Признаки инновационности отечественной фармацевтической промышленности Николай Демидов Генеральный директор ЗАО «ЦМИ «Фармэксперт»

Дефиниция инновационности препарата - новая активная субстанция или уже известный фармакологический продукт при новом показании к его применению. - новое активное вещество (химическая субстанция), ранее не используемое. - известное активное вещество, которое применяется в другой дозе либо иным способом поступает в организм. Инновационный препарат European Medicines Agency U.S. Food and Drug Administration

Фармацевтическая инновация Брендированная инновация Инновационная стратегия Запатентованная инновация Арбидол и др. Но-Шпа, Супрастин и др. Хондроксид, Трихопол и др.

Фармацевтическая инновационность Препарат (формула, торговое наименование и т.д.) находится под защитой действующего патента. Препарат, первый появившийся на рынке с уникальной формулой (составом). Препарат, вобравший в себя некие изменения (состав, форма выпуска, дозирование, введение и т.д.). Запатентованная инновация Брендированная инновация Инновационная стратегия Фармэксперт

Характеристики рыночного позиционирования инновационных препаратов Growth % MS % решение остро стоящей проблемы в терапии; лечение редких болезней (orphan drugs); эксклюзивное ценовое позиционирование; лидирующая/доминирующая доля рынка на долгосрочном периоде; включение в государственные программы; создание новой категории препаратов (часто); 2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г.

Иностранные и отечественные инновационные лекарственные препараты – сходства и различия Growth % Мультинациональные Отечественные Иностранные (дженериковые) Источники получения - cобственный R&D; - покупка у R&D компаний; - кооперация; Бюджет на разработку и внедрение - cобственный R&D; - кооперация; - «старые» советские разработки – космос/ВПК; - сотрудничество с НИИ; - кооперация с иностранными компаниями; Основные сферы - противоопухолевые средства; - неврологические заболевания (рассеянный склероз), - болезнь Альцгеймера, - болезнь Паркинсона; - неизлечимые болезни. -«ниши», в которых отсутствуют конкуренты; - модификации существующих препаратов; млн. USD 2-20 млн. USD100 т. USD - 2 млн. USD - иммуномодуляторы и противоопухолевые; - вирусология; - обезболивающие и антидоты; - психостимуляторы;

Инновационные и дженериковые ЛС на российском рынке в 2006 г. Growth % MS % Отечественные компании Мультинациональные компании (Западная Европа, США) Восточно-Европейские компании Азиатские компании 2006 дженериковые инновационные

Growth % MS % Отечественные компании Мультинациональные компании (Западная Европа, США) Восточно-Европейские компании Азиатские компании 2012 дженериковые инновационные Инновационные и дженериковые ЛС на российском рынке в 2012 г.

Приоритетные направления в создании инновационных лекарственных технологий Growth % MS % получение новых химических продуктов; синтез фармакологических активных метаболитов или их изомеров; создание новых лекарственных форм с улучшенными фармакокинетическими свойствами; новые средства доставки лекарств; биотехнологические и биоинженерные технологии; разработка многокомпонентных препаратов

Условия развития присутствия инновационных препаратов на российском рынке и их доступности для населения увеличение масштабов рынка – повышение привлекательности для мультинациональных компаний; развитие государственных программ для обеспечения доступа к инновационным препаратам максимального числа жителей РФ; регулирование нормативно-правовой базы – патентное законодательство, налоговое законодательство, закон о лекарствах; возможности для привлечения инвестиций для отечественных компаний на долгосрочный период для проведения R&D; 2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г.

Основные проблемы российских фармпроизводителей Несоответствие международным стандартам качества Компания Местонахождение головного офиса Доля продукции выпущенной по GMP, ISO, по итогам 1 полугодия 2006 г. % МикрогенМосква5 Отечественные лекарстваМосква до 2008 года планирует построить новый завод соответствующий стандартам GMP ФармстандартМосква54,9 НижфармНижегородская Обл.100 Фарм-ЦентрМосква10 ВерофармМосква32,9 Материа МедикаЧелябинская Обл. Требованиям GMP соответствует цех по производству таблетированных форм АкрихинМосковская Обл.70 Макиз-ФармМосква100 Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко Москва0 GMP

Основные тенденции развития российской фармацевтической промышленности Выпуск инновационных препаратов Отечественные лекарства Мастерлек* Мир-Фарм Материа Медика Ферон Полисан Фенотропил, Зорекс Афобазол, Арбидол, Амиксин Мексидол Виферон Пропротен, Импаза, Анаферон и др. Циклоферон, Реамберин *с сентября 2006 г. выкуплены компанией Фармстандарт

