Лабораторные дни в Архангельске – ноября 2012 года. От современного лабораторного оборудования к качественной аналитике.

Итоги деятельности и результаты участия в ФСВОК лабораторий Архангельской области в 2011 году. Турабова А.Л.,Утюгова В.Н.

Согласно данным ВОЗ: Удельный вес лабораторных исследований составляет 75-90% от общего числа различных видов исследований; В 60-70% клинических случаев правильный диагноз устанавливается на основании различных лабораторных исследований; В 65% случаев результаты лабораторных исследований, выполненные по неотложным показаниям, приводят к коренному изменению терапии.

Лабораторная служба АО: 58 лабораторий ГБУЗ АО В г. объём исследований увеличился на 45% В г. - стабилизация нагрузки на лабораторную службу региона 60% всех исследований - приходится на амбулаторную помощь 2008 г г г г

Виды исследований: лаборатории АО, 2011 год.

Структура лабораторных исследований для лабораторий АО в динамике г., % от общего количества. Вид исследованийАО, 2007 г. АО, 2008 г. АО, 2009 г. АО, 2010 г. АО, 2011 г. РФ, 2008 г. Зап. Евр. Общеклинические40,239,739,137,535,834,21,5 Гематологические34,335,53230,930,531,030,0 Биохимические15,214,716,217,91918,255,0 Иммунологические4,84,96,97,48,38,16,0 Коагулогические2,82,7 3,43,52,83,0 Микробиологическ.1,71,81,91,74,34,5 Цитологические1,10,6111,11,4 всего100

Лабораторная служба АО, кадры, 2011 год: 58 лабораторий в ГБУЗ АО 161 врач, 714 лаборантов С 2008 года процент укомплектованности врачебных ставок вырос на 10% и составил в 2011 году 66%. Укомплектованность лабораторий средним персоналом - 79%. Острый дефицит врачебных кадров в лабораториях ЦРБ: на 19,25 врачебных ставок - 9 врачей клинической лабораторной диагностики (укомплектованность – 50%). Выведены врачебные ставки из штатного расписания лабораторий в Верхнетоемской, Красноборской, Лешуконской, Мезенской, Яренской ЦРБ. 10 % лаборантов ЦРБ не имеют сертификатов, только 50% лаборантов ЦРБ аттестована на категории различного уровня

Обеспеченность лабораторными исследованиями в ГБУЗ АО годКоличество исследований На 1 госпитализирова нного больного На 1 к/день На 100 амбулаторных посещений 2009 г.39,52, г.362, г.35,43,0218

Лаборатории АО: среднее количество исследований Тип ГБУЗСреднее количество исследований на 1 штатную единицу Среднее количество исследований на 1 физическое лицо ГБУЗ: областные, специализированные ГБУЗ: городские стационары, поликлиники ГБУЗ: центральные районные больницы Шенкурская ЦРБ

Виды исследований в ГБУЗ АО различного уровня, 2011 г., % от общего количества. Виды исследованийГБУЗ АО ЦРБГородские стационары, поликлиники Областные, специализирован ные Общеклинические43%37%19% Гематологические30,8%31,3%28% Биохимические16,3%18,8%24% Иммунологические6%6,5%19% Коагулогические2,5%3,5%5% Микробиологич.0,9%1,6%3,4% Цитологические0,5%1,3%1,6% всего100%

Главные задачи организации лабораторного обеспечения при оказании медицинской помощи на современном этапе: Реальная доступность современных лабораторных исследований Безусловная достоверность результатов

Основные нормативные документы: Приказ МЗ РФ 380 от г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях РФ»; Приказ МЗ РФ 117 от г. «Об участии КДЛ ЛПУ РФ в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»; Приказ МЗ РФ 60 от г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований»; Приказ МЗ РФ 45 от г. «О системе мер по повышению качества лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ» Приказ МЗ РФ 220 от г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» 24 национальных стандарта. В том числе ГОСТ Р ИСО «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности»

Приказ МЗ РФ от «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях РФ»: Положение о клинико-диагностической лаборатории лечебно-профилактического учреждения и централизованной клинико- диагностической лаборатории Пункт 11: Основными задачами КДЛ являются… «повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества»

Приказ МЗ РФ от г. 60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» «…участие в ФСВОК является условием аккредитации КДЛ, а также оплаты лабораторных исследований, выполняемых по договорам со страховыми компаниями (фондами)…» Руководителям региональных и ведомственных органов управления здравоохранения, ЛПУ предписывается «…обеспечить регулярное участие всех лабораторий региона в ФСВОК независимо от ведомственной принадлежности, форм собственности и участия в других системах внешней оценки качества…»

Участие лабораторий АО в ФСВОК в 2011 году: Из 58 лабораторий ГБУЗ АО участвовали в ФСВОК 52 лаборатории Большинство лабораторий участвуют в ФСВОК по 4-5 разделам, контролируя 30 и более показателей ФСВОК предлагает более 50 разделов

Не участвовали в ФСВОК в 2011 году: Лаборатория Яренской ЦРБ - с 2008 года. Не участвовали в 2011 году лаборатории Онежской ЦРБ, Красноборской ЦРБ, Родильного дома им. Самойловой (г.Архангельск), Областной центр лечебной физкультуры и спортивной медицины Лаборатория Вельской ЦРБ ежегодно контролирует 1-2 показателя и с 2009 года не участвует в ФСВОК по разделам «Биохимия крови», «Гематология», «Гормоны и витамины», «Коагулология»: 2008 год – определение HbsAg 2009 год – микроскопия вагинальных препаратов 2010 год – микроскопия осадка мочи, мокрота по Цилю-Нильсону 2011 год – микроскопия кала, определение HbsAg

