Некоторые клинико-экономические аспекты анализа Программы бесплатного и льготного лекарственного обеспечения в РК Уралов С.К. Лекарственный информационный центр РГП на ПХВ «Институт развития здравоохранения»

Программа бесплатного и льготного лекарственного обеспечения. Программа функционирует в Республике Казахстан с 2005 года. В настоящее время регламентируется Приказом Министра здравоохранения РК от 04 сентября 2009 года 446 Перечень нозологий включает 41 заболевание с коэффициентом возмещения 1 (бесплатное) и 7 заболеваний с коэффициентом возмещения 0,5 (льготное). Предусмотрено бесплатное лекарственное обеспечение социально-значимых и незащищенных групп населения (дети до 5 лет, беременные, подростки,больные ВИЧ/СПИД, онкологическими заболеваниями, сахарным диабетом и туберкулезом); Общая сумма затраченных из местных бюджетов средств в 2009 составила 12,7 млрд. тенге

Клинико-экономический анализ перечня лекарственных средств в рамках Программы бесплатного и льготного лекарственного обеспечения Был проведен АВС VEN анализ перечня лекарственных средств в рамках Программы бесплатного и льготного лекарственного обеспечения за 2009 год

Методология проведения АВС VEN анализа АВС анализ: АВС анализ проводился с расчетом доли лекарственных средств от общих затрат в рамках Программы, без учета доли отдельных показаний к применению в структуре затрат на данный препарат; Группа А включала лекарственные средства на которые затрачивается 80% финансовых средств, В – 15% и С – 5% соответственно.

Методология проведения АВС VEN анализа VEN анализ группы А перечня ЛС: При проведении VEN анализа учитывались группы больных и нозологии при которых принимались лекарственные средства данной группы; VEN анализ проводился с использованием формального метода: учитывался признак вхождения лекарственных средств в международные клинические руководства лечения соответствующих заболеваний. Не учитывалась практическая значимость препаратов в условиях Казахстана. Индексом V обозначались препараты, входящие в клинические руководства, N - не рекомендуемые к применению.

Используемые источники при проведении VEN анализа Ресурсы Национальной системы здравоохранения Великобритании: BNF, SIGN, NICE, CKS NHS, Evidence NHS и т.д.; Клинические руководства профильных Европейских медицинских ассоциаций; Систематические обзоры Кокрановской библиотеки, DARE, HTA

Группа А лекарственных средств В группу А списка лекарственных средств вошли 41 лекарственный препарат, в т.ч. питание для детей; Данные лекарственные препараты назначались для лечения 30 нозологий; С учетом групп больных (дети, беременные и т.д.) и заболеваний, препараты группы А назначались при 122 показаниях к применению.

Группа А лекарственных средств Наиболее «дорогие» нозологии: – Сахарный диабет – Гемофилия – Психические заболевания – Железодефицитная анемия (профилактика и лечение) – Рассеянный склероз (для больных с ремитирующим течением) – Раннее искусственное или смешанное вскармливание – Онкологические заболевания, включая гемобластозы и апластическую анемию – Бронхиальная астма – Эпилепсия – Артериальная гипертензия

Группа А лекарственных средств Топ-десять наиболее затратных лекарственных средств: – Рисперидон – Интерферон бета-1в – Иммунат – Адаптированные заменители грудного молока – Фактор свертывания крови VIII* – Сальметерол, флутиконазона пропионат – Соматропин – Глимепирид – Десмопрессин – Препараты железа, аскорбиновая кислота

Группа А лекарственных средств При проведении VEN анализа списка А лекарственных средств при 37 показании из 122 лекарственным средствам был присвоен индекс N. Индекс N присваивался согласно рекомендациям клинических руководств, где данные лекарственные средства не рекомендованы к применению на амбулаторном уровне при данных показаниях в связи с наличием доказательств их неэффективности, либо отсутствием фармакоэкономической обоснованности.

Список N лекарственных средств Список N включал следующие лекарственные средства (при следующих показаниях): Амброксол при острых заболеваниях нижних дыхательных путей Амоксициллин+клавулановая кислота при пневмонии Железа полиизомальтозат при железодефицитной анемии (ЖДА) Железа сульфат+серин при ЖДА Железа фумарат+фолиевая кислота при ЖДА (кроме беременных и нутрициональной ЖДА) Фолиевая кислота (кроме беременных и нутрициональной ЖДА )

ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА: Лечение препаратами железа (CKS NHS: Clinical Knowledge Summaries): В качестве препарата первой линии: сульфат железа 200мг в таблетках (содержащих 65мг железа) 2 или 3 раза в день. Фумарат железа (содержащих 65 мг железа) или глюконат железа (содержащих 35 мг железа) в таблетка в качестве альтернативы в случаях непереносимости сульфата железа. Обоснование индекса N ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА

Рекомендации по использованию препаратов железа для лечения железодефицитной анемии и восстановления баланса железа базируются на данных хорошо обоснованной клинической практики [British Society of Gastroenterology, 2005; British Columbia Medical Association (2004) Investigation and management of iron deficiency. British Columbia Medical Association; BNF 59, 2010]British Society of Gastroenterology, 2005 Согласно рекомендациям клинических руководств и Британского национального формуляра, препаратом первой линии является сульфат железа, наиболее часто используемая соль железа, обладающий наилучшими показателями затраты-эффективность и высокой биоэквивалентностью [Zimmerman and Hurrell, 2007].Zimmerman and Hurrell, 2007

НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ при оказании первичной помощи в обычных случаях: Использование модифицированных препаратов, которые высвобождают железо после прохождения тонкого кишечника, где железо не может эффективно всасываться [Frewin et al, 1997; Killip et al, 2007]. Препараты с модифицированным высвобождением не включены в Британский национальный формуляр, в связи с отсутствием терапевтических преимуществ (BNF 59).Frewin et al, 1997Killip et al, 2007 Препараты содержащие железо в комбинации с фолиевой кислотой, витамином В12, и другими нутриентами, следует рекомендовать только людям с нутрициональной анемией, связанной с плохой диетой или недостатком питания [Little, 1999; Cox, 2003]. Также препараты железа и фолиевой кислоты используются при беременности у женщин с высоким риском развития дефицита железа и фолиевой кислоты (BNF 59, 2010).Little, 1999Cox, 2003 Обоснование индекса N ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА

АМБРОКСОЛ – муколитическое средство Согласно рекомендациям Руководства по лечению инфекций нижних дыхательных путей у взрослых Европейского Респираторного общества (Guidelines for the management of adult lower respiratory tract infections (European Respiratory Society, 2005) «муколитики, антигистаминные препараты и бронходилятаторы не следует назначать больным с острыми инфекциями нижних дыхательных путей при оказании помощи на амбулаторном уровне (Уровень рекомендаций А1) Обоснование индекса N АМБРОКСОЛ

Национальное клиническое руководство SIGN59 (Scottish Intercollegiate Guidelines Network, 2002) Национальной системы здравоохранения Великобритании также не рекомендует использование отхаркивающих средств: «признано, что отхаркивающие и успокаивающие кашель средства неэффективны».

Обоснование индекса N АМБРОКСОЛ Ни одно из международных руководств по лечению острых инфекций нижних дыхательных путей не содержит рекомендации по применению муколитиков: – Guidelines for the management of community acquired pneumonia in adults: update 2009, British Thoracic Society; – Guidelines for the management of community-acquired pneumonia in childhood, 2002, British Thoracic Society; – Clinical Knowledge Summaries, National Health System of Great Britain. В связи с вышесказанным, применение амброксола в ПБиЛЛО является затратно-эффективным только при хронической обструктивной болезни легких.

Обоснование индекса N АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА КЛИНИЧЕСКИЕ РУКОВОДСТВА ПО ЛЕЧЕНИЮ ПНЕВМОНИИ: Guidelines for the management of community acquired pneumonia in adults: update 2009, British Thoracic Society Respiratory tract infections – antibiotic prescribing, 2009, NICE; Guidelines for the management of adult lower respiratory tract infections, European Respiratory Society, 2005 Management of infection guidance for primary care for consultation & local adaptation, 2009, Association of Medical Microbiologists, Britain CKS NHS: Chest infections - adult - Management

Обоснование индекса N АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА

Согласно рекомендациям международных клинических руководств препаратом первой линии при эмпирическом лечении негоспитальной пневмонии является Амоксициллин, альтернативными препаратами являются доксициклин или кларитромицин (уровень докзательности А+) Амоксициллин+клавулановая кислота является препаратом госпитального уровня, а также препаратом выбора при лечении внутрибольничных пневмоний Предполагается, что применение комбинированного препарата Амоксициллин+клавулановая кислота вместо Амоксициллина экономически более затратно, учитывая высокую степень доказательности последнего при лечении пневмонии. Обоснование индекса N АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА

Заключение Проведенный АВС VEN анализ перечня лекарственных средств, закупленных по Программе бесплатного и льготного лекарственного обеспечения в 2009 году показал в целом соответствие международным клиническим руководствам и достаточную обоснованность финансовых затрат. Между тем, имеется ряд лекарственных средств, обоснованность финансовых затрат на которые требует дополнительной экспертизы (особенно входящих в группу А)

Заключение АВС VEN анализ является доступной и простой методикой клинико-экономического анализа затрат на лекарственное обеспечение, а также важнейшим инструментом мониторинга рационального использования лекарственных средств. АВС VEN анализ должен быть внедрен в работу каждой медицинской организации при составлении Формуляров и планировании закупок.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!