Содержание 1. Риск перекрёстного инфицирования (ПИ). 2. Неадекватная дезинфекция, риск ПИ и бизнес. 3. Многоканальный эндоскоп. 4. Что создаёт риск ПИ. 5. База Асептического метода инфекционной безопасности гибкой эндоскопии канальный эндоскоп. 7. Иллюстрации к способу ДВУ, хранения и транспортировки нового эндоскопа. 8. Комментарий к способу ДВУ, хранения и транспортировки нового эндоскопа. 9. Преимущества нового метода инфекционной безопасности гибкой эндоскопии. 10. Заключение. 11. Источники информации. 12. Новости ПИ от Lawrence F Muscarella, PhD, Вперед Главная © Ссылка на автора и обязательна «Риск, связанный с неадекватно очищенными и дезинфицированными эндоскопами - это самый критический пункт в безопасности пациентов, который я встречала за мои 30 лет в здравоохранении» Nancy Chobin, 2011, [1]:[1] С.А.Матасов Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1 Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии

ECRI 3 года подряд включал гибкую эндоскопию в 10 самых опасных процедур США [2]: в 2010 г. риск ПИ был на 1-м месте, в 2011 – 3-м, 2012 – 4-м.[2] 1. Риск перекрёстного инфицирования (ПИ) Гепатит С - перекрёстная инфекция, чреватая циррозом и даже раком печени. В целом последствия ПИ выявить и оценить трудно – клиника может появиться спустя месяцы, годы но, к счастью, далеко не всегда. Несмотря на последнее, базовые требования медицины не позволяют игнорировать риск ПИ: мир все чаще говорит о преступлениях против человечности, а что есть инфицирование миллионов людей? Гибкие эндоскопы переносят более 390 инфекций [3], в их числе ВИЧ, вирусы гепатита В и С; описаны групповые заболевания. Пионер производства гибких эндоскопов – Япония; не потому ли там в 2006 г. было почти 3 млн инфицированых вирусом гепатита С - 2,3% населения [4]? [3][4] С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна Виновниками риска ПИ называют врачей и сестёр, однако анализ проблемы показал, что это не так. 1

Анализ 3-х первых десятилетий гибкой эндоскопии обнажил всеобщую неадекватную дезинфекцию высокого уровня (ДВУ) и даже её отсутствие Вот данные W.A. Rutala [3].[3] Последние 10 лет риск ПИ не только не снизили [5-11], но сделали его вводящим в заблуждение бизнесом и финансовым бременем медицины: создавая очень дорогие моюще-дезинфицирующие машины, шкафы для хранения эндоскопов, транспортирующие контейнеры, производители игнорировали 3 неоспоримых факта:[5-11] 2. Неадекватная дезинфекция, риск ПИ и бизнес С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна Итак: ПИ – масштабная, скрываемая везде кроме США и Канады, проблема. Все (без исключения!) организаторы медицины игнорируют её первопричины и приобретают опасную технику, что может иметь драматические последствия для любого из нас. 1) главное препятствие к адекватной ДВУ – неадекватная конструкция эндоскопов, 2) адекватность ДВУ определяет не машина, а ручная щёточная очистка эндоскопа, 3) цепь «машина-шкаф-контейнер» таит риск вторичного инфицирования эндоскопа. 2

3. Многоканальный эндоскоп По E.Spaulding биопсийные щипцы и другой, проникающий в слизистую, инструмент - критические изделия, гибкие эндоскопы - полукритические, поскольку их отдельные зоны только контактируют со слизистой, слизью, содержимым. Инструмент обеззараживают температурой, гибкие эндоскопы выдерживают только холодную ДВУ. В многоканальных эндоскопах не менее 12-и контактных зон, требующих ручной щёточной очистки. Это: 2 канала вводимой части, форсунка объектива, отрезок канала Отсос, расположенный в рукоятке; 2 клапана, их шахты, 3 канала соединительной части, ее коннектор. С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна Cхема многоканального эндоскопа 3

