1 Третя національна конференція «Розбудова національної системи моніторингу та оцінки заходів протидії епідемії ВІЛ/СНІД в Україні» Ялта, вересня 2007 року Рекомендованный подход и протокол ВОЗ к мониторингу и оценке программ заместительной поддерживающей терапии

2 Ирина Гришаева - Всемирная организация здравоохранения Сергей Дворяк - Украинский институт исследований политики общественного здоровья Виктор Штенгелов - Украинский институт исследований политики общественного здоровья Ольга Морозова - МБФ «Международный альянс по ВИЧ/СПИД в Украине»

3 Система мониторинга и оценки Национальная система МиО Мониторинг эпидемии Мониторинг и оценка ответа на эпидемию Программный мониторинг – мониторинг и оценка программ и проектов Уровень последствий / влияния Уровень процесса / результатов

4 Цель исследования Обеспечение наиболее эффективного внедрения заместительной поддерживающей терапии (ЗПТ) бупренорфином для лиц с зависимостью от опиоидов в стране, где ЗПТ является новым подходом, встречавшим сильное сопротивление.

5 Уровень пациента Процессы/ результаты Последствия/ влияние соблюдение режима лечения индивидуальные изменения (поведение)

6 Уровень программы ПроцессыРезультатыПоследствия/ влияние отбор; удержание; оказываемые услуги изменения уровня здоровья и социальной интеграции сокращение количества наркозависимых, не получающих лечения

7 Уровень системы ПроцессыРезультатыПоследствия/ влияние создание системы обслуживания сокращение заболеваемости и уровня преступности улучшение здоровья населения и снижение затрат

8 Ожидаемые результаты сокращение количества не получающих лечения лиц с зависимостью от наркотиков сокращение заболеваемости и уровня преступности улучшение здоровья населения и снижение затрат общества

9 Участники проекта МБФ «Международный альянс по ВИЧ/СПИД в Украине» Всемирная организация здравоохранения, Региональный офис для Европы Украинский институт исследований политики общественного здоровья (реализует проект) Руководители и персонал 6 пилотных проектов по внедрению ЗПТ (в т.ч. ОСД) Независимые интервьюеры (НИ) Внешние эксперты.

10 Руководство проектом Главный исследователь – Сергей Дворяк, MD, PhD, директор УИИПОЗ Внешние эксперты проекта (назначены ВОЗ): Профессор Амброз Ухтенхаген, Цюрихский университет, Швейцария Доктор Эмилис Субата, директор Вильнюсского Центра аддиктивных расстройств, Литва.

11 Мониторинг - цель Цель мониторинга реализации программы ЗПТ в пилотной стадии – получить стандартизованные достоверные данные о тех элементах, которые показывают, насколько развитие проекта (ЗПТ) соответствует первоначальному плану.

12 Мониторинг - задачи (1): - задача М1 – собрать информацию о подборе пациентов для ЗПТ бупренорфином в пилотных проектах - задача М1 – собрать информацию о подборе ВИЧ-инфицированных пациентов для назначения им антиретровирусной терапии в рамках пилотных проектов

13 Задача М1 (3) - количество принятых в программу пациентов с ВИЧ+ статусом, которые получают антиретровирусную терапию; - количество принятых в программу пациентов с ВИЧ+ статусом, которые не получают антиретровирусную терапию и причины, по которым АРВ терапия не назначена.

14 Мониторинг - задачи (2): - задача М2 – собрать информацию о подборе и обеспечении стабильности штата пилотных проектов ЗПТ - задача М2 – собрать информацию об отношении и удовлетворенности персонала программ ЗПТ

15 Мониторинг - задачи (3-4): - задача М3 – собрать информацию о проблемах осуществления проекта в пилотной фазе - задача М4 – предоставить партнерам информацию о проблемах осуществления проекта.

16 Оценка - цель получить стандартизованные достоверные данные о показателях, которые характеризуют процесс реализации проекта и его результаты на уровне как отдельных пациентов так и пилотного проекта в целом.

17 Оценка - задачи (1-5): - задача О1 - предоставить информацию об изменениях в статусе и поведении пациента - задачи О2-О5 – предоставить информацию о назначенных медикаментах, специальных режимах и о сопутствующих видах медицинской и социальной помощи

18 Оценка – задачи (6-7): - задача О6 - предоставить информацию о прекращении лечения и/или об исключении пациента из программы оценки - задача О7 – предоставить информацию о качестве и полноте заполнения документации пациента.

19 Дизайн исследования Выборка – 150 пациентов (25 на сайт) Длительность пребывания пациента в исследовании – 6 месяцев (систематический и стандартизованный сбор данных) Вмешательства – ЗПТ, другие виды помощи Обследование пациентов с помощью Индекса тяжести зависимости (ASI) и опросника рискованного поведения (BBV-TRAQ) – в первые 2 недели ЗПТ и через 6 месяцев Изучение отношения и удовлетворенности персонала (2 и 5 месяцы исследования) Фокус-группы с пациентами и с сотрудниками (2 и 5 месяцы исследования)

20 Организация мониторинга и оценки График сбора данных Процедуры ввода и передачи данных (система кодирования участников) Подбор независимых интервьюеров Подбор лиц, ответственных за сбор данных Обучение НИ и ОСД Анкетирование сотрудников программы (подбор респондентов) Подбор участников фокус групп

21 Порядок действий Оценка пациента и его включение в программу Стандарты обследования и лечения Ведение медицинской документации пациента Прекращение лечения Прекращение участия пациента в исследовании Прекращение антиретровирусной терапии Формирование базы данных для анализа внешним экспертом ВОЗ

22 Документы, заполняемые ОСД Критерии включения Бланк согласия Бланк учета пациентов Численность и квалификация персонала Карта пациента Форма завершения Протокол исследования Опросник SASQ (раздается сотрудникам проекта ЗПТ)

23 Инструменты и документы НИ Индекс тяжести зависимости (ASI) Опросник рискованного поведения BBV-TRAQ Отчеты фокус-групп Карта пациента Протокол исследования

24 ЗАКЛЮЧЕНИЕ Предложенный ВОЗ подход к мониторингу и оценке программ ЗПТ привел к созданию протокола исследования, основанного на стандартизованных современных научных методах, которые могут стать основой создания системы мониторинга и оценки программ ЗПТ в Украине