Классификация ЛР и ЛРС
СИСТЕМЫ КЛАССИФИКАЦИИ лекарственных растений (ЛР) и лекарственного растительного сырья (ЛРС) Ботаническая – филогенетическая классификация с бинарными названиями растений. По алфавиту – в словарях, энциклопедиях, справочниках. Морфологическая - основана на названиях тех органов или частей растений, которые используются в качестве ЛРС. Трава (травы) – Herba (herbae) Цветки – Flores Лист (листья) – Folium (folia) Плоды – Fructus Кора (коры) – Cortex (Cortices) Корень (корни) – Radix (Radices) Корневище (-а) – Rhizoma (Rhizomata)
Фармакологическая – основана на фармакологическом действии вещества или смеси веществ в ЛР или ЛРС. Химическая – по основным биологически активным веществам, которые содержатся в лекарственном сырье: ЛР и ЛРС, содержащие углеводы липиды витамины терпеноиды гликозиды алкалоиды фенольные соединения и их гликозиды
О СНОВЫ ПРОЦЕССА ЗАГОТОВКИ ЛРС Почки собирают в конце зимы или рано весной Кору - во время сокодвижения, до распускания листьев Листья - в фазу бутонизации – цветения Цветки - в начале или при полном цветении Травы - во время цветения, иногда в начале (череда, полынь горькая, ландыш) или в конце (горицвет весенний), или в период плодоношения (багульник болотный) Плоды, семена собирают обычно зрелыми Подземные органы (корни, корневища, клубни, луковицы) заготавливают обычно осенью, реже весной до начала вегетации С РОКИ ХРАНЕНИЯ : ТРАВЫ, ЦВЕТКИ, ЛИСТЬЯ – ДО 2-3 ЛЕТ ; КОРЫ, КОРНЕВИЩА – ДО 4 ЛЕТ.
С УШКА ЛРС До влажности (20)% Б ЕЗ ИСКУССТВЕННОГО НАГРЕВАНИЯ : А ) ВОЗДУШНО - ТЕНЕВАЯ – ПОД НАВЕСАМИ, В САРАЯХ, СУШИЛКАХ, НА ЧЕРДАКАХ Б ) СОЛНЕЧНАЯ, ПОД ОТКРЫТЫМ НЕБОМ – ДЛЯ КОРЫ, КОРНЕЙ, КОРНЕВИЩ ( ОСОБЕННО « ПОКАЗАНА » ДЛЯ СЫРЬЯ, СОДЕРЖАЩЕГО ДУБИЛЬНЫЕ В - ВА ). Л ИСТЬЯ, ЦВЕТКИ И ТРАВЫ СУШАТ ТОЛЬКО В ТЕНИ. С ИСКУССТВЕННЫМ НАГРЕВОМ, ИЛИ ТЕПЛОВАЯ ( ОБЕСПЕЧИВАЕТ БЫСТРОЕ ОБЕЗВОЖИВАНИЕ СЫРЬЯ ). А ) КОНВЕКТИВНАЯ Б ) РАДИАЦИОННАЯ ( С ПОМОЩЬЮ ИНФРАКРАСНЫХ ЛУЧЕЙ ) В ) С ПОМОЩЬЮ СВЧ- ПЕЧЕЙ
Режимы сушки сырья 1. СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩЕЕ ЭФИРНЫЕ МАСЛА, СУШАТ ПРИ T 0 = (40 0 ) ДОВОЛЬНО ТОЛСТЫМ СЛОЕМ СМ, ЧТОБЫ СНИЗИТЬ ИСПАРЕНИЕ ЭФИРНОГО МАСЛА. 2. СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩЕЕ ГЛИКОЗИДЫ – ПРИ T 0 = СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩЕЕ АЛКАЛОИДЫ – ПРИ T 0 ДО СЫРЬЕ, СОДЕРЖАЩЕЕ АСКОРБИНОВУЮ КИСЛОТУ – ПРИ T 0 = П РИ ВСЕХ МЕТОДАХ СУШКИ СЫРЬЕ ( КРОМЕ ЭФИРО - МАСЛИЧНОГО ), АККУРАТНО ПЕРЕВОРАЧИВАЮТ, НЕ ИЗМЕЛЬЧАЯ. Н ЕКОТОРЫЕ ВИДЫ СЫРЬЯ СУШАТ ПО ИНДИВИДУАЛЬНЫМ РЕЖИМАМ ( ПЛОДЫ БОЯРЫШНИКА, КОРНИ ЖЕНЬШЕНЯ, ТРАВА ЛАНДЫША МАЙСКОГО ).