4. Что создаёт риск ПИ 1.Зоны, требующие ручной щёточной очистки. Чем их больше и чем менее они доступны – тем больше риск ПИ. У старых эндоскопов не менее 12-и таких зон. 2.Большая длина и маленький диаметр каналов. Каналы старых колоноскопов достигают 3,5 м, гастроскопов - 2,5 м. Каналы диаметром 3-4 мм чистят ручными щётками, маленькие - диаметром около 1 мм - моют потоком жидкости, однако ВОГ [12] и независимые авторы [13] требуют щёточной очистки всех каналов.[12][13] 3.Негерметичность эндоскопа. Инфекция, попавшая внутрь аппарата, может быть источником группового инфицирования. 4.Цепь машина–шкаф–контейнер. Существующая система дезинфекции, хранения и транспортировки старых эндоскопов таит риск их вторичного инфицирования: 4.1. Стерилизация звеньев этой цепи невозможна, а дезинфекция затруднена. В этой связи в них может гнездиться инфекция, побывавших там эндоскопов На стыках звеньев цепи эндоскопы контаминирует госпитальная инфекция Открытое хранение аппарата допускает эндоскопию в течение 3-х часов после ДВУ, при нахождении в шкафу - в течение 3-х суток. Сравнимо ли это с хранением 1-разовых средств! 5.Инфицированность населения. В связи с факторами 1-4 и этим, риск заражения вирусом гепатита С, например, в Египте в 36 раз выше, чем в Италии [4].[4] 6.Травматичность эндоскопии. Ссадины и микротравмы слизистой, неизбежно сопровождающие введение эндоскопа, биопсия, другие эндоскопические операции в сочетании с факторами 1-5 увеличивают риск ПИ. С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна 4

5. База Асептического метода инфекционной безопасности гибкой эндоскопии 1-разовые эндоскопы чрезвычайно дороги; альтернатива им, многоканальным эндоскопам в целом, дезинфицирующим машинам, шкафам, транспортирующим контейнерам - предлагаемый Метод. Он базируется на 2-х изобретениях: Риск ПИ 1-разовыми средствами повсеместно близок 0. В Западной Европе 30% эндоскопов дезинфицируется неадекватно, в США в 25% эндоскопов обнаружено более бактерий [3]; в других регионах мира риск ПИ выше.[3] С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна 5 Эндоскоп с 1-канальной эндоскопической трубкой и 1- разовым компонентом, соединяющим канал с источниками давления (патенты LR 13928, CN , JР ; заявки UK, ЕАРО, USА, DE). Технический эффект изобретения - минимизация зон эндоскопа, требующих ручной щёточной очистки. Асептический способ ДВУ, хранения и транспортировки гибкого эндоскопа и устройство для его реализации (патент LV 14318, заявка РСТ/IB2011/004518). Технический эффект изобретения – замена трехзвеньевой цепи «машина–шкаф–контейнер» одним устройством

С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна канальный эндоскоп У новой эндоскопической трубки нет клапанов и только 1 канал, который соединяется с 3-мя трубками внешнего 1-разового компонента посредством сдавливающих клапанов и тройника. Канал, 3 трубки, их клапаны и тройник обеспечивают подачу газа и воды, эвакуацию содержимого; для мытья 3-х линз на конце канала есть 1-разовая вставка с 3-мя боковыми выходами, прямой выход при этом закрывается концом инструмента. Итак, в новом эндоскопе 2 контактные зоны: «кожа» вводимой части и её канал; ручной щёточной очистки требует только канал. Его диаметр мм, длина - 1 м и 1,6 м. 6

7. Иллюстрации к способу ДВУ, хранения и транспортировки нового эндоскопа С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна 7

