Affordable healthcare ГРУППА IDA ПО ВИЧ/СПИДу Бьянка Кампс – Юридические вопросы

- 2 - Юридические возможности Члены ВТО 1. Наименее развитой стране (НРС) не нужно обеспечивать соблюдение патентов, выданных на её территории; 2. Выдача лицензии для использования государственными органами Страны, не состоящие в ВТО 3. Патенты отсутствуют / недействительны 4.Государственная лицензия для не-членов ВТО 5. Положения в законодательстве страны, разрешающие импорт запатентованных ЛС из нескольких источников Всегда уважайте и соблюдайте международные и местные законы!!

Незащищаемые патенты НРС, член ВТО, может принять решение не обеспечивать защиту по патентам, выданным на её территории в отношении фармацевтических препаратов, до 2016г. Это санкционировано Параграфом 7 Декларации Доха по Соглашению ТРИПС в Здравоохранении, а также исполнительным Решением Совета ВТО по ТРИПС от 27 июня 2002г. В Восточной Европе нет НРС

- 4 - Патенты, которые не соблюдаются Пример: ЭРИТРЕЯ

Государственная лицензия Согласно Статье 31 Соглашения ТРИПС в странах могут выдаваться лицензии государственным органам, разрешающие импортировать непатентованные ЛС (генерики). Для этого не требуется предварительно проводить переговоры с держателем патента или уведомлять его, но требуется сделать уведомление в разумно короткий срок. Сегодня в Восточной Европе мало стран- членов ВТО

- 6 - Государственная лицензия Пример: Гана

- 7 - Страны, не состоящие в ВТО Страны, не состоящие в ВТО, могут действовать по своему усмотрению, при этом для них не возникает ответственности, предусмотренной правилами ВТО. Однако страны, не состоящие в ВТО, должны проявлять внимание к своим торговым отношениям, например, с Европейским Союзом и с США, и потому они не могут полагать, что их действия «нерискованные». Решения, принимаемые такой страной, должны быть обоснованы её государственным законодательством. В отношении НРС, не состоящих в ВТО, можно использовать ту же конструкцию несоблюдения патентной защиты, поскольку трудно обеспечить к ним отношение более жёсткое, чем к членам ВТО.

Патенты отсутствуют / недействительны Достаточно официального заявления государственных органов власти (например, Министра здравоохранения или национального патентного органа), объявляющего, что непатентованные ЛС (генерики) или активные ингредиенты находятся под патентной защитой. Может занимать очень много времени, рекомендуется привлечь специалиста

- 9 - Патенты отсутствуют Пример: Узбекистан

Государственные лицензии стран, не состоящих в ВТО Страны, не состоящие в ВТО, могут выдавать лицензии государственным структурам, но они в строгом смысле не обязаны соблюдать положения Статьи 31 Соглашения ТРИПС. Они обладают гибкостью действовать так, как считают целесообразным, при выдаче лицензии государственным структурам согласно законам своей страны. Тот же вариант, что и для членов ВТО.

Пример: БЕЛАРУСЬ Государственная лицензия не-членов ВТО

Особые положения Страны могут включать в свои государственные законы особые положения, разрешающие ввозить в страну воспроизведённые ЛС (генерики), защищённые патентом, исходя из конкретной ситуации (например, для применения в государственной системе или для некоммерческого использования) Эти законы обычно носят общий характер, а не предназначены специально для фармацевтических препаратов

Особое положение Пример: УКРАИНА

Список литературы Article 31 of the TRIPS Agreement; htm#5 htm#5 The Doha Declaration on the TRIPS Agreement on Public Health Decision of the Council for TRIPS of 27 June 2002, IP/C/25,1 July Battling HIV/AIDS: A Decision-Makers Guide to the Procurement of Medicines and Related Supplies, ed. Yolanda Tayler, 2004, at Chapter 2 and Annex B. MEMO IDA ARV Procurement Notifications and Situation in India, Frederick M. Abbott, Edward Ball Eminent Scholar, Professor of International Law, Florida State University College of Law, April

Дополнительная информация Просим связываться с нами по следующим каналам: Тел.: Факс : Электронная почта: