Вакцины нового календаря профилактических прививок. Новые вакцины против гриппа Жеребцова Н.Ю., доцент кафедры медико-профилактических дисциплин НИУ «БелГУ»

Вакцинопрофилактика – это введение в организм человека МИБП – вакцин для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням путем имитации естественного инфекционного процесса с благоприятным исходом. ЭдвардДженнер( ) Луи Пастер ( )

Стратегия ВОЗ в области вакцинопрофилактики «Вакцинация является самым эффективным и экономически выгодным профилактическим мероприятием, известным в современной медицине». (Всемирный Банк: отчет о тенденциях экономического развития в мире в 1993 г.) 26 мая 2012 г. 65 сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения утвердила Глобальный план по созданию концепции десятилетия вакцин. ВОЗ отмечает, что настоящий век должен стать веком вакцин и иммунизация станет основной стратегией профилактики. 3

Пневмококковая инфекция

Пневмококковые инфекции Фактор патогенности – полисахаридная капсула 94 серотипа Серотипы 6В, 14 и 23F в основном вызывают инвазивные пневмококковые инфекции во всех регионах мира и, как правило, несут маркеры устойчивости к антибиотикам группа убиквитарно распространенных антропонозных болезней, обусловленных передающимся воздушно- капельным путем Streptococcus pneumoniae, характеризующимся способностью проникать в обычно стерильные среды организма человека, вызывая серьезную патологию с высоким уровнем летальности

Клинические аспекты пневмококковых инфекций Инвазивные формы менингит 1 случай септицемия или бактериемия 24 случая пневмония 132 случая артрит, остеомиелит, фасциит эндокардит перитонит Неинвазивные формы бронхит средний отит 3750 случаев синусит конъюнктивит 6

Эпидемиология пневмококковых заболеваний Ежегодно в мире от пневмококковой инфекции умирает 1,6 млн. человек, в том числе 1 млн. детей младше 5 лет. Распространенность инвазивных пневмококковых инфекций в Европе и США варьируют от 10 до 100 на населения. Заболеваемость внебольничными пневмониями в РФ достигает на 1000, общее число больных ежегодно превышает 1,5 млн. человек. Летальность при пневмококковых пневмониях – 5-10%, при сепсисе – 20%.

На населения Dittmann S., DGK-Expertenworkshop 2001, Stück B., von Voß H. (Hrsg.), Verlag im Kilian, 2001 ACIP: MMWR. 2000, 49(RR-9): 1–38 Возрастная структура заболеваемости инвазивными пневмококковыми инфекциями Частота инвазивных ПИ

Пирамида пневмококковых заболеваний в РФ у детей 0-2 лет Пневмококковая пневмония: 1200 на детей в год = детей в год Тяжесть болезни Пневмококковые менингиты: 10 случаев на детей в год = 324 ребенка в год Пневмококковая бактериемия: 100 случаев на детей в год = 3243 ребенка в год Инвазивные Неинвазивные Пневмококковые отиты: на детей = детей в год Рекомендации расширенного заседания Совета экспертов на тему «Бремя пневмококковых заболеваний в России», ВСП, 2009,Т.8, 2

Пример влияния пневмококковых вакцин на ИПИ CDC MMWR 2005; 54: 893–7. Вакцинация против пневмококковых инфекций снизила заболеваемость ИПИ в общей популяции благодаря прямому и непрямому эффекту вакцинации. Было отмечено снижение ИПИ на >95 % в отношении серотипов, содержащихся в вакцине. ПКВ была введена в 2000 г. Частота ИПИ, вызываемых вакцинными серотипами, до и после введения ПКВ7 в США Целевая популяция для ПКВ7 Возрастная группа (лет) на населения

Пневмококковые вакцины, зарегистрированные в РФ Пневмо-23 В 1999 г. в России зарегистрирована первая полисахаридная вакцина Пневмо-23, Санофи Авентис Пастер, Франция. Показана для детей в возрасте старше 2 лет. конъюгированные полисахаридные пневмококковые вакцины: В последние годы зарегистрированы конъюгированные полисахаридные пневмококковые вакцины: 13 валентная Превенар валентная Превенар 13 – Пфайзер (Pfizer), США. Показана для детей в возрасте с 2 месяцев. 10-валентная Синфлорикс 10-валентная Синфлорикс – ГлаксоСмитКляйн, Бельгия. Показана для детей в возрасте от 6 недель.

