«SKIN ONCO SCAN» Проект по разработке и коммерциализации портативного оптико-электронного регистрирующего устройства «SKIN ONCO SCAN» для скрининга новообразований кожи на ранних стадиях Романчук Сергей Николаевич Санкт Петербург 2012 ONCO ООО « АА Сервис»

Проблема диагностики злокачественных новообразований на ранних стадиях Высокий процент злокачественных новообразования кожи Чиссов В.И. (Главный онколог РФ) и соавторы, 2012 одно из лидирующих мест в общей структуре выявляемых опухолей (11,3% среди мужчин и 16,3% среди женщин). Поздняя диагностика : Новообразования кожи выявляются в 80% случаев на 3-4 стадии Необходима доступная ранняя диагностика. Решение проблемы – массовый скрининг! Эффективность лечения: 1-я и 2-я стадия (излечение более ~80%), 3-я стадия (излечение ~20%). 4-я стадия = 0%

Возможность применения методов диагностики для массового скрининга 1. Инвазивные методы (биопсия, резекция новообразования, отпечатки..) – не подходят, т.к. нужны специальные условия 2. Неинвазивные методычувствительность и специфичность ультразвуковое исследование не более 25% оптическая когерентная томография дерматоскопия конфокальная лазерная сканирующая микроскопия ~ 100% Не решена задача использования современных неинвазивных методов диагностики онкологических заболеваний кожи на ранней стадии для массового скрининга

Дата-центр (сервер + ПО) «SKIN ONCO SCAN» Схема работы «SKIN ONCO SCAN» ПО по обработке данных Сервер + стойка + монитор Оптико- электронный узел Стационарный приборСкинонкоскан Использование беспроводных каналов для передачи оцифрованного изображения Использование единого удаленного центра для обработки, анализа и хранения изображений Стационарный АПК Многорежимный Дорогостоящий Высококвалифицированный персонал Не пригоден для скрининга Портативный Не требует высокой квалификации персонала Однорежимный (только кожные покровы) Пригоден для скрининга

«SKIN ONCO SCAN» Конструктивные особенности «SKIN ONCO SCAN» Преобразование сигнала отраженного света от разного типа элементов живых тканей (оцифровка) непосредственно в оптико-электронном устройстве матрица Матрица + Объектив Предусмотренные фиксированные настройки, специализированные для кожных покровов Специализированные настройки УФ + ИК = 3D Потенциал совмещения ультрафиолетового и инфракрасного спектров в построении 3D изображения

Сравнение с существующим комплексом Технические параметры VivaScope 1500 Lucid Inc, Rochester, США «SKIN ONCO SCAN» Разрешение изображения, бит812 Наличие гибкоизменяемых оптических настроек +- Количество режимов работы41 Длина волны, нм нм Глубина визуализации150 мкмиДо 250 мкм Разрешение изображения, пкс.1000х x1032 Отображаемое поле обзора,мм8х85х5 Размеры 500x700x130020x15x25 ВесДо 120 кг1-3 кг Цена, $ «SKIN ONCO SCAN» По совокупности конструктивных особенностей «SKIN ONCO SCAN» применим для скрининга новообразований кожи

Сделано Разработан прототип Осуществлён ряд предварительных работ: - определенны необходимые технические характеристики портативного устройства - частично проведён расчет математической схемы -полученно изображение с высокой степенью детализации в видимой части спектра, -проведены эксперименты по регистрации изображения необходимого качества, его преобразования и дистантной передаче. Разработка схемы устройства; Изготовление и проведение испытаний опытного образца; Доработка устройства по результатам испытаний; Уточнение диагностических возможностей использования УФ спектра в конфокальной лазерной сканирующей микроскопии; Уточнению необходимых и достаточных характеристик оптико-электронного регистрирующего узла и сканирующей лазерной головки. Необходимо сделать Прототип SKIN ONCO SCAN Матрица

Стратегия коммерциализации Продажа (или аренда) портативного устройства «SKIN ONCO SCAN» Оказание услуг по обработке и анализу изображений (материалов исследования) Источники дохода: Планируемая цена при массовом производстве тыс. рублей Планируемая цена услуги – рублей, включая нашу комиссию 40-50%

Рынок. Потребители В2В сегменты – продажа (аренда) приборов медицинский: - частные и государственные клиники (дерматология и онкология) ; - первичное врачебное звено; немедицинские: салоны красоты, фитнес центры, тату- салоны, солярии профессиональные группы: шахтеры, химические производства, персонал объектов с ионизирующим излучением и т.д В2С сегмент – собственно оказание услуги В2В медицинские коммерческие и государственные (дерматология и онкология) В2С- продажа собственно услуги; В2В (не медицинские компании : салоны красоты, фитнес центры, тату- салоны, солярии Объём рынка РФ не менее 200 млн. руб. Рыночная ниша – практически не заполнена и не сформирована

3 Создание прототипа. Испытания. Маркетинг. Продвижение. Активный поиск партнеров и инвесторов. Минимизация рисков проекта. 1 год Запуск в производство. Продажа прибора и услуги. Западный стратегический партнер - стратегический инвестор. 2 год Расширение производства. Освоение новых видов продукции. Выход на новые рынки. Приобретение оборудование. Затраты на маркетинг. Наращивание объемов выпуска 3 год АА Персонал Этапы реализации проекта

