Программа повышения квалификации и стажировок инженерных кадров по приоритетным направлениям модернизации и технологического развития экономики России Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Российский университет дружбы народов

Целевая группа специалистов: инженеры – технологи фармацевтических производств; Вид профессиональной деятельности: Технология получения лекарств Срок обучения по программе: 72 часа Реализуемые формы обучения: С отрывом от работы Краткое описание: Формирование профессиональных навыков в области фармацевтической технологии ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ Стоимость обучения: руб. Стоимость стажировки в России: руб. Стоимость стажировки за рубежом: руб. Организация, для которой будет реализована программа: ООО «Нанолек», ОАО «Красфарма», ООО НПП «Бионокс», ЗАО «Фарм-Синтез», ЗАО «Алтайвитамины», ЗАО «Р- Фарм» и др. «Технология получения лекарственных средств по правилам и нормам GMP» Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫ Й МОДУЛЬ ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ « Технология получения лекарственных средств по правилам и нормам GMP » Модуль 1 Пеллетирование Таблетки с модифицированным высвобождением Модуль 2Модуль 3 Порошковые ингаляторы (инхаллеры) Модуль 4 Тиксотропные жидкости (гели, пасты) в твердых желатиновых капсулах Масштабиро- вание процесса Модуль 5 Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр)

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ « Технология получения лекарственных средств по правилам и нормам GMP » Содержаниепрофессиональногомодуля Теоретическая часть Практическая часть Итоговое тестирование

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Учебный план по модулям Модуль 1 Пеллетирование свойства пеллет методы получения пеллет технологические приемы покрытия пеллет оборудование для процесса покрытия пеллет виды покрытий для пеллет Модуль 2 Таблетки с модифицированным высвобождением общие сведения о профиле растворения таблетки с ускоренным высвобождением, технология получения таблетки с замедленным высвобождением, технология получения таблетки с контролируемым высвобождением, технология получения таблетки с пролонгированным высвобождением, технология получения Теоретическая часть

Учебный план по модулям Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Модуль 3 Порошковые ингаляторы (инхаллеры) классификация ингаляторов типы ингаляторов применение микронизация активных и вспомогательных лекарственных веществ (оборудование, способы) дозированные порошковые ингаляторы, методы получения Модуль 4 Тиксотропные жидкости (гели, пасты) в твердых желатиновых капсулах типы тиксотропных жидкостей методы получения способы наполнения применение оборудование для наполнения Теоретическая часть

Учебный план по модулям Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Модуль 5 Масштабирование фармацевтическая разработка процессная информация производственное оборудование Теоретическая часть

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Учебная аудитория: Лекционный зал с количеством рабочих мест не менее 37 Видеопроектор Epson EB-1920W 2012 г.в, проекционный экран c электроприводом Champion, 2012 г.в. : Лаборатория промышленной фармацевтической технологии, класс чистоты D: Площадь: около 400 кв. м Материально- технические условия реализации программы модуля Практическая часть

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Наименование Производитель Вспомогательные помещения 1 Установка для получения воды очищенной Изготовитель: «Медиана фильтр».Россия. Метод получения воды очищенной: комплексная очистка 2 Установка воздухоподготовки Изготовитель «YORK International», Италия 3 Компрессор. Тип SF 15 FF. Стационарный, спиральный, безмаслянный, с воздушным охлаждением со встроенным осушителем, шумопоглощающим кожухом и микропроцессором Изготовитель: «ATLAS COPCO FIRPOVER NV», Бельгия. Производственные помещения 4 Лабораторная гранулирующая установка «Mycromix» «BOSCH», Германия 5 Гранулирующая установка«Mycrolab» «BOSCH», Германия 6 Лабораторный роторный мини пресс тип XSpress «BOSCH», Германия 7 Машина для нанесения покрытия на таблетки (Мини-Коатер) тип «GMPCI» «Glatt», Германия 8 Многофункциональная машина наполнения твёрдых желатиновых капсул тип «Modu C LS» «Harro Höfliger», Германия 9 Станция наполнения твердых лекарственных форм тиксотропными жидкостями для машины «Modu C LS» «Harro Höfliger», Германия 10 Универсальная лабораторная установка для работы с тиксотропными жидкостями тип «MagicLab» «IKA», Германия 11Верхнеприводная мешалка модель Euro-ST P CV«IKA», Германия Материально- технические условия реализации программы модуля Наименование Производитель Вспомогательные помещения 1 Установка для получения воды очищенной Изготовитель: «Медиана фильтр».Россия. Метод получения воды очищенной: комплексная очистка 2 Установка воздухоподготовки Изготовитель «YORK International», Италия 3 Компрессор. Тип SF 15 FF. Стационарный, спиральный, безмаслянный, с воздушным охлаждением со встроенным осушителем, шумопоглощающим кожухом и микропроцессором Изготовитель: «ATLAS COPCO FIRPOVER NV», Бельгия. Производственные помещения 4 Лабораторная гранулирующая установка «Mycromix» «BOSCH», Германия 5 Гранулирующая установка«Mycrolab» «BOSCH», Германия 6 Лабораторный роторный мини пресс тип XSpress «BOSCH», Германия 7 Машина для нанесения покрытия на таблетки (Мини-Коатер) тип «GMPCI» «Glatt», Германия 8 Многофункциональная машина наполнения твёрдых желатиновых капсул тип «Modu C LS» «Harro Höfliger», Германия 9 Станция наполнения твердых лекарственных форм тиксотропными жидкостями для машины «Modu C LS» «Harro Höfliger», Германия 10 Универсальная лабораторная установка для работы с тиксотропными жидкостями тип «MagicLab» «IKA», Германия 11Верхнеприводная мешалка модель Euro-ST P CV«IKA», Германия

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Материально- технические условия реализации программы модуля Производственные помещения по стандарту GMP Система водоподготовки по стандарту GMP по стандарту GMP

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Оборудование, соответствующее стандарту GMP

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Компетенции 1. Владеть современными инновационными технологиями получения лекарственных средств. 2. Организовывать разработку и внедрение прогрессивных, экономически обоснованных, технологических процессов и режимов производства выпускаемой предприятием продукции. 3. Принимать меры по ускорению освоения в производстве прогрессивных технологических процессов, новейших материалов, широкому внедрению научно- технических достижений. 3. Обеспечивать совершенствование технологии изготовления лекарственных средств, внедрять технологические системы, средства охраны окружающей среды, автоматизацию производственных процессов. 4. Обеспечивать внедрение инновационного технологического оборудования и, автоматизированных систем управления оборудованием и технологическими процессами. 5. Руководить проведением исследовательских и экспериментальных работ по освоению вновь разрабатываемых технологических процессов, участвовать в промышленных испытаниях новых видов машин, масштабировании процессов производства

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Программа стажировки в России Название стажировки Современные технологии получения лекарственных средств в соответствии с нормами и правилами GMP 1 Целевая группа специалистов, на которых ориентирована программа стажировки Инженер-технолог 2 Вид профессиональной деятельности, на который ориентирована программа стажировки Технология получения лекарств 3Продолжительность стажировки 5 днейя 4Цель стажировки Ознакомление с современными технологиями получения лекарственных средств в соответствии с нормами и правилами GMP. 5Задачи стажировки 6 Образовательные результаты 7 Название принимающей(их) организации(й)РУДН, Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр), учебно- производственный участок, лицензия на осуществление производства лекарственных средств ЛС-П от 28 декабря 2012 г. 8 Адрес принимающей(их) организации(й) г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 8/2 9 Сайт принимающей организации Стоимость стажировки на 1 чел руб.

Российский университет дружбы народов Центр коллективного пользования (Научно-образовательный центр) Программа стажировки за рубежом Название стажировки Технология получения инновационного лекарственного средства в виде порошкового ингалятора (инхаллера) 1 Целевая группа специалистов, на которых ориентирована программа стажировки Инженер-технолог 2 Вид профессиональной деятельности, на который ориентирована программа стажировки Технология получения лекарств 3 Страна, в которой планируется проведение стажировкиЧехия 4Продолжительность стажировки 5 дней 5Цель стажировки приобретение слушателями практического опыта технологии получения инновационного лекарственного средства в виде порошкового ингалятора (инхаллера) 6Задачи стажировки - обучить инженерные кадры классификации и типам ингаляторов - научить применять технологии микронизации активных и вспомогательных лекарственных веществ - обучить технологии получения дозированных порошковых ингаляторов 7 Образовательные результаты - знать классификации и типы ингаляторов - применять технологии микронизации активных и вспомогательных лекарственных веществ - применять технологии получения порошковых ингаляторов в соответствии с правилами и нормами GMP 8 Название принимающей(их) организации(й) ООО G.M.PROJECT 9 Адрес принимающей(их) организации(й)74601 г. Опава, Ул. Янска, д. 4, Тел Факс: Сайт принимающей организации 11 Стоимость стажировки на 1 чел руб.