ПРОБЛЕМА РЕДКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ … А ТАКЖЕ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ «ЗДОРОВЬЕ» И ДРУГИЕ ПРОГРАММЫ… М. В. Авксентьева Формулярный комитет РАМН

Редкая технология Технология, которая используется или должна использоваться менее чем у человек в РФ (то есть при состоянии с распространенностью менее 7 на населения) Временное положение о порядке формирования перечня редко применяемых медицинских технологий ФК РАМН

Редкие технологии ДЕШЕВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, КОТОРЫЕ НЕВЫГОДНО ПРОИЗВОДИТЬ ИЗ-ЗА ОГРАНИЧЕННОГО РЫНКА ДОРОГИЕ ТЕХНОЛОГИИ, КОТОРЫЕ НЕВОЗМОЖНО ПРОФИНАНСИРОВАТЬ В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ ПРИНЦИПИАЛЬНО ИЗМЕНИЛСЯ ХАРАКТЕР ПРИНИМАЕМЫХ РЕШЕНИЙ!!!

РЕДКИЕ ТЕХНОЛОГИИ - ЭТО НЕ ТОЛЬКО ДЛО, НО ДЛО ВЫПЯТИЛО ПРОБЛЕМУ РЕДКИХ БОЛЕЗНЕЙ И РЕДКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Характеристика Число участников программы, млн 147,59 Объем финансирования, млрд руб. 50,829,134,9 (+ 16,0 + 10,0) 57,6 (?) Потрачено, млрд. руб. 4563,3- Средняя стоимость рецепта, руб В 2005 г. ДЛО обеспечило увеличение объема рынка на 20 % и придало ему самый высокий темп роста в мире В 2006 г. ДЛО составило около 24 % фармацевтического рынка России (общим объемом 11,5 млрд долл. США)

Минздравсоцразвития России информирует территориальные фонды обязательного медицинского страхования об ориентировочных объемах финансовых средств, которые могут быть учтены при составлении заявок на поставку лекарственных средств по программе дополнительного лекарственного обеспечения в 2007 г.

ДИНАМИКА ПРОДАЖ ОТДЕЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ В ДЛО, млн руб. (ЦФО, 1-й квартал 2005 – 2-й квартал 2006)

ТОП-10 препаратов – лидеров ДЛО (I кв.) ХумулинГливекГливек (-20%)* ПредукталВелкейдЭпрекс КавинтонЭпрексВелкейд ЦеребролизинРисполептРисполепт (-14%)* ГливекБетаферонБетаферон (-8%)* ПротафанХумулинХумулин (-20,6%)* ЭнапЦеребролизинЛантус АктрапидМабтераГерцептин БетасеркЭнапАримидекс ХондроксидЛантусСеретид ЦМИ «Фармэксперт» *По сравнению с I кварталом 2006 г.

В результате: В 2007 г. из ДЛО выведено лекарственное лечение больных муковисцедозом, гемофилией, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей Обещано 47,9 млрд руб. ( 132-ФЗ от ), то есть второй бюджет ДЛО 2005 г.

ВЫДЕЛЕНИЕ СРЕДСТВ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В Перечне ДЛО 2006 присутствуют препараты, которые в ряде стран не оплачивают из-за нерационально высокого соотношения затрат и эффекта (или недоказанной эффективности)

ПРОБЛЕМЫ С РЕДКИМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ ВО МНОГОМ ОБУСЛОВЛЕНЫ НЕОБЪЯСНИМЫМ ИНФОРМАЦИОННЫМ ХАОСОМ Неизвестно, сколько больных и как их лечат Неизвестно, сколько это стоит (и должно стоить) Отсутствует мониторинг программ Непонятно, как принимать решения

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 13 ноября 2001 г. N 790 «О ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЕ "ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И БОРЬБА С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ СОЦИАЛЬНОГО ХАРАКТЕРА ( ГОДЫ)» Подпрограмма «Онкология» Ожидаемый результат: снижение смертности от онкологических заболеваний на 1,5 % Социально-экономическая значимость Программы: в улучшении диагностики онкологических заболеваний при профилактических осмотрах, снижении уровня смертности на первом году установления диагноза. РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 11 декабря 2006 г. N 1706-р (концепция Федеральной целевой программы "Предупреждение и борьба с социально значимыми заболеваниями ( годы)») В рамках реализации подпрограммы "О мерах по развитию онкологической помощи населению Российской Федерации" ежегодное увеличение доли онкологических заболеваний, выявляемых на ранних стадиях, составило 3 %. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ДОКЛАД О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ РФ В 2005 г. «Показатели активной диагностики злокачественных новообразований свидетельствуют о полном отсутствии в ряде регионов системы профилактических и скрининговых обследований всех категорий населения. Вошедшие в практику здравоохранения в предшествующие десятилетия и доказавшие свою эффективность стандартные схемы профилактических осмотров женщин с целью своевременного выявления злокачественных новообразований органов репродуктивной системы во многом утрачены.» ПРИМЕР: НЕСОВПАДЕНИЕ ОЖИДАЕМЫХ И ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

РЕДКИЕ ТЕХНОЛОГИИ – ЭТО НЕ ТОЛЬКО ДЛО Национальный проект «Здоровье» (скрининг новорожденных, 400 млн руб., 2006) ЗаболеваниеЧисло выявленных больных Фенилкетонурия255 Врожденный гипотиреоз330 Адреногенитальный синдром77 Галактоземия4 Муковисцедоз59 ВСЕГО725 1 выявленный случай: 550 тысяч рублей (без учета дальнейшего лечения)

НЕОБХОДИМО ПРОДОЛЖАТЬ РАБОТУ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДОСТУПНОСТИ ЭФФЕКТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ БОЛЬНЫХ С РЕДКИМИ БОЛЕЗНЯМИ И С МЕНЕЕ РЕДКИМИ, ТРЕБУЮЩИМИ ДОРОГОСТОЯЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ (онкология) НЕОБХОДИМО РАЦИОНАЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ СУЩЕСТВУЮЩИЕ МАССИВЫ ДАННЫХ Необходимо все же клиническое и фармакоэкономическое обоснование лекарственных средств, входящих в Перечень (ДЛО и лекарств для лечения редких затратных заболеваний) Подчеркнуть необходимость создания регистров больных с редкими заболеваниями, анализ практики их ведения, расчет затрат на медицинскую помощь этим больным (на основе стандартов). Подчеркнуть необходимость мониторинга результатов ВСЕХ ПРОГРАММ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ Составить перечень редких болезней Расширить перечень редко применяемых технологий

СЛЕДУЕТ ПОСТОЯННО НАПОМИНАТЬ О НЕОБХОДИМОСТИ ПРИНИМАТЬ БОЛЕЕ РАЦИОНАЛЬНЫЕ РЕШЕНИЯ