕС Публикация отчетных документов Форума Организация и финансовое обеспечение со стороны ЕХА 2 участника от каждой страны ЕС Training for enforcement trainers Prepared by Forum –materials in EN available Organised and financed by ECHA 2 participants per MS Роль ЕХА и Форума в национальном контроле Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Роль ЕХА и Форума в национальном контроле Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA Информационные инструменты для контроля Разработка Информационного портала для контроля за выполнением Регламентов ( REACH Information Portal for Enforcement, RIPE) Разработка электронной информационной системы для обмена информацией между инспекторами по контролю REACH и CLP. IT tools for supporting enforcement REACH Information Portal for Enforcement (RIPE) to allow inspectors to access data held by ECHA; Electronic Information Exchange System for REACH and CLP inspectors

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Cooperation with custom authorities Draft recommendation to customs on how customs can be involved in control of REACH (imports) WG works on a practical proposal for involving customs in enforcement of registration obligations of REACH Сотрудничество с таможенными службами Готовится проект документа с рекомендациями для таможни при контроле выполнения REACH в случае импорта Создана рабочая группа по разработке практики участия таможни в контроле регистрационных обязательств REACH Роль ЕХА и Форума в национальном контроле Support for National Enforcement authorities from Forum and ECHA

Объекты контроля в ЕС Objects of control in EU Экологический Синтезирующий Центр - Восток Производитель ЕС, Импортер ЕС Специальный представитель ЕС Дистрибьютор, Последующий потребитель Manufactures EU, Importers EU Only representative in EU Distributers, Downstream users

Oбъекты контроля в странах ЕС Subject of Enforcement Экологический Синтезирующий Центр - Восток Registration, Evaluation ( Art. 5-24, Art , Art Authorization and restriction ( Art , Art. 67(1)) Information in supply chain, eSDS ( Art. 31 – 36) Downstream users, Obligations on use. ( Art ) Регистрация, Оценка ( Ст 5 – 24, Ст. 25 – 30, Ст.40 – 53) Поучение разрешения и ограничение ( Ст , Ст. 67 (1)) Передача информации по цепи поставки, Паспорт Безопасности ( Ст. 31 – 36) Последующие потребители, Обязательства по использованию ( Ст.37 – 39)

Меры стран ЕС стран по контролю выполнения REACH Enforcement measures Экологический Синтезирующий Центр - Восток Проверка ( инспекция ) Применение санкций за несоблюдение Inspections Sanctions

Каковы полномочия проверяющих инспекторов ? What are inspectors rights? Экологический Синтезирующий Центр - Восток

Инспектора имеют право (Венгрия) Входить и находиться в служебных помещениях компании; Инспектировать любую документацию, объект, технологический процесс; Требовать предоставлении любой информации; Вести фото -, аудио -, видео – съемку; Брать пробы; Использовать любые способы получения доказательств From the presentation of Ms. Szilvia Deim, National Institute of Chemical Safety, Hungarian National Public Health and Medical Officer Service - ECHA's 3rd Stakeholders' Day - 7 December 2009, Helsinki Rights of inspectors ( Hungary) Enter into business premises; Inspect any document, object and working process; Ask for information; Take pictures, make recordings; Sampling; and other way of taking evidence…… Практический опыт Practical information

Что спрашивают инспекторы во время проверок? What are inspectors questions? Экологический Синтезирующий Центр - Восток

Практический опыт Practical information Экологический Синтезирующий Центр - Восток Вопросы инспекторов: -Используете ли вы программу для подготовки, хранения и передачи ПБ? Если да, какую? - Присутствуют ли в ПБ символы опасности? -Доступна ли информация из ПБ работникам? -Опишите процесс обновления ПБ ? Questions of inspectors: - Do you use a program to emit SDS function of the legislations? Which one? - Are the Hazard Symbols present in the SDS? - Is information from SDS available for the workers? - What is the process to update the SDS?

