Тема 1. Законодательная и нормативная база метрологии, стандартизации, подтверждения соответствия Назначение любой продукции и услуг – удовлетворять определенную потребность человека. Для этого они должны обладать свойствами, соответствующим этим потребностям, то есть быть запрашиваемого качества. Общеизвестно, что повышению качества способствует цивилизованный рынок, конкуренция между производителями товаров и услуг. Однако поставщик выходит на рынок для удовлетворения своих потребностей – получения прибыли, а совсем не для удовлетворения потребности покупателя, поэтому рынок не гарантирует качество товара, особенно это касается свойств товара, отражающих его безопасность. Потребитель часто не может безошибочно выбрать товар нужного качества по причине неполноты или отсутствия достоверной информации, отсутствия необходимых знаний и технической возможности проверить декларируемые продавцом свойства продукции. Это, например, особенно характерно для химической продукции, так как она не поддается органолептической оценке и её качество можно определить только с помощью специальных методов испытаний. Покупатель может рассчитывать только на свой личный опыт, субъективное суждение и гарантии продавца. Постоянно расширяющееся разнообразие продукции, появление новых технологий могут опережать приобретаемый покупателем опыт, и покупатель вынужден доверять, в основном, гарантии продавца. Ошибка потребителя в оценке качества продукции может привести к сбою механизма естественного отбора товаров по цене и качеству – механизму конкуренции.

Считается, что защитить потребителя от опасной, некачественной или фальсифицированной продукции, поставляемой недобросовестными производителями и продавцами, призвана деятельность по подтверждению соответствия, результатом которой является документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров (соответствуют установленным требованиям). Подтверждение соответствия реализуют двумя способами: -- Декларирование соответствия (принятие Декларации о соответствии) самим поставщиком -- Сертификация, проводимая третьей стороной, не зависимой от поставщика и потребителя. Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Согласно Закону «О техническом регулировании» сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров; В 92 – 2000 годы подтверждение соответствия сводилось исключительно к сертификации. (Сейчас также больше разговоров и вышло документов, чем составлено деклараций о соответствии) Объекты подтверждения соответствия – продукция, процессы её жизненного цикла, производства; работы и услуги, системы качества.

Требования к продукции, услугам, процессам устанавливают в различного вида документах - правовых, нормативных, технических. Нормативный документ – это документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов (ГОСТ Межгосударственная система стандартизации. Термины и определения). Нормативные документы есть результат деятельности, которая называется стандартизацией. (Например, химическая продукция есть результат деятельности по переработке природного сырья) Стандартизация, согласно Закону «О техническом регулировании» - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и на повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг. Важнейшим результатом деятельности по стандартизации являются повышение степени соответствия продукции, процессов и услуг их функциональному назначению, устранение барьеров в торговле и содействие научно-техническому сотрудничеству в целях обеспечения: безопасности продукции, процессов и услуг для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; технической и информационной совместимости, а также взаимозаменяемости продукции; качества продукции, процессов и услуг в соответствии с уровнем развития науки, техники и технологии; единства измерений; экономии всех видов ресурсов безопасности хозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций; обороноспособности и мобилизационной готовности страны. К нормативным документам в области стандартизации согласно ФЗ «О техническом регулировании» относятся, стандарты, правила, нормы и рекомендации по стандартизации, классификаторы технико-экономической информации, своды правил.

Согласно Закону «О техническом регулировании» стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать правила и методы измерений и исследований (испытаний) и контроля, правила отбора образцов, требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения Например: ГОСТ Метанол. Технические условия «ГОСТ СРПП. Испытание и приёмка выпускаемой продукции. Общие положения». «ГОСТ Р ИСО Экологические этикетки и декларации. Основные принципы» «ГОСТ Маркировка грузов» «ГОСТ Р Контроль объекта аналитический. Термины и определения» По ГОСТ Р стандарт – нормативный документ, разработанный на основе консенсуса и принятый признанным органом, в котором устанавливаются для всеобщего и многократного использования правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов, и который направлен на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области. Стандарты должны быть основаны на обобщенных результатах науки, техники и практического опыта и направлены на достижение оптимальной пользы для общества Объекты стандартизации – продукция, процессы, услуги.

