Формулярная система и служба клинического фармаколога в Республике Карелия Ипатова Т.В. – клинический фармаколог «Городская детская больница» г. Петрозаводск г. Москва 2009

Республиканская формулярная комиссия Задачи: внедрение формулярной системы в учреждениях здравоохранения, разработка территориального перечня лекарственных средств, контроль за рациональным использованием лекарственных средств

СТРУКТУРА РЕСПУБЛИКАНСКОЙ ФОРМУЛЯРНОЙ КОМИССИИ Председатель Комиссии Заместитель Председателя Комиссии Секретарь Комиссии Члены Комиссии, в т. ч. Руководители рабочих экспертных групп Члены рабочих экспертных групп

Рабочие экспертные группы республиканской формулярной комиссии Внутренние болезниХирургические болезни Акушерство и гинекологияИнфекционные болезни Детские болезниДерматология и венерология ОнкологияЭндокринология Психиатрия и неврологияФтизиатрия ОфтальмологияАнестезиология и реаниматология Клиническая фармакология Представитель ФОМС

Территориальный перечень ЛС Республики Карелия На основе списка жизненно необходимых препаратов, разработанных стандартов и российских рекомендации обществ специалистов На основе принципов доказательной медицины Согласован с руководителями рабочих групп Утвержден главой правительства Республики Карелия

ФУНКЦИИ ТЕРРИТОРИАЛЬНОГО ПЕРЕЧНЯ 1. Рекомендательная (амбулаторное звено) 2. Ограничительная (стационары, дневные стационары, региональные программы, ДЛО)

Территориальный перечень Республики Карелия По международным непатентованным наименованиям Указаны формы выпуска Нет указаний на торговые наименования и дозы Пересматривается 1 раз в год

Формулярные комиссии ЛПУ Председатель (обычно заместитель главного врача по лечебной работе), Секретарь (провизор, главная медицинская сестра) Члены комиссии ( клинический фармаколог, заведующие отделениями, сотрудники кафедр медицинского факультета). Приглашается врач, внесший предложение и ведущий специалист (эксперт) по данной проблеме, если он не член формулярной комиссии

Формуляры лечебных учреждений МНН и торговые наименования, формы выпуска и дозы Постоянная работа по включению и исключению из больничного формуляра Любой врач на при наличии обоснования (необходимость, доказательность, фармакоэкономика) может внести предложение о включении препарата на формулярную комиссию

Республика Карелия 26 клинических фармаколога (в том числе 3 в педиатрии, 3 в психиатрии) 4 в районах Республики (690 тыс.) Во всех стационарах и поликлиниках города Петрозаводска работают клинические фармакологи.

Основные направления работы определение формуляров ЛС, в том числе формуляра антибактериальных препаратов для конкретного стационара участие в формировании протоколов и стандартов лечения, регистрация и анализ побочных эффектов фармакотерапии, препятствие полипрагмазии, нерациональному применению лекарств, использованию препаратов с недоказанной эффективностью,

Основные направления в работе подбор оптимальной схемы фармакотерапии с учетом индивидуальных физиологических особенностей, сопутствующих заболеваний и лекарственного взаимодействия, предоставление новой фармакологической информации клиницистам, консультирование по вопросам фармакотерапии.

Проведение ABC/VEN анализа и ознакомление с его результатами специалистов, принимающих решения. Единый список препаратов, относящихся к группе N в Республике Карелия определен обществом клинических фармакологов и разослан по ЛПУ МЗ в виде рекомендательного письма.

Основные недоработки формуляров лечебно-профилактических учреждений на этапе становления формулярной системы 1. Нет указания на МНН 2. Не определена форма выпуска ЛС 3. Включены недейственные и/или морально устаревшие ЛС, не входящие в стандарты лечения 4. Включены дорогостоящие ЛС при доступности экономически выгодных генерических замен 5. Включены ЛС, использование которых в ЛПУ маловероятно (редкость патологии, отсутствие специалистов, крайне высокая стоимость лечения) 6. Не включены ЛС, использование которых в ЛПУ вероятно

- сотрудники учреждения не знали о целях и задачах формулярной системы, а также о функциях формуляра лечебно-профилактического учреждения - при назначении ЛС врачи игнорировали формуляр частично или полностью Основные недоработки формуляров лечебно-профилактических учреждений на этапе становления формулярной системы

Педиатрия Отсутствие клинических рекомендаций профессиональных медицинских обществ, основанных на доказательной медицине. Союз педиатров, 2005 год «Клинические рекомендации по педиатрии», 12 заболеваний ( аллергический ринит, БА, АД, ИМВП, лихорадка, пневмония, СКВ, фебрильные судороги, эпилепсия, ЮРА).

Педиатрия Наличие большого количества документов, рекомендаций, не отвечающих современным требованиям «Приказ МЗ РФ 151 от ,в ред. Приказа МЗСР от «О временных отраслевых стандартах объема медицинской помощи детям», «Рациональная фармакотерапия детских заболеваний», 2007г Национальные рекомендации «Диагностика, лечение, профилактика артериальной гипертензии у детей и подростков»

ДЛО -Выделение средств на высоко затратные заболевания (онкология, гематология) -Выделение средств для больных сахарным диабетом -Выделение средств для больных, находящихся на гемо- и перитониальном диализе -Распределение, оставшихся средств по лечебным учреждением -На выделенные деньги клинический фармаколог амбулаторного учреждения составляет заявку исходя из базы данных пациентов, оставшихся в системе ДЛО

ДЛО -Направлено рекомендательное письмо МЗ РК в лечебные учреждения о не включении в заявку препаратов с недоказанной эффективностью -Создание регистров пациентов по отдельным нозологиям (бронхиальная астма, ХОБЛ, пациенты, получающие гиполипидемическую терапию) в данном ЛПУ -Создание списка ДЛО идет снизу, т.е. формируется потребность конкретного лечебного учреждения -Лекарственным отделом МЗ РК лишь проводится коррекция составленных заявок и формируется общий список

Ежемесячно проводятся заседания общества клинических фармакологов, где рассматриваются вопросы доказательной медицины и клинической эпидемиологии, фармакоэкономики. Темами для обсуждения служат вопросы использования ЛС с позиций доказательной медицины. Большую образовательную роль несет кафедра госпитальной терапии ПетрГУ. В додипломном и постдипломном обучении большое внимание уделяется вопросам клинической фармакологии и эпидемиологии, доказательной медицины, рациональной фармакотерапии отдельных заболеваний, взаимодействию ЛС, побочным действиям, необходимости формулярной системы, необходимости использования стандартов.

Необходимые меры 1.ДЛЯ ПОЛНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ НЕОБХОДИМЫ НЕ ТОЛЬКО УВЕЛИЧЕНИЕ ФИНАНСИРОВАНИЯ, НО И СТРОГИЙ КОНТРОЛЬ ЗА РАЦИОНАЛЬНОСТЬЮ ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 2.НЕОБХОДИМЫ ЕДИНЫЕ ДЛЯ ВСЕХ ПРОТОКОЛЫ И КОНТРОЛЬ ЗА ИХ СОБЛЮДЕНИЕМ, В ТОМ ЧИСЛЕ И СТРАХОВЫМИ КОМПАНИЯМИ.

С Новым Годом!