1 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ зав. кафедрой фармакоэкономики НФаУ, проф. Яковлева Лариса Васильевна Г. Харьков, 2007 г., ноябрь

2

3 Объем продаж лекарственных средств на ключевых мировых рынках за 2005 («IMS Health», декабрь 2005,) Мировые рынки Объем продаж, млрд дол. США% общих продаж Динамика роста, % (по сравнению с 2004 г.) Северная Америка265,7475,2 Европа169,5307,1 Япония60,310,76,8 Азия, Африка, Австралия46,48,211 Латинская Америка244,218,5 Россия9,0RMBC Украина2,3 «Фармстандарт - при холдинге «Морион»

4

5 Рынок розничной реализации. Лекарственные средства (ЛС) – 2006 год +37,2% +22,4% Денежное выражение, млрд. грн. Натуральное выражение, млн. упаковок +19,9% +3,6%

6 п/ппрепараты 1 ЦЕФТРИАКСОН 2 ЭССЕНЦИАЛЕ 3 АКТОВЕГИН 4 МИЛДРОНАТ 5 НАТРИЯ ХЛОРИД 6 ПРЕДУКТАЛ 7 ЛАЗОЛВАН 8 НО-ШПА 9 МЕЗИМ 10 ФЕЗАМ 11 ЭНАП 12 ВИТРУМ 13 ТИОТРИАЗОЛИН 14 КЕТАНОВ 15 ЦЕРЕБРОЛИЗИН 16 МЕРОНЕМ 17 ЛИНЕКС 18 ПРОСТАМОЛ-УНО 19 ДИКЛОБЕРЛ 20 ФЕСТАЛ п/ппрепараты 1ЭССЕНЦИАЛЕ 2АКТОВЕГИН 3ЦЕФТРИАКСОН 4МИЛДРОНАТ 5ПРЕДУКТАЛ 6МЕЗИМ 7НО-ШПА 8ФЕЗАМ 9ВИТРУМ 10НАТРИЯ ХЛОРИД 11ЭНАП 12ЛАЗОЛВАН 13КЕТАНОВ 14ПРОСТАМОЛ УНО 15КСЕНИКАЛ 16ЛИНЕКС 17КОЛДРЕКС 18ФЕРВЕКС 19ДИКЛОБЕРЛ 20ФЕСТАЛ 6 мес год2006

7 Рынок розничной реализации. Региональное распределение. Доли областей год.

8 Города Украины Население Затраты на ЛС на одного жителя, доллары США 2005г.2006г. КИЕВ ,4853,01 ХАРКОВ ,959,7 ДНЕПРОПЕТРОВСК ,2274,34 ДОНЕЦК ,7264,97 ЛЬВОВ ,6153,5 ОДЕССА ,7437,11 Украина (в целом) ,7830,2650$

9 Место в рейтинге Фармакотерапевтическая группа Объем продаж, млрд. долл. США Динамика роста, % (по сравнению с 2004 г.) 1Гиполипидемические средства32,46,8 2Цитостатики28,518,6 3Противоязвенные средства26,73,8 4Антидепрессанты19,8-3,9 5Антипсихотические средства16,210,7 6Ингибиторы ангиотензина II14,218,1 7Препараты эритропоэтина12,36,3 8Антагонисты кальция11,92,2 9Антиэпилептические средства11,60,9 10 Пероральные гипогликемические средства10,76,9 («IMS Health»,2005)

10 Место Препарат Компания- производитель Объем продаж, Динамика роста, % в рейтингемлрд дол. США (по сравнению с 2004 г.) 1LipitorPfizer12,96,4 2PlavixBMS5,916 3NexiumAstraZeneсa5,716,7 4Seretide/AdvairGlaxoSmithKline5,619 5ZocorMerck5,3-10,7 6NorvascPfizer52,5 7ZyprexaEli Lilly4,7-6,8 8RisperdalJanssen-Ortho412,6 9Ogastro/PrevacidAbbott/Takeda40,9 10EffexorWyeth3,81,2 («IMS Health», декабрь 2005)

11 Место Компания Страна Общий объем продаж,млрд. $, (динамика, %) NET INCOM, прирост % Инвестиции в R&D, млрд дол. США Препараты-бестселлеры и объемы их продаж в мире 2006 г. (млрд дол. США) 1 Pfizer США45,083 (+2) 19,337 (+139%)7,599 Lipitor (12,886), Norvasc (4,866), Zoloft (2,110, -35%), Целебрекс (2,039, 18%), Виагра (1,657. 1%) 2 Glaxo SmithKline Великобрита ния37,003 8,210 (+35%)6,371 Advair (6,106), Avandia (3,032), Lamictal (1,836), Zorfran (1,561) 3 sanofi- aventis Франция35,643 8,844 (+12%)5,527 Lovenox (3,059), Plavix (2,80), Ambien (2,545), Таксотер (2,201) 4 AstraZenec Великобрита ния25,7414,3923,902 Nexium (5,182), Seroquel (3,416), Крестор (2,028) 5 Novartis Швейцария23,352 7,702 (+17%)5,364 Diovan (4,223), Gleevec (2,554), Лотрел (беназеприл+амлодипин; 1,352), Zometa (1,283) 6 Мерк США23,425 4,434 (-4%)4,783 Singulair (3,579), Fosamaks (3,163), Cozaar (3,134), Zocor (2,803; -36%) 7 Johnson& Johnson США23,267 (53,324) 11,053 (+10%) 7,125 Risperdal (4,183), Eprex (3,180), Remicade (3,013; +19%)Topamax (2,027) 8 Roche Швейцария19,300 7,324 (+33%)5,262 Тамифлю (2,098; +67%), Герцептин (трастузумаб, 1,902; 94%), Мабтера (1,793), Авастин (619; +200%) 9 Wyeth США15,683 4,197 (+15%)3,109 Effexor (3,722), Protonix (1,795), Prevnar – поливалентная пневмокооковая вакцина (1,961) 10 Eli Lilly США14,816 2,663 (+34%)3,129 Зипрекса (4,364), Гемзар (1,408), Цимбалта (дулоксетин, антидепрессант; 1,316; 94% )

12 Самые продаваемые лекарства в 2006 году Российская Федерация Рейтинг актуален на Арбидол 2. Виагра 3. Актовегин; 4. Настойка боярыщника; 5. Эссенциале; 6. Энап; 7. Терафлю; 8 Мезим-форте; 9. Витрум; 10. Но-шпа По материалам RMBC

13 Общая редакция: Росс Грета (Великобритания), Степаненко Алла (Украина), Новичкова Елена (РФ), Парий Валентин (Украина) В РАЗРАБОТКЕ ПРОГРАММЫ ПРИНИМАЛИ УЧАСТИЕ: ВУЗы – 7; Общественные организации – 3; Областные управления охраны здоровья – 3. Программа национального стратегического планирования (НСП) системы стандартизации медицинской помощи является концептуальным документом развития системы медицинской стандартизации и разработана на период 2006 – 2016 г.г. с указанием поэтапной реализации и сроков внедрения ее основных положений.

14 ЦЕЛЬ ПРОГРАММЫ - СОЗДАНИЕ УСТОЙЧИВОЙ И ЭФФЕКТИВНОЙ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ДЛЯ НАСЕЛЕНИЯ УКРАИНЫ

15 Создание стратегии планирования и развития системы охраны здоровья с четко определенной политико- экономической философией; Создание функционально-организационной структуры системы медицинской стандартизации; Принятие МОЗ Украины методики разработки КР/МС и данной программы по развитию системы МС в Украине; Обеспечение финансирование деятельности Центра по контролю за качеством и развитием национальных медицинских стандартов; Увеличение роли активного участия профессиональных медицинских организаций и института главных внештатных специалистов МОЗ Украины в процессе реализации программы по внедрению МС.

16 ИСТОРИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ РАЗВИТИЯ МС Процесс стандартизации в системе охраны здоровья Украины начался в средине 80-х годов прошлого века с внедрения принципов нового хозяйственного механизма. Этот процесс характеризовался разработкой клинико-статистических групп и медико-экономического стандарта, внедрением автоматизированной системы контроля качества. Однако, отсутствие экономических механизмов и рыночных отношений замедлило дальнейшее развитие этого процесса. Первой отраслевой разработкой МС в системе охраны здоровья были «Временные отраслевые унифицированные стандарты медицинских технологий диагностико-лечебного процесса стационарной помощи взрослому населению в ЛПУ Украины и Временные стандарты объемов диагностических исследований, лечебных мероприятий и критериев качества лечения детей» (Приказ МОЗ Украины от ).

17 В последующие годы стандартизация в медицине активно развивалась. Об этом свидетельствует дальнейшие разработки в частности МС амбулаторно-поликлинической помощи, утвержденные приказом МОЗ Украины от г. 507 «Об утверждении нормативов предоставления медицинской помощи и показателей качества медицинской помощи» Дальнейшее развитие стандартизации в медицине стимулировало принятие Закона Украины от г ІІІ «О государственных социальных стандартах и государственных социальных гарантиях»

18 ПРОЕКТ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА «ПОДДЕРЖКА РАЗВИТИЯ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКИХ СТАНДАРТОВ В УКРАИНЕ» ( Г.Г.) Основными предпосылками для реализации заданий проекта в Украине служили: Постоянное увеличение потребности населения в медицинской помощи и ее качестве; Недостаточное финансирование системы охраны здоровья; Нерациональное и неэффективное использование ресурсов системы здравоохранения; Весомая часть необоснованных и/или медицинских вмешательств; Стремительное увеличение количества новых медицинских технологий; Отсутствие консенсуса по ключевым вопросам развития системы МС; Необходимость использования системы доказательств в ежедневной медицинской практике для выбора эффективных технологий.

19 ОРГАНИЗАЦИЯ И ПОДДЕРЖКА СОЗДАНИЯ СТРУКТУРЫ ДЛЯ РАЗВИТИЯ МЕД. СТАНДАРТОВ Усовершенствование законодательно-нормативных основ стандартизации мед. помощи МЕРОПРИЯТИЯ РЕАЛИЗАЦИИ и ПОДДЕРЖКИ. СОЗДАНИЕ ВОЗМОЖНОСТЕЙ Цель стандартизации– достижение установленных критериев качества мед. помощи с помощью эффективного использования мед. ресурсов в условиях ограниченных финансовых возможностей.

20 Функционально-структурная схема системы мед. стандартизации Мин-во труда и соц. политики Институт общественного здоровья Украины Мин-во финансовМин-во экономики Госпотребстандарт Украины Министерство здравоохранения АМН и НИИ АМН Главные внештатные специалисты МОЗ Объединения пациентов Управление охраны здоровья областных гос. администраций Областные ЛПУ Тренинговый центрЦКК и РНМС Проф. мед. ассоциации Мед. вузы 3-4 уровня аккредит. Управление соц. Защиты населения Управление экономики Управление первичной медико- санитарной помощи Городские, районные ЛПУ Областное финансовое управление

21 Усовершенствование законодательно-нормативных основ стандартизации мед. помощи: разработка глоссария терминов, релевантных для процесса стандартизации создание единого реестра – классификатора простых, сложных и комбинированных мед. услуг создание и ежегодное обновление национального формуляра лек. средств мониторинг, аудит и оценка использования мед. стандарта и эффективности работы специалистов создание единого реестра врачебных специальностей внесение изменений в «Концепцию государственной политики информатизации охраны здоровья Украины» пересмотр критериев (условий) гос. аккредитации ЛПУ, а также системы лицензирования специалистов, оказывающих мед. помощь, с учетом международного опыта создание структуры по оценке мед. технологий (в будущем) с учетом параметра «эффективность-затраты» МЕРОПРИЯТИЯ РЕАЛИЗАЦИИ и ПОДДЕРЖКИ. СОЗДАНИЕ ВОЗМОЖНОСТЕЙ

