ПРЕДПОСЫЛКИ И ПОТЕНЦИАЛ СОЗДАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО КЛАСТЕРА РБ Галин Фанур Зуфарович, д.х.н., профессор ГОУ ВПО БашГУ Катаев Валерий Алексеевич, д.фарм.н., профессор ГОУ ВПО БГМУ

Предпосылки и потенциал создания фармацевтического кластера РБ ( Разработка лекарств как основной « драйвер » инновационного развития в XXI веке.) Галин Ф. З., д. х. н., профессор ГОУ ВПО БашГУ Катаев В. А., д. фарм. н., профессор ГОУ ВПО БГМУ Уфа Апрель, 2011 «Кластеры и их роль в экономическом развитии региона»

Содержание 1. XXI век – век «живых систем» 2. Новые возможности в РФ. Фарма Новые бизнес модели

Кто будет всех «лечить» в XXI-ом ? Расшифровка генома человека в ХХ веке дала старт соревнованию между развитыми странами по технологизации этих открытий и разработке лекарств и медицинских технологий нового поколения Инфраструктура и массовые посевные гранты, стимулирующие переход от научных знаний о геноме к прототипам лекарств, интенсивно финансируется правительствами этих стран РФ отстает на лет

Расшифровка генома и развитие техники изменили парадигму разработки новых лекарств Моделирование проекта – виртуальных молекул Комбинаторный синтез новой химии Роботизированный скрининг на биомишенях – реальных молекул Испытание на животных – 100 биоактивных молекул Разработка ГЛФ и получение разрешения на клинику 1-2 фазы клинических исследований – 10 клин. кандидатов 3- я фаза клинических исследований Регистрация, производство и продвижение – 1 лекарство Внедрение высокопроизводительных исследовательских платформ в мире породило глобальный спрос на контрактные исследования и аутсорсинг

Индекс реального объема ВВП и валовой добавленной стоимости по видам экономической деятельности. 2009г. ВВП -8% Строительство -16% Оптовая и розничная торговля - 8% Гостиницы и рестораны -15% Производство электроэнергии -6% Сельское хозяйство -2% Продажи автомобилей -49% Продажи мобильных телефонов -19% Оборот продуктового рынка 11% Продажа лекарств в аптеках 22% Источник : DSM Group. ISO 9001: 2000, ГКС

Основные этапы развития фармацевтической и медицинской отраслей в РФ В РФ приходят ведущие международные компании, многие еще были представлены со времен СССР – Большинство российских предприятий сокращают объемы производства – Первые инвестиции иностранных компаний в производство на территории РФ. Значительное увеличение государственных расходов на здравоохранение. Ежегодный рост рынка на 15%-20% Утверждение Стратегии « ФАРМА 2020». Обновление нормативно - правовой базы : 61- ФЗ, списки ЖНВЛП и СЛС, карта ОНДП « Медицинская техника и фармацевтика » Разработка проекта ФЦП « Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу » 2011 – Утверждение ФЦП « Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации до 2020 года и дальнейшую перспективу »

Цель и основные задачи ФЦП Цель : Переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Задачи : 2011 – 2015 Технологическое перевооружение фармацевтической и медицинской промышленности. Кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности Запуск инновационного цикла 2015 – 2020 Выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции Вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции Увеличение экспортного потенциала отечественной продукции

ФЦП – недостающий элемент финансирования для преодоления разрыва между наукой и бизнесом НАУКАИНДУСТРИЯ Создание инновационной инфраструктуры с опорой на развитие потенциала прикладной, вузовской и корпоративной науки Разработка лекарственных средств и технологий производства Разработка медицинских изделий и технологий производства

Создание университетских центров «мед-фарм-инноваций» Молодость х Новые знания = Инновационные предприниматели Предпринимательская энергия угасает с возрастом. Именно поэтому на западе большинство высокотехнологичных кластеров возникло вокруг университетских центров. Основной « продукт » таких центров – инновационные « старт - ап » фирмы которые « покупают » венчурные фонды.

Примеры успешных кластеров Первый кластер появился на базе университета Стэнфорд в начале 50- х годов, как решение проблемы « пустующих площадей » Кластер в Сан Диего крупнейший в мире кластер биотехнологий находится на территории бывшей военной базы которая была преобразована в Biotech Beach по решению правительства США. Один из крупнейших кластеров Германии в земле Северный Рейн – Вестфалия был основан на территории оставленной корпорацией Hoechst. Сейчас в мире насчитывается около 900 кластеров : 300 в США, 240 в Европе, 80 в Китае, 30 в Азии, 50 в остальном мире

Как нам может помочь глобализация Не надо дублировать в Life Science путь развития « западных стран » и проходить через все последние « омики » ( протеомика, геномика и т. д.), чтобы создать всеаналогичные « свои технологии » … Надо « срезать углы » - получать или воспроизводить только те « технологии », которые действительно работают, и стартовать с этих позиций значительно сэкономив время и средства ! Во второй половине XVII века Россия отстала в военных технологиях и стала проигрывать войну за войной и терять территорию у западных границ. И тогда Петр I начал освоение западных военных технологий и Россия превратилась в крупнейшую Евразийскую Империю.

Ф армацевтический кластер РБ «Уфа-Биофарм» ( БашГУ, БГМУ, УГНТУ, институты АН РБ и УНЦ РАН ) Приоритетным направлением деятельности проекта фармкластера является научно - исследовательская и опытно - конструкторская работа, образовательная деятельность, которая будет осуществляться академическими и отраслевыми НИИ, вузами. Вторым направлением деятельности кластера является инновационная деятельность, которая должна помочь в развитии новых технологий и окажет финансовое содействие в развитии НИОКР. ( В реестре фармкластера РБ имеется более 10 заявок на проекты по созданию инновационных лекарственных средств, медицинской техники и НОЦ )