НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ФГУ ЦНИРРИ ЗА Г.Г. И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ НИР В ИНСТИТУТЕ Директор ЦНИРРИ: академик РАМН, проф. Гранов А.М. Заместитель директора по НИР проф. Тютин Л.А.

Научно-исследовательские разработки (НИР) в ФГУ ЦНИРРИ в г.г. проводились в рамках отраслевой программы Радиационная медицина и новые медицинские технологии по договору с Минздравом России 021/070/001 Разработка передовых медицинских технологий в области радиационной медицины, лучевой диагностики и терапии, интервенционной радиологии и биотехнологии диагностических и лекарственных средств в соответствии с утвержденными МЗ РФ ежегодными календарными планами. Все позиции календарных планов выполнены полностью.

Изобретательская деятельность г.г. Всего за 5 лет получено- 42 патента, в 2005 году - 12.

ПАТЕНТЫ ( г.г.)

На основе этих патентов издано 10 методических рекомендаций и 12 пособий для врачей, 15 из которых на основе патентов представлены в Федеральную службу для включения в Реестр новых технологий 2006 г.

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ (новые технологии)

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ( г.г.) (новые технологии)

ПОСОБИЯ ДЛЯ ВРАЧЕЙ (усовершенствованные технологии)

ПОСОБИЯ ДЛЯ ВРАЧЕЙ ( г.г.) (усовершенствованные технологии)

Отдел медицинской радиобиологии

Отдел медицинской биотехнологии

В ЦНИРРИ создан единственный в России препарат легочного сурфактанта - Сурфактант БЛ. Ранее показана его высокая эффетктивность при респираторном дистресс-синдроме новорождённых. В отчетном периоде: 1) Получено разрешение на медицинское применение препарата у взрослых для лечения РДС (протокол 1 Бюро Фармкомитета от г.); 2) Решением Правительства РФ 1344-р от препарат внесен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств; 3)Получено разрешение Минздравсоцразвития ( 341 от г.) на клинические испытания препарата Сурфактант-БЛ у больных с туберкулезом легких (впервые в мире); 4) Препарат зарегистрирован в Грузии и Азербайджане. Идет процесс регистрации в Белоруссии, Казахстане и Молдавии. РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИЙ МЕДИЦИНСКОЙ БИОТЕХНОЛОГИИ И ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ БИОТЕХОЛОГИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ

Проведено лечение более 4,5 тыс. тяжелых больных, преимущественно в критическом состоянии. Применение препарата позволило в 2-2,5 раза снизить смертность новорождённых с РДС; взрослых с прямым поражением легких - с 60% до 20%. Двухмесячный курс использования Сурфактанта BL в комплексной терапии в 90% случаев обусловил прекращение выделения бактерий с мокротой, рассасывание инфильтратов и закрытие каверн при лекарственно устойчивом туберкулезе легких. Внедрение сурфактанта в клиническую практику

В отчетном периоде: Подготовлены 3 научно-технических отчета по результатам исследований; Проведены Государственные испытания и утверждены Фармакопейные статьи «Антитела моноклональные диагностические против легких и тяжелых цепей иммуноглобулинов человека меченые пероксидазой». Панель из 12-ти реагентов (2002 г.); Участие в 2-х патентах; Защищена 1 кандидатская диссертация (2001 г.); Два аспиранта, подготовка бакалавров и магистров. РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРИИ ГИБРИДОМНОЙ ТЕХНОЛОГИИ

Лаборатория радионуклидных технологий (циклотронный комплекс) - О.А. Штуковский совместно с лабораториями ПЭТ и радиоизотопных исследований (отдел лучевой диагностики), Н.А. Костеников, А.А. Иванова За отчетный период синтезированы, прошли доклинические, клинические испытания, контроль качества, регистрацию и внедрены в клиническую практику 8 радиофармпрепаратов на основе УКЖ и КЖ радионуклидов.

Данные о синтезированных в ЦНИРРИ и внедренных в клиническую практику РФП

Работа Создание и внедрение отечественного комплекса аппаратуры и технологий производства радиофармпрепаратов, меченых ультракороткоживущими радионуклидами, для диагностических центров позитронно-эмиссионной томографии удостоена премии Правительства Российской Федерации в области науки и техники за 2005 год. Авторы от ЦНИРРИ: Академик РАМН Гранов А.М. (руководитель работы); Мостова М.И., кандидат химических наук, ведущий научный сотрудник; Тютин Л.А., доктор медицинских наук, профессор, руководитель отдела; Штуковский О.А., кандидат технических наук, заведующий отделением.