22 Программно-информационная поддержка мед. стандартов: инструмент организационной перестройки деятельности организаций системы здравоохранения Механизм повышения эффективности и качества лечебно- диагностического процесса Механизм оптимизации управления деятельностью мед. учреждения МЕРОПРИЯТИЯ РЕАЛИЗАЦИИ и ПОДДЕРЖКИ. СОЗДАНИЕ ВОЗМОЖНОСТЕЙ Подготовка кадров в системе здравоохранения Украины по проблеме МС Общественно-профессиональные организации и их роль в процессе мед. стандартизации

23 Организация и управление процессом внедрения МС Система внедрения стандартов предоставления медицинской помощи Необходимость создания структуры, которая будет курировать этот вопрос, например комиссию по внедрению МС Обеспечение технологии разработки локальных клинических протоколов (ЛКП) в регионах Правовые аспекты стандартизации медицинской помощи Правовой статус КР, МС и ЛКП Усовершенствование нормативно-правового поля системы охраны здоровья в сфере медицинской стандартизации

24 Разработка и утверждение системы ценообразования медицинской помощи Роль информационной стратегии в процессе информирования общественности относительно МС Финансовое обеспечение НСП развития системы МС в Украине бюджет МОЗ Украины; региональные бюджеты; гранты международных организаций; Благотворительные средства. РИСКИ Вследствие трудностей реорганизации или финансирования, но чаще вследствие консервативного нежелания людей воспринимать изменения, касающихся их привычной работы.

25 существенно помочь медицинским учреждениям и клиникам повысить уровень предоставления медицинской помощи согласно специфике их деятельности; дать возможность повышения квалификации, усовершенствования знаний и навыков медицинского персонала; улучшить качество предоставления медицинской помощи, отвечающей стандартам; способствовать отделам охраны здоровья установить оптимальное использование ресурсов и рентабельное предоставление медицинских услуг путем предотвращения необоснованных, а зачастую вредных методов лечения; снизить, а в лучшем случае исключить необоснованные затраты на лечение и диагностику, что имеет место в нынешней практике.

26 Первый опыт создания МС на принципах доказательной медицины в Украине При технической поддержке программы ЕС Поддержка развития системы медицинских стандартов в Украине ( г.г.) по заказу МЗ Украины. Разработка методологии создания /адаптации КР и МС Создание МС Разработка Национального стратегического плана развития системы медицинских стандартов в Украине Др.

27 Темы, по которым адаптированы КР и разработаны МС Для ПМСП Гипертоническая болезнь Стенокардия ХОБЛ Диспепсия Цистит Депрессия Диабет ІІ типа Гоноартроз Варикозный комплекс нижних конечностей Кариес Для ВМСП Инсульт Черепно-мозговая травма Глаукома Рак молочной железы Варикозный комплекс нижних конечностей с трофическими язвами

28 Алгоритм создания медицинских стандартов на основе принципов доказательной медицины Выбор теми Разработка/Адаптация КР Разработка МС Разработка локальных протоколов

29 Принцип формирования группы разработчиков Мультидисциплинарная группа - включает главных внештатных специалистов МЗ Украины, представителей профессиональных медицинских ассоциаций и НИИ, практических врачей, фармацевтов, юристов, социальных работников, медицинских сестер, пациентов и др.

30 По проекту ЕС Знание и использование в практической медицине доказано эффективных методов и способов лечения, лекарственных средств – это основополагающий принцип надлежащей (качественной и эффективной) медицинской практики.

31 Информационно-аналитические материалы об итогах деятельности отрасли охраны здоровья в І-м полугодии 2007 г. ( По итогам аналитического отчета МОЗ Украины за первое полугодие 2007 года сделаны некоторые шаги:

32

33

34

35

36