Предотварщения попадания контрафактных и поддельных лекарственных средств в цепочку поставок с помощью нанесения 2Д кода на каждую упаковку Основные причины внедрения. В 2009 году правительством Нигерии (NAFDAC) выявлена партия фальсифицированой продукции с маркировкой «Сделано в Индии», после одcлеживания цепочки поставок выяснилось, что груз принадлежит Китаю. Правительство Индии приняло решение о изменении Внешней торговой политики, путем внедрения штрих кода на всех уровнях упаковки используемой в фармацевтической промышлености в соответствии со стандартом GS1, сохраняя при этом цель – предотвратить проникновение фальсифицированой продукции.

Генеральный диракторат внешней торговли (DGFT) Ответственный за политику импорта/експорта в Индии Лицензирующий орган импорта/экспорта в Индии Формирует и контролирует базу данных импортеров и экспортеров в Индии

Внедрение технологии штрих-кодирования в соответствии с международным стандартом GS1 Первичная упаковка: (ампула, флакон, блистер) Вторичная упаковка: (картонная упаковка) Третичная упаковка: (групповая упаковка, ящик, палета) GTIN (01): LOT (10): EXP(17): 08/2013 S. N.(21): XXXXXXXXX Матричные данные- кодирование, полученное из стандартов GS1 Код производителя продукта (GTIN/EAN14 или псевдо-GTIN) 14-значный Срок годности 6-значный (ГГММДД) Номер серии до 20 буквенно-числовых характеристик Уникальный рандомизированный серийный номер до 20 буквенно-числовых характеристик

Гармонизация в рамках общего проэкта Изменение дизайна упаковки Внедрение в производство Создание IT ифраструктуры Минимизация простоя во время установки оборудования Оптимизация оборудвания для четкости нанесения Постоение сисетмы контроля для исключения ошибок разработка системы документации Организация обучения для персонала Инвестиции для реализации

Защита пациентов - улучшается безопасность продукта; Повышение доверия клиентов: врачей, фармацевтов, и пациентов; Возможность отслеживания и контроля в цепи поставок; Борьба с фальсификацией лекарственных средств; Автоматическое обнаружение продуктов с истекшим сроком годности; Хорошая читаемость, возможность содержать до 3000 символов; Лучше всего подходит при нанесении на ограниченом пространстве; Более эффективный отзыв продукта с рынка; Улучшает представление о спросе и управлении запасами; Улучшает эффективность экспедиции и управление дистрибьюцией; Улучшает эффективность процесса реимбурсации;

Организационные: Возможность поставки только после получения разрешений на нанесение маркировки Дорогостоящее оборудование, требует значительных инвестиций Технические: Имеет небольшие размеры при нанесении на первичную упаковку (блистер, ампулы, флаконы); Искажение печати при нанесении на выпуклые поверхности; Из-за блестящей поверхности блистера или повреждения сканеры не в состоянии расшифровать код; Низкая операционная эффективность при производстве;