Перспективы развития биотехнологической промышленности России Заместитель генерального директора ФГУП «НПО «Микроген», А.Г.Куприянов

Медицинские иммунобиологические препараты Профилактические вакцины Терапевтические вакцины Препараты крови Диагностические средства Пробиотики Молекулярные конструкции на основе антигенных структур

Факторы, увеличивающие опасность инфекций Рост населения и связанное с ним увеличение миграции населения Развитие глобальных коммуникаций, транспорта, грузоперевозок, почтовой связи Перенаселенность в бедных странах мира, плохие санитарные условия, отсутствие необходимых профилактических мероприятий Изменение климата и контакт с новыми инфекционными агентами Развитие антибиотикорезистентности Угроза биотерроризма

Контакт с новыми инфекционными агентами За последние 30 лет в человеческую популяцию занесено 40 ранее неизвестных патогенов (ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, SARS и др.). Большинство новых инфекций – вирусные. В результате изменения климата расширяется ареал распространения многих заболеваний (лихорадка Западного Нила, лихорадка Денге, малярии и т.п.). Видоизменяются и становятся опасными для людей некоторые возбудители болезней животных, например, оспа обезьян, грипп птиц. С 1959 года в мире зарегистрировано более 400 случаев инфицирования людей вирусами гриппа птиц. Заболевание людей вызывали 4 подтипа вируса из 24: H5N1, H7N3, H7N7 и H9N2. Высоко патогенный вирус H5N1инфицировал людей три раза: –в Гонконге в 1997 году (18 случаев заболевания, 6 смертельных исхода). –в Гонконге в 2003 году (2 случая заболевания, 1 смертельный исход) –во время текущих вспышек, начавшихся в 2003 году (387 случаев заболевания, 245 смертельных исхода в 15 странах мира).

Рынки вакцин и биотехнологических препаратов в 2007 году Мировой рынок Российский рынок Рынок вакцин, млрд. долл. США Рынок биотехнологических препаратов, млрд. долл. США

Тенденции в области R&D Расширение спектра контролируемых инфекций Повышение безопасности вакцин, снижение антигенной нагрузки Комбинированные вакцины; Создание термостабильных вакцин Неинъекционные способы введения: оральные, назальные, трансдермальные, микрочипы с контролируемым высвобождением препарата Терапевтические вакцины Растительные вакцины

Основные направления инновационной деятельности ФГУП «НПО «Микроген» Реализация задач в области развития инновационной биотехнологии Разработка и внедрение новых медицинских иммунобиологических и лекарственных препаратов, передовых технологий в производство Организация и проведение научно- исследовательских, опытно-конструкторских и проектно-изыскательских работ, в том числе в рамках международного сотрудничества

Основные инновационные проекты Создание новых моно- и комплексных вакцин Усовершенствование технологии получения препаратов крови Разработка и усовершенствование пробиотических препаратов Создание препаратов на основе бактериофагов Разработка диагностикумов и стандартных образцов

Необходимые меры государственной поддержки отечественной биофармацевтической промышленности Совершенствование законодательства в области обращения лекарственных средств Разработка и принятие технических регламентов и национальных стандартов, гармонизированных с аналогичными документами ЕС и США Установление равных условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных производителей Защита от недобросовестной конкуренции Предоставление отечественным производителям преференций при госзакупках

Содействие техническому перевооружению и модернизации отрасли в соответствии со стандартом GMP Поддержка развития инноваций Поддержка экспорта Подготовка кадров (инвестиционные программы, венчурное финансирование, льготное кредитование, таможенно-тарифные меры, предоставление налоговых льгот) Необходимые меры государственной поддержки отечественной биофармацевтической промышленности