Как подготовиться к проверке? Inspections, How to prepare ? What paper work I need to do? Экологический Синтезирующий Центр - Восток

Лицензионная / сертификационная документация компании Соглашение о назначении Специального представителя Спис о к веществ, являющихся предметом регистрации Обосновани е исключения из под регистрации Доказательство (пре) -регистрации в виде Submission Report Практический опыт Practical information License, certificates of the company, agreement of OR appointment List of registered substances Justification for registration exemptions Evidence of (pre) registration - Submission Report

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Список веществ, содержащихся в продукции компании, являющихся предметом ограничений, и веществ, относящихся к особо опасным веществам (SVHCs), явл. предметом ограничения (Приложение XIV REACH). Для последующих потребителей – подтверждение / письмо от поставщиков о выполнении REACH / CLP. Практический опыт Practical information List of substances, containing in products, which are subject of restrictions For DU – confirmation / letter from suppliers about REACH / CLP compliance

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Информация за 3 года об объемах поставки; Паспорта Безопасности и документальные доказательства оповещения работников предприятия о мерах безопасности. …… Практический опыт Practical information Information and justification of tonnage band calculation for last 3 years; SDSs …….

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Бланк организации Специальный представитель: Duncan P. Harris Телефон…… …….. SafePharm labotratoried limited Адрес….. ПИСЬМО ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ВЫПОЛНЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ REACH для продукции КОМПАНИИ Уважаемый клиент,… Настоящим подтверждаем что продукция содержит только вещества В количестве менее 1 тонны в год Выведены из под требования регистрации в соответствии с приложением IV, V Были пре-регистрированы, зарегистрированы….. Контакты лица ответственного за REACH от производителя Практический опыт Practical information

Письмо – вопросник поставщикам о выполнение требований REACH / CLP Questionnaire compliance with some relevant chemicals related directives and regulations Экологический Синтезирующий Центр - Восток …. Просим подтвердить, что продукт / вещество _______ поставляется с соблюдением требований директив и регламентов: ….REACH, CLP, RoHS, ELV.. Включены ли вещества входящие в продукцию в реестры химических веществ: EU:EINECS-ELINCS, US: TSCA, Japan: ENCS, China: China Inventory List, Korea: ECL, UK: Red list… Содержит ли продукция вещества относящиеся к особо опасным… При обновлении обязуетесь предоставить ПБ….

Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС? How are REACH and CLP enforced in the MS? Экологический Синтезирующий Центр - Восток

Отзыв лицензии, частичная или полная остановка деятельности, производства, импорта ( Чехия, Люкс., Порт.) Частичное или полное закрытие юридического лица (Люкс., Порт.) Изъятие, снятие денег с счета ( Нидерланды, Португалия) Запрет или ограничение на использование вещества или смеси ( Чехия, Польша) recall of a licence, partial or full stop of activity, manufacture, import ( CZ, LU, PT) Partial or full shutting down of legal entity (LU, PT) withdrawal of money( NL, PT) Prohibition or limitation of usage of substances ( CZ, PL) Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС? How are REACH and CLP enforced in the MS?

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Запрет размещения на рынке веществ, признанных опасными ( Словакия, Польша, Дания, Чехия) Конфискация имущества ( Словения, Португалия, Германия, Бельгия) Уничтожение вещества, смеси, изделия ( Дания, Чехия, Франция, Бельгия) Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС? How are REACH and CLP enforced in the MS? Prohibition to place substances on the market ( SK, PL, DK, CZ) Confiscation( SL, PT, DE, BE) Destruction of the substance, preparation, article ( DK, CZ, FR, BE)

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Бельгия BE Лишение свободы от 8 дней до 3 лет Франция FR Лишение свободы от 2 мес. до 2 лет Нидерланды NL Лишение свободы до 6 лет Германия DE и лишение свободы до 5 лет Латвия, Литва LA Великобритания UK £ - unlimited Лишение свободы от 3 мес. до 2 лет Какие санкции предусмотрены в различных странах ЕС? How are REACH and CLP enforced in the MS?