Сравнение полисахаридных и конъюгированных вакцин Полисахаридные вакцины 1 Не зависима от T-клеток. Не эффективна у детей до 2 лет, у иммунокомпрометированных. Эффективна для начального IgM ответа. Не вырабатывает иммунную память и поэтому не вводится бустерная доза. Не избавляет от носительства пневмококков на слизистых оболочках. Конъюгированные вакцины 1 Зависима от T-клеток. Вызывает выработку эффективного иммунного ответа у младенцев и детей до 2 лет. Стимулирует начальный иммунный ответ, повышая уровни IgM и IgG, тогда как последующие дозы вызывают основной ответ IgG. Вырабатывается иммунологическая память и может вводиться бустерная доза. 1 Eskola J. PIDJ (4):

5.6.Селективная иммунизация против пневмококковой инфекции 5.6. Селективная иммунизация против пневмококковой инфекции «Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Streptococcus pneumoniae» МР дети в возрасте до 5 лет и взрослые в возрасте 65 и более лет; - пациенты с врожденными или приобретенными иммунодефицитными состояниями, включая ВИЧ- инфекцию; - недоношенные дети; - дети первого года жизни, рано переведенные на смешанное и/или искусственное вскармливание; - лица, находящихся в специальных условиях, особых детских учреждениях или организованных коллективах - реконвалесценты острого среднего отита, менингита, операции по установке кохлеарного трансплантата; - лица с хроническими заболеваниями легких, сердечнососудистой системы, сахарным диабетом, хроническими заболеваниями печени (включая цирроз); - пациенты с функциональной или анатомической аспленией при серповидно-клеточной анемии или удалённой селезёнке; - лица с подтеканием спинно-мозговой жидкости - длительно и часто болеющие дети Для селективной иммунизации против пневмококковой инфекции у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет рекомендуются пневмококковые конъюгированные вакцины, у детей старше 2-х лет и взрослых - полисахаридные пневмококковые вакцины. ПКВ 13 возможно применять для взрослых.

2 мес. 3 мес. 4 мес. 5-6 мес мес мес мес. 2-5 лет > 50 лет Схема иммунизации «Превенар 13»

2 мес. 3 мес. 4 мес. 5-6 мес мес мес. 18 мес мес. 2-5 лет Схема иммунизации «Синфлорикс»

Гемофильные (Hib) инфекции Haemophilus Influenzae – мелкая коккобактерия из семейства Pasteurellaceae. 6 серотипов: a, b, c, d, e, f. Наиболее часто тяжелые формы заболевания вызываются H.influenzae серотипа b – Hib. Инвазивные формы: пневмония менингит септицемия эпиглоттит септический артрит остеомиелит перикардит эндокардит целлюлит Неинвазивные формы: ринофарингит бронхит конъюнктивит

Заболеваемость Hib-инфекций в мире до начала вакцинации Заболеваемость Hib-менингитом составляла в среднем 18 случаев на 100 тыс. детей в возрасте до 5 лет в год (2-60 на 100 тыс. детей). Летальность при Hib-менингите – 10% (1-40%), у 35% развиваются стойкие дефекты ЦНС. Среди детей до 5 лет на Hib-менингит приходилось в среднем 40% (12-73%). Заболеваемость Hib-пневмонией составляла случаев на 100 тыс. детей до 5 лет в год, летальность – 0,5%. В мире ежегодно имеют место 3 миллиона случаев Hib заболеваний и около 380 тыс. смертей от Hib-инфекции. Не менее 250 тыс. случаев Hib-менингита, около 40 тыс. смертей, 15-20% инвалидизирующих последствий.

Заболеваемость Hib-инфекций в РФ в настоящее время (по расчетным данным) Число случаев Hib-менингита составляет от 300 до 1200 в год. Не менее 200 случаев заболевания другими инвазивными формами Hib-инфекции (эпиглоттит, сепсис). Заболеваемость Hib-пневмонией не менее 150 на 100 тыс. детей моложе 5 лет в год или около 10 тыс. случаев в целом. При летальности Hib-менингита в 5% и Hib- пневмонии в 0,5% такая заболеваемость приводит не менее чем к 80 летальным исходам от Hib- инфекции в год.