8. Комментарий к способу ДВУ, хранения и транспортировки нового эндоскопа С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна 1. Предварительную очистку. 2. Полную очистку-дезинфекцию. 3. ДВУ вводимой части и её канала. 4. Герметизацию канала и вводимой части. Оптимальный вариант обработки 1-канальной бесклапанной эндоскопической трубки предполагает: Таким образом ДП обеспечивает высокоуровневую дезинфекцию контактных зон 1- канальной бесклапанной эндоскопической трубки, их длительное хранение и транспортировку в состоянии ДВУ. Способ стерилизации и хранения биопсийных щипцов аналогичен описанному выше. После очистки-дезинфекции щипцы подвергаются стерилизации вместе с герметизирующей их вводимую часть силиконовой трубочкой, именуемой стерилизатор-протектор (СП) - см. на слайде 7. 1-ый и 2-ой этапы обработки проводятся как обычно, 3-й использует дезинфектор- протектор (ДП) в виде стерильной гофрированной силиконовой трубки (см. на слайде 7), надеваемой на вводимую часть. 3-ий этап требует всего около 0,2 л дезинфектанта; собственно ДВУ, последующее промывание и высушивание полости ДП, поверхности вводимой части и её канала завершает 4-ый этап - их герметизация стерильными пробками (см. на слайде 7). 8

9. Преимущества нового метода инфекционной безопасности гибкой эндоскопии 1. Новая эндоскопическая трубка уменьшила: 1.1. общее число зон, требующих ручной щёточной очистки, с 12 до 1, 1.2. число клапанов и шахт, требующих ручной щёточной очистки, с 4 до 0, 1.3. число каналов, требующих ручной щёточной очистки, с 6 до 1, 1.4. число каналов, недоступных щётке, с 3 до 0, 1.5. длину единственного канала колоноскопа до 1,6 м, гастроскопа - до 1 м, 1.6. диаметр вводимой части эндоскопической трубки. С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна 2. Дезинфектор-протектор контактных зон новой эндоскопической трубки: 2.1. сократил затраты на оборудование до тысячи раз - до 40, 2.2. не требует помещения, 2.3. стерилизуется, 2.4. сократил расход дезинфектанта и стерильной воды в десятки раз, 2.5. исключил вторичную контаминацию контактных зон, 2.6. существенно дольше сохраняет контактные зоны в состоянии ДВУ. 9

10. Заключение С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна 10 Альтернатива гастроскопии. Интерпретация рисунка Cl. Serre Производители эндоскопической техники игнорируют конструкционные источники риска ПИ, медицина - его клинические угрозы; борьба с риском ПИ превращена в дезинформирующий бизнес и финансовое бремя пациентов. Предлагаемый Метод снизил с 12-и до 1-ой число зон эндоскопа, требующих ручной щёточной очистки, и до 2-х - общее число контактных зон, обеспечил их ДВУ и хранение в стерилизуемой трубке, имеющей незначительную стоимость. Замену опасной эндоскопической техники может определить только юридическая мотивация её производителей

