Верификация проекта «Создание референсного медицинского центра» Программа «Радиационные технологии» ГК Росатом март 2013

Резюме проекта 1Цель проектаа) создание пилотного лечебно-диагностического центра в составе диагностического отделения и отделения лучевой терапии б) тиражирование лечебно-диагностических центров 2Задачи проекта а) отработка технологических процессов создания лечебно-диагностических центров на базе оборудования, производимого в России б) консолидация компетенций ГК «Росатом» и организаций-партнеров на создание и производство в России оборудования для лучевой терапии и лучевой диагностики онкологических заболеваний. в) создание условий, обеспечивающих тиражирование лечебно-диагностических центров в России и внешнем рынке. 3Стратегическая инициативаПроект направлен на реализацию: стратегической инициативы «Формирование третьего ядра бизнеса Госкорпорации «Росатом» в области управления излучением», технологической стратегии ПРТ. 4Этапы проектаа) проектирование пилотного лечебно-диагностического центра б) строительство, оснащение и ввод в эксплуатацию пилотного лечебно-диагностического центра 5Продукты, предполагаемые к выпуску Комплект оборудования для ионно-протонной терапии онкологических заболеваний, установки конвенциальной лучевой терапии 6Продолжительность проекта4 года для пилотного лечебно-диагностического центра 7 Ориентировочный бюджет 3900 млн. руб. 8Финансовые показатели пилотного центра радионуклидной и лучевой диагностики NPV млн. руб. (с учетом терм. стоимости 125 млн. руб.) IRR - 23% DPP - 8,5 лет 9Финансовые показатели сети центров радионуклидной и лучевой диагностики NPV млн. руб. IRR - 20% DPP - 10 лет

Предпосылки развития ядерной медицины в России 3 Существенная нехватка оборудования В виду дефицита высокотехнологичного оборудования и роста заболеваемости раком ожидается существенный рост спроса на услуги ЯМ со стороны пациентов и ЛПУ.

Продукт 4 Принципы формирования Доступность получения диагностического исследования по максимальному числу заболеваний Максимальное качество диагностики и терапии Опора на ЛПУ региона расположения Использование современных способов ранней диагностики и лучевой терапии Учет имеющегося в регионе оборудования при подборе оснащения для Центра Госкорпорация «Росатом» создает самый современный онкологический центр на территории СНГ и дает старт созданию ведомственной инфраструктуры в области ядерной медицины. Состав Терапевтическое отделение Диагностическое отделение Оборудование Первый в России ионно- протонный (протонный) центр Линейные ускорители ПЭТ/КТ МРТ КТ Циклотронная лаборатория наработки РФП Щадящие формы лечения Второе мнение (выбор онкологов для получения доп. заключения) Телемедицина (получение онлайн онсультаций от ведущих специалистов со всего мира) Управление в формате ПСР (Lean management) Наблюдательный совет с привлечением лучших зарубежных практиков Объединяет медицинские, научные и обучающие функции Функциональная часть Ценности и преимущества

Инновационные технологии 5 Новейшие установки лучевой терапии на базе линейных ускорителей Использование магнитов, созданных на основе сверхпроводимости позволяют достигнуть наилучших характеристик пучков и создавать максимально равномерные дозные поля облучения. Сегодня Россия обладает технологиями создания лучших в мире сверхпроводящих магнитов для лучевой терапии. Применение медицинских линейных ускорителей (например Varian TrueBeam STx) позволяет осуществлять стереотаксическую лучевую терапию (хирургию), не уступающую по качеству лечения технологиями с применением Cyber-knife Уникальные прецизионные технологии доставки пучка ионов (протонов)

