СТАНДАРТИЗАЦИЯ деятельности КДЛ и вопросы биобезопасности Бейсембаева Ш.А. доцент кафедры лабораторной диагностики и молекулярной медицины КАЗНМУ

Определение стандарта Стандарт – это утверждение, определяющее структуру и процесс, которые должны быть в учреждении для улучшения качества услуг.

Стратегические направления развития лабораторной медицины стандартизация лабораторных исследований; контроль качества клинических и научных лабораторных исследований (внутри-, межлабораторный и международный); разработка отраслевых стандартов по контролю качества диагностических тест- систем и биологически активных препаратов для минимизации возможных ошибок в диагностике

Стандартизация в КДЛ Стандарты диагностических услуг Стандарты ISO, EFQM, DIN, NCCLS… СОП

ISO «Медицинские лаборатории основные требования к качеству и компетентности»; ISO «Проведение биологических исследований пациента под контролем медицинских учреждений»; ISO «Медицинские лаборатории снижение количества ошибок путем менеджмента рисков и постоянного улучшения» ISO/IEC 17025:2006General requirements for the competence of testing and calibration laboratories. ИСО/МЭК Проверка компетентности путем межлабораторных сравнений и другие.

ПРИНЦИПЫ СТАНДАРТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1. УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА 2. ОРИЕНТАЦИЯ НА ОБСЛУЖИВАНИЕ ПАЦИЕНТА/КЛИЕНТА 3. ОРГАНИЗАЦИОННОЕ ПЛАНИРОВАНИЕ И ПОКАЗАТЕЛИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 4. БЕЗОПАСНОСТЬ 5. РАЗРАБОТКА СТАНДАРТОВ 6. УПРАВЛЕНИЕ СТАНДАРТАМИ

Государственные стандарты РК СТ РК ИСО Лаборатории медицинские. Специфические требования к качеству и компетенции СТ РК ИСО Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. СТ РК ИСО Системы менеджмента качества. Требования СТ РК ИСО 19011– Рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и/или охраны окружающей среды. LVS ISO EN Медицинские лаборатории. Требования к безопасности

IPSG & 2 типа стандартов Стандарты, направленные на уход пациентов Стандарты госпиталей 1.QPSУлучшение качества и безопасность пациентов 2.PCIПредупреждение и контроль инфекций 3.GLDРуководство и управление 4.FMSБезопасность и организация производства 5.SQEКвалификация персонала и обучение 6.MCIУправление коммуникациями и информацией 1.ACCДоступ к уходу и непрерывность ухода 2.AOPОбследование пациентов 3.COPУход за пациентами 4.PFRПрава пациента и семьи 5.PFEОбразование пациента и семьи 6.ASCАнестезия и хирургический уход 7.MMU Использование и менеджмент лек. препаратов 6 Целей по безопасности пациентов IPSG

Главные цели СТАНДАРТЫ Направленность на пациентов Качество предлагаемых услуг Безопасность пациентов Продолжительность и целостность лечения Intro

Безопасность пациентов – это защита пациентов от несчастных случаев в здравоохранении. Человеку свойственно ошибаться. Институт медицины; 1999

По 3-му изданию Стандарты JCI по аккредитации госпиталей 6 Целей для достижения безопасности пациентов IPSG Значимые элементы 1160 ДОЛЖНЫ СООТВЕТСТВОВАТЬ 6-И ЦЕЛЯМ IPSG ДОЛЖНЫ СООТВЕТСТВОВАТЬ 6-И ЦЕЛЯМ IPSG

Шесть международных целей безопасности пациентов Цель 1 Правильно отождествить пациента Цель 2 Улучшить эффективность коммуникации Цель 3 Улучшить безопасность медикаментов повышенной опасности Цель 4 Обеспечить Correct-site, Correct-patient, Correct-procedure при проведении операций Цель 5 Снизить риск внутрибольничных инфекций Цель 6 Снизить риск нанесения вреда пациенту вследствие падения

Лаборатория Персонал лабораторий подвержен профессиональному риску инфицирования патогенными микроорганизмами, которые могут вызывать различные (от субклинических до угрожающих жизни) инфекции.

Биоматериал поступающий в КДЛ 50% - гематологические, биохимические и иммунные исследования крови 35% - исследования мочи 10% - выделения мочеполовых органов 5% - исследования кала Дополнительно:биохимические исследования и исследованя проб, получаемых при зондировании, бронхоскопии, пункциях и др.

Лабораторными инфекциями считаются любые инфекции, связанные с работой в лаборатории, независимо от характера их течения (субклинические/клинически манифестные формы).

Инфекционный контроль Внутрибольничные инфекции

По данным нескольких исследований в 80- е гг. XX в. наиболее распространенными возбудителями лабораторных инфекций были M. tuberculosis, Salmonella spp., Shigella spp. и вирусы гепатита В и С. bacillus_anthracis

В настоящее время ежегодная частота лабораторных инфекций среди персонала лабораторий стационаров составляет около 3 случаев на 1000 человек.

Механизмы развития лабораторных инфекций Ингаляции: Смешивание, встряхивание, растирание, перемешивание, а также обжиг микробиологической петли могут приводить к образованию микробных аэрозолей.

Проглатывание Неосознанные действия, приводящие к контакту рук со ртом. Попадание контаминированных предметов (например, карандашей) или пальцев в рот. Прием пищи на рабочем месте или недостаточная обработка рук перед едой или курением. Пипеттирование ртом приводит к развитию случайных лабораторных инфекций в 13% случаев.

Инокуляция Инокуляция инфицированного материала в результате случайного прокола иглой, пореза лезвием или осколками разбитой стеклянной посуды является одной из ведущих причин развития лабораторных инфекций. Иглы и острые предметы, используемые персоналом лаборатории, должны уничтожаться в специальных контейнерах для того, чтобы уменьшить риск травмы.

Контаминация кожи и слизистых оболочек Попадание брызг на слизистые оболочки глаз, носа и рта, а также прикосновение контаминированных рук к лицу может приводить к инфицированию. Мытье рук и дезинфекция остаются основными мероприятиями, позволяющими предотвратить развитие лабораторных инфекций.

Вирусные инфекции Пути передачи Инфекции ЖКТ (рвота и диарея) Инфекции дыхательных путей (воздушно-капельные инфекции) Инфекции, протекающие с экзантемой (поражение кожи, пузырьки) Инфекции, передающиеся через кровь

Вирусные инфекции Hepatitis_B_virus_1 HIV-1 Ebola_Virus_TE Marburg_virions

Риск инфицирования после укола иглой, контаминированной вирусом, составляет : 5-40% для ВГВ, 1-10% для ВГС менее 0,5% для ВИЧ.

Лаборатория ПЦР-диагностики

Специальные требования к организации ПЦР-лаборатории связаны с механизмом ПЦР

Требования к организации работ Исследование материала методами амплификации… связано с необходимостью одновременного обеспечения и соблюдения правил биологической безопасности и требований к организации и проведению данных работ с целью предотвращения контаминации нуклеиновыми кислотами исследуемых проб, помещений и оборудования/ Противоэпидемический режим в соответствие с (I-II группы патогенности) и/или (III-IV группы патогенности)

Предотвращение распространения опасных биологических агентов возможно при строгом соблюдении стандартных правил работы в лаборатории и техники манипуляций в сочетании с использованием первичных (безопасное оборудование) и вторичных барьеров (специальный дизайн оснащения лаборатории).

Боксы биологической безопасности (БББ) и другие первичные барьеры

Стратегия профилактики и контроля лабораторных инфекций должна быть направлена на сдерживание распространения биологически опасных агентов, а также на проведение образовательных программ среди персонала лабораторий по вопросам, касающимся профессионального риска инфицирования.

Программы биологической безопасности состоят : из рекомендаций по лабораторной практике, дизайну лабораторий, использованию средств индивидуальной защиты и безопасного обрудования.

Соблюдение рекомендаций по биологической безопасности позволяет уменьшить риск и последствия развития лабораторных инфекций.

В настоящее время назрела необходимость признать безопасность основополагающим принципом лечения пациентов и важнейшим элементом системы управления качеством медицинской помощи.

Назрела необходимость введения отдельных учебных программ по биобезопасности в подготовку медиков и биологов, организации специальных тренингов для медперсонала

ВОЗ разрабатывает глобальные нормы и стандарты безопасной медицинской помощи; содействует проведению научных исследований по вопросам биобезопасности;

В Алматы учреждена Ассоциация биобезопасности Центральной Азии и Кавказа. Учредители из стран региона надеются, что новое объединение будет содействовать развитию биологической защиты от особо опасных инфекций, разрабатывать и внедрять единые требования в этой сфере.

Кафедра лабораторной диагностики и молекулярной медицины КазНМУ Задача кафедры: обеспечение взаимодействия организаций науки, высшего образования и практического здравоохранения по развитию новых форм научно-образовательной деятельности. Тренинговый Центр по биобезопасности Международный Учебный Центр по генодиагностике и лабораторным технологиям Туберкулез, гепатиты, ВИЧ\СПИД и др. - программы обучения и воспитания Конференции, семинары, круглые столы

Кафедра выражает благодарность компании «Юмгискор холдинг» за предоставление фантомного оборудования и расходных материалов для обучения студентов и медперсонала проведению вн\венных иньекций с использованием вакуумных систем BD Vacutainer ®.

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!