1. M. Vockley. Probing the Challenges ofhttp:// Endoscopes. A Clinician on a Mission. Biomedical Instrumentation & Technology. AAMI. May/june ECRI. Top 10 health technologyhttps:// hazards for F1421C9C447B&aid=F749A4C0BC3130E62DF0AF5E593F2979&category=2ACFC FC5C75E044D3C2AD 3&sort=1&page=1 W.A.Rutala. Endoscope reprocessing: Current Status of Disinfection Recommendations. F1421C9C447B&aid=F749A4C0BC3130E62DF0AF5E593F2979&category=2ACFC FC5C75E044D3C2AD 3&sort=1&page= Hepatitis C. Global Infection Rates Гренкова Т.А. Оценка инфекционной опасности манипуляций гибкими эндоскопами в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации, автореферат диссертации Cелькова Е.П., Гренкова Т.А. Проблемы инфекционной безопасности в гибкой эндоскопии. ФГУН МНИИЭМ, Москва D1%81%D1%82%D0%BE%D0%B2%D1%96%20%D1%80%D0%B5%D1%81%D1%83%D1%80%D1%81%D0%B8/ft 3/13.pdf Гренкова Т.А., Cелькова Е.П. Риски передачи инфекции при проведении эндоскопических D1%81%D1%82%D0%BE%D0%B2%D1%96%20%D1%80%D0%B5%D1%81%D1%83%D1%80%D1%81%D0%B8/ft 3/13.pdf исследований. Лабораторная и инструментальная диагностика. МНИИЭМ, Москва The Dirt on Flexiblehttp:// Endoscope Reprocessing. Pennsylvania Patient Safety Authority. Vol.7, No.4, Dec safety-protocols.html#.Uh9CUjYmv5g Nearly Half of all Department of Veterans Affairs Facilities Not inhttp:// safety-protocols.html#.Uh9CUjYmv5g Compliance with proper Safety Protocols. U.S. Medicine, September, Contamination_from_Flexible_Endoscopes(TechNation).pdf Preventing Patient Cross-contamination from Flexible Endoscopes. ECRI, TechNation. July 2011https:// Contamination_from_Flexible_Endoscopes(TechNation).pdf Груздева О.А., Гвелесиани Г.А., Уварова А.В. О результатах исследований эндоскопического оборудования в годах. Москва Практическое руководство Всемирной организации гастроэнтерологов. Дезинфекция в эндоскопии.Ноябрь, Yumiko Ishino с соавторами. Подводные камни при обработке эндоскопов после использования: очистка каналов воды и воздуха обязательна для высокоуровневой дезинфекции. Gastrointestinal Endoscopy, Vol 53, Iss.2 (165-16), February С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии 11. Источники информации © Ссылка на автора и обязательна 11

12. Новости ПИ от Lawrence F Muscarella, PhD, С.А.Матасов. Перспективы эндоскопического скрининга РТК Часть 1. Асептический метод инфекционной безопасности гибкой эндоскопии © Ссылка на автора и обязательна От 03 июня 2013 г пациентов должны пройти проверку на ВИЧ, гепатит В и С в связи с неадекватной дезинфекцией эндоскопа. Квебек, Канада. hotel-dieu-infection-risk-hiv-hepatitis-colonoscopy-endoscopy.htmlhttp:// hotel-dieu-infection-risk-hiv-hepatitis-colonoscopy-endoscopy.html 12 От 01 мая 2013 г. 456 пациентов, прошедших колоноскопию, предупреждены о риске инфицирования ВИЧ, гепатитом В и С. Атланта, США. atlanta-surgery-center-wa/ atlanta-surgery-center-wa/ От 07 июня 2013 г. 15% гибких эндоскопов в 5-и госпиталях содержали «биогрязь» (клетки и другой материал) ранее осмотренных пациентов. Агентство CNBC, США. control/study-15-of-endoscopes-are-dirty.htmlhttp:// control/study-15-of-endoscopes-are-dirty.html От 16 июля 2013 г. 240 пациентов, прошедших колоноскопию с 3 января по 3 июля 2013 г., предупреждены, что им необходимо провериться на ВИЧ и гепатит В и С. Канзас. США. patients-at-small-risk-for-infektionhttp:// patients-at-small-risk-for-infektion Главная Замену опасной эндоскопической техники может определить только юридическая мотивация её производителей. C.A..Матасов, слайд 10. От 18 июля 2013 г. Около 900 пациентов, прошедших гастро- или колоноскопию, получили письма, что они подверглись риску инфицирования. Калифорния. США. california/salinas/natividad-medical-center-sends-letter-to-patients-about-possible-infection/-/ / /- /4u05y9z/-/index.htmlhttp:// california/salinas/natividad-medical-center-sends-letter-to-patients-about-possible-infection/-/ / /- /4u05y9z/-/index.html