Текст любого нормативного документа представляет собой набор положений. Положение – это логическая единица содержания нормативного документа, которая имеет форму -- комментария (сообщения), -- требования, -- правила (инструкции) -- рекомендации Требование – это положение нормативного документа, содержащее критерии, которые должны быть соблюдены.

Для доказательства соответствия продукции, процессов, услуг требованиям, установленным в конкретных стандартах или других документах, необходимо осуществить измерения или испытания с целью определения числовых значений самых различных характеристик. Например, это могут быть значения характеристик – показателей качества и безопасности готовой продукции, значения контролируемых параметров технологических процессов при её изготовлении, параметров внешних воздействующих факторов, в условиях которых должна транспортироваться, храниться, эксплуатироваться или потребляться и утилизироваться продукция. Показатели качества, безопасности и параметры процессов представляют собой некоторые физические величины. Их можно оценить, например, органолептически или измерить с помощью специальных технических устройств, называемых средствами измерений. А это уже область интересов метрологии. Метрология, согласно «ГОСТ Р ГСИ. Основные положения», - это наука об измерениях, методах и средствах обеспечения единства измерений и способах достижения заданного уровня точности. Точность – одна из характеристик качества измерения, отражающая близость к нулю погрешности результата измерения.

Как при первичной оценке соответствия продукции, процессов, услуг требованиям, установленным в нормативных документах (через декларацию поставщика о соответствии), так и при вторичной через сертификацию возникает задача получения сопоставимых и достоверных результатов измерений, испытаний и контроля. Эта задача решается через обеспечение единства измерений. Под единством измерений понимается такое их состояние, при котором результаты измерений выражены в узаконенных единицах величин и погрешности измерений не выходят за установленные границы с заданной вероятностью. (ГОСТ Р ) Обеспечение единства измерений: Деятельность, направленная на установление и применение научных, правовых, организационных и технических основ, правил, норм и средств, необходимых для достижения заданного уровня единства измерений. (ГОСТ Р ) Объекты метрологии - измеряемые и оцениваемые физические величины, отображающие свойства тел, физических систем, процессов, явлений, средства измерений, методики выполнения измерений.

Приведенный перечень объектов стандартизации, подтверждения соответствия, метрологии показывает их огромное разнообразие по основному назначению, применению, по взаимодействию с потребителем и еще по целому ряду характерных свойств. Всё это требует государственного технического регулирования и межотраслевой координации работ по метрологии, стандартизации и подтверждению соответствия в РФ. Функции управления и координирования вменены в обязанность Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии - Ростехрегулированию (раньше это был Госстандарт РФ). Основные направления деятельности в области технического регулирования - это формирование единой технической политики в области стандартизации, подтверждения соответствия, аккредитации, испытаний, государственного контроля и надзора. Реорганизованный Госстандарт РФ исполняет функции национального органа по стандартизации и федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию с 2003 года. Часть полномочий передана другим государственным органам исполнительной власти, например министерству здравоохранения, Госстрою, МВД, Комитету по экологии и др. Техническое регулирование осуществляется с помощью ФЗ, то есть за невыполнение статей этих законов существует правовая ответственность. В России сформирована и постоянно совершенствуется правовая база проведения работ в области стандартизации, метрологии, подтверждения соответствия. В 1992 году был принят Закон «О защите прав потребителей», в 1993 году - Законы «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О сертификации продукции и услуг». В настоящее время регулирование отношений в области метрологии, стандартизации и подтверждения соответствия базируется на трех ФЗ:

