Аналоги инсулина: фармакоэкономические войны О.И.Карпов д.м.н., профессор

2 ОСНОВНЫЕ ПРИЧИНЫ УВЕЛИЧЕНИЯ СТОИМОСТИ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ЦЕНА Информированность больного Возрастают стандарты жизни Эффект цены Мотивации Стиль жизни (зависимости) Инновации Старение населения

3 ТЕНДЕНЦИИ СТОИМОСТИ СД ТИПА 2. В фокусе Германия % 100% 354% 100% За 7 лет стоимость лечения возрастает на 75% (в среднем на 10% в год) За 7 лет стоимость лечения осложнений возрастает на 254% (в среднем на 36% в год) Martin S et al Exp Clin Endocrinol Diabetes. 2007;115: Euro/больной

4 ВИДЫ СТОИМОСТЕЙ В ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ПРЯМЫЕ РАСХОДЫ (Direct costs, DC) Расходы, связанные с использованием материальных ресурсов для лечения заболевания Стоимость фармакотерапии Пребывание в стационаре Стоимость амбулаторного лечения Стоимость реабилитационного периода НЕПРЯМЫЕ РАСХОДЫ [продуктивные] (Indirect costs, IC) Расходы, связанные с уменьшением социальной продукции вследствие болезни, инвалидности НЕМАТЕРИАЛЬНЫЕ РАСХОДЫ (Intangible costs, InC) Расходы, связанные со снижением качества жизни, вызванного заболеванием

5 ВИДЫ РЕЗУЛЬТАТОВ В ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЯХ ИЗМЕРЕНИЕ СТОИМОСТИ БОЛЕЗНИ Уменьшение или задержка событий (например, острого инфаркта миокарда) Количество ремиссий, случаев излечения ВЫЖИВАЕМОСТЬ Сохраненные жизни или годы сохраненной жизни УЛУЧШЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ Годы жизни добавленного качества (QALYs) МОНЕТАРНЫЕ УРОВНИ Готовность платить за преимущество

6 ПОДХОДЫ К ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ ОЦЕНКЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА типа 2 УТИЛИТАРНАЯ Затраты на лекарственные препараты Госпитализация, связанная с основным заболеванием Нетрудоспособность по поводу СД типа 2 … КОНЦЕПТУАЛЬНАЯ Затраты на предупреждение осложнений СД Стоимость сохраненной жизни Предупреждение инвалидности Годы жизни сохраненного качества

7 Шведский опыт эффективного контроля СД НвА 1с (%) у больных СД 2 типа ПССП заменены на ИНСУЛИН

8 ОСНОВНЫЕ ВЫГОДЫ КОМПЕНСАЦИИ СД 2 ВОЗНИКАЮТ ВСЛЕДСТВИЕ ЭФФЕКТИВНОГО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ОСЛОЖНЕНИЙ ИНСУЛЬТ ОСТРЫЙ ИНФАРКТ МИОКАРДА НЕФРОПАТИЯ ПОЛИНЕЙРОПАТИЯ ТРОМБОЗ СОСУДОВ

9 ЭКОНОМИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИНСУЛИНА ГЛАРГИН В СРАВНЕНИИ С МИКСТАМИ (США) Ray J.A. et al. Diabetes Obes Metab. 2007;9:103–113 На сэкономленные деньги можно дополнительно лечить 10 больных на каждую сотню

10 СНИЖЕНИЕ ЗАТРАТ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИНСУЛИНА ГЛАРГИН В СРАВНЕНИИ С ИНСУЛИНОМ NPH (Великобритания) Pool C.D. et al. Curr. Med. Res. Opin., 2007, 23 (suppl. 1), S41-S48 McEwan P. et al. Curr Med Res Opin. 2007; 23(Suppl. 1):S7–S19

11 «ФИГУРА УМОЛЧАНИЯ» ИСТОЧНИКИ Уровень HbA1c (%)Гипогликемические события (%) НПХГларгинPНПХ P Yki-Jarvinen H et al., Diabetologia (2006) 49: 442–451 7,167,14н/д9,004,10

12 ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ИНСУЛИНА ГЛАРГИНА ПЕРЕД ИНСУЛИНОМ NPH *Dailey G, Strange P. Am J Med Care. 2008; 14; **Колбин АС Кач клин практика, 2008; 2:47-52 ПоказателиГларгинНПХ Средняя дозировка (МЕ/сут)20,00 Стоимость одной МЕ (руб.)1,660,65 Стоимость суточной дозы (руб.)33,213,00 Стоимость лечения на 100 дней (руб.) Тяжелое гипогликемическое событие (ТГС)*0,541,00 Стоимость ТГС (руб.)**12 100,00 Стоимость инсулина на 100 дней и ТГС (руб./пациент) Разница стоимости (руб./пациент) На высвободившиеся средства можно безопасно лечить еще 1,3 пациента гларгином

