Рак молочной железы составляет 10% мировой онкологической заболеваемости, и нет такой популяции, в которой бы риск развития данной формы рака был действительно минимальный. По данным Miller M., в 2000 году доля пожилых и преклонного возраста людей составляла приблизительно 14% в мировом сообществе, а к 2050 году это число может составить 25% и более. В развитых странах 46% случаев рака регистрируется в возрастной группе людей старше 64 лет, а в 2050 году ожидается до 71%. Ссылаясь на прогноз Всемирной Организации Здравоохранения, увеличение роста народонаселения и старение человеческой популяции могут стать причиной роста онкологических заболеваний к 2020 году до 15 млн. и 10 млн. смертельных исходов. В 2009 году в России заболело РМЖ тыс. женщин (20%), а тыс. женщин (17%) умерло от данной формы рака. Тенденции, определяющие показатели заболеваемости и смертности при РМЖ, являются отражением многих составляющих, включая и скрининговые программы, которые были внедрены в различных странах мира во второй половине прошлого века.

В основном показатели смертности в течение прошлого столетия во многих странах мира продолжали расти, и только в последние лет обозначилась серьёзная тенденция снижения смертности от РМЖ в ряде стран мира. Неудачу предотвратить рост заболеваемости можно объяснить отсутствием успеха в понимании точных механизмов канцерогенеза в молочной железе и роли факторов, определяющих риск. В настоящее время можно говорить, что удалось достичь определённого успеха в снижении смертности от РМЖ, но для состояния полной удовлетворённости ещё далеко, т.к. необходимо проведение исследований, способных положительно повлиять на снижение заболеваемости.

Тенденции заболеваемости, выживаемости и смертности от РМЖ в 10 европейских странах за период с 1970 по 2005 годы Рост показателей выживаемости, рост заболеваемости и снижение или стабилизация смертности (Швеция, Финляндия) Незначительный рост выживаемости, отмечаемый рост заболеваемости и незначительное снижение смертности (Дания, Голландия, Франция) Увеличение сроков выживаемости, заметное снижение смертности и наметившаяся тенденция к стабилизации заболеваемости (Великобритания) Заметный рост показателей выживаемости, стабилизация или снижение смертности и умеренный рост заболеваемости (Испания, Италия) Стабильные показатели выживаемости, рост заболеваемости и смертности (Эстония) *Int. J Cancer, 2006 Nov 15; 119 (10):

Заболеваемость РМЖ в США Рост заболеваемости РМЖ в США в период гг. составил 1,7% в год Снижение заболеваемости на 1% в год в период гг. Существенные снижения заболеваемости РМЖ в 2003 г. на 7% Снижение заболеваемости отмечено как для рака in situ (5,5%), так и для инвазивных форм рака (7,3%) Снижение заболеваемости было более очевидным у женщин старше 50 лет Снижение заболеваемости эстроген-рецептор положительными опухолями составило 8%, а эстроген- рецептор отрицательными – 4% В возрастной группе женщин лет снижение заболеваемости с учётом фактора эстроген- рецепторов составило 12% (Ravdin P.M., Cronin K.A. et al National Cancer Institute;Harbor UCLA Medical Center 2004) * Ravdin P.M., Cronin K.A. et al National Cancer Institute; Harbor UCLA Medical Center 2004

Заключение: увеличение сроков выживаемости при РМЖ, наблюдаемое в большинстве западных стран, можно объяснить более совершенными методами лечения, мероприятиями по ранней диагностике или за счёт времени опережения. Активная ранняя диагностика (скрининг) оказывает воздействие как на заболеваемость, так и на выживаемость. * *Int. J Cancer, 2006 Nov 15; 119 (10):

По данным одних авторов, маммографический скрининг влияет на снижение показателей смертности от РМЖ в 46% случаев, а адьювантные методы терапии, такие как химиотерапия и применения тамоксифена, ответственны за снижение смертности в 54% случаев. Полученные результаты по семи исследованиям, охватившим более женщин, говорят о снижении смертности от РМЖ в пределах 25% в группе приглашённых на скрининг. При более углублённом анализе группой экспертов было сделано заключение, что у женщин в возрасте лет в результате маммографического скрининга произошло снижение смертности на 35%. Для женщин лет очевидные доказательства снижения смертности весьма ограничены и, скорее всего, снижение происходит только через лет после начала скрининговой программы, т.е. среди женщин, которые достигают возраста 50 лет.

