Винярская И.В., Черников В.В., Симонова О.И., Горинова Ю.В. ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН Москва, 2012 Первый российский опыт оценки статуса здоровья в педиатрии с использованием русской версии опросника Health Utility Index 1

Индикаторы улучшения здоровья при экономической оценке здоровья: Количество излеченных пациентов Количество осложнений, которых удалось избежать Количество дней без проявления симптомов Количество дней без симптомов или токсического эффекта Количество дней с хорошим качеством жизни Количество лет без осложнений Количество лет, когда отмечалась реакция на лечение Продолжительность жизни Год жизни с учетом ее качества (QALY) Год жизни с учетом инвалидности (DALY)

Динамические исследования оценки здоровья «Модели индексов статуса здоровья» QALY и DALY Представление здоровья человека как непрерывно изменяющегося показателя «мгновенного состояния здоровья», который на оси времени принимает значения от соответствующего оптимальному самочувствию до соответствующего максимальному уровню болезни (смерти)

Годы жизни с учетом ее качества (Quality Adjusted Life Years - QALY) Сочетает в рамках единого показателя приобретение и потерю продолжительности жизни (смертность) и ее качество (заболеваемость) Универсальный показатель результата, связанный со здоровьем, применимый для всех людей и всех заболеваний Позволяет проводить сравнение между различными заболеваниями и различными стратегиями медицинской помощи Является оптимальным критерием эффективности Во многих странах считается основным показателем при решении вопроса о включении медицинской технологии в список видов помощи, финансируемых государством или СМС. 4

длительность рассматриваемого интервала времени (год) QALY 5 Х стандартизированный коэффициент или вес (QALY weight, standardized weight, preference score) от 0,0 до 1,0 Состояние смерти = 0,0 Полное здоровье = 1,0 Полезность = Качество жизни

Методы измерения уровня полезности / качества жизни 1. Методы непосредственного измерения (прямые) Стандартная азартная игра Метод временной эквивалентности Визуально-аналоговая шкала 2. Методы непрямых оценок (опросники) – многоатрибутивные меры полезности 6

Область применения QALY Создание национальных каталогов утилитных индексов Мониторинг здоровья детского населения и сравнение состояния здоровья между различными сообществами, регионами и странами Вычисление ожидаемой продолжительности жизни с учетом ее качества Расчет веса различных состояний здоровья во времени Оценка отдаленных результатов вмешательств на здоровье Изучение масштаба выгоды, полученной от различных вмешательств, на качество и продолжительность жизни пациента В клинико-экономическом анализе (затраты-полезность) 7

Национальный каталог утилитных индексов Кореи ( Eun-Jeong Kang, Su-Kyoung Ko, 2009) 8 ЗаболеваниеnMean EQ-5D EQ-5D 25% EQ-5D 50% EQ-5D 75% Рак Артрит Язвенная болезнь Инсульт Инфаркт Астма Глаукома Катаракта Почечная недостаточность

Инструменты для оценки меры полезности в педиатрии: EuroQol-5D – от 12 лет HUI – Health Utility Index – от 5 лет 16D- 17D – 16,17-dimensional health- related quality of life measure – от 8 лет CHU9D – Child Health Utility 9D – в стадии разработки 9

Трудности внедрения QALY в отечественную практику: Ограниченный выбор методик, разработанных для детей, и отсутствие их русских версий Отсутствие базы данных стандартизированных коэффициентов для различных состояний в детском возрасте Необходимость использования общей унифицированной методологии 10

Health Utilities Index ® (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) HUI анкеты существуют в двух основных форматах: 15Q и 40Q. Опросники 15Q и 40Q HUI разработаны в двух версиях: версия для самооценки – self-версия и proxy-версия - используется, когда испытуемые не могут в силу возраста (маленькие дети), слабоумия, или состояния здоровья (кома), отвечать сами. Используется 4 стандартных временных периодов оценки: в течение прошедшей 1 недели, прошедших 2 недель, 4 недель и повседневное состояние здоровья. 11

Health Utilities Index ® 15 Q (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) Содержит 15 вопросов и имеет 2 формы: HUI23S2RU.15Q – форма для самооценки качества жизни детьми старше 12 лет (Self-assessment) HUI23P2RU.15Q – форма для заполнения представителями детей от 5 до 12 лет (Proxy-assessment) 12

Health Utilities Index ® (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) Каждая форма описывается с помощью 2-х систем: Mark 2 и Mark 3, каждая из которых определяет состояние здоровья по различным составляющим: Система Mark 2 – ощущение, подвижность, эмоции, когнитивные способности, самообслуживание, боль (6 атрибутов/аспектов) Система Mark 3 – зрение, слух, речь, способность передвигаться, мелкая моторика, эмоции, когнитивные способности, боль (8 атрибутов/аспектов) 13

Health Utilities Index ® (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) Для каждой системы определяются: 1.уровни функционирования: от 1 балла (нормальное функционирование) до 5-6 баллов (тяжелое нарушение функционирования); 2.одноатрибутные индексы для каждого аспекта; 3.единый утилитный индекс (мультиатрибутный), в дальнейшем использующийся для анализа «стоимость-полезность»

Создание русской версии 1 этап – прямой перевод двумя переводчиками и согласование 2 этап – обратный перевод 3 этап – тестирование созданной русскоязычной версии на пациентах и её корректировка СОЗДАНИЕ ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ВЕРСИИ + ПОЛУЧЕНИЕ КЛЮЧА 15

Пилотное исследование (дети больные муковисцидозом, n=65) Self-версия – 28 (43,1%), Proxy-версия – 37 (56,9%) Распределение по полу: муж. – 30 (46,2%), жен. – 35 (53,8%) Течение заболевания: среднетяжелое – 32 (49,2%), тяжелое – 33 (50,8%) 16

Распределение по функциональным уровням атрибутов по системе Mark 2 (n=65). Функционал. уровень Ощущения n (%) Подвижность n(%) Эмоции n(%) Когнитив. Способ. n(%) Самооб. n(%) Боль n(%) 149 (75,4)59 (90,8)32 (49,2)40 (61,5) 51 (78,5) 31 (47,7) 27 (10,8)6 (9,2)29 (44,6)24 (36,9) 12 (18,5) 28 (43,1) 39 (13,8)(0)3 (4,6)1 (1,5) 5 (7,7) 4(0) 1 (1,5)(0)1 (1,5) 5(0) 17

Распределение по функциональным уровням атрибутов по системе Mark 3 (n=65). Функциональный уровень Зрение n(%) Слух n(%) Речь n(%) Способ. передвиг. n(%) Мелкая моторика n(%) Эмоции n(%) Когнит. спос. n(%) Боль n(%) 1 57 (87,7) 65 (100) 56 (86,2) 59 (90,8)60 (92,3) 35 (53,8) 40 (61,5) 30 (46,2) 28 (12,3)(0)4 (6,2)6 (9,2)4 (6,2) 23 (35,4) 4 (6,2) 27 (41,5) 3(0) 4 (6,2)(0) 5 (7,7)15 (23,1)4 (6,2) 4(0) 1 (1,5)(0)1 (1,5)(0)5 (7,7)4 (6,2) 5(0) 2 (3,1)1 (1,5)(0) 18

Сравнение мультиатрибутивных индексов в группе детей со средне-тяжелым (n=32) и тяжелым (n=33) течением заболевания Степень тяжести MeanSDp Mark 2 ср. – тяж.0,91650,11757 p=0,016 тяжелое0,83070,16001 Mark 3 ср. – тяж.0,89790,13659 p=0,012 тяжелое0,78170,

Благодарю за внимание! 20