BioFund Подходы к развитию сервисной инфраструктуры биофармацевтического кластера России Е. Бекетов

Стимулирование формирования в России географически распределенного кластера инновационных и инфраструктурных (био)фармацевтических компаний посредством внедрения в Российскую практику рыночных методов инвестиционного и финансового сотрудничества. ООО «Биофармацевтические инвестиции РВК» БиоФонд РВК. Цель и задачи Развитие рынка сервисных услуг на уровне лучших мировых практик Сокращение стоимости процессов разработки инновационной продукции Ускоренный выход на самоокупаемость компаний сервисной инфраструктуры в биофармацевтическом секторе. Создание современной инфраструктуры для разработки инновационных продуктов Снижение инвестиционных рисков Повышение конкурентоспособности отечественной фармацевтической промышленности Укрепление принципов частно- государственного партнёрства при инвестировании В краткосрочной перспективе В долгосрочной перспективе

Сервисные компании 3 БиоФондЧастный инвестор До 100М (~3.3m USD) Не более 75% инвестиционной потребности на 1 Раунде Финансирование в деньгах Не менее 25% инвестиционной потребности 1 раунда Финансирование в деньгах Длительность проектаНе более 7 лет Выход на окупаемость:Не более 3х лет от момента начала финансирования

Таблица сервисов СервисНачальные исследования Доклинические исследования Клинические исследованияПостмаркетинговые исследования I фазаII фазаIII фаза Сервисы по созданию и поддержанию моделей для доклинического исследования Создание моделей для доклинического исследования Разработка и производство оборудования и расходных материалов для исследований Создание генетически модифицированных моделей Обучение персонала и консультирование Аналитические и доклинические сервисы Функциональное и биологическое моделирование Скрининг in vitro и in vivo Фармакологические исследования Фармакокинетические исследования/ADME* Фармакодинамические исследования Исследования безопасности Изучение хронической токсичности Изучение генотоксичности Изучение эмбриотоксичности Изучение канцерогенности Патоморфологические исследования Аналитические и биохимические исследования Профессиональные консультационные сервисы Клинические сервисы Клиническая фармакология Клиническая лабораторная диагностика Биоаналитические исследования Управление медицинскими данными и биостатистика Разработка дизайна и протоколов доклинических и клинических исследований Биофармацевтические и производственные сервисы Масштабирование, оптимизация и валидация процессов химического синтеза Разработка лекарственной формы Исследования безопасности in vivo Характеристика штаммов-продуцентов веществ или клеточных линий Исследования стабильности и биологической активности Наработка пробных партий субстанций и лекарственных форм по стандартам GMP

Создание сервисных проектов Запуск собственных инициатив Фонда Инициативы затрагивают направления, наиболее критичные для фармацевтической индустрии РФ GLP виварии GLP аналитические и исследовательские лаборатории GMP опытное и контрактное биотехнологическое производство Сервисные компании, обладающие или создающие защищенные сертифицированные коллекции/банки культур и клеток Компании-подразделения в медицинских учреждениях, оборудованные Phase I Unit, ориентированные на проведение 1й фазы Консалтинговый и информационно- аналитический сектор в области фармацевтики и медицины Ориентиры, реализуемые в инициативах: Минимизация капитальных затрат Участие «умных денег» Баланс между доходностью и гарантией возврата инвестиций Высокая вероятность получения положительного решения ИК

Определяющие факторы Наличие технологической инфраструктуры, не требующей существенных капитальных затрат на «перестройку» Наличие Команды, ориентированной на создание сервисной компании, работающей по самым строгим международным стандартам качества и готовой разделить риск вместе с инвесторами Успешный опыт в реализации сервисного предложения, в том числе и в свободном рынке (технологические и бизнес компетенции Участие Технологического партнёра международного уровня в качестве консультанта и/или соинвестора Заинтересованность администрации региона, выражающаяся в виде преференций будущему проекту (здание, аренда, льготы и т.п.) Возможность не инвестиционного участия Институтов развития (аренда оборудования, помощь в упаковке, гарантия сбыта услуг). Софинансирование за счёт присутствия в проекте подтверждённого частного соинвестора. Заинтересованность Федерального учреждения – владельца инфраструктуры, - выражающейся в преференциях будущему проекту (льготная аренда помещения, оборудования и т.д.)

Наличие 2 из 7 факторов Формирование концепции и Участников Проекта (доведение факторов до 4) Вынесение БП и условия сделки на ИК Инициация и запуск Сервисного проекта Фонд – координатор процесса Голосование Тесный контакт с Правлением Биофонда

Запуск проекта Case 1. GLP-виварий Найдена команда экспертов и технологический партнер международного уровня Найден партнер - Частная финансовая группа Идентифицирована рыночная потребность Проведен детальный анализ текущего состояния инфрастуктуры Регистрация портфельной компании Получение налоговых преференций Регистрация портфельной компании Получение налоговых преференций Выбрана технологическая площадка, получена заинтересованность администрации Факторы Реализация инициативы Фонда Объем проекта: до $13M Объем инвестиций Биофонда: до $3,2M Срок нахождения Фонда в проекте: до 5 лет Соответствие международным стандартам: GLP, AAALAC (возможно CCAC, SLAC, CAP) Привлечение финансированияИнвестирование

Запуск проекта Case 2. Центр Биоэквивалентности и 1й фазы Найдена команда экспертов Заинтересованная команда проекта, имеющая успешный опыт запуска нового бизнеса Проведен анализ российского рынка Регистрация портфельной компании Выбрана площадка, получена заинтересованность администрации региона Реализация проекта Фондом Объем проекта: $800K Объем инвестиций Биофонда: $500K Срок нахождения Фонда в проекте: до 5 лет Соответствие международным стандартам: GCP, аудит международных фармацевтических компаний Факторы Привлечение финансирования Инвестирование Привлечён частный соинвестор

ООО «БИОФОНД РВК» , Россия, г.Москва, ул. Лесная, 43, офис 412 T/F: +7 (495) E: S: