О повышении доступности высокотехнологичной медицинской помощи в Российской Федерации и результатах реализации мер, направленных на сокращение смертности от болезней системы кровообращения, и задачах на 2014 – 2016 годы Министр здравоохранения Российской Федерации В.И. Скворцова О вопросах нормативного регулирования донорства и трансплантации органов человека в Российской Федерации и международном опыте в указанной сфере Помощник Министра здравоохранения Российской Федерации Л.А. Габбасова

Практика трансплантации органов все шире применяется во всем мире и в настоящее время охватывает 100 стран, однако в общей сложности лечением методом трансплантации удовлетворяют лишь 10% глобальных потребностей. За период гг. число трансплантаций почек от умерших доноров возросло на 17%, в то время как значительных изменений в области трансплантации почек от живых доноров зарегистрировано не было. Необходим дальнейший прогресс, с тем чтобы возможность донорства органов после смерти стала неотъемлемой частью медицинской помощи в конце жизни. О посмертном донорстве органов представлена информация из 69 стран. В 2011 г. лишь 20 стран сообщали о донорстве органов после смерти, вызванной остановкой кровообращения. 2 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Донорство и трансплантация, международная практика

3 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Донорство и трансплантация, международная практика

4 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Донорство и трансплантация, международная практика

5 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Донорство и трансплантация, международная практика

Сибирский Южный Северо-Западный Уральский Приволжский Северо-Кавказский Дальневосточный Центральный Профиль «Трансплантация» по ФО в 2011 году Нижний Новгород Кемерово Новосибирск Саратов МОСКВА Санкт- Петербург Казань Волгоград Челябинск 5 Минздрав (5) ФМБА (2) РАМН (3) г. Москва г. Санкт-Петербург СУБЪЕКТ (86) 20 0 Итого пролечено по профилю человек из них 282 детей Количество пролеченных людей по профилю Костный мозг Лёгкие Печень Поджелудочная железа Поджелудочная железа + почка Почка Сердце + лёгкие Сердце Екатеринбург СУБЪЕКТ Белгород СУБЪЕКТ 4 10 СУБЪЕКТ 20(1) Краснодар СУБЪЕКТ Уфа СУБЪЕКТ СУБЪЕКТ 8 30 РАМН 22 МИНЗДРАВ 20(1) 3 Киров 23(4) ФМБА Иркутск Омск Оренбург Воронеж МУ субъектов РФ, оказывающие ВМП за счёт средств субъекта РФ (трансплантация почек) Субъект (1) Минздрав (4) ФМБА (1) Субъект (2) 7 758(190) 90 (1) 0 123(4) 71(1) (1) Количество пролеченных ДЕТЕЙ по профилю Самара ФМБА Оказание медицинской помощи по профилю «трансплантация» в 2011 году в Российской Федерации в разрезе федеральных округов

Сибирский Южный Северо-Западный Уральский Приволжский Северо-Кавказский Дальневосточный Центральный Нижний Новгород Кемерово Новосибирск Саратов МОСКВА Санкт- Петербург Казань Волгоград Челябинск 8 г. Москва г. Санкт-Петербург СУБЪЕКТ (1) 15 0 Пролечено по профилю «Трансплантация» 835 человек из них 126 детей Екатеринбург СУБЪЕКТ Белгород СУБЪЕКТ 4 10 СУБЪЕКТ 20(1) Краснодар СУБЪЕКТ Уфа СУБЪЕКТ СУБЪЕКТ 8 30 МИНЗДРАВ 20(1) 3 Иркутск Омск Оренбург Воронеж Минздрав (5) ФМБА (1) РАМН (3) Субъект (1) Минздрав (4) Субъект (2) 7 513(123) 90 (1) (1) Количество пролеченных по профилю «Трансплантация» в ФО Лёгкие Печень Поджелудочная железа Поджелудочная железа + почка Почка Сердце + лёгкие Сердце МУ субъектов РФ, оказывающие ВМП за счёт средств субъекта РФ (трансплантация почек) (1) Количество пролеченных ДЕТЕЙ по профилю Самара ФМБА Новогорск, МО 9 Оказание медицинской помощи по профилю «трансплантация» в Российской Федерации в 2011 году в разрезе федеральных округов (за исключением трансплантации костного мозга)