Результаты маммографического скрининга в Великобритании в гг. (NHS Breast Cancer- Programme) Число приглашенных на дообследование Выявленные случаи ракаИнвазивный рак Рак in situ и микроинвазивны й рак Возрастные группы Число участниц скрининга Абсолютное число женщин, % от числа женщин, приглашённых на скрининг Количество на женщин, прошедших скрининг Число выявленных случаев рака На женщин, прошедших скрининг Моложе 50 лет (8,%) 6, ,495 (5,%)7,110, ,261 (4.6%)11, и старше (5,7%)15, Общее число участниц скрининга (все возраста) ,246 (5,2%) 7,

Результаты маммографического скрининга в Швеции (анализ по 13 графствам) Раунды скрининга Участие населения в скрининге (%) Число приглашенных на дообследование (%) Степень обнаружения РМЖ на осмотренных женщин Снижение смертности от РМЖ в результате скрининга 1-й раунд 75%4-5%5 случаев на осмотренных женщин 45% 2-й раунд 75% 3%4 случая на осмотренных женщин Снижение смертности в результате скрининга оценивается в 40-45% 472 женщины должны пройти МГ-обследование для спасения 1 женщины Cancer Epidemiol Biomar Kers Prev Jan; 15 (1): 45-51

В России РМЖ занимает 1-е место в структуре онкологической заболеваемости женского населения в возрастной группе лет и 2-е место в возрастной группе лет. Максимальная доля РМЖ в 2007 г. отмечена в возрастной группе года (29,7%). В 2007 году было принято решение начать популяционный скрининг в Республике Татарстан ( г. Казань). Основные показатели состояния онкологической помощи в республике представлены на следующем слайде.

Основные показатели состояния онкологической помощи населению Татарстана при РМЖ в гг. год Экономический р-н, республика Распределение вновь выявленных б- х по стадиям заболевания, % Абсолютное число вновь выявленных б- х Летальность на 1-м году после уст-я д-за, % Морфологич еская верификация вновь выявленных б-х, % Б-е, выявленные при профосмотрах от вновь выявленных б-х, % Б-е, находившиеся под наблюдением 5 лет и более I-IIIIIIVСтади я не устано влена Абс. Структура, % 2004 Приволжский Федеральный округ: Республика Татарстан 59,526,311,52, ,288,717, , ,827,510,81, ,991,718, , ,731,711,00,612219,99417, , ,927,011,50,611669,996,321, , ,727,68,61,113218,395,419, ,0

Цель и задачи программы Активное выявление предопухолевых и опухолевых образований молочной железы на ранних стадиях развития Добиваться максимального охвата женского населения, подлежащего скринингу Снижение смертности населения Республики Татарстан от рака молочной железы

Скрининг РМЖ предусматривает следующие этапы развития: I этап популяционного скрининга – на основании визуального осмотра молочных желез с помощью маммографического исследования деление на подгруппы здоров\болен. Создание базы данных всех участников скрининга; II этап – уточняющая диагностика (цитологическое исследование, биопсия, УЗИ); III этап – формирование групп диспансерного наблюдения и прослеженность; IV этап – организация лечения выявленных больных;

С целью организации потока практически здорового населения для участия в скрининге был создан координационный центр. В задачи центра входит организация информационной кампании с привлечением средств массовой информации города, проведение кампании в медицинских учреждениях, привлечение административных ресурсов районов и крупных предприятий города для приглашения женщин на маммографический скрининг. Сотрудники центра, используя телефон горячей линии, проводят адресное телефонное обращение к женщинам. Надо отметить, что наиболее эффективным методом с точки зрения доходчивости сообщаемой информации и затратных средств, рассматриваются информационные листовки, распространяемые по почтовым ящикам. По данным сотрудников координационного центра, доля женщин, принявших участие в скрининге после получения приглашения колеблется от 10 до 25% и имеет сезонные отличия. Летом – мёртвый сезон.