ОТДЕЛ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ Изучение диагностических возможностей и оптимизация высокотехнологических методов лучевой визуализации (МРТ, МСКТ, УЗИ, ОФЭКТ, ПЭТ) при заболеваниях различных органов и систем.

ОТДЕЛ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ Основные достижения: Разработка технологии динамической контрастной МР- томографии при опухолевых заболеваниях печени, головного мозга и молочной железы. Разработка технологии МР-ангиографии - неинвазивное контрастное исследование аорты и ее ветвей, артерий брахиоцефальной области и конечностей; венопортография. Разработка технологии МР-холангиопанкреатографии. Разработка технологии МР-спектроскопии при тяжелых заболеваниях ЦНС (опухоли, инсульты, демиелинизирующие поражения головного мозга).

ОТДЕЛ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ Основные достижения: Разработка технологии неинвазивной МСКТ коронарографии. Разработка технологии многофазной МСКТ (в т.ч. с липиодолом), а также МСКТ артериопортографии при опухолях печени. Разработка технологии трехмерной реконструкции МСКТ изображений печени и почек при планировании обширных хирургических вмешательств и трансплантаций. Разработка технологии УЗИ ангиографии и трехмерной реконструкции изображений при опухолях предстательной железы, мочевого пузыря, печени и почек.

ОТДЕЛ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ Основные достижения: Разработка совмещения мультимодальных изображений. Применение ПЭТ в нейрохирургической, онкологической, кардиологической, неврологической и психиатрической клиниках. Разработка технологии отсроченного ПЭТ исследования и определение возможностей ее использования для дифференциальной диагностики опухолей различной локализации. Изучение возможностей комплексного лучевого исследования (с использованием ПЭТ и МРС) в диагностике различных форм паркинсонизма, деменции, тревожно- обсессивных расстройств и эпилепсии.

ОТДЕЛ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ Научная продукция Защищено 4 докторских и 11 кандидатских диссертаций; Получено 14 патентов; Издано 3 методические рекомендации (новые технологии) и 5 пособий для врачей (усовершенствованные технологии); Опубликовано в центральных журналах 48 статей; Издано 2 монографии; Сделано докладов - 320, в т.ч. за рубежом - 62.

ОТДЕЛ ЛУЧЕВОЙ ДИАГНОСТИКИ Перспективы развития Тесное заинтересованное сотрудничество с клиническими подразделениями при решении конкретных клинических задач (уточненная диагностика, определение объема пораженной ткани, определение операбельности, особенностей анатомического строения, кровоснабжения, наличие аберрантных сосудов, степени злокачественности опухолевых клеток, участие в определении предполагаемого прогноза). Расширение применения ПЭТ и ОФЭКТ на базе использования новых РФП. Дальнейшее изучение возможностей применения ПЭТ для оценки эффективности проводимого лечения, прежде всего, ответа опухоли на лучевое воздействие и химиотерапию. Совершенствование технологий лучевой визуализации на базе обновления технического парка аппаратуры и программного обеспечения. Подготовка кадров.

ОТДЕЛ ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ РАДИОЛОГИИ И ОПЕРАТИВНОЙ ХИРУРГИИ (Полысалов В.Н. )

Основные достижения: Ортотопическая трансплантация печени С 1998 г. выполнено 19 трупных и 2 родственные трансплантации печени. Однолетняя выживаемость составила 80%.

Основные достижения: Впервые применены: а) новый метод паллиативного лечения рака поджелудочной железы (патент 1999 г.) – транскатетерная внутриартериальная химиоэмболизация; б) новые комбинации: ХЭ + панкреатодуоденальная резекция (неоадъювантная ХЭ); ХЭ + ПДР +адъювантная регионарная химиоинфузия; в) регионарная химиотерапия через интраоперационно имплантируемый внутриартериальный "порт; г) криохирургическое лечение опухолей поджелудочной железы. ж) предоперационная механическая эмболизация ветви воротной вены для достижения компенсаторной гипертрофии контрлатеральной доли ;

Основные достижения: Впервые применены: з) комбинированная химиоэмболизация печеночной артерии и воротной вены для лечения злокачественных опухолей печени; и) новые комбинации химиопрепаратов для регионарной химиотерапии злокачественных опухолей печени; к) регионарная химиотерапия опухолей печени через интраоперационно установленный внутриартериальный порт (впервые – чрезкожно установленный порт); л) радиочастотная аблация опухолей печени в сочетании с регионарной внутриартериальной терапией (гемангиомы, злокачественные опухоли).

