10 ноября, Москва МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Приоритеты развития российской фармацевтической и медицинской промышленности Модели сотрудничества между индийскими и российскими компаниями в рамках поддержки ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». СЕРГЕЙ РАЗУМОВ Заместитель директора Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

План доклада Российская фармацевтическая и медицинская промышленности в сравнении со странами БРИКС Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» (ФЦП) Модели сотрудничества между индийскими и российскими компаниями в рамках ФЦП 2

Российская фармацевтическая и медицинская промышленности в сравнении со странами БРИКС 3

Приоритетные направления инновационного развития российской экономики 4 Медицинская техника и фармацевтика Космические технологии и телекоммуникации Компьютерные программы и технологии Ядерные технологии Энергоэффективность и ресурсосбережение

Динамика роста фармацевтического рынка и доля внутреннего производства 5 22,6% 20,7% 22,9% 22,4% 21,6% 23,0% Отечественные ЛС Импортные ЛС Источник: ЦМИ Фармэксперт, ЦВТ ХимРар

Динамика роста государственных закупок лекарств и доля внутреннего производства 6 10,0% 9,4% 13,2% Источник: ЦМИ Фармэксперт, ЦВТ ХимРар Отечественные ЛС Импортные ЛС Млрд руб.

7 10,6% 41,4% 62,8% 20% 21,6% 23,9% Отечественное производство Импортное производство 18% Динамика роста рынка медицинской продукции и доля отечественных производителей Источник: Global Data, Стратегия «МедПром 2020»

2010 год 2020 год Рост мирового рынка медицинской продукции 312,5 млрд.$ 312,5 млрд.$ 454,5 млрд.$ 454,5 млрд.$ 14 млрд.$ 14 млрд.$ 37,5 млрд.$ 37,5 млрд.$ МИР: Потенциал роста ×1,5 раза 3,4 млрд.$ 13,6 млрд.$ 13,6 млрд.$ БРИК: Потенциал роста ×2,7 раза Россия: Потенциал роста ×4,1 раза 8

Финансирование НИР и НИОКР в области фармацевтики в странах участницах БРИКС 9

10 Количество R&D центров компаний Big Pharma в странах участниц БРИКС Источник: отчетные данные компаний 11 R&D центров 5 R&D центров 2 R&D центра (создаются) нет R&D центров

Доля рынка иностранных компаний в странах- участницах БРИК 11 Бразилия РоссияИндияКитай Доля рынка иностранных компаний Источник: информационно-аналитические агентства

12 Стратегия Фарма Использование возможностей быстрорастущего в рынка лекарств РФ для: локализации производства и разработки и перехода на инновационную модель развития отрасли 2010

Разобщенность Закрытость Стратегия Медпром 2020 Доступ к технологиям Консолидация компетенций Интеграция РФ в мировую индустрию Запуск технологического цикла Отставание Стимулирование развития R&D Интеграция в глобальный рынок 13

Итоги реализации стратегии 1)Прогноз до 2020 года: многократный рост объемов внутреннего потребления и гармонизация стандартов диагностики и лечения с мировой практикой 2)Развитие инновационного капитала и экспорта возможно в нишах в условиях глобального рынка медицинских изделий. 3)Нишевые решения должны получить государственную поддержку, стать национальными задачами. 4)Для реализации и интенсификации задач развития необходима консолидация промышленности медицинских изделий, формирование ряда крупных национальных брендов. 5)Необходимо встроить медицинскую индустрию РФ в индустриальный технологический цикл. 14 Доля медицинской техники и изделий медицинского назначения отечественного производства в денежном выражении Объем экспорта медицинской продукции 40% 40 млрд. рублей

ФЦП – недостающий элемент финансирования проектов в области коммерциализации технологий НАУКА ИНДУСТРИЯ Разработка медицинских изделий и технологий производства Создание инновационной инфраструктуры с опорой на развитие потенциала прикладной, вузовской и корпоративной науки РАН РАМН РВК ФЦП РОСНАНО Корпоративные фонды ВЭБ Разработка лекарственных средств и технологий производства 15 Сколково

Федеральная целевая программа «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу» Обзор 16

Цель и основные задачи ФЦП 17 ЦЕЛЬ: Переход российской фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития Выпуск социально значимых лекарственных средств и медицинской продукции Технологическое перевооружение фармацевтической и медицинской промышленности Вывод на рынок отечественной инновационной фармацевтической и медицинской продукции Запуск инновационного цикла Увеличение экспортного потенциала отечественной продукции Кадровое обеспечение фармацевтической и медицинской промышленности

новых высокотехнологичных рабочих мест подготовленных специалистов «Дорожная карта» ФЦП Мероприятия по импортозамещению 90% СЛС и ЖНВЛП по номенклатуре Модернизация 75 фармпредприятий 196 млрд руб. объем продаж ЛП* в гг. Мероприятия по разработке инновационной продукции 97 инновационных ЛП 538 млрд руб объем продаж инновац. ЛС в гг. 50 лицензий на инновац. ЛП Развитие инновационной инфраструктуры 10 центров по разработке инновац. ЛП к 2020 г. 6 центров по разработке инновац. ЛП к 2015 г. Развитие кадрового потенциала и информационное обеспечение *ЛП - лекарственные препараты

