НОМЕНКЛАТУРА РАБОТ И УСЛУГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ: ПОДХОДЫ К ОПРЕДЕЛЕНИЮ ЖИЗНЕННОЙ НЕОБХОДИМОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ М.В. Авксентьева, Д.В. Лукъянцева Отдел стандартизации в здравоохранении ММА им. И.М.Сеченова, Формулярный комитет РАМН

МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Разрешение к применению, регистрация ПРИМЕНЕНИЕ Действенность Безопасность Эффективность Безопасность Экономическая целесообразность Оценка медицинских технологий, стандарты, протоколы, клинические рекомендации, формуляры Ясные процедуры - для лекарств. Менее ясные - для изделий медицинского назначения. Неясные - для диагностических методов, операций и других методов нелекарственного лечения

РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ 4 Увеличение числа доступных технологий 4 Новые показания к применению (увеличение числа пациентов, которым технологии предлагаются) 4 Использование плохо изученных технологий 4 Рост ожиданий и потребностей населения 4 Разнообразие клинической практики РОСТ РАСХОДОВ НА МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ РАЦИОНИРОВАНИЕ

Жизненно необходимые ЛС Лекарственные средства, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах может наступить прогрессирование заболевания или появятся ухудшение его течения, осложнения или может наступить смерть пациента, а также лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний Закупки и снабжение в государственном секторе Льготы на медикаменты как элемент медицинского страхования Системы мониторинга наличия и ценообразование Основа для местного фармацевтического производства Основное обучение медиков и фармацевтов Просвещение населения ПЕРЕЧНИ ЛС И ПОРЯДОК ИХ ПРИМЕНЕНИЯ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ

ДРУГИЕ (НЕЛЕКАРСТВЕННЫЕ) ТЕХНОЛОГИИ Средства медицинского применения: медицинское оборудование, использующееся для диагностики и лечения диагностические тесты инструменты расходные материалы реабилитационные приспособления и пр. Ассортимент и цена увеличиваются Часть спасает жизнь, часть повышает качество жизни Нуждаются в критической оценке как и лекарства Должны (хотя бы частично) финансироваться из средств национальной системы здравоохранения ОДНАКО РЕГУЛИРОВАНИЕ В ЭТОЙ ОБЛАСТИ РАЗВИТО ГОРАЗДО СЛАБЕЕ ДОСТУПНОСТЬ СТРАДАЕТ ИЛИ СМЕЩАЕТСЯ

ОПЫТ ЗАРУБЕЖНЫХ СТРАН Проблема слабого регулирования нелекарственных технологий постепенно осознается Развивается деятельность по оценке медицинских технологий (ОМТ, англ. HTA), в том числе нелекарственных с рекомендациями по их финансированию и дальнейшему изучению Составление перечней средств медицинского применения, расходы на которые возмещаются из средств национальных систем здравоохранения

ПРИМЕР: ЧЕХИЯ Включение различных средств медицинского применения (СМП, медицинских устройств, англ. medical devices) в программы страхования: перечень СМП, расходы на которые возмещаются; перечень СМП, расходы на которые возмещаются при определенных условиях. Расходы на остальные СМП возмещаются на 75% Это СМП, которые длительно используются в процессе лечения, направлены на поддержание здоровья или его существенное улучшение или замедление прогрессирования заболевания или компенсацию утраченной функции

ЧТО НАДО ДЕЛАТЬ? Надо распространять на нелекарственные технологии методы рационирования: создавать перечни, регулировать ценообразование

ЧТО У НАС ЕСТЬ? Номенклатура работ и услуг в здравоохранении – совокупность классификаторов простых, сложных и комплексных медицинских услуг, манипуляций, исследований, процедур и работ в здравоохранении, услуг медицинского сервиса Номенклатуру можно использовать для определения жизненной необходимости медицинских технологий и формировать перечни жизненно необходимых средств медицинского применения

Номенклатура работ и услуг в здравоохранении: структура РАЗДЕЛ Раздел А «Простые медицинские услуги». Раздел В «Сложные и комплексные медицинские услуги». Раздел С «Сложные и комплексные услуги. Состав». Раздел D «Манипуляции, исследования, процедуры и работы в здравоохранении». Раздел F «Услуги медицинского сервиса». Реестр работ и услуг с указанием условных единиц трудозатрат. ПОДРАЗДЕЛ КЛАСС ВИДЫ КОНКРЕТНЫХ УСЛУГ(манипуляций, процедур)

Пример: типовые подразделы раздела А 01МЕТОДЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ БЕЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИСПОСОБЛЕНИЙ, ПРИБОРОВ (ФИЗИКАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ СБОР ЖАЛОБ, АНАМНЕЗА, ПЕРКУССИЮ, ПАЛЬПАЦИЮ И АУСКУЛЬТАЦИЮ). 06РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РЕНТГЕНОТЕРАПИЯ. 09ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ 15ДЕСМУРГИЯ, ИММОБИЛИЗАЦИЯ, БАНДАЖИ, ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ПОСОБИЯ. 16ОПЕРАТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ. 17МЕТОДЫ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ОРГАНЫ И ТКАНИ.

Пример: раздел А, класс 01 А09ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ … 09.04Суставы Иммунологическое исследование синовиальной жидкости Цитологическое исследование синовиальной жидкости … 09.05Система органов кроветворения и кровь Исследование вязкости крови Оценка гематокрита …

ЗАДАЧИ (?) Согласовать и описать подходы к определению потребности в медицинских технологиях, оценке их необходимости (жизненной важности) Составить перечень жизненно необходимых медицинских технологий, используя Номенклатуру работ и услуг в здравоохранении На этой основе можно сформировать перечни медицинского оборудования, других средств медицинского применения, которые подлежат регулированию …

КРИТЕРИИ ЖИЗНЕННОЙ НЕОБХОДИМОСТИ (при использовании по определенным показаниям) Эффективность Благоприятное соотношение эффективности и риска Экономическая приемлемость Тяжесть состояния Размер эффекта Наличие альтернатив

ЗАДАЧИ ПОДОБНОГО ПЕРЕЧНЯ Закупки и снабжение в государственном секторе Льготы на приобретение пациентами Системы мониторинга наличия и ценообразования Основа для местного производства Основное обучение медицинских специалистов Просвещение населения