Перспективы дальнейшего развития связаны с: Углубленной диагностикой и определением показаний к трансплантации печени; Планированием хирургического вмешательства у реципиентов и родственных доноров с использованием современных методов визуализации (совместно с отделом лучевой диагностики); Разработкой рациональной хирургической техники трансплантации печени, развитием методики операций с сохранением нижней полой вены пациента; Разработкой алгоритмов анестезии и интенсивной терапии при трансплатнтации печени (совместно с группой анестезиологии и реаниматологии); Исследованием иммунологического профиля реципиентов при использовании различных протоколов иммуносупрессии; Изучением возможностей иммуногистохимического исследования в диагностике острого и хронического отторжения (совместно с лабораторией иммуногистохимии); Изучением возможности мониторирования уровня иммуносупрессии по экспрессии различных групп генов лимфоцитов реципиента; Развитием сосудистой и лапароскопической хирургии.

ОТДЕЛЕНИЕ ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ РАДИОЛОГИИ И ОПЕРАТИВНОЙ УРОЛОГИИ Основные достижения Разработка технологии радикального хирургического лечения рака почки, мочевого пузыря и предстательной железы. Изучение молекулярного портрета карциномы почки и рака предстательной железы (совместно с лабораторией генной инженерии). Изучение роли гистохимических исследований в прогнозе химиолучевой терапии рака мочевого пузыря (совместно с лабораторией иммуногистохимии).

ОТДЕЛЕНИЕ ИНТЕРВЕНЦИОННОЙ РАДИОЛОГИИ И ОПЕРАТИВНОЙ УРОЛОГИИ Основные достижения При раке почки развитие: -биотерапии; -ангиогенной терапии при метастатическом ПКР; -применение зометы (бифосфонаты) в сочетании с лучевой терапией (дистанционной и системной); -применение термодеструкции при локальных формах ПКР. При раке мочевого пузыря: -изучение роли модифицирующего влияния локальной гипертермии в химиолучевой терапии. При раке предстательной железы: -изучение роли папилловируса в этиологии РПЖ; -применение локальной гипертермии; -обоснование совремнной гормонотерапии; -изучение эффективности Зометы при диссеминированном РПЖ

ОТДЕЛЕНИЕ РАДИОХИРУРГИЧЕСКОЙ ГИНЕКОЛОГИИ Основные достижения Разработка и совершенствование технологии лучевого и комбинированного лечения основных локализаций гинекологического рака (шейка, тело матки, яичники). Разработка технологии комбинированной химиолучевой терапии с использованием рентгеноэндоваскулярных вмешательств: регионарная эмболизация внутренних подвздошных артерий, регионарная внутриартериальная химиоинфузия или химиоэмболизация внутренних подвздошных или маточных артерий (совместно с отделением интервенционной радиологии) Совершенствование предлучевой подготовки и дозиметрического планирования на базе использования современных методов визуализации и компьютерных систем, позволяющих формировать при раке матки индвивидуальное дозовое распределение любой формы и протяженности. Повышение эффективности лучевого лечения рака тела матки с помощью введения в ее полость электроакцепторых соединений.

ОТДЕЛЕНИЕ РАДИОХИРУРГИЧЕСКОЙ ГИНЕКОЛОГИИ Основные достижения Разработана и запатентована новая технология комплексного лечения рака яичников III и IV стадий и рецидивов заболевания, включающая хирургическое вмешательство, системную лучевую терапию и химиотерапию. Разработан способ прогнозирования рецидивов солидных опухолей (патент (от ), совместно с лабораторий повышения эффективности лучевой терапии. Разработан способ коррекции отдаленных последствий радиационного воздействия в малых дозах. Патент от г. Разработан способ прогнозирования продолжительности жизни больных при распространенных злокачественных новообразованиях. Патент от г. (совместно с лабораторий повышения эффективности лучевой терапии). Разработан способ лечения первичного рака яичников. Патент от г. Способ лечения рецидивов рака яичников. Решение о выдаче патента от г.