8 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Нормативно-правовое регулирование донорства и трансплантации в Российской Федерации Федеральный закон от 22 декабря 1992 года N «О трансплантации органов и (или) тканей человека» Закон определяет условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека, опираясь на современные достижения науки и медицинской практики, а также учитывая рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения. Трансплантация (пересадка) органов и (или) тканей человека является средством спасения жизни и восстановления здоровья граждан и должна осуществляться на основе соблюдения законодательства Российской Федерации и прав человека в соответствии с гуманными принципами, провозглашенными международным сообществом, при этом интересы человека должны превалировать над интересами общества или науки.

9 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Нормативно-правовое регулирование донорства и трансплантации в Российской Федерации Федеральный закон от 22 декабря 1992 года N «О трансплантации органов и (или) тканей человека» В законе нет понятия «донор посмертный» Статья 1. Условия и порядок трансплантации органов и (или) тканей человека Трансплантация органов и (или) тканей от живого донора или трупа может быть применена только в случае, если другие медицинские средства не могут гарантировать сохранения жизни больного (реципиента) либо восстановления его здоровья. Раздел II. Изъятие органов и или тканей у трупа для трансплантации В законе нет понятия «донорство» Статья 9. Определение момента смерти В диагностике смерти в случае предполагаемого использования в качестве донора умершего запрещается участие трансплантологов и членов бригад, обеспечивающих работу донорской службы и оплачиваемых ею. Нет механизма реализации понятия «донорская сл ужба»

Федеральный закон от года 323 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Статья 47. Донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) Проект закона «О донорстве органов, частей органов человека и их трансплантации» Статья 66. Определение момента смерти человека и прекращения реанимационных мероприятий Постановление Правительства Российской Федерации от 20 сентября 2012 г. N 950 «Об утверждении правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека» 10 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Нормативно-правовое регулирование донорства и трансплантации в Российской Федерации

Федеральный закон от 22 декабря 1992 года N «О трансплантации органов и (или) тканей человека» Статья 2. Перечень органов и (или) тканей человека - объектов трансплантации Приказ Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации Российская Академия медицинских наук от 25 мая 2007 года 357/40 (Зарегистрирован в Минюсте РФ 19 июня 2007 г. N 9672) «Об утверждении перечня органов и (или) тканей человека – объектов трансплантации, перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и (или) тканей человека, и перечня учреждей здравоохранения, осуществяющих забор и заготовку органов и (или) тканей человека». 11 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Нормативно-правовое регулирование донорства и трансплантации в Российской Федерации

УЧРЕЖДЕНИЯ СУБЪЕКТОВ РФ ФЕДЕРАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ МУНИЦИПАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ Центральный федеральный округ 1 МОСКВА 2 ПЖ почка легкие Кост.мозг сердце Трахея Верх и нижн Конечности Кишечник Сердце 45 Роговица 6 Почка Костный мозг роговица 18 ДРУГИЕ ПОДВЕДОМСТВЕННЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ Учреждения, осуществляющие забор и трансплантацию органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие забор органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей ПЖ почка легкие Кост.мозг сердце Трахея Эндокр. Железы Тонкая кишка 3 Печень Почка Сердце Сосуды 7 Почка 8 Роговица 9 Почка Костный мозг 10 Почка Костный мозг 11 Почка Кост мозг Почка Печень Трахея лег- серд комплекс 12 Роговица 13 Почка 14 Кост мозг Дерм слой кожи 15 Кости верх. и ниж конечностей Мозг облочка Реберн. хрящ сухожилия 20 Роговица 16 Почка Печень 19 Роговица ПЖ почка легкие Кост.мозг сердце Кости верх и ниж конечностей Мозг облочка Ребер. хрящ сухожилия Роговица Почка Почка Роговица 25 п. Новогорск, МО Почка 26 Почка Печень Сердце ПЖ Белгород Воронеж 27 Почка 28 Роговица Почка Ярославль 30 Конечности Иваново 31 Почка роговица Владимир 32 Почка 29 ВСЕГО: Медицинские организации в разрезе федеральных округов, осуществляющие забор и трансплантацию органов и тканей, 2011 год (в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Росии и РАМН от 25 мая 2007 года 357/40)