ФЗ «О защите прав потребителей», принят в 1992 году, действующий по сей день, однако некоторые его положения актуализированы и согласованы с ситуацией: в него внесены изменения в 1996, 1999 и в 2004 (какие?) годах. Закон состоит из вводной части, 4 глав, 46 статей. В Законе подробно разработаны разделы, посвященные защите прав потребителей при продаже товаров, при выполнении работ и оказании услуг, право на возмещение ущерба, а также их государственную и общественную защиту. Законом установлено, что потребитель имеет право на качество товаров, на безопасность товаров и на информацию о товаре. Изготовитель обязан предоставлять необходимую и достоверную информацию о предприятии и режиме его работы; разработать специальные правила для безопасного исполнения товаров; обеспечить безопасность и возможность использования товаров по назначению и возможность ремонта в течение срока их службы; провести обязательную сертификацию товаров, на которую в стандартах установлены требования по безопасности, приостановить производство товаров, способных причинить вред и снять товары, причиняющие вред, с производства. Продавец обязан предоставить необходимую и достоверную информацию о качестве и безопасности реализуемого им товара, довести до сведения потребителей специальные правила по безопасному их применению, приостановить реализацию товаров, способных причинить вред.

ФЗ «Об обеспечении единства измерений» 2008 г. Закон устанавливает правовые основы обеспечения единства измерений в РФ. Цели закона состоят в следующем: -- Защита прав и законных интересов граждан, установленного правопорядка и экономики РФ от отрицательных последствий, связанных с недостоверными результатами измерений. -- Содействие НТП и экономическому прогрессу на основе применения государственных эталонов единиц величин и использования результатов измерения гарантированной точности, выраженных в допускаемых к применению в стране единицах. -- Создание благоприятных условий для развития международных и межфирменных связей. -- Регулирование отношений государственных. органов РФ с юридическими и физическими лицами по вопросам изготовления, выпуска, эксплуатации, ремонта, продажи средств измерений. Обеспечение единства измерений – это одна из важнейших государственных функций. Оно достигается совокупностью субъектов деятельности и видов работ, осуществляемых метрологической службой. С целью проверки соблюдения установленных метрологических правил и норм органом государственной метрологической службы или метрологической службой юридического лица осуществляется метрологический контроль и надзор. Закон содержит 7 разделов, 27 статей. Разделы Закона6 общие положения, Единицы величин, средства и методики измерений, Метрологические службы; Государственный метрологический контроль и надзор; Калибровка и сертификация средств измерений; Ответственность за нарушение положений настоящего закона; Финансирование работ по обеспечению единства измерений.

ФЗ «О техническом регулировании», 2002 г. с изменениями 2007 и 2009 годов Законом введены ряд новых терминов и их определения, такие как техническое регулирование, контроль и надзор за соблюдением требований технических регламентов, знак обращения на рынке, знак соответствия, и ряд новых определений ранее стандартизованных в ГОСТ Р терминов, в том числе технический регламент, стандартизация, стандарт. Техническое регулирование –- правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия; Во всех развитых странах стандарты являются добровольными, а все обязательные требования устанавливаются в технических регламентах. В Европе их принимают законодатели, в ряде других стран – отдельные ведомства, но всегда при активном участии и производителей и потребителей. У нас же всегда действовала закрытая ведомственная процедура. Новый закон делает эту процедуру открытой, устанавливая новые правила принятия обязательных норм с учетом технических и экономических возможностей страны и при участии всех заинтересованных лиц и слоев общества. Закон «О техническом регулировании» регулирует отношения, возникающие при: - разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции или к связанным с ними процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; - разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; -оценке соответствия. (Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту).

Нормативная база метрологии, стандартизации, подтверждения соответствия Нормативную базу метрологии, стандартизации и сертификации можно представить в виде иерархической пирамиды: -- Технические регламенты -- Национальные и межгосударственные стандарты (ГОСТ. ГОСТ Р) -- Правила (ПР), нормы и Рекомендации (Р) по стандартизации, метрологии, подтверждению соответствия, аккредитации, утвержденные Госстандартом и ФА по ТР; -- Общероссийские классификаторы технико-экономической информации (ОКС, ОКП, ОКПО, ТН ВЭД…) -- Своды правил -- Стандарты организаций (стандарты отрасли, стандарты предприятий, стандарты научно-технических обществ), -- Рекомендации, разрабатываемые метрологическим институтами и утверждаемые руководством этих институтов (МИ) Таким образом, обеспечение запрашиваемого качества продукции и услуг возможно только при совместной деятельности в области стандартизации, метрологии и сертификации. Каждый из видов деятельности связан с двумя другими, а все три вида имеют общую часть – запрашиваемое качество.