Референс-центр Интерпретация маммографических снимков Консультативная помощь и контроль качества Обучение и стажировка Ведение регистра женщин, участвующих в скрининге Создание Горячей линии для пациентов

Организованная программа скрининга рака молочной железы г. Казани за гг. Численность постоянного населения г. Казани , женское население – , женщин в возрасте лет Возрастные группы Районы г. Казани Казань Авиастроитель ный ВахитовскийКировскийМосковскийНово- Савиновский ПриволжскийСоветский Всего женщин лет Всего женщин, проживающих в районах Казани всех возрастных групп Количество женщин лет, прошедших скрининг в гг. (% к общему числу) 806 (5,9%)1 000 (9,7%) 754 (5,4%) (8,5%) (14,2%) (13,4%)8 904 (27,2%) (14,3%)

Соотношение женщин, прошедших маммографический скрининг по возрастным группам в период гг.* Возраст2008 год2009 год ,936, ,132, ,521, ,59,8 *В % соотношении

Классификация результатов маммографии При оформлении заключения маммографического исследования врачи- рентгенологи используют систему Bi-RADs (the breast imaging reporting and data system). Система включает в себя 6 категорий (0-5) и была разработана для стандартизации терминологии, используемой при описании маммографических снимков, а также для совершенствования передачи информации и выработки рекомендаций.

Bi-RADs (The breast imaging reporting and data System) Category AssessmentRecommendation 0Incomplete studyNeed additional imaging evaluation and\or prior mammograms for comparison 1NegativeRoutine screening 2Benign findingsRoutine screening 3Probable benign findingsInitial short-interval follow-up to establish stability 4Suspicious abnormality Subdivisions: optional to each, facility, will allow meaningful practice audit 4ALow suspicion for malignancy 4BIntermediate suspicion for malignancyBiopsy should be considered 4CModerate concern but not classic for malignancy 5Highly suggestive of malignancyAppropriate action should be taken 6Known, biopsy-proven malignancyAppropriate action should be taken American College of Radiology, Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADs), 4th edn. American College of Radiology, Reston, 2003

Категория Заключение Рекомендации 0 Незавершённое исследованиеНеобходима дополнительная оценка изображения и/или предыдущая маммограмма для сравнения 1ОтрицательноеРутинный скрининг 2Доброкачественные находкиРутинный скрининг 3Вероятно доброкачественное образованиеПервоначальная прослеженность в течение короткого интервала времени для установления стабильности 4Подозрительная не норма 4АСлабое подозрение на злокачественность 4ВПромежуточное подозрение на злокачественность Должен рассматриваться вопрос о биопсии 4СУмеренная обеспокоенность, но не в классическом виде по поводу злокачественности 5Сильное подозрение на злокачественностьДолжны быть предприняты соответствующие меры 6Злокачественность, доказанная на биопсииДолжны быть предприняты соответствующие меры American College of Radiology, Breast Imaging Reporting and Data System (BI-RADs), 4th edn. American College of Radiology, Reston, 2003

Результаты скрининга рака молочной железы за 2008 г. в г. Казани и г. Набережные Челны ГородКоличество обследованных женщин Число женщин, нуждающихся в дообследовании 0 категория BI RADs Без патологии I категория BI RADs Имеющие патологию доброкачественн ого характера II категория Bi RADs Имеющие патологию скорее всего доброкачествен ного характера III категория BI RADs Имеющие патологию скорее всего злокачествен ного характера IV категория BI RADs Имеющие патологию злокачественного характера V категория BI RADs Казань Набережные Челны (мобильный маммограф) Общее число

Результаты скрининга рака молочной железы за 2009 г. в г. Казани ГодКол-во обследованных женщин Число женщин, нуждающихся в дообследовании 0 категория Bi RADs Число женщин без выявленной патологии I категория Bi RADs Имеющие патологию доброкачественного характера II категория Bi RADs Имеющие патологию скорее всего доброкачественного характера III категория Bi RADs Имеющие патологию скорее всего злокачественного характера IV категория Bi RADs Имеющие патологию злокачественно го характера V категория Bi RADs

Размеры выявленных образований в результате скрининга РМЖ в г. Казани в 2009 г. Число случаевМикрокальци наты Злокачествен ные образования менее 5 мм Злокачествен ные образования 6-10 мм Злокачествен ные образования мм Злокачествен ные образования мм Злокачествен ные образования более 21 мм 79 случаев доказаны и прооперированы (из них 66 случаев доказаны цитологически, 3 случая – стереотоксической биопсией, 3 случая с помощью ABBI, 6 случаев с помощью секторальной резекции, 1 случай – УЗИ) 1 случай5 случаев13 случаев18 случаев14 случаев25 случаев Заболевания I-II стадии составили 55 случаев (69,6% из всех доказанных случаев РМЖ); III-IV стадии – 24 случая (30,4%). Без поражения лимфоузлов – 50 случаев или 63,3% из доказанных РМЖ.