География и региональный аспект Программы Ярославская область Санкт-Петербург и Ленинградская область Нижегородская область Москва и Московская область Свердловская область 19 Группа 6 «Инвестиции, обеспечивающие техническое перевооружение и переход отечественной фармацевтической и медицинской промышленности на инновационную модель развития» Республика Татарстан Волгоградская область

Создание центров по разработке инновационных лекарственных средств и медицинских изделий в рамках ФЦП ВузЦель проекта Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова Создание Центра превосходства в области разработки отечественных ЛС* и биотехнологической продукции на основе геномных и постгеномных технологий, включающего научно-исследовательскую и образовательную базу, центр трансферта технологий и опытное производство Московский физико- технический институт (государственный университет) Создание научно-образовательного центра мирового уровня по разработке инновационных ЛС и технологий в области живых систем Волгоградский Государственный Медицинский университет Создание научного центра инновационных ЛС с опытно-промышленным производством Казанский (Приволжский) федеральный университет Создание научно-образовательного центра и опытного производства, разработки и организации производства инновационных ЛС и субстанций *ЛС лекарственные средства 20 ВузЦель проекта Санкт-Петербургская государственная химико- фармацевтическая академия Создание центра превосходства по разработке инновационных ЛС* и технологий, включающего центр трансферта технологий и опытно- промышленное производство Ярославский государственный педагогический университет им. К.Д. Ушинского Строительство центра трансферта технологий, разработки инновационных и импортозамещающих ЛС и подготовки кадров для фармацевтической промышленности Уральский федеральный университет им. Первого Президента России Б.Н. Ельцина Создание научно-технологического и инновационного центра фармацевтических технологий для разработки лекарственных препаратов нового поколения, отечественных технологий их получения

ФЦП – один из основных инструментов модернизации и инновационного развития фармацевтической и медицинской промышленности 21 Импортные 78% Отечественные 22% Импортные 50% Отечественные 50% ФЦП Импортные 82% Отечественные 18% Импортные 60% Отечественные 40% МЕДПРОМ ФАРМПРОМ Институты Развития (ВЭБ, РОСНАНО, РВК, «Фонд Бортника») Профильные государственные программы Индустрия и корпоративные фонды 2010 г г.

Модели сотрудничества между индийскими и российскими компаниями в рамках ФЦП 22

Участие индийских компаний в ФЦП Модель #1: поставки активных фармацевтических субстанций (АФС) 23 Разработка технологии и организация производства лекарств из перечня ЖНВЛП, не производимых отечественными производителями: Партнер в Индии Партнер в России Поставки АФС разработки технологии и организации производства Разработка технологии и организация производства Финансирование в рамках ФЦП Мероприятие 1.1 Синтетических и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ Мероприятие 1.3 Биотехнологических и не защищенных патентами иностранных компаний на территории РФ

Участие индийских компаний в ФЦП Модель #2: поставки промышленного оборудования 24 Разработка технологии и организация производства лекарств из перечня ЖНВЛП, не производимых на территории России Разработка технологии и организация производства Партнер в Индии Партнер в России Поставка промышленного оборудования для создания производства Финансирование в рамках ФЦП Разработка технологии и организация производства медицинской техники и изделий медицинского назначения

Участие индийских компаний в ФЦП. Модель #3: трансфер разработок инновационных лекарств 25 Передача лицензии на территорию России Проведение доклиники и\или клиники в РФ Производство инновационного препарата в РФ Передача результатов клинических исследований Коммерциализация за рубежом Руб. Кросс-Роялти % Финансирование в рамках ФЦП $$$ 2010 Партнер в Индии Партнер в России

Участие индийских компаний в ФЦП Модель #4: финансирование совместных проектов 26 Разработка лекарств и медицинской техники Партнер в Индии Партнер в России $$$, персонал, оборудование Создание компании в России Финансирование в рамках ФЦП $$$, персонал, оборудование Разработка инновационных лекарств Разработка технологии и организация производства лекарств из перечня ЖНВЛП, не производимых на территории России Разработка технологии и организация производства медицинской техники и изделий медицинского назначения Разработка инновационных медицинских изделий и техники

Участие индийских компаний в ФЦП Модель #5: создание R&D лабораторий 27 Индийская компания Russian R&D center $$$, персонал, оборудование Инфра- структура, персонал R&D лаборатория Финансирование в рамках ФЦП Разработка лекарств и медицинской техники Разработка инновационных лекарств Разработка технологии и организация производства лекарств из перечня ЖНВЛП, не производимых на территории России Разработка технологии и организация производства медицинской техники и изделий медицинского назначения Разработка инновационных медицинских изделий и техники

28 Участие индийских компаний в ФЦП Модель #6: поставка промышленного сырья и компонентов Разработка технологий и открытие производства лекарственных препаратов из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не выпускаемых местными компаниями Разработка технологий и открытие производства Индийская сторона Российская сторона Поставка промышленного сырья и компонентов Финансирование в рамках ФЦП Разработка технологий и открытие производства медицинского оборудования и изделий медицинского назначения

29 Участие индийских компаний в ФЦП Модель #7: трансфер технологий Разработка технологий и открытие производства лекарственных препаратов из Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не выпускаемых местными компаниями Разработка технологий с использованием выпускаемых по лицензии компонентов Индийская сторона Российская сторона Передача лицензии на выпуск компонентов комплексной медицинской продукции Финансирование в рамках ФЦП Разработка технологий и открытие производства медицинского оборудования и изделий медицинского назначения

Спасибо! +7 (495)