Результаты 1 этапа REACH – EN - FORCE– 1 Results of 1st stage – registration and SDS obligations Экологический Синтезирующий Центр - Восток Проверено 1600 компаний в 25 странах 878 производителей, 666 – импортеров, 83 – специальных представител я, 858 – Последующих потребителей Активность» стран : Польша – 268, Германия – 257, Испания – 220…….. Португалия – 2. Проверено 5338 SDS – из них 808 не соответствовали требованиям язык и формат. Inspected 1,600 companies in 25 Members 878 manufactures, 666 – importers, 83 – OR, 858 – DU: Activity of MS : Poland – 268, Germany – 257, Spain – 220…….. Portugal – 2. SDS – 5338, 808 – not compliant

FAQs on Enforcement Экологический Синтезирующий Центр - Восток Will customs prevent my goods from being imported if I dont provide them with a registration / pre-registration number? ( UK) HM Revenue and Customs (HMRC) are not named as an enforcing authority in the REACH Enforcement Regulations 2008, although they still play a significant role in REACH enforcement. At the moment, there are no formal requirements in relation to REACH and shipping documents, although the European Commission is considering Community-wide proposals in relation to this. Currently, HMRC do not require evidence of REACH pre-registration or registration for substances imported into the UK, and there is no legal requirement to include pre-registration numbers in any import or export documents. Экологический Синтезирующий Центр - Восток

What instruments can the authorities use in enforcing REACH and CLP? ( NL) A written warning is issued where the person or company committing the infringement is at fault and/or where they have committed a serious infringement. A written warning is a letter in which the offender is notified that an infringement has been found to have been committed, and giving them an opportunity to rectify the situation. If a further inspection reveals that the situation has not been rectified, action will be taken, under either administrative or criminal law, depending on the situation. Which instrument is used for this purpose depends on the gravity of the infringement, as defined by the Environmental Management Act. FAQs on Enforcement Экологический Синтезирующий Центр - Восток

What exactly are sanctions under administrative law'? There are two types of sanction under administrative law', or administrative sanction', that is an administrative order and an order subject to a penalty for non-compliance. Under an administrative order, the offender is obliged, at its own expense, to rectify, cease doing or restore to its former state whatever has been done in breach of the regulations or, as the case may be, to do whatever has not been done in breach of the regulations. An order subject to a penalty for non- compliance has the same effect as an administrative order, except that the offender is obliged to pay a sum of money if it refuses to rectify the situation and/or its consequences. Экологический Синтезирующий Центр - Восток FAQs on Enforcement

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Разработать и подготовить руководство по прохождению проверки для Спецпредставителя с у че том национальн ых законодательств стран ЕС, в которые поставляется продукция не-ЕС производителя. Практические рекомендации для успешного прохождения проверки Getting ready for compliance checks – Recommendations. Prepare an inspection manual: Know local requirements/priorities: In preparing their inspection manuals, companies should also review the national legislation.

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Подготовить необходимую документацию для предоставления компетентным органам, в печатном и электронном виде. Необходимо учесть соблюдение конфиденциальности информации. Практические рекомендации для успешного прохождения проверки Getting ready for compliance checks – Recommendations. Ensure documentation is ready: collect all the information they have available demonstrating compliance with the REACH. This information should be available on- site, either in hard copy or through the company intranet. Protect confidential information.

Экологический Синтезирующий Центр - Восток Н еобходимо обеспечить оперативную связь Спецпредставителя с отдел ом REACH не-ЕС производителя (например, веб – теле- конференции ). Обеспечить наличие документального подтверждения о том, что обновленные SDS были отправлены и доставлены потребителям в ЕС. Потребители в ЕС оповестили своих работников. Практические рекомендации для успешного прохождения проверки Getting ready for compliance checks – Recommendations. Ensure operative connection with REACH headquarters if needed. For example web – tele conference) Documentary evidence that updated eSDS was sent and delivered to users in EU. Information available for EU workers.

Экологический Синтезирующий Центр - Восток СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! THANK YOU FOR YOUR ATTENTION! Tel