Обоснование выбора основного оборудования (1/2) Сравнительные характеристики медицинских ускорителей 6 ПараметрНаименование проекта HIMAC Чиба, Япония HIBMC Хиого, Япония GHMC Гумна, Япония IONTRIS Simens AG Протион Тип источника ионов: ECR EBIS Вид ионов из источника: C 2+ C 2 +, C 6+, Тип инжектора: RFQ&DTL RFQ&IH-DTL RFQ Рабочая частота, МГц: Выходная энергия инжектора, МэВ/нукл.: 64473,5 Тип ускорителя: синхротрон сверхпроводящий синхротрон Длина периметра синхротрона, м: ,156 Число дипольных магнитов: Угол отклонения, град.: Выходная энергия пучка ионов (протонов), МэВ/нукл.: 100 – – 320 (50-250) (50-250) (60-250) Интенсивность пучка ионов (протонов): 2 x x 10 9 (2 x ) 2 x ·10 9 (2-4·10 10 ) 1· ·10 9 (1· ·10 10 ) Период повторения импульсов, с: 3.3 – ,1-10 Частота ускорения, МГц: 1 – 61 – – Напряжение резонатора ускорения (max), кВ: 10626,56,56.5 Вес синхротрона, т

Обоснование выбора основного оборудования (2/2) Сравнительные характеристики имеющихся и конструируемых систем доставки лечения типа гантри СтранаГерманияЯпонияФранцияРоссия ПроектHIT HIMAC ETOILEПротИон Число диполей3333 Число квадруполей8785 Радиус, м Длина, м Полный вес, т ? 40 Максимальная энергия пучка, МэВ/нуклон Тип конструкцииизоцентрическая Состояниеэксплуатируетсястроитсяпроектируется Количество

Тиражирование типовых медицинских центров 8 Структура онкологической заболеваемости в регионе Дополнительное диагностическое оборудование Необходимость линейных ускорителей Необходимость ионной терапии Мощность Пропускная способность Наличие коечного фонда (стационар/дневной стационар/ амбулаторное отделение) Степень оснащенности ЛПУ оборудованием для лучевой терапии Спектр лечащихся в регионе патологий Параметры референсного центра Типовой центр Терапевтическое отделение Диагностическое отделение После создания референсного центра планируется тиражирование типовых лечебно-диагностических медицинских центров в РФ. Конфигурация типового центра может изменяться в зависимости от характеристик региона-заказчика: Факторы

Идеи УЦП 9 Доступность Комплексное решение Использование новейших технологий ЯМ Возможность к тиражированию Комплексный лечебно- диагностический референсный центр

Участники проекта 10 Референсный медцентр Госкорпорация Страховые компании Минздрав России, Минздравы регионов Привлекает инвестиции, создает референсный медицинский центр Квотируют лечение Оплачивают страховые случаи Фонды помощи онкобольным Оказывают помощь в оплате лечения

Финансовые показатели 11 Дисконтированные денежные потоки, млн. руб. Показатели эффективности проекта IRR 20% NPV, млн. руб TV NPV с учетом TV, млн. руб Инвестиции, млн.руб PP, лет 7.5 DPP, лет 11.5 WACC, % 12%

Директивный график верхнего уровня 12

Анализ потенциальных рисков проекта 13 Наименование рискаВероятностьВарианты решения РЫНОЧНЫЕ РИСКИ Недостаточный спрос со стороны пациентов. Низкая вероятность Обеспечение доступности диагностики и лечения Увеличение конкуренции в рассматриваемом секторе Низкая вероятность Оптимизация сроков выполнения проекта ВНУТРЕННИЙ РИСК Задержка инвестиционного финансирования Низкая Вероятность Реализация функционально-стоимостного анализа, направленного на сокращение стоимости и сроков реализации проекта. Нарушение план-графика работ соисполнителями Средняя вероятность Жесткий контроль за исполнением План-графика реализации Проекта, применение современных средств организации, контроля и управления проектно-конструкторскими работами ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ РИСКИ Ошибки в системе планирования Средняя вероятность Привлечение к работам ведущих специалистов России и международного сообщества КОНТРАГЕНТНЫЙ РИСК Нехватка пациентов из-за несогласия страховых компаний или правительств регионов участвовать в проекте Средняя вероятность Проведение презентации проекта и подтверждение его целесообразности для всех сторон, заключение долгосрочных договоров