УЧРЕЖДЕНИЯ СУБЪЕКТОВ РФ ФЕДЕРАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ МУНИЦИПАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ Северо-западный федеральный округ 1 ПЖ почка легкие Кост.мозг Санкт-Петербург 2 ПЖ почка легкие Кост.мозг Трахея Глаз.яблоко Ребер хрящ Мозг.оболочка Костный мозг 43 Печень почка 5 6 Кости верх и ниж конечностей Мозг облочка Ребер. Хрящ сухожилия Роговица Печень Почка Легкое Сердце Роговица ПЖ Селезенка 7 8 Почка Костный мозг ДРУГИЕ ПОДВЕДОМСТВЕННЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ 11 почка Легкое Сердце роговица 13 Костный мозг 12 Легкое Роговица сердце Учреждения, осуществляющие забор и трансплантацию органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие забор органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей Архангельск 14 Печень Почка Легкое Сердце Роговица ПЖ Селезенка 9 10 Кости верх и ниж конечностей Мозг облочка Ребер. Хрящ сухожилия Костный мозг ВСЕГО: Медицинские организации в разрезе федеральных округов, осуществляющие забор и трансплантацию органов и тканей, 2011 год (в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Росии и РАМН от 25 мая 2007 года 357/40)

Курган 2 Екатеринбург Почка УЧРЕЖДЕНИЯ СУБЪЕКТОВ РФ Тюмень почка 415 Роговица 3 Челябинск Почка печень 3 Уфа Почка 1 4 Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ Оренбург ФЕДЕРАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ МУНИЦИПАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ Учреждения, осуществляющие забор и трансплантацию органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие забор органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей 7 Роговица почка 19 Уральский федеральный округ Приволжский федеральный округ Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ Почка Печень Сердце ПЖ Легкое Кост.мозг Роговица трахея Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ 5 Саратов 6 Самара 14 ПЖ почка печень 8 Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ Роговица 9 10 Костный мозг Казань 11 Почка 12 Роговица Пермь 17 Сердце 13 Ижевск 14 Роговица Глазное яблоко Чебоксары 18 Киров Костный мозг Роговица Почка ПЖ почка Печень сердце 15 Нижний Новгород 16 Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ 2 ВСЕГО: ВСЕГО: 5 5 Медицинские организации в разрезе федеральных округов, осуществляющие забор и трансплантацию органов и тканей, 2011 год в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Росии и РАМН от 25 мая 2007 года 357/40)

Владивосток почка печень 1 Роговица Хабаровск 4 Почка; Роговица ФЕДЕРАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ СУБЪЕКТОВ РФ Якутск почка печень 25 Роговица 3 Красноярск 2 Иркутск почка печень 1 16Новокузнецк Почка 17 Ленинск- Кузнецкий Почка Роговица Склера Мозг. оболочка Реберный хрящ Почка Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ Почка ПЖ 4 5Кемерово 3 18Березовский Почка Анжеро- Судженск 19 Почка Томск Сердце 20Прокопьевск Почка 7 сердце почка печень 8 Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ Почка ПЖ НовосибирскОмск Роговица Почка ПЖ 14 Роговица МУНИЦИПАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ Учреждения, осуществляющие забор и трансплантацию органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие забор органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей Сибирский федеральный округ Дальневосточный федеральный округ 9 Роговица почка печень Рогвоица Склера Мозг.оболочка Ребер.хрящ 10 Костный мозг 6 Почка ВСЕГО : ВСЕГО: Медицинские организации в разрезе федеральных округов, осуществляющие забор и трансплантацию органов и тканей, 2011 год (в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Росии и РАМН от 25 мая 2007 года 357/40)

УЧРЕЖДЕНИЯ СУБЪЕКТОВ РФ ФЕДЕРАЛЬНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ Учреждения, осуществляющие забор и трансплантацию органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие забор органов и (или) тканей Учреждения, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей Южный федеральный округ Северо-Кавказский федеральный округ 1 Краснодар Печень 3 Волжский Почка Печень ПЖ 2 Почка Печень Сердце ПЖ Легкое Трахея Дерм слой кожи Кости свода черепа 4 Астрахань Верх. и нижн. конечности Кости черепа Мозг. оболочка Реберный хрящ ВСЕГО: Медицинские организации в разрезе федеральных округов, осуществляющие забор и трансплантацию органов и тканей, 2011 год (в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития Росии и РАМН от 25 мая 2007 года 357/40)

МО, подведомственные РАМН (всего: ФМУ – 1, трансплантаций – 123) МО, подведомственные МЗ и СР (всего: ФМУ – 8, трансплантаций – 812) МО, подведомственные ФМБА (всего: ФМУ – 2, трансплантаций – 147) МО, находящиеся в ведении субъектов (всего: ФМУ – 10, трансплантаций – 322) Костный мозг Лёгкие Печень Поджелудочная железа Поджелудочная железа + почка Почка Сердце + лёгкие Сердце Объемы оказанной медицинской помощи в 2011 году по профилю «трансплантация», в медицинских организациях различных ведомств (всего – 1404)

Всеобщая декларация прав человека, провозглашенная Генеральной Ассамблеей Организации Объединенных Наций 10 декабря 1948 года, Конвенция о защите прав человека и основных свобод (1950 г., ETS 5), Европейская социальная хартия (1961 г., ETS 35), Конвенция о разработке Европейской фармакопеи (1964 г., ETS 50) и Протокол к ней (1989 г., ETS 134), Конвенция о защите прав человека и достоинства человека в связи с чтобы с применением достижений биологии и медицины: Конвенция о правах человека и биомедицине (Овьедо, 4.IV.1997г., ETS 164) и Дополнительные протоколы к ним (1998 г., ETS 168, 2002, ETS 186, 2005, СДСЕ 195, 2008, СДСЕ 203) и Конвенции о киберпреступности (2001 г., ETS 185), Стамбульская деклорация о трансплантационном туризме и торговле органами, 30 апреля - 2 мая 2008 года, г. Стамбул, 18 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Законодательное регулирование донорства и трансплантации в международной практике

Совет Европы « Дополнительный протокол к конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения» (ET S N 186) (Страсбург, 24 января 2002 года) В резолюции WHA63.22 Ассамблея здравоохранения одобрила Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов. С того времени Принципы оказали влияние на создание или модификацию законов, законодательных и нормативных актов в 40 странах, что позволило им, в частности, вести более эффективную борьбу с трансплантацией в коммерческих целях и упростить развитие донорства после смерти. Для достижения самообеспеченности требуется комплексное ведение хронических болезней почек – от профилактики до замещения почки. Аналогичным образом, национальные службы донорства и трансплантации органов должны обеспечивать возможности для донорства органов после смерти во всех возможных ситуациях. « Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов» гласят, «что в зависимости от социальных, медицинских и культурных традиций каждой страны согласие может быть "четковыраженным" или "предполагаемым» ……….. «обязательное информирование людей о существующей политике». 19 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Законодательное регулирование донорства и трансплантации в международной практике

