Space for 3M Montage © 3M All Rights Reserved. Medical Market Laboratory EMEA Этиленоксидная стерилизация Josephus P.C.M van Doornmalen Gomez Hoyos Russia, March/April, 2010

2 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Обзор: Этиленоксидная стерилизация Безопасность использования Установка стерилизационного оборудования Steri-Vac Мониторинг

3 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. История Используется с 1950 х годов Метод хорошо описан в литературе Большинство, если не все, больницы используют этиленоксидную стерилизацию ( прямо или опосредовано )

4 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved год. Распространение различных методов стерилизации медицинских продуктов в США. Источник: Balchem Corporation Другие1%Другие1% Радиация 41% 41%Радиация Паровая 2% 2%Паровая ЭО ЭО56% 56%

5 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Стерилизация Химический стерилянт должен вступить в контакт с микроорганизмом, чтобы инактивировать последнего ! Одна из наиболее уникальных особенностей ЭО – высокая проникающая способность

6 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Токсичность OSHA 1 NIOSH 2 OSHA 1 NIOSH 2 Стерилянт PEL IDLH EO 1 ppm 800 ppm EO 1 ppm 800 ppm H 2 O 2 1 ppm 75 ppm H 2 O 2 1 ppm 75 ppm Форм- 0.75ppm 30 ppm Форм- 0.75ppm 30 ppm альдегид альдегид OSHA 1 NIOSH 2 OSHA 1 NIOSH 2 Стерилянт PEL IDLH EO 1 ppm 800 ppm EO 1 ppm 800 ppm H 2 O 2 1 ppm 75 ppm H 2 O 2 1 ppm 75 ppm Форм- 0.75ppm 30 ppm Форм- 0.75ppm 30 ppm альдегид альдегид Source: Hilliker, D.J., Employee Safety and Sterilant Gasses, Infection Control Today, March 1998 Gasses, Infection Control Today, March OSHA: Безопасность на производствах и Управление здравоохранением 2 NIOSH: Национальный иститут по безопасности на производствах и здоровью нации

7 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Токсичность Source: New England Journal of Medicine (1991; 324;1402-7) Breast cancer Nonmalignant Resp. Disease Рак системы крови Рак мозга Рак ЖКТ Рак дыхательной системы Рак молочной железы Рак мочевыделительной системы Заболевания сердца Доброкачественные новообразования ЖКТ Доброкачественные респираторные заболевания Доброкачественные новообразования МПС Actual number of deaths among EO workers Expected number of deaths in similar segment of general population

8 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Инженерный контроль Оборудование: Монтаж Вентиляция - Методы работы: Передача /обработка изделий Аэрация в камере

9 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Безопасное извлечение

10 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Защита персонала

11 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Атмосферные процессы : Циклы ЭО и образование газовой смеси Положительное давление давлениеПоложительное Время (часы) Кондиционирование Экспозиция Продувка Аэрация Давление

12 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Субатмосферный цикл : 100 % цикл ЭО ОтрицательноеДавление (инжекция газа) Время (часы) Кондициони рование Кондициони рование Экспозиция Продувка Аэрация Давление Вакуум

13 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Источник газа Газовые баллоны Картридж 100 % ЭO Картридж 100 % ЭO

14 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Гидролиз В увлажненных условиях Этилен оксид Этилен гликоль В увлажненных условиях Этилен оксид Этилен гликоль 99.9% эффективности EO CO 2 + H 2 O + тепло Абатор

15 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Проникающая способность Одна из уникальных особенностей этилен оксида – высокая проникающая способность Эта особенность обуславливает дополнительное аэрирование 60 °C8 часов 50 °C12 часов 38 °C32-36 часов

16 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Упаковка Бумага (Kraft, крепированная ) Бумага (Kraft, крепированная ) Бумажно-пластиковые пакеты Бумажно-пластиковые пакеты Tyvek- пластиковые пакеты Tyvek- пластиковые пакеты Текстильная упаковка ( хлопок, лен, марля) Текстильная упаковка ( хлопок, лен, марля) Упаковка из нетанных материалов (Kimguard, Spunguard ) Упаковка из нетанных материалов (Kimguard, Spunguard ) Биксы (контейнеры) Биксы (контейнеры) Бумага (Kraft, крепированная ) Бумага (Kraft, крепированная ) Бумажно-пластиковые пакеты Бумажно-пластиковые пакеты Tyvek- пластиковые пакеты Tyvek- пластиковые пакеты Текстильная упаковка ( хлопок, лен, марля) Текстильная упаковка ( хлопок, лен, марля) Упаковка из нетанных материалов (Kimguard, Spunguard ) Упаковка из нетанных материалов (Kimguard, Spunguard ) Биксы (контейнеры) Биксы (контейнеры)

17 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Часто задаваемые вопросы: Есть ли какие - либо ограничения для инструментов/материалов ? Есть ли повреждения инструментов при повторных обработках ? Есть ли рекомендации производителей инструментов по их стерилизации ? Фактически нет никаких ограничений

18 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Цена Затраты на покупку оборудования – основные затраты Эксплутационные затраты : - Chamber capacity - Стерилянт - Упаковка - Мониторинг - Сервис

19 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Контроль каждой загрузки МониторингХорошоЛучшеНаилучшее Контроль экспозиции Tape 3M Comply 1224 Tape 3M Comply 1224 Tape and labels 3M Comply 1224 Контроль груза CI 3M Comply SteriGage 3M Comply 1251 EO Biological Indicator 3M Attest 1262 Rapid Read out BI 3M Comply Rapid Read out EO 3M Comply 1294 Контроль упаковки Class 4 CI 3M Comply 1251 EO Class 4 CI 3M Comply 1251 EO Class 5 CI 3M Comply SteriGage 1244 Хранение записи Paper Tutorial Labels Product link Digital system

20 Medical Markets Laboratory (Europe) © 3M All Rights Reserved. Заключение Все типы стерилизационных процессов имеют свои преимущества и свои ограничения Этиленоксидная низкотемпературная стерилизация наиболее эффективна для учреждений Здравоохранения Этиленоксидная стерилизация - основной метод низкотемпературной стерилизации медицинских материалов и инструментов