Разработка технологии и организация производства радионуклидных средств диагностики и терапии раковых заболеваний по методу атомов отдачи Development of technology and organization production of radionuclide preparation for therapy and diagnostics of cancer by the method of recoil atoms 32 P 35 S 177 Lu 1

Обзор ядерных технологий – 2009 Доклад Генерального директора МАГАТЭ Постепенно, хотя и медленно, реальностью терапевтической ядерной медицины становится использование долгожданного "чудодейственного средства", которое при узконаправленном воздействии убивает раковые клетки, не повреждая здоровые ткани. 2 Президент РФ Медведев при посещении МНРЦ в г. Обнинск в апреле 2010 г. «Сначала по ядерным медицинским технологиям – вещь очевидная, они нашей стране очень нужны, в первую очередь, конечно, для диагностики и лечения онкологических заболеваний, которые остаются у нас одной из основных причин смертности». Министр здравоохранения и социального развития РФ Голикова, там же: «Инвестирование одного доллара в радионуклидную диагностику и лечение приносит государству от 4,5 до 6 долларов за счет эффективной ранней диагностики и своевременного лечения». Премьер-министр Путин: «к 2020 году построить новую отрасль, начать генерировать инновации и создавать безопасную, качественную и доступную продукцию ….. доля лекарств российского производства в денежном выражении должна составить 50% от всех реализуемых препаратов, а доля отечественных лекарств по перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 90%».

В России в отношении радионуклидной терапии положение можно считать катастрофическим, поскольку регулярно функционирует одно специализированное отделение терапии открытыми источниками радионуклидов в МРНЦ (Обнинск). Очереди пациентов на лечение составляют сотни человек, но большинство из них погибает, не дождавшись помощи. 3 В рамках проекта Роснано «Производство микросфер на основе фосфора – 32 для лечения рака поджелудочной железы и ранних стадий рака печени» предусмотрен заем и лизинг со стороны РОСНАНО на сумму 13,9 млн для закупки необходимого оборудования. Общая стоимость проекта 16,73 млн со стороны РОСНАНО и 5,5 млн. евро со стороны ООО «Бебиг» и IBt Bebig. Производство планируется начать в 2013 г., после открытия в России 8 центров радиотерапии.

Радиофармацевтический модуль по стандарту GMP 4

Традиционные технологии 5 Стоимость радиофармпрепаратов фосфора-32 в состоянии без носителя от долларов США за 1 грамм

6 Стоимость диагностических процедур (в среднем долл. США) КореяСШАИндияЯпонияБельгияГерманияКитай

Дорожная карта проекта 7 Выход из проекта: организация фирм с юрисдикцией Китая, Индии, Ирана для тиражирования технологии и продажи лицензий

Золедроновая кислота Zoledronic acid 1-Гидрокси-2(1H-имидазол-1- ил)этилиден]бис[фосфоновая кислота По данным Physicians Desk Reference (2003), применяется по следующим показаниям: гиперкальциемия ; множественная миелома; подтвержденные костные метастазы сóлидной опухоли ). Востребованные радифармпрепараты 32 P и 177 Lu 8

Академик АН СССР Легасов Валерий Алексеевич Чл.-корр. АН СССР Несмеянов Андрей Николаевич Frank Sherwood Rowland Нобелевская премия по химии, 1995 Шафиев Аббас Икрамович, гг. Габов Николай Иванович гг. Пермский госуниверситет 9

ЗАО «ЛИД», ОЭЗ «АЛАБУГА» освобождение от уплаты таможенных пошлин и НДС на импортное сырье и оборудование освобождение от уплаты местных налогов сроком на 10 лет: - налог на имущество – 0 % - налог на землю – 0 % (10 лет с момента регистрации права собственности) - транспортный налог – 0 % сниженная ставка налога на прибыль (13,5 % для резидентов ОЭЗ «Алабуга») Готовые площадки и корпуса, аренда и выкуп участков на льготных условиях 0 платежей за подключение к электрическим сетям На территории ОЭЗ «Алабуга» выделены площади под кластер фармацевтической промышленности 10