Команда проекта Костюк Игорь Петрович – руководитель медицинского направления - медицинская часть Доцент ВМА. Участвует в работе Европейского общества хирургической онкологии. Координатор международных клинических исследований по онкологии. Барчук Алексей Степанович - научный консультант (профессор, д.м.н.) –Руководитель «Центра меланомы» НИИ онкологии им. Н.Н.Петрова, Главный онколог Северо-Западного федерального округа округа и Петербурга, Заслуженный врач России Романчук Сергей Николаевич - руководитель проекта «SKIN ONCO SCAN». Отвечает за коммерческую часть проекта, руководство и координацию всех бизнес процессов проекта. Врач. Красножон Дмитрий Андреевич – ответственный за клинические испытания проекта. Хирург-онколог, кандидат медицинских наук. Член Европейского общества медицинской онкологии. Координатор международных онкологических клинических исследований по онкологии. Богатов Василий Васильевич – главный конструктор/главный инженер проекта. Отвечает за оптические элементы аппаратно-програмного комплекса, подбор и изготовление матрицы, обработка и оцифровка сигнала и дистантная передача обработанной информации до сервера. Гресько Андрей -инженер ( высшее техническое и медицинское образование)

Ключевые аспекты проекта 1 Задача использования современных высокоэффективных неинвазивных методов диагностики онкологических заболеваний кожи на ранней стадии для массового скрининга НЕ РЕШЕНА. Ее решение позволит существенно снизить смертность от меланомы 2 Наш проект направлен на решение данной проблемы - разработки портативного устройства на принципах конфокальной сканирующей лазерной микроскопии. 3 Подобрана команда квалифицированных специалистов, которая способна реализовать проект в сотрудничестве со специалистами НИИ Онкологии им Н.Н.Петрова. Прорабатывается вопрос запуска мелкосерийного производства в профильном ( оптика и микроэлектроника) бизнес- инкубаторе. 4 Разработана гибкая схема коммерциализации проекта по формированию рыночной ниши как в B2B, так и в В2С сегментах ( как по продаже и аренде устройства, так и оказании самой услуги ). Проводится работа по привлечению зарубежных инвесторов – из числа лидеров в производстве медицинской техники. 5 NB! Перспектива развития проекта в направлении неинвазивного проникновения в ткани и получения 3D изображения с разрешением световой микроскопии.

Особенности УФ излучения Преимущества и положительные эффекты: -Позволяет с большей точностью рассмотреть меж-внутри-клеточные элементы тканей (позволяет снизить хроматические аберрации на уровне µm) -Получаемые изображения на коротких длинах волн имеют высокую точность цветопередачи, что дает возможность работать с многоцветными изображениями и добиваться хороших результатов при со-локализации и изучении 3-мерных микроструктур. Отрицательные эффекты: -Высокоинтенсивное УФ излучение отрицательно влияет на биологические ткани. Перспективы: Комбинация УФ с другими спектрами излучения ( например ИФ) перспективно для снижения отрицательных эффектов воздействия, повышен точности и создания 3D on-line моделей изображения живых тканей с разрешением уровня световой микроскопии ! Наиболее авторитетные ученые и научные центры Мира: Prof. Scott E. Fraser, Biological Imaging Center, Caltech, Pasadena, USA Dr. Frank-D. Böhmer, Research Unit Molecular Cell Biology, Friedrich Schiller University of Jena, Germany Prof. Yasushi Hiraoka, Kansai Advanced Research Center, Kobe, Japan Mary Dickinson, PhD, Biological Imaging Center, Caltech, Pasadena, USA Colin C. Collins, PhD, Cancer Research Institute, University of California, San Francisco, USA William C. Hyun, Comprehensive Cancer Center, University of California, San Francisco, USA

ОСНОВНЫЕ ТЕНДЕНЦИИ В МИРЕ В ОБЛАСТИ ПРИМЕНЕНИЯ КОНФОКАЛЬНОЙ СКАНИРУЮЩЕЙ ЛАЗЕРНОЙ СКОПИИ Технология находится на самом острие - передовом рубеже достижений современной науки и клинической практики Бурное развитие в мире последних 5-7 лет В мире используется около 200 аппаратов конфокальной лазерной сканирующей микроскопии ( как правило в клиниках при научных и университетских центрах) из них 65 в Европе. В России нам известно об 1 ( одном), в Лаборатории по изучению репаративных процессов в коже НИИ Молекулярной медицины ФППОВ ММА им. И.М.Сеченова Признанный лидер - стационарный комплекс Vivascope 1500 (производства Lucid Inc, Rochester, США) 25 февраля 2008 года появилась Международная конфокальная рабочая группа - ICWG - основана в Форт-Лодердейл, штат Флорида, США. Это независимый экспертный орган, состоящий из врачей из различных специализированных областей. В феврале 2011 в Новом Орлеане прошла 7 международная конференция, собравшая более 100 делегатов-специалистов со всего мира посвященная конфокальной лазерной сканирующей микроскопии ( 1-я прошла в Париже в сентябре 2008года; Международные конференции проходили так же в Гетеборге, Майами, Берлин, Сан-Франциско, Сан-Антонио)