Рыночные позиции ТОП 10 отечественных корпораций на фармацевтическом рынке России в 2006г. Рейтинг среди отечеств енных производ ителей 2006 Рейтинг среди всех произво дителей 2006 Корпорация MS в общем объемы рынка (%) Прирост продаж в USD (%) GMP (внедр ено более 50%) Количе ство торгов ых марок в портфе ле 14ФАРМСТАНДАРТ3,1426,16да STADA ARZNEIMITTEL AG1,0325,88да ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА0,9228,57да МАТЕРИА МЕДИКА0,7268,41да ФАРМ-ЦЕНТР0,734,58нет МИКРОГЕН НПО0,68-7,75нет ВЕРОФАРМ ЗАО0,6223,03да АКРИХИН0,615,38да БИОТЭК0,488,08да МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ0,47-13,29нет 178 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ОтечественныеИмпортные Корпорация Доля в сегменте отечественных компаний (%), 2006 Корпорация Доля в сегменте импортных компаний (%), 2006 ФАРМСТАНДАРТ15,31SANOFI-AVENTIS6,58 STADA ARZNEIMITTEL AG4,97NOVARTIS4,88 ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА4,62JANSSEN-CILAG4,07 ВЕРОФАРМ ЗАО3,17SERVIER3,67 ФЕРОН ООО1,42ROCHE3,62 РОССИЙСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ НПК ГФУ 1,41PFIZER3,31 МИР-ФАРМ ЗАО1,01GSK2,62 ПОЛИСАН0,85SCHERING AG2,55 ГЕРОФАРМ0,78ASTRAZENECA2,37 ПЕТРОВАКС0,50SOLVAY PHARMA2,33 TOP 10 инновационных компаний 2006 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР 10 отечественных инновационных препаратов в розничном сегменте рынка, 2006 г. ТМКомпания-производитель Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., % АРБИДОЛФАРМСТАНДАРТ4,39 АНАФЕРОНМАТЕРИА МЕДИКА1,90 МЕКСИДОЛМИР-ФАРМ1,85 ВИФЕРОНФЕРОН1,78 ИМПАЗАМАТЕРИА МЕДИКА1,04 ПРОПРОТЕНМАТЕРИА МЕДИКА0,92 ЦИКЛОФЕРОНПОЛИСАН0,87 КОРТЕКСИНГЕРОФАРМ0,78 АМИКСИНФАРМСТАНДАРТ0,77 ПОЛИОКСИДОНИЙПЕТРОВАКС0,64 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР 10 отечественных инновационных препаратов в госпитальном сегменте рынка, 2006 г. ТМКомпания-производитель Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., % МЕКСИДОЛМИР-ФАРМ1,25 КОРТЕКСИНГЕРОФАРМ0,42 ВИФЕРОНФЕРОН0,35 АРБИДОЛФАРМСТАНДАРТ0,19 РЕАМБЕРИНПОЛИСАН0,14 ЦИТОФЛАВИНПОЛИСАН0,12 РЕТИНАЛАМИНГЕРОФАРМ0,11 ПОЛИОКСИДОНИЙПЕТРОВАКС0,11 ФЕНОТРОПИЛОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА0,08 АМИКСИНФАРМСТАНДАРТ0,05 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР 4 отечественных инновационных препаратов в сегменте ДЛО, 2006 г. ТМКомпания-производитель Доля в сегменте среди отечественных препаратов, 2006 г., % МЕКСИДОЛМИР-ФАРМ9,42 ФЕНОТРОПИЛОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ЛЕКАРСТВА7,94 АРБИДОЛФАРМСТАНДАРТ0,56 ВИФЕРОНФЕРОН0,03 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

РозничныйДЛОГоспитальный ТМ Доля среди импортных препаратов, % ТМ Доля среди импортных препаратов, % ТМ Доля среди импортных препаратов, % ВИАГРА1,25ГЛИВЕК3,93МЕРОНЕМ2,55 АКТОВЕГИН1,16ВЕЛКЕЙД3,72АКТОВЕГИН1,42 ТЕРАФЛЮ0,89ЭПРЕКС3,26МАБТЕРА1,38 КСЕНИКАЛ0,86БЕТАФЕРОН2,31ТИЕНАМ1,37 ДЕТРАЛЕКС0,58МАБТЕРА1,93КАНСИДАС1,19 КОАКСИЛ0,51АРИМИДЕКС1,43ТАКСОТЕР1,01 ДЮФАСТОН0,51ГЕРЦЕПТИН1,37КЛЕКСАН0,93 СИАЛИС0,47ТЕМОДАЛ1,32ГЕМЗАР0,92 БИОПАРОКС0,42КОПАКСОН1,18ЭЛОКСАТИН0,87 МЕРИДИА0,38НОВОСЭВЕН1,10НЕЙПОГЕН0,87 TOP 10 импортных инновационных препаратов в различных сегментах рынка, 2006 г. Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР-10 наиболее удачных отечественных инновационных препаратов Рейтинг среди отечественных препаратов, 2006 Инновационный препарат Доля в объеме рынка отечественных препаратов (%) Прирост продаж в USD, 2006/2005, (%) 1 АРБИДОЛ3,4877,6 2 МЕКСИДОЛ2,56107,4 7 АНАФЕРОН1,47109,5 8 ВИФЕРОН1,4217,9 9 ФЕНОТРОПИЛ1,28103,5 17 ИМПАЗА0,8144,9 19 ПРОПРОТЕН0,7158,0 20 ЦИКЛОФЕРОН0,6814,5 22 КОРТЕКСИН0,6649,0 25 АМИКСИН0,6040,6 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в розничном сегменте рынка, 2006 г. Рейтинг, 2006 Код АТС- классиф икации Название анатомо-терапевтико- химической группы Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., % 1 G04 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ 20,28 2 J05ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫСИСТЕМНЫЕ16,10 3 A08 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖИРЕНИЯ, ИСКЛЮЧАЯ ДИЕТИЧЕСКИЕ ПРОДУКТЫ 14,53 4 C04ПЕРЕФЕРИЧЕСКИЕ ВАЗОДИЛАТАТОРЫ12,87 5 L03ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ9,33 6 C01СЕРДЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ7,00 7 V03ПРОЧИЕ РАЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ6,97 8 C05 АНГИОПРОТЕКТОРЫ (ПРОТИВОВАРИКОЗНЫЕ И ПРОТИВОГЕМОРРОИДАЛЬНЫЕ) 6,75 9 R02ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОРЛА4,97 10 D11 ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ 0,47 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в госпитальном сегменте рынка, 2006 г. Рейтинг, 2006 Код АТС- классиф икации Название анатомо-терапевтико- химической группы Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., % 1 L01АНТИНЕОПЛАСТИКИ21,61 2 J01СИСТЕМНЫЕ АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ20,96 3 B01АНТИТРОМБИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ11,05 4 N05ПСИХОЛЕПТИКИ8,41 5 J02ПРОТИВОГРИБКОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ СИСТЕМНЫЕ7,38 6 N01ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ДЛЯ АНЕСТЕЗИИ6,13 7 L03ИММУНОСТИМУЛЯТОРЫ5,10 8 C01СЕРДЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ3,49 9 H01 ГИПОФИЗАРНЫЕ И ГИПОТАЛАМИЧЕСКИЕ ГОРМОНЫ 3,31 10 L04ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ3,17 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

ТОР10 анатомо-терапевтико-химических групп инновационных препаратов в сегменте ДЛО, 2006 г. Рейтинг, 2006 Код АТС- классиф икации Название анатомо-терапевтико- химической группы Доля в объеме продаж инновационных препаратов в сегменте, 2006 г., % 1 L01АНТИНЕОПЛАСТИКИ45,37 2 L02ЦИТОСТАТИЧЕСКАЯ ГОРМОНАЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ9,97 3 B03АНТИАНЕМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ8,99 4 N05ПСИХОЛЕПТИКИ8,62 5 C01СЕРДЕЧНАЯ ТЕРАПИЯ4,24 6 M05 ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ КОСТНО-МЫШЕЧНОЙ СИСТЕМЫ 3,82 7 B02 АНТИФИБРИНОЛИТИКИ,ПРОТИВОЯДИЯ К АНТИКОАГУЛЯНТАМ, ИНГИБИТОРАМ, КОАГУЛЯЦИИ КРОВИ И ГЕМОСТАТИКИ 3,04 8 C09 ПРЕПАРАТЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА РЕНИН- АНГИОТЕНЗИНОВУЮ СИСТЕМУ 2,99 9 G04 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ МОЧЕПОЛОВОЙ СИСТЕМЫ 2,70 10 L04ИММУНОДЕПРЕССАНТЫ2,31 Источник: ЦМИ «Фармэскперт», «Мониторинг аптечных и больничных закупок ЛС в России»

спасибо за внимание! 2-ая Международная конференция «Фармацевтический бизнес в России: реформы и рынок», Москва, 27 февраля 2007 г.