Распределение выявленных случаев РМЖ в результате скринига по классификации TNM в соответствии с возрастными группами (2009 г.) Возрастные группы T1N0M0 – 7 T2N0M0 – 4 T2N2M0 – 1 T4NxM0 – 1 T4N1M0 – 1 T4N2M0 – T1N0M0 – 7 T1N1M0 – 1 T1N2M0 – 1 T2N0M0 – 4 T2N1M0 – 7 T2N2M0 – 2 T4N1M0 – 3 T4N2M0 – TisN0M0 – 1 T1N0M0 – 11 T1N1M0 – 2 T2N0M0 – 1 T2N1M0 – 1 T4N0M0 – 2 T4N1M0 – 1 T1N2M0 – T1N0M0 – 4 T1N1M0 – 2 T1N0M0 – 4 T2N2M0 – 1 T4N0M0 – 2 T4NxM0 – 1 T4N1M0 – 1 T4N2M0 – 1 Всего

Результаты ранней диагностики РМЖ в г. Казани в 2009 г. (обращение за дополнительными обследованиями, число хирургических вмешательств, гистологически подтверждённый диагноз по возрастным группам женского населения) Вид обследования50-54 года55-59 лет60-64 года65-69 лет50-69 лет Секторальная резекция м.ж. 1 (1) 7 (3)110 (5) АВВI5 (3)3 (1)12 (1)11 (5) Стереотаксическая трепанбиопсия 455 (3)3 (1)17 (4) Физикальный осмотр+ цитология 18 (13)27 (23)15 (15)15 (13)75 (64) УЗИ с цитологией101 (1)*02 (1) УЗИ+ физикальный осмотр+цитология Нет данных или отказ от дообследования * - в скобах указаны случаи выявленного рака из общего количества диагностических манипуляций

Результаты организованного скрининга РМЖ в Финляндии за период 2006 и 2007 гг.* 2006 информация по 405 районам из 416 Возрастные группыЧисленность популяции Количество приглашённых участников скрининга Число прошедших скринингДвухгодичная программа NN% от числа участниковЧисло приглашённых в 2005 или 2006 гг. Охват населения, % всего ,0 86,7 86,6 85,7 86, ,3 99,9 35,3 18,8 68, информация по 405 районам из всего ,6 85,3 84,1 81,2 84,4 Двухгодичная программа Число приглашённых в 2006 или 2007 гг. Охват населения, % ,8 100,2 52,2 26,8 74,1 *Finnish Cancer Registry - Institute for Statistical Epidemiological Cancer Research. Cancer in Finland 2006 and Cancer Statistics of the National Institute for Health and Welfare (THL)

Организованный скрининг РМЖ в Финляндии за гг. Количество участниц скрининга, обращение за дополнительным обследованием, количество хирургических вмешательств и гистологически подтверждённый диагноз по возрастным группам* 2006 информация по 405 районам из 416 Возрас тные группы Число женщин, принявши х участие в скрининге Обращаемость за дополнительными обследованиями Дополнительная маммография УльтразвукПункционная биопсия Хирургическое вмешательст во Гистологическое заключение Доброкачестве нное Злокачественн ое Не установлено N%N%N%N%N%N%N%N% , , ,413110,315690,561330,134300,4260, , , ,681770,243910,53540,073340,4530, ,224911,924681,83450,181850,73200,081620,6330, ,122072,051931,91350,35830,8260,06770,76-- всего , , ,065680, ,582130, ,47120, информация по 405 районам из , , ,52780,305050,54 Гистологическое заключение доброкачестве нное Злокачественн ое Не установлено N%N%N% 1350,143630,3970, , , ,801300,193660,53500,073140,4620, ,978581,579761,78910,173630,66420,083180,5830, ,623972,314162,42640,372031,18130,081901,10-- всего , , ,125630, ,612400,101850,51120,01 *Finnish Cancer Registry - Institute for Statistical Epidemiological Cancer Research. Cancer in Finland 2006 and Cancer Statistics of the National Institute for Health and Welfare (THL)