Результаты участия лабораторий АО в ФСВОК в г. Стабильно хорошие результаты в разделах: «Анализ мочи», «Анализ мочи-мини», «Гемоцитометрия», «Лейкоцитарная формула», «Газы крови», «Коагулология» Уменьшение количества лабораторий, участвующих в ФСВОК в разделах «Биохимия крови», «Онкомаркеры» в 2 раза Резкое ухудшение результатов в разделе «Гормоны и витамины», параметры: ТТГ, Т 4, кортизол при стабильном количестве лабораторий, участвующих в ФСВОК

Количество результатов, представленных лабораториями АО в ФСВОК в г. (раздел «Биохимия крови»). Параметр, программа диспансериза ции Количество результатов, представленных лабораториями АО в ФСВОК, раздел «Биохимия крови» 2008 г.2009 г.2010 г г. Билирубин общ Холестерин Триглицериды Глюкоза Гликир. Hb

Доля результатов, удовлетворяющих критериям ФСВОК: лаборатории АО, раздел «Биохимия крови» Параметр, программа диспансеризации Доля результатов, удовлетворяющих критериям ФСВОК: лаборатории АО (РФ), % от числа оцениваемых результатов г.2009 г.2010 г.2011 г. Билирубин общ.8793 (82)81 (85)86 (76) Холестерин64 (76)85 (80)73 (82)79 (79) Триглицериды95 (91)98 (92)87 (92)89 (89) Глюкоза62 (67)72 (66)61 (69)69 (67) Гликир. Hb79 (85)100 (92)89 (85)90 (85)

Количество результатов, представленных лабораториями АО в ФСВОК в г. ( «Гормоны и витамины», «Онкомаркеры»). параметрКоличество результатов, представленных в ФСВОК 2008 г.2009 г.2010 г.2011 г. ПСА СА ТТГ Т кортизол813 7

Доля результатов, удовлетворяющих критериям ФСВОК: лаборатории АО (раздел «Гормоны и витамины» ) ПараметрДоля результатов, удовлетворяющих критериям ФСВОК, раздел «Гормоны и витамины», % от числа оцениваемых г.2009 г.2010 г г. ПСА75%96%97% 100% СА 12594%100% ТТГ88 (85)82 (85)88 (85)43 (73) Т 493 (86)76 (87)85 (87) 69 (69) кортизол63 (87)96 (86)88 (87) 57 (84)

Количество лабораторий АО, участвовавших в ФСВОК в 2011 году (разделы «ИФА-выявление маркеров инфекционных заболеваний»). ГодКоличество лабораторий, участвовавших в ФСВОК «ИФА-выявление ВИЧ», «Серодиагностика ВИЧ-инфекции», скрининг-тест «ИФА- выявление HBsAg» «ИФА- выявление ВГС» «ИФА- вявление ВГА» 2008 г г г г

По данным ГБУЗ АО «АКЦ СПИД и ИЗ» исследования на ВИЧ проводятся в 19 лабораториях ГБУЗ АО Только 40 % лабораторий ГБУЗ АО, проводящих исследования на ВИЧ, участвует в ФСВОК в разделах «ИФА - выявление ВИЧ», «Серодиагностика ВИЧ-инфекции», скрининг-тест.

Доля неудовлетворительных результатов по критериям ФСВОК: лаборатории СЗО («ИФА-выявление ВИЧ», «Серодиагностика ВИЧ-инфекции», скрининг-тест) регионКол-во результа- тов Доля неудовлетворительных результатов, % от числа оцениваемых Чувствительность Иссл.1Иссл.2Иссл.3 Республика Коми16 (8 лаб.)25,013,312,5 Архангельская обл. 20 (10 лаб.) 15,0025 Вологодская обл.12 (6 лаб.)16,700 Мурманская обл.21 (10 лаб.)1900

Доля неудовлетворительных результатов по критериям ФСВОК: лаборатории СЗО («ИФА- выявление HBsAg») регионКол-во результатов Доля неудовлетворительных результатов по критериям ФСВОК, % от числа оцениваемых Чувст-тьСпециф-ть Республика Коми14 (7 лаб.)23,18,3 Архангельская обл. 33 (16 лаб.)31,322,2 Вологодская обл.23 (11 лаб.)4,35,9 Мурманская обл.18 (9 лаб.)27,80

Причины неудовлетворительных результатов? Реактивы? Редкие постановки? Централизованная поставка реактивов для исследований на ВИЧ, входной контроль в ГБУЗ АО «АКЦ СПИД и ИЗ». ТТГ – один из самых востребованных показателей, как следствие, достаточно частые постановки Оборудование? По данным годовых отчетов до 90% оборудования прошло метрологическую поверку в 2010 – 2011 г. Хорошие результаты по ПСА, СА 125 с использованием того же оборудования Некачественный материал для исследования? Источник - ФСВОК

Причины неудовлетворительных результатов? Профессионализм исполнителя? В г. прошли обучение по ИФА более 70 лаборантов. Приток новых кадров в ИФА, увеличение исследуемых параметров. Нерегулярное или ограниченное участие в ФСВОК? Непонимание со стороны главных врачей (ограниченное финансирование). Недостаточное разъяснение важности проблемы со стороны заведующих лабораториями. Отсутствие контроля со стороны руководства ЛПУ за результатами ФСВОК. Не проводится анализ причин неудовлетворительных результатов участия в ФСВОК как внутри лабораторий, так и на уровне администрации. Как следствие - причины не устраняются!! По материалам аттестационных работ: в 2010 году получены неудовлетворительные результаты по критериям ФСВОК, в 2011 году в ФСВОК эти показатели не проконтролированы.

Внешний и внутрилабораторный контроль качества не заменяют, а дополняют друг друга !!!

Спасибо за внимание!