Будущие перспективы для локального производства лекарственных препаратов в Украине Раджив Гупта Генеральный директор компании «Кусум Фарм»

Группа компаний « Кусум » 1) Завод «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД» (Индия) 2) Научно-исследовательский центр (Индия) 3) Завод «Кусум Фарм» (Украина) 4) Дистрибьюторская компания ООО «Гледфарм ЛТД» (Украина) 5) Дистрибьюторские компании в Казахстане, Узбекистане, Таджикистане, Молдове

Опыт компании «Кусум» Мы построили фармацевтические заводы в двух странах: - Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД (Индия ) Производство соответствует правилам WHO GMP и сертифицировано украинскими экспертами GMP - Кусум Фарм (Украина) Производство соответствует правилам GMP ЕС и рекомендациям PIC/S Мы прошли путь от получения всех разрешений на строительство до пуска заводов в обеих странах Мы знаем стоимость строительства в Индии и в Украине

Реалии Украина – 75% рынка лекарственных препаратов в деньгах составляет импорт Индия – импорт составляет только 3%

Индийские реалии Индия является одним из наибольших производителей субстанций и готовых лекарственных препаратов в мире Индия занимает второе место в мире после США по количеству производственных площадей, сертифицированных US FDA Индия обладает мощной научно-исследовательской базой В Индии расположены склады практически всех крупных производителей субстанций и вспомогательных веществ

Индийские реалии В Индии упрощен процесс строительства фармацевтического завода Простая и понятная разрешительная система Льготный землеотвод Сведены к минимуму проверки в ходе строительства, во время пуска завода и в процессе эксплуатации

Индийский сценарий Во время становления Индии, как независимого государства (1947 год), международные компании присутствовали в Индии только как иностранные представительства При этом многие из международных компаний производили препараты в Индии Правительство Индии обязало их стать индийскими компаниями

Индийский сценарий В 70-х годах 20 века в Индии патент на препарат был отменен, а признавался только патент на процесс производства Это стимулировало местное производство как субстанций, так и готовых лекарственных препаратов, содержащих самые современные молекулы, полученные альтернативным путем синтеза Это удешевило ЛП, сделало их доступными для большей части населения и стимулировало спрос

Индийский сценарий Правительство сделало налоговые каникулы для предприятий, расположенных в специальных экономических зонах и на определенных территориях Затраты на R& D считались как расходы и при этом еще умножались на коэффициент (например, 1,5 или 2) В результате рынок, который в 1950 году составлял в денежном выражении всего 1,2 млрд. $, в 2010 году уже достиг 11 млрд. $

Государственные намерения в Украине Минимизировать зависимость от импорта Стимулировать развитие локального производства

Как это реализовать? Увеличить количество современных фармацевтических предприятий, производящих готовые ЛС Расширить спектр ЛС, производимых в Украине: –Новые для Украины генерические молекулы –Новые дозировки –Новые формы доставки препаратов

Что необходимо сделать? Комплексный подход: –Упростить законодательство по строительству –Льготное кредитование –Налоговые льготы –Поддержка местных производителей Министерством здравоохранения Украины

Капитал Доступ к дешевым кредитам стимулирует инвестиции в создание и расширение производства Создание свободных экономических зон с низкой стоимостью земли и налоговыми каникулами Все это поможет новым предприятиям быстрее окупаться

Налогообложение В Украине отсутствует НДС на ЛС, но существует НДС на вспомогательные вещества, упаковочные материалы и химические реагенты Это создает неравные условия. Себестоимость производимых в Украине ЛС увеличивается на 30–50% по сравнению с импортируемыми препаратами Решение этой проблемы будет стимулировать локальное производство

Будущие украинские реалии Создание подобных условий в Украине будет сильным стимулом для инвестиций в Украину Появление большого количества производителей готовых лекарственных препаратов будет способствовать увеличению количества поставщиков субстанций, вспомогательных веществ, реагентов и т.п. Увеличение объемов производства приведет к уменьшению себестоимости и цены препаратов

Спасибо за внимание !