ОТДЕЛ КЛИНИЧЕСКОЙ РАДИОЛОГИИ. РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Внедрение конформной, а также совершенствование стереотаксической фотонной и протонной лучевой терапии – модернизация ускорителя «Philips» и протонного пучка, адаптация ЛУЭ «SL-75-5» к прецизионному облучению внутричерепных мишеней; Разработка и обоснование наиболее рациональных схем ускоренной и мультифракционированной лучевой терапии; Обоснование и клиническая апробация методик последовательной и одновременной химиолучевой терапии злокачественных новообразований как в самостоятельном плане, так и в комбинации с хирургическим лечением; Локальная и системная модификация радиочувствительности опухолевой и нормальной ткани;

ОТДЕЛ КЛИНИЧЕСКОЙ РАДИОЛОГИИ. РЕЗУЛЬТАТЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. Рациональная комбинация лучевого лечения с селективными физическими (гипертермия) и эндоваскулярными (регионарные химиотерапия и гипергликемия) воздействиями; Разработка и рациональное использование в клинической практике фотонного и электронного крупнопольного (тотального, субтотального и сегментарного) облучения тела; Использование комбинации наружного и внутреннего (стронций-89) облучения у больных с метастатическими поражениями скелета; Совершенствование прецизионной подготовки больных к облучению с использованием передовых технологий (МРТ, КТ, ПЭТ, интервенционная радиология).

Перспективы развития клинической радиологии в ЦНИРРИ Дальнейшее развитие и расширение диапазона использования протонной и фотонной стереотаксической лучевой терапии; Совместные разработки с сотрудниками ПИЯФ по реализации лечения на пике Брегга протонного пучка синхроциклотрона; Широкое использование трехмерного планирования и реализация конформной и модулированной по интенсивности лучевой терапии при комбинированном лечении злокачественных новообразований; Применение новых цитостатиков и модификаторов опухолевого ответа в рамках одновременной системной и регионарной химиолучевой терапии (совместно с радиобиологами); Экспериментальное и клиническое исследование противоопухолевого и иммуномодулирующего эффекта лучевой терапии при трансплантации органов (совместно с радиобиологами); Новые подходы к лучевой терапии неопухолевых заболеваний и расширение спектра их нозологических форм, подлежащих данному лечению; Освоение и совершенствование методик современной брахитерапии..

Сведения о кадровом потенциале

Количество диссертаций, защищенных в ЦНИРРИ

Сведения о проведении конференций и семинаров в ЦНИРРИ

Сведения о публикациях В т.ч. монографий - 10

1.А.М.Гранов, А.Н.Шутко "Парадоксы опухолевого роста и несовместимости тканей", Гиппократ, СПб, 2002, 223 с. 2.А.М.Гранов, В.Л.Винокуров "Лучевая терапия в онкогинекологии и онкоурологии", "Фолиант", СПб, 2002, 352 с. 3.Д.А.Гранов, П.Г.Таразов "Рентгеноэндоваскулярные вмешательства в лечении злокачественных опухолей печени", "Фолиант", СПб, 2002, 287 с. 4.В.Л.Винокуров "Рак яичников: закономерности метастазирования и выбор адекватного лечения больных", "Фолиант" СПб, 2004, 222 с. 5. М.И. Карелин "Рак предстательной железы", "Невский проспект", 2001, 122 с. 6."Очерки лучевой терапии рака шейки матки". Под ред. проф. Г.М.Жаринова и А.В.Важенина, "Иероглиф", Челябинск, 2002, 218 с. 7. "Отечественные препараты легочного сурфактанта. Терапия критических состояний новорожденных и взрослых". Под ред. А.И.Левшанкова и О.А.Розенберга, ООО "Ритм", СПб, 2001, 120 с. 8.Б.А.Минько, В.С.Пручанский, А.И.Кушнеров, Н.А.Костеников "Комплексная лучевая диагностика новообразований ободочной и прямой кишки и их осложнения". СПб МАПО, СПб, 2005, 153 с. 9.Ю.А.Криволапов, Е.Е.Леенман "Морфологическая диагностика неходжкинских лимфом".Алматы, 2005, 108 с. 10.Н.В.Ильин "Лимфогранулематоз (лимфома Ходжкина). Неходжкинская лимфома". СПб, МАПО, 2003, 75 с. Список монографий

Календарный план НИР на 2006 год Разработка передовых медицинских технологий в области радиационной медицины, лучевой диагностики и терапии, хирургии, интервенционной радиологии и биотехнологий диагностических и лекарственных средств

ОСНОВНЫЕ, НАИБОЛЕЕ ПРИОРИТЕТНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ Максимальная адаптация радиобиологических исследований к запросам радиологической клиники. Расширение исследований по сурфактант-терапии различных заболеваний. Развитие клеточных технологий. Трансплантация печени, хирургическая гепатология, хирургическая панкреатология, интервенционная радиология. Изучение возможностей стереотаксической и конформной лучевой терапии. Развитие циклотронного комплекса. Совершенствование комплексной лучевой диагностики.