Состав референсного медицинского центра «ПротИон» Центр состоит из 3-х зон: техническая зона – цокольный этаж; терапевтическая зона – 1 этаж; административно-технологическая зона – 2 этаж. 14

Состав технической зоны: 1. Сверхпроводящий источник ионов 12 С +6 и протонов. 2. Линейный предускоритель. 3. Ввод пучка в кольцо сверхпроводящего синхротрона. 4. Кольцо сверхпроводящего синхротрона. 5. Разгонные станции ускорителя. 6. Устройство медленного вывода пучка. 7. Сверхпроводящая транспортная система доставки пучков ионов и протонов в радиационные процедурные. 8. Установка электропитания ускорителя. 9. Криогенная генераторная установка. 10. Емкость со сжиженным гелием. 11. Аппаратура управления ускорительным комплексом. 12. Установка автономного электроснабжения. 13. Аппаратно-серверная. 14. Опоры системы гантри. 15. Аппаратура электропитания гантри. 16. Аппаратура управления гантри. 17 Циклотрон системы выработки радионуклидов. 17а Источник ионов для циклотрона. 17б Разветвитель потока ионов. 18 Аппаратура электропитания циклотрона. 18.а Аппаратура управления циклотроном. 19 Мишени для наработки радионуклидов. 19а Защитные шкафы с установками синтеза радиофармпрепаратов. 19б Автоматическая установка фасовки радиофармпрепаратов. 19г «Чистый» санпропускник. 19д Лаборатория контроля качества радиофармпрепаратов. 20 Вестибюль технического этажа. 21 Грузопассажирский лифт. 15

Состав терапевтической зоны: 22. Радиологическая процедурная гантри. 23. Радиологическая процедурная с фиксированным пучком вертикальным. 24. Радиологическая процедурная с фиксированным пучком горизонтальным. 25. Рабочие места врачей радиологов и дозиметристов. 26. Процедурная радионуклидной и лучевой диагностики. 26. Подготовительная диагностическая процедурная. 28. Подготовительная терапевтическая процедурная. 29. Процедурные с линейными ускорителями. 30. Холл. 31. Регистрационное отделение. 32. Столовая. 33. Санузел с туалетными кабинами и душевой кабиной. 34. Гардеробная комната. 35. Грузопассажирский лифт. 16

Виды радиологической процедурной с горизонтальным пучком Рабочие места врача радиолога и физика дозиметриста Общий вид процедурной 17

Виды радиологической процедурной с системой типа гантри Общий вид 3-координатной ротационной системы типа гантри проекта «ПротИон» Внутренний вид процедурной 18 Общий вид 3-координатной ротационной системы типа гантри проекта HIT (Гельдерберг, Герамния )

Административно-технологическая зона: 36. Отделение изготовления средств фиксации и иммобилизации пациента. 37. Склад хранения средств иммобилизации для терапии фиксированным вертикальным пучком. 38. Склад хранения средств иммобилизации для терапии фиксированным горизонтальным пучком и гантри. 39. Кабинет руководителя ПИТК. 40. Помещение административного персонала ПИТК. 41. Инженерная группа. 42. Помещения подготовки радиологов и медицинских физиков. 43. Холл ожидания приглашения в отделение изготовления средств фиксации и иммобилизации пациента. 44. Санузел с душевой кабиной. 45. Грузопассажирский лифт. 19

Геометрическое сопоставление комплексов «ПротИон» и HIMAS 20

Существующие ионные (ионно-протонные) центры Институт/ Клиника Город (страна) Вид ионов Годы работы Кол-во пролеченных пациентов (по данным на:) Количество радиационных процедурных Вид доставки пучка локализа ция Метод облучения Max. энергия (MeV/н) Основна я интенсив ность пучка Тип предуско рителя Тип источник ов ионов Кол-во источник ов ионов Периоди чность тех.обслу живания горизонт вертикаль другой LBLБеркли (США) He, C, O, Ar 1975– Все тело рассеивание/во буляция 670 for Ne 1E10 ppp (0.25Hz) Elec. stat.+Alvar ez PIG3 NIRS Чиба (Япония) He, C, O, Ar (8/09) 3120Все тело вобуляция/ послойно E9 pps (typ. 0.3Hz) RFQ+Alva rez ECRIS, PIG 3 2 раза в год GSI Дармштадт (Германия) He, C, O, Ar (8/09)1100 Голова и шея Растровое сканирование 430 1E6 4E10 ppp RFQ+IH+ Alvarez ECRIS1 5 раз в год HIBMC Хиого (Япония) C, p, O (3/09) °Все теловобуляция3202E9 pps RFQ+Alva rez ECRIS2 1 раз (4 дня) ежемесяч но IMP Ланжоу (Китай) C (8/09) 1100саркома вобуляция/ послойно 2355E8 pppCyclotronECRIS1 2 раза в год HIT Гейдельберг (Германия) C, p, O, He (8/10) 320 1Gantry Все тело Растровое сканирование 4301E9 pppRFQ+IHECR2 GHMC Маебаши (Япония) C (8/10) Все тело вобуляция/ послойно E9 pps RFQ+APF IH ECR1 21

Строящиеся и проектируемые ионные (ионно-протонные) центры Институт/ Клиника Город (страна) Вид ионов Год ввода в эксплуатацию Год звпуска ускорителя Количество радиационных процедурных Вид доставки пучка локализация Метод облучения Max. энергия (MeV/ну клон) Основная интенсив- ность пучка Тип инжектора Тип Источни- ков ионов Кол-во источ- ников ионов горизонт вертикаль другой CNAOПавия (Италия)C, p Все телоРастр. скан E8 pppRFQ+IHECR2 PTC-MarburgМарбург (Германия)C, p ° Все телоРастр. скан.4303E8 ppsRFQ+IHECR2 ETOILEЛион (Франция)C, p GantryВсе телоРастр. скан E8 pppRFQ+IH-DTLECRIS1 NRoCKКиль (Германия)C, p °Все телоРастр. скан.430RFQ+IHECR3 SPHITHШанхай (Китай)C, p (план) 3p 1C 1p 1C 2p2p1p Gantry легкие,печень, голова,шея, и пр. Растр. скан E7RFQ+IH-DTL MedAustron Вена Нойштадт (Австрия) C, p, O (план)3+210Все телоРастр. скан.4001E9 ppsRFQ+IH ECR/EBIS/ Volume 4 (KIRAMS)Бусан (Корея)C2016Растр. скан.400 NIRSЧиба (Япония) He, C, O, Ar GantryВсе тело Воб..послйно/ послойно/ Растр. скан E9 pps (typ. 0.3Hz) RFQ+Alvarez ECRIS, PIG 3 (IMP-2)Ланжоу (Китай) C, p, 211GantryВобу./ послойно400 MCHCPРочестер (США)C, p, ° 45° Радиорезисте нтные и неопер. опухоли всех видов Сканирование пятном 400 В зависимости от поставщика обеспечивает величину дозы 2 Гр/мин. на литр воды пациента 4 (Сага)Тосу (Япония)C (план) °Все тело Воб./послойно /Растр. скан E9 ppsRFQ+APFIHECR1 (Канагава)Иокогама (Япония) C (план)3220Все тело вобуляция/ послойно E9 ppsRFQ+APFIHECR1 ProtionДубна (Россия) C, p, 2016, (план) Gantry Все тело Воб./ послойно / Растр. скан E7÷5E10 pps RFQEBIS1 22

Проект решения Основные требования для верификации проекта выполнены: Продукт и идеи УЦП есть Цели установлены Потенциальный рынок есть Проект экономически эффективен Проект соответствует стратегии ГК и ПРТ Основные риски проекта определены План-график проработки проекта до ИК ГК есть Первичный план-график проекта есть 23