13 ЭКОНОМИЧЕСКОЕ СОПОСТАВЛЕНИЕ КОРОТКОДЕЙСТВУЮЩИХ ИНСУЛИНОВ ПоказателиГЛУЛИЗИНГИЧИ Стоимость препарата (руб./больной/месяц)665,11 577,14 Эффективность - среднее уменьшение уровня гликированного гемоглобина за месяц (%) 0,0831 0,0486 Частота тяжелых гипогликемических событий за месяц0,03 0,06 Стоимость тяжелого гипогликемического события (руб./пациент) ,00 Стоимость гипогликемических события и расходы на инсулин (руб./пациент/месяц) 1028, ,14 Соотношение стоимости инсулина и гипогликемии к уменьшению уровня гликированного гемоглобина (руб./пациент/месяц) , ,5 Колбин АС Кач клин практика, 2008; 2:47-52

14 Фармакоэкономические аспекты инсульта (1) Эффективный контроль АД снижает вероятность инсульта на 34% 1 Средняя заработная плата в РФ в декабре 2007 г составляла руб. 2 Средняя пенсия по инвалидности руб. 3 Средняя пенсия по инвалидности составляет 1 7, 5 % от средней заработной платы Больные с инсультом в РФ большей частью становятся нетрудо с пособными (75%), а, следовательно, теряют возможность обеспечивать себя и свою семью материально 4 1 Low M et al. Health Technology Assessment 2003; 7( 31): Центр трудового права 3 Постановление Правительства Российской Федерации от Суслина З..А. и соавт. Сосудистые заболевания головного мозга: эпидемиология, 2006

15 Фармакоэкономические аспекты инсульта (2) ОБЩЕСТВЕННЫЕ РАСХОДЫ на год болезни Стоимость стационарного лечения 16,4 тыс. руб.* Стоимость лечения и реабилитации65 тыс. руб.* Выплаты по нетрудоспособности50,3 тыс. руб. Выплаты по инвалидности19 тыс. руб. Недополучение ОПП47 тыс. руб. Общие расходы 198 тыс. руб./пациент/год *Белоусов ЮБ, Карпов ОИ, Кобалава ЖД Качественная клиническая практика 2002;3:76-88

16 Фармакоэкономические аспекты инсульта. Бенефициарные потери (3) ЛИЧНЫЕ РАСХОДЫ Редукция месячного дохода-10,2 тыс. руб. Редукция годового дохода -81,6 тыс. руб. -55% -82%

17 Фармакоэкономические аспекты инсульта. Сопоставление расходов на терапию с потерями Стоимость терапии (Лантус + пероральные30 тыс. руб. комбинированные препараты Стоимость инсульта 198 тыс. руб. Количество инсультов у больных с СД типа 22,47 без компенсации на 1 случай инсульта при компенсации СД Стоимость инсультов у больных СД типа тыс. руб. без компенсации Эффективность вложений в Лантус~2.14 Один рубль, вложенный в Лантус, дает возможность получить 1,14 руб. «общественного» экономического эффекта/год за счет снижения вероятности развития инсульта Один рубль, вложенный в Лантус, дает возможность получить 1,97 руб. «личного» экономического эффекта ИТОГО 3,11 руб 1 ~ 3,11 руб. экономической отдачи на 1 вложенный рубль

18 СРАВНЕНИЕ СТОИМОСТИ ИНСУЛЬТА В ГРУППАХ БОЛЬНЫХ СД типа 2 Больные с адекватным контролем Прогрессия – 5 чел из 100 за 7 лет 0.71 инсульта/год Стоимость 1 инсульта с учетом расходов на Лантус 228 тыс. руб. за 1 й год Стоимость инсультов в группе 0.71 х 228 тыс. руб. = руб. Стоимость расходов на Лантус + пенсия по инвалидности на следующие 6 лет (с учетом дисконтирования 5% в год) – руб. Всего за 7 лет с учетом всех инсультов и расходов на Лантус – млн руб. Больные с декомпенсацией СД Прогрессия 12.3 чел из 100 за 7 лет 1.47 инсульта/год Допущение - больному после инсульта назначена терапия с Лантусом Стоимость инсультов в группе 1.47 х 228 тыс. руб. = руб. Стоимость расходов на Лантус + пенсия по инвалидности на следующие 6 лет (с учетом дисконтирования 5% в год) – руб. Всего за 7 лет с учетом всех инсультов и расходов на Лантус – млн руб. Адекватный контроль с применением Лантуса экономически выгоден для предупреждения мозговых событий у больных СД типа 2. Коэффициент рентабельности вложений составляет 1.76 за 7 лет, т.е. на каждую сотню больных каждый вложенный в Лантус рубль дает общественной прибыли 10,9% в год.

19 ЭКОНОМИЧЕСКАЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ ГЛАРГИН + ГЛУЛИЗИН ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНСУЛЬТОВ В ТЕЧЕНИЕ 7- ЛЕТНЕГО ГОРИЗОНТА ВРЕМЕНИ Частота инсульта в случае контроля СД типа 2 (Лантус + Апидра) (в год)0.71 Стоимость терапии Апидрой (тыс.руб./средняя доза/год) Стоимость терапии Лантусом (тыс. руб./средняя доза/год) Общая стоимость (тыс. руб./пациент/год) 7,98 27,14 ~ 35 Стоимость 1 инсульта + стоимость инсулинотерапии (тыс. руб.)233 Стоимость 0,71 инсультов + стоимость инсулинотерапии (тыс. руб.) Стоимость всех инсультов (5) за 7 лет + стоимость инсулинотерапии на 100 больных СД (тыс. руб.) Экономическое бремя инсульта на 1 больного (тыс. руб./год) 165, ,4 Эффективность инсулинотерапии по уменьшению числа инсультов в сравнении с контролем за 7 лет (неадекватный контроль) (%) 58,3 Показатель CER (тыс. руб.)62,44 Предельное значение ICER для экономической эффективности (тыс. руб.)632,7 Коэффициент свободы показателя CER для Лантус + Апидра (ед.) ПОКАЗАТЕЛЬ 10,13 СВИДЕТЕЛЬСТВУЕТ О ТОМ, ЧТО ЭКОНОМИЧЕСКАЯ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ КОМБИНАЦИИ ГЛАРГИН + ГЛУЛИЗИН ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНСУЛЬТОВ БУДЕТ СОХРАНЯТЬСЯ, ДАЖЕ ЕСЛИ РАСХОДЫ НА ЭТИ ПРЕПАРАТЫ УВЕЛИЧИТЬ В 10 РАЗ

20 Сравнительные стоимости инсулинотерапии различными аналогами инсулина (базальный сегмент) Препарат Средне- взвешен- ная аукционн ая цена* (руб.) Стои- мость 1 МЕ (руб.) Средняя суточная дозиров- ка при СД 2 (МЕ)** Суточная стои- мость (руб.) Суточная стои- мость игл (руб.) Общая суточная стои- мость (руб.) Годовая стои- мость (тыс.руб./ пациент) Инсулин гларгин, 100 МЕ/мл 3 мл ,6836,5261,34869,34 25,31 Инсулин детемир, 100 МЕ/ мл ,5059,9189,8611,6101,46 37, ,72 *Санкт-Петербург, Архангельская, Тамбовская, Новосибирская, Белгородская, Рязанская, Иркутская, Калужская области, Алтайский край ** Rosenstock J. et al. Diabetologia. 2008;51(3):

21 Сопоставление результатов фармакоэкономической экспертизы базальных аналогов инсулина при СД 2 Планируемые расходы на лечение детемиром выше, чем на терапию гларгином Если средства, отпущенные на лечение СД 2 детемиром у 100 больных, направить на приобретение гларгина, то станет возможным пролечить 146 чел. в течение года Чел. Колбин А.С. Клин фармакология и терапия. 2008;17(5):92-96

22 Сравнительные стоимости инсулинотерапии различными аналогами инсулина (базал+) Препарат Средне- взвешен- ная цена* (руб.) Стоимость 1 МЕ (руб.) Средняя суточная дозировка (МЕ)** Суточная стоимость (руб.) Суточная стоимость игл (руб.) Общая суточная стоимость (руб.) Годовая стоимость (тыс.руб./ пациент) Инсулин гларгин, 100 МЕ/мл 3 мл ,4751,7676, ,0839,45 Инсулин глулизин, 100 МЕ/мл 3 мл Инсулин детемир, 100 МЕ/ мл ,3974,8103, ,97 52,55 (+ 13,1) Инсулин аспарт, 100 МЕ/мл 3 мл *Санкт-Петербург, Архангельская, Тамбовская, Новосибирская, Белгородская, Рязанская, Иркутская, Калужская области, Алтайский край ** Мета-анализ Del Prato S. et al. 44 An Meeting EASD, – Abstr. A EASD; Lee F. et al. 44 Ann Meeting EASD, – Abstr. A EASD; Lankisch M. et al. 44 Ann Meeting EASD, – Abstr. A EASD; Raslova K. et al. Diabetes Res. Clin. Pract. 2004; 66: 193–201; Haak T. et al. Diabetes Obesity Metabol. 2005,7: 56–64; Liebl A. et al. Diabetes Obesity and Metabol doi: /j x

