Сибутрамин ГОЛДЛАЙН

ОЖИРЕНИЕ

Определение Ожирение – отложение жира, увеличение массы тела за счет жировой ткани. Ожирение делится на степени (по количеству жировой ткани), на виды (в зависимости от причин) и по локализации отложения жира. Типы ожирения: 1.Абдоминальный (син. Андроидный) – верхний, характеризуется отложением жира в верхней части тела и в области живота. Фигура похожа на яблоко. Является наиболее опасным, сопровождается диабетом 2-го типа, инфарктом, инсультом. Пациент считается больным, если объем талии к объему бедер у женщин составляет более 0,9, а у мужчин 1. Характеризуется отложением жировой ткани в брыжейке b сальнике 2.Гиноидный (Бедренно-ягодичный) – нижний. Фигура похожа на грушу. Сопровождается заболеваниями позвоночника, нижних конечностей. 3.Смешанный – равномерное распределение жировой ткани по всему организму

Индекс массы тела (ИМТ) – Индекс Кетле Является показателем избыточной массы тела. Определяется как отношение массы тела к квадрату роста человека в метрах. Недостаток: не учитывает соотношение жир/мышцы. ИМТ не является достоверным для беременных, спортсменов, людей старше 65 лет и детей

Степень ожирения 1 степень – масса тела больше идеальной* (нормальной) на 10-20% 2 степень – на 20-50% 3 степень – на 50-99% 4 степень – масса тела превышает более чем на 100% Идеальная масса тела

1.Алиментарная (син. Экзогенно- конституциональная) Нарушение баланса между потребляемой пищей и расходуемой энергией (физическими нагрузками). 2.Эндокринная 3.Церебральная, генетическая 4.Вирусная 5.Лекарственная Этиология, формы ожирения

Симптоматика 1.Прибавка массы тела 2.Одышка 3.Быстрая утомляемость 4.Вялость 5.Повышенная потливость 6.Сонливость 7.Головная боль 8.Боли в области сердца 9.Склонность к запорам 10.Снижение половой активности

ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ВЕСА НЕОБХОДИМО СНИЗИТЬ ПОСТУПЛЕНИЕ ЭНЕРГИИ И УВЕЛИЧИТЬ ЕЁ РАСХОД Прием пищиРасход энергии

ПОКАЗАНИЯ к Фармакотерапии ИМТ > 30 ИМТ > 27 (наличие факторов риска и/или сопутствующих заболеваний Неэффективность немедикаментозной терапии Длительное течение заболевания Наследственная предрасположенность к сахарному диабету 2 типа, сердечно- сосудистым заболеваниям

Проблематика

Статистика 20-25% населения страдает ожирением 50% населения имеет избыточную массу тела У детей дошкольного возраста частота ожирения составляет 5-8%, у школьников 20-22%. Девочки страдают ожирением в 2-5 раз чаще, чем мальчики

1.Артериальная гипертензия (АД в среднем возрастает на 1 мм рт ст при увеличении массы тела на 1 кг) 2.Ишемическая болезнь сердца 3.Инфаркт миокарда 4.Инсульт 5.Атеросклероз 6.Хроническая сердечная недостаточность 7.Хроническая венозная недостаточность 8.Сахарный диабет 2-го типа (ИМТ кг/м кв риск выше в раз, ИМТ более 35 кг/м кв – в 90 раз) 9.Метаболический синдром (инсулинорезистентность+ дислипидемия+артериальная гипертония+нарушение гемостаза) 10.Холецистит 11.Желчекаменная болезнь 12.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 13.Синдром обструктивного апноэ во сне 14.Артриты 15.Деформирующий остеоартроз 16.Грыжи межпозвоночных дисков 17.Синдром поликистозных яичников 18.Онкологические заболевания Риск для здоровья

Сравнительный риск развития заболеваний при ожирении ЗаболеваниеОтносительный риск RR Риск как следствие ожирения Сахарный диабет 2 типа11%69% Желчнокаменная болезнь5,5%50% Ишемическая болезнь сердца4,0%40% Гипертония4,0%40% Застойная сердечная недостаточность2,0%13% Рак эндометрия2,5%27% Рак молочной железы1,3%7% Рак толстого кишечника1,5%10% Дегенеративные заболевания суставов2,1%20%

Лечение ожирения

1.Диета и физические нагрузки 2.Хирургическое лечение 3.Медикаментозное лечение Виды лечения

Задачи лечения 1.Предотвращение дальнейшего увеличения массы тела 2.Уменьшение массы тела на 10-15% (от исходного значения) 3.Поддержка достигнутых значений веса на протяжении длительного времени 4.Снижение риска развития других заболеваний и увеличения продолжительности жизни

Основной принцип – отрицательный энергетический баланс (снижение калорийности питания при увеличении физических нагрузок) Часто усиливают ожирение, особенно жесткие диеты. Так как после прекращения диеты повышается аппетит и усвоение веществ. Если больной пытается повторно снизить вес путем диеты, то снижение веса проходит все сложнее, а набор веса все быстрее, при этом вес превышает первоначальный. Диеты

