О РАБОТЕ МОСКОВСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ МОО «ОБЩЕСТВО ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ» М. В. Авксентьева

Московская команда СТРУКТУРА МОООФИ РУКОВОДЯЩИЙ СОСТАВ ОТДЕЛЕНИЯ: Белорусское Казахстанское Дальневосточное ФИЛИАЛЫ: Владивостокский, Владимирский, Волгоградский,Воронежский, Казанский,Нижегородский, Новосибирский,Омский, Ростовский, Санкт-Петербургский, Саратовский, Ставропольский, Хабаровский, Ярославский

ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Клинико-экономические исследования Образовательная деятельность Публикации (в том числе по методологии клинико-экономического анализа) Конференции, конгрессы Координация работ, выполняемых совместно с отделениями и филиалами МОООФИ: Институт оценки медицинских технологий Справочник лекарственных средств Формулярного комитета (например, оценка доказательств и фармакоэкономических данных в 41 формулярной статье для издания 2007 г.) Ведение сайта и др.

Инновации в здравоохранении (совместный проект Лондонской школы экономики и компании «Джонсон & Джонсон») Проект на 3 года Страны-участницы: Польша, Чехия, Словакия, Турция, Россия Каждый год – новая тема для исследования, выбранная совместно участниками проекта 1-й год: оценка медицинских технологий в странах- участницах проектах 2-й год: онкология (эпидемиология рака, доступность медицинской помощи) Результат: публикации в международных журналах, конференции в странах-участницах

НЕКОТОРЫЕ ЛЮБОПЫТНЫЕ (И УТЕШИТЕЛЬНЫЕ) НАБЛЮДЕНИЯ Во всех странах-участницах важной проблемой является принятие решений в области здравоохранения – налаживание сотрудничества между политиками, администраторами и медиками. Работа медицинских специалистов (и работающих с ними профессионалов в других областях) направлена на то, чтобы сделать эти решения более обоснованными. Все страны –участницы сталкиваются с необходимостью рационирования: регулирования доступа к новым дорогостоящим технологиям

РЕШЕНИЕ Научные исследования Убеждения, ценности, принципы Ресурсы КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ Научные исследования Личный опыт Предпочтения пациентов ДОКАЗАТЕЛЬНАЯ МЕДИЦИНА Необходима целенаправленная систематическая работа с лицами, принимающими решения (в том числе, образовательная) Формализация и прозрачность процедур и критериев принятия решений играют важную роль

ИНСТИТУТ ОЦЕНКИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Форма для оценки медицинских технологий Размещение на сайте материалов (статей, отчетов) по оценке отдельных технологий, инициирование обсуждения (церебролизин, тиоктовая кислота, полиоксидоний, интерлейкин-2, милдронат и др.) Размещение для рецензирования проектов разрабатываемых документов (12 протоколов ведения больных)

Кокрановская библиотека Медикаментозное лечение ишемического инсульта – 31 обзор, 5 протоколов Пентоксифиллин Нет доказательств Пирацетам Нет доказательств (одно исследование было остановлено производителем после предварительного анализа, результаты не публиковались) Винпоцетин Нет доказательств Гинкго билоба Нет доказательств Гемодилюция (декстан 40, гидроксиэтилкрахмал) Нет доказательств Теофиллин, аминофиллин Нет доказательств Маннитол Нет доказательств

Церебролизин MEDLINE 14 РКИ (4 – рус., 5 – немецкие, 1 австрийское, 1 испанское, 1 корейское, 1 канадское, 1 – не ясно) 7 – болезнь Альцгеймера 1 – здоровые добровольцы 4 - нарушения памяти, деменция 2 – острый период ишемического инсульта (рус., австрийское).

Исследования церебролизина при остром ишемическом инсульте Тип исследованияЧисло пациентов Доза цереброли- зина Методы оценки эффективности 1РКИ с плацебо- контролем 146 (78+68)50 мл/сут 21 день 5 шкал Статистически достоверное улучшение по 1 2РКИ с плацебо- контролем, «двойное слепое» 36 ( )10 и 50 мл/сут 10 дней 2 шкалы Тенденция к более быстрому улучшению 3Многоцентровое открытое сравнительное мл/сут 10 дней 2 шкалы + индекс Бартела Достоверно более быстрое восстановление В основной группе – тенденция к более высокой летальности 1. G. Ladurner et al. J Neural Transm Mar;112(3): В.И. Скворцова с соавт. Ж неврол и псих им СС Корсакова. 2004;(Suppl 11): В.И. Скворцова с соавт. Ж неврол и псих им СС Корсакова 2006 Для оценки эффекта используются множественные шкалы, балльная оценка (должно быть «двойное ослепление») – хоть по одной шкале, но что-нибудь получится Для многих шкал не оговорена клинически значимая динамика Неправильная статистика (расчет средней арифметической, использование критерия Стьюдента и т.п.)

Наиболее оптимистичные результаты: открытое исследование, динамика балла по шкале NIHSS Группа (исходный балл) 3-и сут10-е сут28-е сут Церебролизин, n=138 (10,1 ± 5,0 ) -1,7 ± 2,7- 4,4 ± 3,2**- 6,1 ± 4,1* Контроль, n=139 (10,2 ± 4,4) 1,3 ± 2,4- 3,2 ± 3,4- 4,9 ± 3,4 Разница0,41,2 *р

Церебролизин 10 мл 5 – 870 руб. (минимум) 10 мл/сут х 10 дней = 2 упаковки = 1740 руб. Разница в эффекте – 1,2 балла по NIHSS 1 дополнительный балл стоит 1450 руб.

Московская команда работает с 1997 г., однако в отдельное отделение не выделялась. Решение об организации Московского отделения принято на общем собрании МОООФИ в декабре 2006 г. РУКОВОДЯЩИЙ СОСТАВ ОТДЕЛЕНИЯ: Белорусское Казахстанское Дальневосточное ФИЛИАЛЫ: Владивостокский, Владимирский, Волгоградский, Воронежский, Казанский, Нижегородский, Новосибирский, Омский, Ростовский, Санкт-Петербургский, Саратовский, Ставропольский, Хабаровский, Ярославский, МОСКОВСКИЙ

В Москве проводится много клинико-экономических исследований, спонсорских и инициативных, в том числе диссертационных работ (практически во всех медицинских вузах и во многих научно- исследовательских институтах): около 60% всех публикаций – московские. НО: Основная часть исследований проводится на национальном уровне, а не на уровне региона (в других регионах наоборот – во всяком случае инициативные исследования, в основном, проводятся на региональном уровне). Методика исследований не стандартизирована – трудно сопоставлять данные.

Задача на ближайшее будущее: решить, будет ли работа отделения направлена на решение московских проблем или, как и было раньше, проблем на национальном уровне. Целесообразна комбинация: Объединение усилий московских специалистов (по географическому принципу) по всем направлениям работы Более активная работа собственно в Москве