23 Сопоставление результатов фармакоэкономической экспертизы аналогов инсулина при СД 2 (базал+) Планируемые расходы на лечение детемир + аспарт выше, чем на терапию гларгин + глулизин Если средства, отпущенные на лечение детемир + аспарт у 100 больных, направить на приобретение гларгин + глулизин, то станет возможным пролечить 133 чел. в течение года Чел. Колбин А.С. Клин фармакология и терапия. 2008;17(5):92-96

24 ЧАСТОТА ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА ПРИ НОРМАЛЬНОМ УГЛЕВОДНОМ ОБМЕНЕ И СД типа 2 Больные (%) Gulliford MC et al Am J Manag Care. 2008;14:32-38 Показатель NNT = Он означает, что на 1 инфаркт у больных без СД приходится 1.39 инфаркта при СД типа 2. С учетом стоимости лечения ОИМ превышение прогнозных расходов на лечение при СД типа 2 составляет 37,2 тыс. руб./1 ОИМ

25 БАЗОВЫЕ ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ ОСТРОГО ИНФАРКТА МИОКАРДА* ПАРАМЕТР СТОИМОСТЬ (тыс. руб.) 1ГОСПИТАЛИЗАЦИЯ9,5 2РЕАБИЛИТАЦИЯ В ПЕРВЫЕ 6 МЕС12,5 3РЕАБИЛИТАЦИЯ ВО ВТОРЫЕ 6 МЕС8,4 Промежуточный результат30,4 4 ВЫПЛАТЫ ПО НЕТРУДОСПОСОБНОСТИ В ПЕРВЫЕ 4 МЕС 54,1 5НЕДОПОЛУЧЕНИЕ ОПП В ТЕЧЕНИЕ 4 МЕС14,4 ИТОГО98,9 * ЮБ Белоусов и соавт. Качеств клин практика. 2003;2:48-64

26 РАСХОДЫ, СВЯЗАННЫЕ С ЛЕЧЕНИЕМ ОСЛОЖНЕНИЙ СД типа 2 (тыс.руб./100 больных) Осложнения Адекватный контроль (стратегия гларгин)* Неадекватный контроль Ишемический инсульт Ишемический инсульт в течение 7 лет ОИМ после инсульта в течение 7 лет Острый тромбоз глубоких сосудов Диабетическое поражение почек в течение 7 лет Острый инфаркт миокарда в течение 7 лет ,6 ИТОГО Дельта стоимости * С учетом стоимости гларгина руб./год/больной

27 АДЛМ – время пришло КОНЦЕПЦИЯ АНТИДИАБЕТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО МИНИМУМА Клиническая эффективность Безопасность ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКАЯ ПЛАТФОРМА СТОИМОСТЬ БОЛЕЗНИ СТОИМОСТЬ ФАРМАКОТЕРАПИИ СТОИМОСТЬ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ

28 ВМЕСТО ЗАКЛЮЧЕНИЯ СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТОВ ПО ВЕДЕНИЮ БОЛЬНЫХ И СОСТАВЛЕНИЮ СПИСКОВ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ И СТРАХОВЫХ ПРОГРАММ УЖЕ НЕ МОГУТ НЕ УЧИТЫВАТЬ РЕЗУЛЬТАТЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ МАТЕРИАЛЬНЫЕ ВЛОЖЕНИЯ В КОНТРОЛЬ СД ЭФФЕКТИВНЫМИ И ЭКОНОМИЧЕСКИ ОПРАВДАННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОКУПАЮТСЯ ЗА СЧЕТ УМЕНЬШЕНИЯ ЧИСЛА ОСЛОЖНЕНИЙ СД, ЧТО ИМЕЕТ СОЦИАЛЬНУЮ ЗНАЧИМОСТЬ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АНАЛОГОВ ИНСУЛИНА ПОЗВОЛЯЮТ СЧИТАТЬ ИХ НЕОТЪЕМЛЕМЫМ КОМПОНЕНТОМ АНТИДИАБЕТИЧЕСКОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО МИНИМУМА НАИБОЛЕЕ ЭКОНОМИЧЕСКИ ОПРАВДАННОЙ ЯВЛЯЕТСЯ КОНЦЕПЦИЯ БАЗАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ГЛАРГИНОМ, А «БАЗАЛ ПЛЮС» НАИБОЛЕЕ ВЫГОДНО ОСУЩЕСТВЛЯТЬ КОМБИНАЦИЕЙ ГЛАРГИН + ГЛУЛИЗИН