Упаковка сырья ТКАНЕВЫЕ ИЛИ БУМАЖНЫЕ МЕШКИ, БУМАЖНЫЕ ПАКЕТЫ, МЕШКИ П / ЭТ, ТЮКИ ТКАНЕВЫЕ, ЯЩИКИ КАРТОННЫЕ ИЛИ ДЕРЕВЯННЫЕ. Т АРУ МАРКИРУЮТ. Н А ЯРЛЫКЕ УКАЗЫВАЮТ : НАИМЕНОВАНИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ - ОТПРАВИТЕЛЯ, НАЗВАНИЕ ЛРС, ЕГО КОЛИЧЕСТВО, ВРЕМЯ ЗАГОТОВКИ, НОМЕР ПАРТИИ, НТД НА СЫРЬЕ.
Хранение Я ДОВИТОЕ СЫРЬЕ ( СПИСОК А) И СИЛЬНОДЕЙСТВУЮЩЕЕ ( СПИСОК Б) ХРАНЯТ В ОТДЕЛЬНОМ ПОМЕЩЕНИИ С МЕТАЛЛИЧЕСКИМИ РЕШЕТКАМИ И ДВЕРЬЮ, В СЕЙФАХ ПОД ЗАМКОМ, В КОМНАТАХ, ОБОРУДОВАННЫХ СИГНАЛИЗАЦИЕЙ.
Нормативно-техническая документация (НТД) ГОСТ - государственный стандарт фармакопейные статьи (ФС) временные фармакопейные статьи (ВФС) Государственная фармакопея (с 1778 года) Государственная фармакопея Республики Беларусь, в 3 т с.
Структура и содержание фармакопейных статей Внешние признаки – краткое описание морфологических признаков сырья, цвет, вкус, запах и др.; для сырья, которое относится к списку А, вкус не определяется. Измельчённое сырьё – приводятся размеры частиц сырья. Микроскопия – приводятся диагностические признаки сырья. Качественные реакции на основные действующие вещества – приводятся микрохимические реакции, хроматография. Числовые показатели – нормы процентного содержания действующих веществ, влаги, золы, органических и минеральных примесей и т. д. Методы контроля, упаковка, маркировка, транспортировка, хранение, срок годности, основное фармакологическое действие.
GЕММАЕ РINI почки сосны GEMMAE PINI SILVESTRIS Собранные в конце зимы или ранней весной до начала распускания и высушенные почки сосны обыкновенной Рinus silvestris L., сем. сосновых - Рinaceaе. Внешние признаки. Почки (укороченные верхушечные побеги) одиночные или по нескольку штук в мутовках, окружающих более крупную центральную почку, без стебля или с остатком стебля, длиной не более 3 мм. Поверхность почек покрыта сухими, спирально расположенными ланцетовидными, заостренными бахромчатыми чешуйками, склеенными между собой выступающей смолой. Цвет снаружи розовато-бурый, в изломе зеленый или бурый. Длина почек 1-4 см. Запах ароматный, смолистый. Вкус горьковатый. Микроскопия. При рассмотрении чешуйки под микроскопом с поверхности в центральной части ее видны трахеиды со щелевидными порами и заостренными концами и два смоляных хода, идущих от основания чешуйки до ее верхушки. Периферическая часть чешуйки состоит из сильно вытянутых паренхимных клеток, концы которых часто отогнуты к основанию чешуйки, иногда они заканчиваются свободно и образуют бахромчатость края чешуйки.