Этиологическая структура не менингококковых менингитов в РФ у детей до 5 лет за гг. ( ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора )

Возрастное распределение случаев Hib менингита в РФ за гг. (N=242) ( ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора )

Страны, включившие Hib-вакцины в национальный календарь прививок

Hib-вакцины, зарегистрированные в РФ Акт-ХИБ Акт-ХИБ – Санофи Авентис, Франция Хиберикс Хиберикс – ГлаксоСмитКляйн, Бельгия Вакцина гемофильная типа b Вакцина гемофильная типа b – Россия Пентаксим Пентаксим (АаКДС + ИПВ + ХИБ) – Санофи Пастер, Франция Инфанрикс-гекса Инфанрикс-гекса (АаКДС + ИПВ + ХИБ + ВГВ) – ГлаксоСмитКляйн, Бельгия

2 мес. 3 мес. 4,5 мес. 6 мес мес мес. 18 мес. 24 мес. 1-5 лет Схема иммунизации Hib-вакцинами

Ветряная оспа Varicella-zoster virus или вирус герпеса человека типа 3 (ГВЧ-3) Семейство Herpesviridae Тканевый тропизм вируса – кожа, глаза, центральная и периферическая нервная система. острая вирусная инфекция, характеризующаяся умеренно выраженной общей интоксикацией, чаще всего доброкачественным течением, везикулёзной экзантемой, а также длительной персистенцией вируса в виде латентной инфекции, при активации которой заболевание протекает в виде опоясывающего лишая

Заболеваемость ветряной оспой В России ежегодно ВО болеет около 1 млн. человек, Осложнения ВО регистрируются с частотой 5-6%, из них: 30% – неврологические, 20% – пневмонии и бронхиты, 45% – местные бактериальные с образованием рубцов на коже. У детей, заболевших ВО, увеличивается риск развития инвазивной стрептококковой инфекции группы А. У взрослых риск развития осложнений в раз выше, чем у детей: пневмония в 25 раз чаще, 1 случай пневмонии приходится на 400, а 1 случай энцефалита – на 500 заболеваний. В странах Европы, до введения вакцинации ежегодно от ВО и её осложнений умирало по 100 человек, причем показатель летальности у взрослых в 40 раз выше, чем у детей.

Вакцины ветряной оспы, зарегистрированные в РФ Варилрикс Варилрикс – живая, ГлаксоСмитКляйн, Бельгия Окавакс Окавакс – живая, Институт Бикен, Япония

Схема иммунизации вакцинами ветряной оспы Вакцина вводится подкожно с возраста 1 год вместе с другими живыми вакцинами (корь, краснуха, эпидемический паротит). Варилрикс Варилрикс. Детям 1-12 лет рекомендуется однократное введение, старше 13 лет двукратное с интервалом 6-10 недель. Окавакс Окавакс. 1 доза в любом возрасте. Длительность иммунитета – 20 лет и более. Вакцинация может использоваться для постэкспозиционной профилактики не позднее 72 часов после контакта.

Состав гриппозных вакцин сезона гг. для Северного полушария A/California/7/2009 (H1N1) pdm09, A/Victoria/361/2011 (H3N2), B/Massachusetts/2/2012 (линия Ямагата)

Вакцины против гриппа: цельновирионные, расщепленные, субъединичные, виросомальные

Ультрикс®, ООО «Форт», Россия Вакцина для профилактики гриппа инактивированная, раствор для внутримышечного введения, представляет собой смесь высокоочищенных протективных поверхностных и внутренних антигенов вирусов гриппа типа А (H1N1, H3N2) и типа В. МИБП – вакцина Код АТХ – J07BB01 Показана к применению у детей с 6 лет.

Виросомальные вакцины против гриппа Электронная микроскопия – вакцина Ультрикс, «Форт» ООО, Россия Электронная микроскопия – вакцина Ваксигрип, Санофи Пастер, Франция

Благодарю за внимание!