гармонизация практических методик, в том числе через программы аккредитации (Всемирная сеть по переливанию крови и трансплантации костного мозга); борьба с неэтичными практическими методиками, в частности, с коммерческим подходом, незаконной торговлей органами и трансплантационным туризмом (Стамбульская декларация о незаконной торговле органами и трансплантационном туризме, сформулированная по инициативе Трансплантационного общества и Международного общества нефрологии); разработка и поддержание применяемых в глобальных масштабах терминологии и систем кодирования для трансплантатов, соответствующих глобальному информационному стандарту на кровь и трансплантаты – ISBT 128 (Международный совет по унификации в области автоматизации служб крови); Разработанная ВОЗ и Национальным центром Италии по трансплантации (сотрудничающим центром ВОЗ) база данных «Notify Library» о дидактических случаях побочных явлений и реакций позволяет реализовывать обмен опытом в рамках программ по обеспечению бдительности и надзору, управляемых национальными органами и научными и профессиональными обществами, в соответствии с требованиями резолюции WHA МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Законодательное регулирование донорства и трансплантации в международной практике

21 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Законодательное регулирование донорства и трансплантации в международной практике Рекомендация по трансплантации печени от живого родственного донора RECOMMENDATION No. R (97) 16 OF THE COMMITTEE OF MINISTERS TO MEMBER STATES ON LIVER TRANSPLANTATION FROM LIVING RELATED DONORS (Adopted by the Committee of Ministers on 30 September 1997 at the 602nd meeting of the Ministers' Deputies) Рекомендация по организации ведения листов ожидания и определение времени ожидания на трансплантацию органов Recommendation Rec(2001)5 of the Committee of Ministers to member states on the management of organ transplant waiting lists and waiting times (Adopted by the Committee of Ministers on 7 March 2001 at the 744th meeting of the Ministers' Deputies) Рекомендации о донорских регистрах Recommendation Rec(2003)12 of the Committee of Ministers to member states on organ donor registers (Adopted by the Committee of Ministers on 19 June 2003at the 844th meeting of the Ministers' Deputies)

Рекомендации по вопросам о торговле органами COUNCIL OF EUROPE COMMITTEE OF MINISTERS Recommendation Rec(2004)7 of the Committee of Ministers to member states on organ trafficking (Adopted by the Committee of Ministers on 19 May 2004 at the 884th meeting of the Ministers' Deputies) Рекомендации о создании, функциях и обязанностях Национальных Трансплантационных Организаций (NTO) Recommendation Rec(2006)15 of the Committee of Ministers to member states on the background, functions and responsibilities of a National Transplant Organisation (NTO) (Adopted by the Committee of Ministers on 8 November 2006 at the 979th meeting of the Ministers Deputies) Постановление о трансплантации печени от живого донора, взрослый-взрослый Resolution CM/Res(2008)4 on adult-to-adult living donor liver transplantation (Adopted by the Committee of Ministers on 12 March 2008 at the 1021st meeting of the Ministers' Deputies) Постановление о трансплантации почки от живых доноров котрые генетически не связаны с реципиентом Resolution CM/Res(2008)6 on transplantation of kidneys from living donors who are not genetically related to the recipient (Adopted by the Committee of Ministers on 26 March 2008 at the 1022nd meeting of the Ministers Deputies) 22 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Законодательное регулирование донорства и трансплантации в международной практике

23 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Донорство и трансплантация, международная практика Рекомендации о роли и подготовке специалистов, ответственных за донорство органов (трансплантационный координатор) COUNCIL OF EUROPE COMMITTEE OF MINISTERS Recommendation Rec(2005)11 of the Committee of Ministers to member states on the role and training of professionals responsible for organ donation (transplant donor co-ordinators) (Adopted by the Committee of Ministers on 15 June 2005 at the 930th meeting of the Ministers' Deputies)

Рекомендации по повышению качества программ для донорства органов Recommendation Rec(2006)16 of the Committee of Ministers to member states on quality improvement programmes for organ donation (Adopted by the Committee of Ministers on 8 November 2006 at the 979th meeting of the Ministers Deputies ) Рекомендации о критериях соответствия органов в целях трансплантации COUNCIL OF EUROPE COMMITTEE OF MINISTERS Recommendation Rec(2004)19 of the Committee of Ministers to member states on criteria for the authorisation of organ transplantation facilities 24 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Законодательное регулирование донорства и трансплантации в международной практике

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!