Числовые показатели. Эфирного масла не менее 0,3%; влажность не более 13 %; золы общей не более 2 %; почек, почерневших внутри, не более 10 %; почек со стеблем длиной более 3 мм и переросших не более 10%; хвои не более 0,5%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 5 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %. Количественное определение. Содержание эфирного масла определяют в 20 г крупноизмельченного (без просеивания) сырья методом 1 (ГФ XI, вып. 1, с. 290). Время перегонки 1,5 ч. Упаковка. Сырье упаковывают в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 25 кг нетто или в ящики из листовых древесных материалов не более 25 кг нетто. Почки сосны фасуют по 100 г в пачки картонные Срок годности 2 года. Отхаркивающее средство.
Фармакогностический анализ показывает подлинность и доброкачественность ЛРС Подлинность – это соответствие сырья тому наименованию, под которым оно поступило на анализ, а также определение того, принадлежит ли сырьё соответствующему виду производящего растения. Доброкачественность ЛРС определяется его чистотой, нормативной влажностью и зольностью, отсутствием плесени и амбарных вредителей; в нём должно содержаться необходимое количество действующего вещества.
Товароведческий анализ – это раздел фармакогностического анализа, который включает приёмку сырья, отбор проб и их анализ по различным показателям Из средней пробы методом квартования выделяют 1 часть для определения подлинности сырья и 3 аналитические пробы: для определения измельчённости и примесей, для определения влажности, для определения золы и биологически активных веществ.
Подлинность сырья определяется комплексом методов с помощью макро- и микроскопического анализа Макроскопический анализ – это анализ по морфологическим признакам: по внешнему виду, цвету, размерам, запахам и вкусу (органолептический анализ). Микроскопический анализ основан на определении признаков анатомического строения. Фитохимический анализ – качественный и количественный.
КА Реактив на крахмал – раствор Люголя. Даёт сине-фиолетовое окрашивание с крахмалом. Реактив на нежирные и жирные масла – судан III. При лёгком нагревании капли масел окрашиваются в жёлто-красный цвет. Так же, но несколько медленнее, окрашиваются смолы, кутикула, млечные ходы и пробка. Реактивы на слизь – а) смесь чёрной туши (1 часть) и воды (9 частей). Порошок размешивают в капле туши, на сером фоне выделяются беловатые комки слизи. б) метиленовый синий – окрашивает слизь в голубой цвет. в) раствор KOH – окрашивает слизь в жёлтый цвет.
Качественные реакции Реактив на одревесневшие клетки (лигнин) – 1% раствор флороглюцина с HCI (крепкой) придаёт одревесневшим клеткам красный цвет. Реактивы на антраценпроизводные – 3-5%раствор NaOH, или KOH, даёт вишнёво-красное окрашивание на производныё антрахинона, а также жёлтое окрашивание на производные антрона и антранола. Реактив на дубильные вещества – 1%-ный раствор железоаммониевых квасцов или 1%-ный раствор FeCI 3 дают зеленовато-чёрное окрашивание. Реакция на сапонины – при встряхивании с водой образуется пена; вызывает гемолиз эритроцитов на желатиновой пластинке кровяной. Реакция на алкалоиды – раствор йода в иодиде калия вызывает образование осадка.
Биологический анализ проводится при оценке активности ЛР и препаратов, содержащих сердечные гликозиды. Биологическая оценка названного сырья основана на способности сердечных гликозидов вызывать в токсических дозах систолическую остановку сердца животных (лягушек, голубей, кошек). Выражают в единицах действия: 1ЛЕД, 1ГЕД и 1КЕД