1.Липосакция – не дает желаемого терапевтического эффекта, так как основную проблему представляет висцеральный жир вокруг внутренних органов и в сальнике. В настоящее время липосакция используется только как косметическое средство для удаления небольших отложений жира в отдельных частях тела. 2.Бариатрическая хирургия. Имеет ограничения – используется только у больных с ИМТ более 40. Но если у больного имеются сопутствующие заболевания – сахарный диабет, гипертоническая болезнь, варикозное расширение вен, то метод показан при ИМТ 35 1.Желудочное шунтирование 2.Регулируемое бандажирование желудка Хирургическое лечение

ПОКАЗАНИЯ к Фармакотерапии ИМТ > 30 ИМТ > 27 (наличие факторов риска и/или сопутствующих заболеваний Неэффективность немедикаментозной терапии Длительное течение заболевания Наследственная предрасположенность к сахарному диабету 2 типа, сердечно- сосудистым заболеваниям

Требования к препаратам для лечения ожирения: Известный механизм действия Безопасность при длительном применении Доказанная эффективность Отсутствие зависимости Преходящие побочные эффекты Положительное воздействие на сопутствующие заболевания

Настоящее: Средства периферического действия Ксеникал (Орлистат) Средства центрального действия Меридиа, Редуксин, Линдакса, Голдлайн (Сибутрамин)

ГОЛДЛАЙН

ГОЛДЛАЙН - краткая характеристика 1.Относится к Лекарственным средствам, регистрационный номер: ЛРС /09 от МНН- Сибутрамин 2.Показания к применению: ожирение ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа 4.Форма выпуска: капсулы 10 и 15 мг 30 5.Условия хранения и отпуска из аптек: Список Б, рецептурный бланк 107/у 4.Срок годности: 2 года 5.Производитель: «Ranbaxy L.L.», Индия 6.Маркетинг и Дистрибьюция в РФ: «Изварино Фарма» ООО

Двойной механизм действия Голдлайна: Блокирует обратный захват серотонина Блокирует обратный захват норадреналина Повышается уровень серотонина в гипоталамических структурах Возникает чувство сытости Активация липолиза и термогенеза Увеличение расхода калорий и снижение запаса жира Потребность в еде снижается Сибутрамин

Сравнительный анализ розничных цен, руб.

Преимущества перед конкурентами 1.Самый доступный по цене препарат в группе 2.Дозировки и упаковки соответствуют наиболее востребованным на рынке -10 и 15 мг 30 (c 2011 года планируется выпуск 90) 3.Торговая марка препарата легко запоминается потребителем 4.Препарат активной промоции у «Изварино Фарма»

Назначения и дозы Препарат назначается больным с ИМТ > 30кг/м кв или с 27 кг/м кв, имеющие фактор риска Начальная доза 10мг однократно. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если потеря веса за 4 недели не составляет более 1,5кг, доза может быть увеличена до 15 мг

1.Запоры 2.Головные боли 3.Сухость во рту 4.Бессонница 5.Гипертония ( повышение давления в среднем на 1- 3 мм рт ст) 6.Тахикардия (повышение ЧСС на 4 – 5 уд/мин) Побочные действия

Противопоказания 1.Гиперчувствительность 2.Наличие органических причин ожирения 3.Нервная анорексия и булемия 4.Психические заболевания, эпилепсия 5. Моторно-вербальный тик 6.Беременность и лактация

Безопасность 1.Сибутрамин не оказывает мутагенного и канцерогенного действия 2.Сибутрамин не влияет на фертильность 3.Сибутрамин не оказывает тератогенного действия Хорошая переносимость и безопасность препарата была подтверждена в результате клинического применения более чем у 3 миллионов больных.

Выводы 1. Из-за высокой частоты побочных эффектов со стороны ЖКТ (95% пациентов) от приема Орлистата отказывается около трети пациентов в течении первых 3 месяцев приема 2. За счет приема 1 раз в день комплаенс Сибутрамина выше, чем у Орлистата 3. Дозировка 10 мг и 15 мг Сибутрамина позволяет индивидуально подобрать дозу

Активность «Изварино Фарма» 1.Работа со специалистами 1.Многоцентровое исследование 2.Привлечение к сотрудничеству (Школа больных ожирением, чтение лекций, написание оригинальных статей) 3.Распространение брошюр для пациентов 2.Работа с аптеками 1.Круглые столы, фарм кружки 2.Стимулирующие программы 3.Пакетные акции 3.Работа с конечными потребителями 1.Школа больных ожирением 2.Дневник самоконтроля на сайте личный кабинет, калькуляторы энергетической ценности продуктов, ИМТ, энергетической потребности организма 3.Брошюра для пациентов (периодическое изданием с обновляемой информацией) 4.Сайт «Голдлайн», консультации специалистов

В соответствии с Постановление Правительства РФ 964, вступившим в силу 23 января 2008г., был сформирован новый список сильнодействующих средств, в который вошел сибутрамин. Согласно письму Минздравсоцразвития России от сибутрамин остается обычным рецептурным препаратом. Выписка препаратов с данным МНН осуществляется врачами на рецептурных бланках формы 107/у. Аптечным учреждениям для закупки, хранения и отпуска пациентам препаратов достаточно наличия обычной общей лицензии на право осуществления фармдеятельности. Никакой дополнительной лицензии аптечным учреждениям не требуется. Законодательная база

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!!!