Препятствия на пути обеспечения доступности опиоидных анальгетиков Мег OБрайен 1 Март 2013 г.

M indset | O rganize| R egulations| P rocurement| I nitiation| N ationalization| E mpowerment| H ealthworker Ментальность: ответственные за разработку политики лица должны понимать суть проблемы и быть готовы к роли лидеров в ее решении Организация: все заинтересованные лица должны иметь возможность выразить свое мнение по поводу процесса и препятствий на пути обеспечения доступа Правовые нормы: следует убедиться, что они соответствуют современным требованиям или выявить те из них, которые требуют изменений Снабжение/закупки: установить бюджет на закупки, хранение и сеть распределения. Определить требуемые количества, найти поставщиков, обеспечить должную регистрацию, разработать положения тендера, подать заявку и оплатить заказы, получить и распределить по регионам через магазины медицинских товаров. Медицинские работники: следует создать систему мероприятий для улучшения информированности, обучения на местах, постоянного повышения квалификации; разработать справочные материалы и пособия, набор основных руководящих рекомендаций. Практическое применение: подготовить врачей- клиницистов к практическому лечению боли, как правило, в больших центрах или специализированных отделениях медицинских учреждений Включение в практику работы на национальном уровне: интеграция в планы предоставления медицинского обслуживания в региональных и районных больницах; географический охват - обеспечение возможности лечения боли всем нуждающимся, независимо от места проживания Создание условий для стабилизации: создать устойчивую базу с участием всех заинтересованных сторон и лиц Морфин: общая схема 2

Компетентная государственная организация подает в МККН ежегодную заявку МККН утверждает количество морфина Минздрав размещает заказ у лицензированных (прошедших регистрацию) поставщиков и соответствующая компетентная организация обращается в МККН с целью получения лицензии на импорт Доставка в учреждение Врач опрашивает пациента Пациент сообщает о том, что испытывает боли Врач выписывает рецепт Пациент по рецепту получает лекарство Пациент находится под наблюдением врача, приходит на последующие контрольные визиты Армения: 3 кг Что нужно сделать, чтобы облегчить боль ? Доставка в магазины медицинской продукции Механизм доступа 3 МККН сравнивает объем заказа с предварительной заявкой и разрешает выдачу лицензии на импорт Поставщик получает в МККН разрешение на экспорт

С какими проблемами мы сталкиваемся в области снабжения? Отсутствие прошедших регистрацию поставщиков нужных нам рецептурных препаратов Затраты и усилия, необходимые для регистрации, превышают возможный доход Слишком маленькая маржа и объемы Отсутствие ясности по поводу нужных форм препаратов 10 мг? 30 мг? 60 мг? Немедленное высвобождение? Замедленное высвобождение? Отсутствие устойчивого бюджета на закупки Высокие цены Отсутствие конкуренции между местными дистрибьюторами Хаотичная практика размещения заказов затрудняет работу поставщиков, не предоставляя возможности планировать эффективный производственный процесс, что ведет к росту производственных затрат 4

Where are some options? Работа с поставщиками для уменьшения начальных вложений или инвестиционного риска В течение первых трех лет отменить требование регистрации Гарантировать объемы закупок и оплату Разработать и сообщить поставщикам правдоподобный прогноз объема заказов Размещать заказ в плановом порядке, оставляя достаточно времени на его выполнение; упорядочить график доставки Координация объемов заказов (закупок) с другими странами региона Согласовать требования к упаковке Объединить процесс переговоров с закупками Разработать и подписать рамочное соглашение Способствовать развитию конкуренции между местными дистрибьюторами 5

Where are some options? Использовать для размещения заказов государственные фармацевтические компании. Использовать местных производителей перорального раствора морфина наряду с ростом спроса, необходимого для создания устойчивого рынка потребления таблетированных форм Более низкие цены(как правило, составляют приблизительно 1/3 цен на таблетированные формы): АФИ (порошок) дешевле (как правило, не нужна регистрация) Сроки хранения более длительны Большая гибкость рецептурных форм: разные растворы можно готовить на лету и применять как для взрослых, так и для детей Немедленное высвобождение, то есть, можно применять и действует для немедленного облегчения боли, также можно применять для титрования доз Возможно снижение цен за хранение и распределение Если производственный процесс осуществляется на ранней стадии цепочки снабжения, то снижается вероятность отвлечения ресурсов (отклонений от целей использования) и злоупотреблений, так как форма раствора менее располагает к этому, чем порошок или таблетки 6